臨床檢驗中的測量不確定度分析

周傳永

【摘要】目的：對于臨床檢驗中的測量不確定度應用價值的分析和討論。方法：對我院的160例患者進行抽取靜脈血，而后對靜脈血進行生化檢測，對檢測結果中的測量不確定度進行記錄、統計，分析和討論。結果：對患者靜脈血進行檢驗，經統計分析后發現各指標的不確定度差異較為明顯，其中K+、Cl-、Na+、Ca2+、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶、總蛋白、清蛋白、磷、尿酸、 葡萄糖、膽固醇的不確定度分別為：2.20、2.84、1.40、4.30、10.76、12.22、7.60、13.50、5.30、5.76、3.50、11.48、4.18、6.74。結論：臨床檢驗中的測量不確定度夠真實的反映檢測結果的分散性以及準確性，但還需依據實際情況和最終測量結果進行評判和分析。

【關鍵詞】臨床檢驗；不確定度；測量；分析

臨床檢驗主要對患者臨床標本各項指標進行檢測，結果可靠性、精準性直接影響患者診療效果[1]，臨床檢驗也是給人體的各種特性進行賦值的過程。賦值的準確與否，在臨床疾病的確診以及后期的治療過程中起著十分重要的作用。因此，評定檢驗結果不確定度，有效分散測量結果在臨床實驗中非常必要，當前的臨床實踐中，多選取不確定度指標作為反映檢驗指標數值準確性的標準[2]，并對不確定度進行分析，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

本次研究的對象選取我院160例住院患者，對160例住院患者進行抽取靜脈血進行檢驗。160例患者中男性患者86例，女性患者74例，年齡21～72歲，平均（38.7±2.6）歲?；颊呔M行包括鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子在內的14項指標檢驗。

1.2 方法

1.2.1 儀器檢測 儀器功能進行檢查，以保證儀器的正常運行。

1.2.2 測定程序 對160住院患者早晨空腹靜脈抽血。首先對患者室內質控品CV進行檢測，對一天內的室內質控品進行15次檢測，對不同天的室內質控品一天內進行20次的CV檢測，計算平均值及偏倚，對定值質控的血清產品重復測定三次，求三者的平均值，并計算得出相應的偏倚[3]

1.2 .2 不確定度測量 利用電極法對鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子進行測定；利用速率法對丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、 堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶進行測定；滴加雙縮脲試劑到達滴定終點， 測量總蛋白含量；滴加溴甲酚綠到達滴定終點，測量清蛋白含量；利用紫外方法，測量磷的含量；利用尿酸酶，對尿酸的含量進行比色測定；利用氧化酶，對葡萄糖的含量進行測定；利用膽固醇氧化酶，對膽固醇的含量進行測定[4] 。

1.2.3 統計學方法 所有數據采用SPSS17.0統計學軟件進行處理，正態計量資料采用“x±s”表示；2組正態計量數據的組間比較采用t檢驗。計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

14項臨床檢驗項目的不確定度結果見表1。

3 討論

在臨床檢驗中，對不確定度進行數字表征是應對誤差的辦法之一。準確度在一定程度上可以反應測量結果的準確與否，即反應測量結果同真實結果的一致程度，并不能從中獲得真實的數值。而不確定度可以相對明顯地揭示測量結果的準確程度，在臨床檢驗的后續分析中應用相對較為廣泛[5]。本次實驗測量我科實驗室的 l 4個檢驗項目， 并對不確定度進行分析。從實驗測得的不準確度值來看，其可以體現在相應實驗條件下獲得的結果的準確及分散性質。并且認為，欲進行不確定度的測量需配備一套全面的質控體系和質保體系，以充分保證測量過程中的穩定以及有效控制。

臨床檢驗是一項受到各方面影響、制約的工作，臨床檢驗中極難應用比較復雜的方法測量不確定度。因為這樣需花費大量人力、物力及財力資源。本研究在判定不確定度過程中，對各種不精確度實施分量研究，分析前步驟均按最嚴格的標準進行操作，發現沒有表明被測量定義；檢驗的條件和規定存在差異； 境對測量結果造成影響；因此，只有針對這些因素，才能有效分析出測量中的不確定度。

本研究分析測量不確定度，為臨床檢驗常規測量提供了理論依據， 但還需依據實際情況分析不確定度，根據最終測量結果評判不確定度 。

【參考文獻】

[1]倪育才.實用測量不確定度評定[ M].北京：中國計量出版社，2009：34

[2]李軼春.臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證探析[J].中國實用醫藥，2013，8（1）：241-242.

[3]林鴻.試析臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證.北方藥學，2011，（11）：61-62

[4]呂京.常規臨床檢驗結果的測量不確定度.中國北京，2011：117—118.

[5]胡麗濤，何法霖，王薇，等.臨床檢驗測量不確定度的評定.臨床檢驗雜志，2011，（9）：658-659