舒肝益腎顆粒聯合依帕司他治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床觀察

周國民 李建民

舒肝益腎顆粒聯合依帕司他治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床觀察

周國民 李建民

【摘要】目的 觀察舒肝益腎顆粒聯合依帕司他治療糖尿病性勃起功能障礙（ED）的臨床療效。方法 55例糖尿病性ED患者均采用舒肝益腎顆粒聯合依帕司他進行治療，在治療前后，應用勃起質量問卷（QEQ）對55例患者的評分，并進行自身對照，評估臨床療效。結果 治療后QEQ的各項評分以及平均QEQ總積分均較前明顯改善（P ＜0.01）。結論 舒肝益腎顆粒聯合依帕司他治療糖尿病性ED有較好療效。

【關鍵詞】舒肝益腎顆粒；依帕司他；糖尿病性勃起功能障礙；臨床觀察

作者單位：100039 北京市中西醫結合醫院腎病內分泌科

Clinical Observation of Shugan Yishen Granule Combined With Epalrestat in Treatment of Diabetic Erectile Dysfunction

ZHOU Guomin LI Jianmin, Department of Kidney disease and diabetes, Beijing Hospital of Integrated TCM and Modern Medicine, Beijing 100039, China

[Abstract]Objective To evaluate the efficacy of Shugan Yishen Granule combined with epalrestat in treatment of diabetic erectile dysfunction (ED). Methods 55 patients with diabetic erectile dysfunction were administered Shugan Yi shen granule combined with epalrestat. Recording the erection quality questionnaire (QEQ) scores of 55 patients and selfreflection, to evaluate the clinical curative effect. Results QEQ after treatment the score and average QEQ total scores were improved significantly (P<0.01). Conclusion Shugan Yishen granule combined with epalrestat has a good curative effect on diabetes erectile dysfunction (ED).

[Key words]Shugan Yishen granule, Epalrestat, Diabetic ED, Clinical observation

糖尿病性勃起功能障礙（erectile dysftunction，ED）是糖尿病患者的一種常見并發癥，主要表現為成年男性在有性欲望及性刺激的狀態下，陰莖不能勃起進行性交或雖能勃起但不能插入陰道而無法正常完成性交的病癥[1]，其嚴重影響到患者的信心及婚姻家庭的和睦與穩定。本文總結2011年～2014年應用舒肝益腎顆粒聯合依帕司他治療55例糖尿病性ED的臨床療效，現總結如下。

1　資料與方法

1.1 研究對象

55例糖尿病性ED患者全部來自2011年1月～2014年12月北京市中西醫結合醫院腎病內分泌科門診。年齡45～55歲，平均（48.9±3.6）歲，病程3～10年，平均（6.5±2.8）年。

1.2 診斷標準

（1）糖尿病的診斷標準：明確的糖尿病病史，符合1999年WHO糖尿病診斷標準；（2）ED的診斷標準：依據WHO國際疾病分類第10版（ICD-10）中相關標準[2]：①患者不能參與所希望的性生活；②ED頻繁發生，但在有些情況下卻沒有出現；③ED持續了至少6個月；④ED不能完全解釋為生理疾病、藥物作用或者其他精神和行為方面的障礙。符合其中1項者即可確診。

1.3 納入標準

（1）符合上述糖尿病及ED診斷標準；（2）已婚，有固定性伴侶；（3）停用其他治療ED藥物；（4）能耐受中藥氣味并堅持完成療程者。

1.4 排除標準

（1）年齡＜45歲及＞55歲，近1月已使用其他方法治療的ED患者；（2）在診斷糖尿病之前出現ED及沒有糖尿病的ED患者；（3）合并有嚴重心血管、肝腎和造血系統疾病者；（4）伴有糖尿病腎病、前列腺腫瘤者；（5）嗜酒及精神病者。

1.5 治療方法

患者均給予糖尿病教育，指導患者的飲食、運動、門冬胰島素30皮下注射控制控制血糖，舒肝益腎顆粒（狗脊、川續斷、菟絲子、仙靈脾、柴胡、白芍、枳殼、香附、蜈蚣、車前子等藥物組成，單味藥顆粒由北京康仁堂藥業公司制作），每次1袋，加溫開水沖100～150 ml，2次/日，口服；依帕司他膠囊（揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司，規格50 mg/粒，產品批號H20040840），1粒，3次/日，口服。8周為1療程。

1.6 療效評價

根據勃起質量問卷（quality of erection questionnaire，QEQ）[3]，包括（足以插入的硬度，維持勃起的能力，達到足夠的硬度所需要的時間，保持勃起的時間，勃起硬度，勃起總體質量）6個問題，對患者治療前后QEQ的評分進行分析。

2　結果

55例患者治療在前后QEQ評分變化，見表1。

3　討論

隨著人們生活水平的提高，糖尿病的發病率呈逐年上升趨勢，2013年統計我國糖尿病的發病率占我國人口的13.6%，糖尿病控制不好會出現多種并發癥。其中研究表明糖尿病患者出現ED的時間比非糖尿病人群平均要早10年[4]，且其發生率是非糖尿病患者ED發生率的3～6倍[5-6]，ED對于很多男性糖尿病患者來說，

是一種難言之隱，影響到患者本人的自信心、夫婦感情乃至家庭的穩定?，F代醫學認為糖尿病合并ED的主要發生機制為：神經因素、血管內皮細胞因素、內分泌因素、社會心理因素密切相關[7]。5-磷酸二酯酶（PDE5i）抑制劑是目前公認最有效的治療ED的一線藥物，但由于不菲的價格讓國人難以承受，限制了其臨床的廣泛使用。同時由于PDE5i是通過松弛平滑肌、增加動脈血流及低動脈血流發揮勃起功能障礙的作用[8]，也不能從病因上對本病進行治療。

表1　患者治療前后勃起質量問卷（QEQ）評分變化，（x-s）

表1　患者治療前后勃起質量問卷（QEQ）評分變化，（x-s）

注：△患者治療8周后，QEQ積分與治療前比較有顯著性差異，P＜0.01（問題1的評分：1分：幾乎從未有； 2分：不到一半的時間有；3分：大約一半的時間有；4分：一半以上的時間； 5分：幾乎總是/總是。問題2～6的評分：1分：非常不滿意；2分：有點不滿意；3分：能維持不太滿意；4分：有些滿意；5分：非常滿意。所有6項轉換到0～100的數值，使用以下公式：（原始積分-6）×100/24）

QEQ項目 　　治療前 　　治療8周后勃起插入的硬度 　2.2±1.2 　3.5±1.3△維持勃起的能力 　1.9±1.0 　3.1±1.2△達到足夠的硬度所需時間 　2.1±1.1 　3.2±1.5△保持勃起的時間 　1.7±0.9 　3.1±1.0△勃起硬度 　1.8±1.0 　3.0±1.3△勃起總體質量 　2.0±1.1 　3.3±1.2△平均QEQ總積分 　11.7±3.1 　19.2±6.9△轉后換QEQ總積分 　23.7±10.9 　56.5±27.4△

本研究發現，經舒肝益腎顆粒聯合依帕司治療的糖尿病性ED患者，8周后患者的插入的硬度，維持勃起的能力，達到足夠的硬度所需要的時間，保持勃起的時間，勃起硬度，勃起總體質量6方面以及平均QEQ總積分均較治療前有明顯改善（P ＜0.01）。

中醫講求整體觀，認為人是一個有機的整體，糖尿病性ED往往能反映出全身陰陽、氣血、虛實的變化。因此治療并非西藥的單純擴血管，也不是簡單的中藥壯陽，而是整體通過調理達到“陰平陽秘、氣血調和、邪祛正復”，使臟腑、官、竅功能恢復正常。其中腎為先天之本，內蘊真陰真陽，藏精氣，主生長、發育與生殖……，腎的精氣不足或陰陽失調皆可導致機體的生長、發育和生殖機能不良；肝經沿大腿的內側循行進入陰毛中，繞陰器，至小腹……，肝腎之間存在精血相互滋生和轉化的關系；督脈起于胞中，下出會陰……，從前所述，可以看出ED與肝腎及督脈關系密切，腎臟的陰陽失衡，精氣虧損，肝的疏泄失常以及督脈的調達與否均會引起男性的ED發生。本病的主要病機為：腎元虧損，陰陽失衡，肝氣郁滯，血脈不暢，濁邪阻竅。根據病機確立了培補腎元、平衡陰陽，理氣活血、祛瘀通竅的治療原則，組方舒肝益腎顆粒。方中仙靈脾具有溫腎、壯陽、益精作用，現代研究，淫羊藿苷類似西地那非對PDE5具有選擇性抑制作用，可以通過提高NO-cGMP-PDE5通路活性來增強陰莖勃起功能[9]。菟絲子具有補陽益陰的功能，是補腎、壯陽、固精之要藥，現代研究菟絲子總黃酮可抑制睪丸細胞凋亡，降低丙二醛含量，菟絲子提取物對雄激素部分缺乏大鼠具有生殖保護作用[10]。仙靈脾、菟絲子配合起到了陰陽雙補的目的，達到了壯陽氣兼補陰精，滋陰精來激發陽氣的目的；狗脊、川斷補腎、調督脈，能通全身陽氣；柴胡為肝經的引經藥，能疏解郁滯，條達肝氣；白芍斂陰、補血養肝，柴胡、芍藥相配，散斂互用，氣血兼調；枳實行氣散結，香腑調理氣血，甘草緩急和中，配合柴、芍調達肝氣，舒展陽氣，疏通絡脈。蜈蚣味辛走竄善行，既能開郁、暢達血脈，又能入肝經疏通宗筋；其性溫，屬純陽之品，有補虛強體，充養腎精，興陽起痿之功。車前子清利下焦濕熱，與補腎藥配伍又能強陰，諸藥合用，共湊補腎填精、平衡陰陽、舒肝通絡、化瘀起痿的作用。

在糖尿病性ED的發生機制中，神經病變是其關鍵因素之一，本著治病求因的原則，給予聯合依帕司他，能改善多元醇代謝的紊亂，減少山梨醇和果糖堆積，營養支配陰莖功能的自主神經及體神經，與中藥配合治療糖尿病性ED有很好的協同作用，促使其機能恢復，改善臨床癥狀。臨床中應用舒肝益腎顆聯合依帕司他治療糖尿病性ED療效確切，值得臨床進一步深入研究。

參考文獻

[1]耿強，郭軍，王嚞，等. 歐洲泌尿外科學會勃起功能障礙診療指南（2011年版）簡介[J]. 中國男科學雜志，2012，26（2）：57-60．

[2]E kmekcioglu O，Inci M，Demirci D，et al． Effects of sildenafil citrate on ejaculation latency，detumescence time，and refractory period： Placebo-controlled， double-blind，crossover laboratory setting study[J]. Urology.，2005，65（2）：347-352．

[3]Lowy M，Collins S，Bloch M，et al. Quality of erection questionnaire correlates：change in erection quality with erectile func- tion，hardness，and psychosocial measures in men treated with sildenafil for erectile dysfunction[J]. J SexMed.，2007，4（1）： 83-92.

[4]Jackson G．Sexual dysfunction and diabetes[J]. Int J Clin Pract.，2004，58：358-362．

[5]Dey J，Shepherd MD. Evaluation and treatment of erectile dysfunction in men with diabetes mellitus[J]. Mayo Clin Proc.，2002，77：276-282．

[6]Cho NH，Ahn CW，Park JV，et al. Prevalence of erectile dysfunction in Korean men with type-2 diabetes mellitus[J]. Diabet Med.，2005，23：198．

[7]許曼音. 糖尿病學[M]. 上海：上?？茖W技術出版社，2004：623-625.

[8]Lue TF. Erectile dysfunction[J]. N Engl J Med.，2000，342（24）：1802-1813.

[9]付杰，喬梁，金泰乙，等. 淫羊藿苷對家兔陰莖海綿cGM濃度的效果[J]. 中國藥理學通報，2002，18（4）：430-433．

[10]章振保，楊慶濤，楊鏡秋，等. 淫羊藿甙、菟絲子提取物對雄激素部分缺乏大鼠生殖保護作用的比較研究[J]. 中國老年學雜志，2006，26（10）：1389-1391．

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.155

【文章編號】1674-9308（2015）17-0208-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R698