安神助眠貼與阿普唑侖輔助治療圍絕經期綜合征失眠癥的效果對比

徐美瑛等

[摘要] 目的 探討安神助眠貼輔助治療圍絕經期綜合征失眠癥的效果。 方法 選取2013年10月～2014年10月在本院門診就診及住院的80例圍絕經期綜合征失眠癥患者作為研究對象，隨機分為治療組和對照組，各40例。治療組采用安神助眠貼耳穴貼壓方法治療，對照組采用口服阿普唑侖治療，比較兩組的治療效果。 結果 治療組治療后的臨床總有效率為87.5%，顯著高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組入睡時間<15 min者、睡眠時間≥6 h者、夜間無覺醒者所占比例顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后的PSQI評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 安神助眠貼耳穴貼壓治療圍絕經期綜合征失眠癥效果顯著，能夠改善患者的睡眠質量，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 安神助眠貼；阿普唑侖；失眠癥；圍絕經期綜合征

[中圖分類號] R711.59 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）08（c）-0098-03

[Abstract] Objective To explore the effect of Anshen Zhumian paste in the adjuvant treatment of menopausal insomnia. Methods 80 patients of menopausal insomnia in outpatient clinic and inpatient department fron October 2013 to October 2014 were selected and randomly divided into the treatment group and the control group，40 cases in each group.The treatment group was treated with Anshen Zhumian paste，the control group was treated with alprazolam.The therapeutic effect of two groups was compared. Results The total clinical effective rate in the treatment group was 87.5%，which was higher than 77.5% in the control group，with significant difference （P<0.05）.The proportion of time to falling asleep less than 15 minutes，the sleep time of not less than 6 hours，at night without awakening in the treatment group was higher than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The score of PSQI in the treatment group after treatment was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）. Conclusion The effect of Anshen Zhumian paste in the treatment of menopausal insomnia is significant，which can improve sleeping quality in patients with menopausal insomnia，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Anshen Zhumian paste；Alprazolam；Insomnia；Menopause

失眠是圍絕經期綜合征女性的常見癥狀，多伴有入睡困難，易覺醒現象，部分還可產生情緒緊張、焦躁、心悸、頭暈等不適現象，極大地降低了患者的生活質量[1]。目前，臨床大多使用苯二氮類藥物以改善睡眠，而苯二氮類藥物的使用應以2周內為宜，否則易引起藥物依賴[2]，因此，新型的、無藥物不良反應的改善睡眠中藥貼劑越來越引起臨床關注。本院采用安神助眠貼治療圍絕經期綜合征失眠癥患者，取得了良好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年10月～2014年10月在本院門診就診及住院的80例圍絕經期綜合征失眠癥患者作為研究對象，隨機分為治療組和對照組，各40例。治療組中，年齡為44～54歲，平均51.2歲；病情持續時間為3～14個月，平均8.1個月。對照組中，年齡為42～55歲，平均50.9歲；病情持續時間為3～15個月，平均7.9個月。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第三版中關于失眠癥的診斷標準；②匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）≥10分；③年齡45～65歲；④所有患者均簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①排除雖伴有失眠癥狀，但同時伴有其他器質性病變者；②排除年齡<45歲，或>65歲者；③排除過敏體質患者及對本次研究所使用藥物過敏者；④排除伴有心、肝、腎功能障礙者；⑤排除軀體疾病或精神藥物濫用或依賴所致失眠者。

1.3 治療方法

治療組采用安神助眠貼（鶴壁市星銀凱豐科技有限公司，批號：070604）進行治療，遵醫囑每晚睡覺前1 h給予安神助眠貼，貼于兩側耳后乳突處，第2天早上揭除，貼服期間需加強觀察，嚴密觀測患者是否有局部皮膚紅腫、瘙癢、水泡等現象發生。

對照組采用口服阿普唑侖（江蘇恩華藥業股份有限公司，批號20120609）進行治療，1次/d，0.4 mg/次，連續服用3 d。若睡眠質量改善，則繼續采用上述劑量治療，若睡眠質量無改善，則可將劑量改為0.8 mg/d。兩組均連續治療3個療程后觀察療效，2周為1個療程。

1.4 療效判定

療效判定標準如下。痊愈：治療后患者睡眠時間達正常狀態，或夜間睡眠時間>6 h，睡醒后精力旺盛；顯效：治療后患者睡眠狀態改善，睡眠時間較治療前增加≥3 h；有效：治療后患者睡眠情況有所改善，睡眠時間較治療前有所增加，但增加時間<3 h；無效：治療后患者睡眠狀況未改善，甚至加重。

采用PSQI量表判定睡眠質量評分，其主要由睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙等條目組成，總分21分，分值越高表示患者睡眠質量越差[3-4]。

1.5 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療組治療后的臨床總有效率為87.5%，顯著高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組入睡時間、睡眠持續時間、夜間覺醒次數的比較

治療組入睡時間<15 min者、睡眠時間≥6 h者、夜間無覺醒者所占比例顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后PSQI評分的比較

兩組治療前的PSQI評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療組治療后的PSQI評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3 討論

失眠癥是圍絕經期綜合征女性常見癥狀。圍絕經期綜合征女性因卵巢雌激素分泌量降低，垂體促性腺激素分泌量升高，故可引起神經內分泌失調，并導致自主神經系統紊亂、下丘腦-垂體-卵巢軸反饋系統失調，進而使得患者產生焦慮、抑郁等情緒，而上述因素均可導致失眠[4-5]。藥物是目前治療失眠癥的常用方式，催眠藥物不僅需具有較好的催眠效果、吸收迅速等優點，還應避免對正常生理睡眠造成影響[6-8]。苯二氮■類藥物是當前應用較為廣泛的一種催眠藥物，該藥的鎮靜、抗驚厥及肌肉松弛效果較為顯著，因而多應用于圍絕經期綜合征失眠癥的治療[9-10]。阿普唑侖是較為常用的一種苯二氮■類藥物，其雖可顯著增加患者的睡眠時間，但會對患者的正常睡眠造成影響，并會對慢波睡眠及快眼動睡眠兩種睡眠成分造成損害，長期服用會產生耐受性和依賴性[11-12]。

穴位貼敷法是中醫療法的一種，不僅可刺激穴位，激發經絡之氣，還可以促進藥物通過皮膚進入臟腑，進而有助于發揮藥物療效。耳廓上分布著豐富的神經、血管、淋巴，安神助眠貼貼于耳穴，能通過神經、體液途徑改善機體各器官的功能狀態，治療體內的某些疾病[13-14]。經耳穴治療可對耳神經的興奮及抑制狀態進行調節，確保其平衡，進而達到治療失眠的目的。安神助眠貼的主要成分是褪黑素、安神類植物提取物和精油類，由高壓靜電駐極體膜背襯、黏膠層、防黏保護膜三層結構組成[15-16]。高壓靜電駐極體膜背襯依靠其本身攜帶的靜電產生的高壓靜電場對人體皮膚和穴位產生生物調節作用，鎮靜、安神功效顯著，可對各種因素所致的失眠癥狀進行改善。采用安神助眠貼貼于耳穴治療圍絕經期綜合征失眠癥具有安全、可靠、簡單、有效的特點，且無副作用，可為臨床治療圍絕經期綜合征失眠癥提供更加安全有效的方式。

本研究結果顯示，治療組治療后的臨床總有效率為87.5%，顯著高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組入睡時間<15 min者、睡眠時間≥6 h者、夜間無覺醒者所占比例顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，安神助眠貼耳穴貼壓治療圍絕經期綜合征失眠癥效果顯著，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2015-01-19 本文編輯：祁海文）