2014年中國臨床試驗數據管理研討會在北京召開
為了遵循GCP原則的臨床數據管理基本標準和實踐,持續提升中國臨床試驗數據水平,由中國化學制藥工業協會(CPIA)和中國臨床試驗數據管理學組(CDMC)共同舉辦的2014年中國臨床試驗數據管理研討會于2014年8月8日至9日在北京召開。來自國內外制藥企業、CRO、醫院和科研機構的130余位相關方面的專家和代表參加了本次會議。
在8月8日上午舉行的研討會開幕式上,大會主持CPIA周燕秘書長發表了熱情洋溢的歡迎詞,CDMC副組長、第四軍醫大學夏結來教授致辭并做了題為“中國臨床數據管理規范和未來發展趨勢”的報告。在隨后的CDMC專場中,CDMC副組長劉川博士對2013年8月剛成立的CDMC做了介紹,CDMC成員與參會者分享了“數據管理中的文件準備和管理”、“臨床數據管理計劃及總結報告”、“臨床試驗源數據的界定和管理”的學組專家共識。
在接下來的一天多時間里,十余位國內臨床試驗數據管理專家從數據庫的建立和管理、數據質疑管理、臨床安全性數據的加工和管理、數據管理團隊、電子數據管理系統、CDISC數據標準等不同角度做了精彩的演講,與參會者進行了互動問答,并以分組形式與參會者進行了案例分析與討論。
本次研討會系統、全面地研討了臨床試驗數據管理的全過程,有助于推廣全過程數據管理的原則和管理規程,為持續提升中國臨床試驗數據管理水平邁出了堅實的一步。
(CDMC 核心組成員 宋宇飛 報道)