左氧氟沙星與羅紅霉素門診治療慢性支氣管炎急性發作的對照研究

李敏

左氧氟沙星與羅紅霉素門診治療慢性支氣管炎急性發作的對照研究

李敏

左氧氟沙星；羅紅霉素；慢性支氣管炎急性發作

慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。當暴露于感染因素中時可引起急性發作,表現為發熱、咳嗽、咳痰等癥狀［1］。及時有效的抗感染治療是本病治療的核心。左氧氟沙星是新一代喹諾酮類抗菌藥物,而羅紅霉素是新一代大環內酯類抗菌藥物,對肺炎支原體、衣原體等非典型病原體亦具有較強的抗菌活性［2,3］。本研究選擇來本院門診就診的慢性支氣管炎輕中度急性發作的患者40例分別給予左氧氟沙星或羅紅霉素口服治療,并對其療效及安全性進行比較研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年9月～2012年4月到鄭州大學第一附屬醫院門診就診的慢性支氣管炎急性發作的成年患者。納入標準：①符合全國慢性支氣管炎臨床專業會議的診斷標準且近1周內有咳嗽加重,咳痰增加和(或)膿痰、呼吸困難者；②實驗室檢查外周血白細胞＞10×109/L或中性粒細胞＞76%；③無嚴重心、肝、腎疾病的非腫瘤患者。依照隨機對照原則將患者分為左氧氟沙星組和羅紅霉素組,各20例。

1.2 方法 左氧氟沙星組口服左氧氟沙星膠囊(左克,江蘇省揚子江藥業有限公司)200mg,2次/d,連續7 d；羅紅霉素組實際完成治療19例,口服羅紅霉素片(仁蘇,江蘇省揚子江藥業有限公司)150mg,2次/d,連續7 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準 治療前后血常規、尿常規、肝腎功能各檢查1次。臨床觀察治療前及治療期間、治療后12、24 d分別記錄呼吸困難程度、咳嗽、體溫、咳痰、咳痰/咳膿痰。①體溫：記錄當日最高體溫,依次分為低熱、中度熱、高熱。② 咳嗽程度：重度：晝夜咳嗽頻繁或咳嗽嚴重影響工作和休息；輕度：白天間斷咳嗽,不影響正常生活和工作；中度：程度介于輕度和重度之間。③咳痰量：重度：晝夜咳痰＞100ml,或夜間及清晨咳痰＞50ml；中度：晝夜咳痰50～100ml,或夜間及清晨咳痰25～50ml；輕度：晝夜咳痰量10～50ml,或夜間及清晨咳痰5～25ml。④咳痰性狀：輕度：白色粘痰；中度：黃色粘痰；重度：黃色膿痰。⑤呼吸困難程度：輕度：偶有喘息、氣急發作,不影響活動及睡眠；重度：喘息、氣急明顯,影響活動及睡眠；中度介于二者之間。依記錄將患者臨床癥狀予以評分：沒有癥狀0分；輕度 1分；中度2分；重度3分。治療效果依依衛生部(現衛計委)《抗菌藥物臨床研究指導原則》［4］標準進行療效判斷,分為痊愈、顯效、有效、無效,總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較 治療第12天,兩組總有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組治療期間嚴重程度評分比較 兩組治療第1、12、24天嚴重程度評分比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組治療第12天臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療期間嚴重程度評分比較(±s,分)

表2 兩組治療期間嚴重程度評分比較(±s,分)

注：與羅紅霉素組比較,aP＞0.05

組別 例數 第1天 第12天 第24天左氧氟沙星組 20 6.88±0.22a 3.21±0.19a 1.06±0.11a羅紅霉素組 20 6.91±0.24 3.32±0.21 1.17±0.19t1.33 1.56 1.62P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 兩組安全性評價比較 左氧氟沙星組有1例出現胃腸道反應,不良反應發生率為5%；羅紅霉素組有1例出現胃腸道反應,1例出現頭暈反應。不良反應發生率為10%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。左氧氟沙星組無因嚴重不良反應退出。而羅紅霉素組有1例因病情加重出現呼吸困難加重而住院治療。

3 討論

慢性支氣管炎是一種氣道進行性炎性病變,而感染導致的急性發作均會導致支氣管結構的進一步破壞,又致患者新的感染與臨床癥狀。研究顯示,有咳嗽、呼吸困難加重,痰量增加甚至膿痰出現癥狀多提示細菌感染,及時應用抗菌藥物治療可以延長間歇期而減輕氣道損傷［5］。本研究顯示,對于慢性支氣管炎輕、中度急性發作的門診患者,口服羅紅霉素及左氧氟沙星均能獲得較為滿意的總有效率,且患者不良反應少,依從性好,預后佳。

左氧氟沙星作為新一代氟喹諾酮類藥物,對流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌特別是對β-內酰胺類或大環內酯類耐藥的肺炎鏈球菌具有較強的抗菌活性,其抗菌譜可延伸至肺炎衣原體、軍團菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體等。它具有較高的生物利用率,口服與靜脈給藥均可達到或超過95%。組織滲透好。標準左氧氟沙星 400mg治療后,其在患者支氣管黏膜中上皮細胞內(9mg/L)和肺泡巨噬細胞內均可達有效治療濃度［3］。感染部位濃度高,痰內濃度基本可以達到血漿濃度,左氧氟沙星的應用可有效延長無感染間隔時間,可一定程度有效地消除支氣管內細菌附著,從而延長慢性支氣管炎的無感染間隔時間,進一步改善長期預后。因此口服左氧氟沙星在治療慢性支氣管炎輕中度急性發作時有明顯的治療效果。

羅紅霉素在呼吸系統組織中濃度高且持續時間長,羅紅霉素可經巨噬細胞轉運到達感染部位,另外其對非典型病原體有較強的抗菌活性。慢性支氣管炎基礎病變及急性病變時其病原體不同,中-輕度急性發作的慢性支氣管炎患者流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌及其他非典型病原菌比較多見。本組病例均符合上述特征,故口服羅紅霉素的應用能夠有效治療此類疾病。雖然數據顯示羅紅霉素的臨床療效不如左氧氟沙星顯著,但其差異無統計學意義(P＞0.05),依然認為其是有效的治療藥物。

綜上所述,左氧氟沙星及羅紅霉素口服治療門診慢性支氣管炎輕中度急性發作患者均有效,有療程短,安全性高,副作用小的優點,在基層醫院具有較高的臨床應用價值。

［1］Thomsberry C.Clinical review series.Worthing: Cambridge Medical Publications,2002:135-137.

［2］朱冬芳,陳玨.社區獲得性慢性支氣管炎急性加重期的病原菌分析 .中國全科醫學,2004,7(12):914-915.

［3］Langtry HD,Lamb HM.Levofloxacin.Its use in infections of the respiratory tract skin,soft tissues and urinary tract.Drugs,1998,56(3):487-515.

［4］中華人民共和國衛生部.藥政局抗菌藥物臨床研究指導原則//新藥(西藥)臨床指導原則匯編,1993: 7.

［5］Celli BR,MacNee W,ATS /ERS Task Force.Standards for the diagnosis and treatm ent of patients with COPD: a summary of the ATS /ERS posit ion paper.Eur Respir J,2004,23(6):932-946.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.10.080

2016-02-25］

450007 鄭州大學附屬鄭州中心醫院藥學部