藥品檢驗應急管理對策研究

劉欣

（七臺河市食品藥品檢驗檢測中心 黑龍江七臺河 154600）

藥品檢驗應急管理對策研究

劉欣

（七臺河市食品藥品檢驗檢測中心 黑龍江七臺河 154600）

為了有效應對、處置突發的藥品安全事件，加強相應的應急管理十分必要和重要，在監督管理藥品安全的整個體系中，應急管理是非常重要的一個環節。在分析藥品安全應急管理存在的問題的基礎上，立足于相關的成功經驗，探討建設藥品檢驗應急管理體系的有關對策措施，以期能夠對藥品安全工作有所借鑒。

藥品檢驗 應急管理體系 對策措施

在當前的公共衛生管理工作中,假冒偽劣藥品引發的藥品傷害事件和藥品的不良反應所導致的藥品安全突發事件,已經成為最主要的藥品安全問題。因此,必須建立和完善一套有效的藥品檢驗應急管理系統,從而切實保障人民群眾能夠安全、放心用藥。

1 藥品安全應急管理目前存在的主要問題

1.1 響應突發事件的速度較慢,快速進行決策的能力不強。在應急管理中能夠做到快速響應是基本要求,它對于應急管理的成效產生著最為直接的影響。目前,在突發事件發生后,較為普遍地存在著指令不暢、指揮混亂、響應不一致問題,對于及時有效處理藥害事件造成了很大的負面影響。

1.2 投入的應急管理資金不足。只有保障資金投入足額到位,才能有效促進應急管理機制的建立和完善。但是政府在財政投入方面不足以應對所有的藥品突發危機事件,因此必須徹底解決資金投入問題。

1.3 缺乏評估風險的相關機制。建立科學的風險評估機制,可以有效地預防和遏制發生安全事故。目前,我國在應急管理體系建設方面盡管取得了很大的成效,但是在預警方面還有待于進一步加強。

1.4 在溝通聯系媒體和公共輿論方面的能力不強。在突發的藥品安全事件發生后,因為沒有有效的信息溝通渠道,可能會導致謊言、流言在社會上流傳,最終使社會恐慌加劇。

2 我國在藥品安全應急管理方面積累的相關經驗

我國一直以來都高度關注藥品安全突發事件,積極推進相關的應急管理體系建設,并且積累了一些成功的經驗：一是頒布了《中華人民共和國突發事件應對法》《藥品管理法》等一系列法律法規,為了有效地應對和管理藥品安全突發事件奠定了堅實的法律基礎；二是分別從國家、省、縣（市）層面建立了三級藥品安全突發事件應急預案；三是積極探索監測藥品不良反應的相關辦法和機制。

3 建設藥品檢驗應急管理體系的對策措施

目前,藥品檢驗應急管理雖然得到了高度重視,同時在相關的機制、體系建設上也取得了一定的成績,積累了一些經驗,但是在應對突發性藥品傷害事件發生后,仍然顯得有些力不從心。因此,有必要采取有效策略,進一步加強和完善藥品檢驗應急管理體系建設。

3.1 加強組織領導,明確工作職責。在國家、省、縣（市）三級建立藥品檢驗機構,明確第一責任人和工作職責,統一領導指揮藥品安全突發事件的應對和處置工作。同時,該機構內的各職能部門必須密切配合、團結協作,從而科學、有效、及時地處理藥品安全突發事件。

3.2 加強指揮體系建設。組建包括應急檢驗領導、專家技術支持、綜合協調和應急檢驗四個小組,從而構建起堅強有力的指揮體系,各小組要職能明確、配合默契,從而高效快速地應對和處理突發事件。

3.3 加強應急管理制度建設。遵循應急管理的相關法律法規,從監測預警、應急保障、應急檢驗、信息通報和考核評估等方面,建立健全管理制度,并切實落實到部門、到責任人,從而確保在藥品安全突發事件發生后,能夠及時作出反應,并且有條不紊地進行處置。

3.4 加強應急事件信息報告。按照應急管理的有關規定,如果藥品安全突發事件一旦發生,相關部門在接到報警后,要立即啟動應急預案,同時第一時間報告給上級主管部門。應急事件信息報告包括初報、續報和處理結果匯報三種方式。初報是指在接到報警2小時內,通過電話的形式直接向上級主管部門的領導匯報事件的初步發展情況；續報是指在突發事件基本查清以后,通過書面或者網絡向上級主管部門的領導匯報事件的起因和進展情況；處理結果報告是指就處理事件所采取的策略、事件的全過程和處理結果,向上級主管部門提交書面總結報告。

3.5 加強應急實驗室網絡平臺建設。充分整合各個部門和學科的資源,建立多維度和領域的,可以進行統一協調管理的應急實驗室網絡綜合平臺,用來有效應對、處置較為復雜的突發藥品安全事件。在日常工作中,該平臺用來進行藥品安全監督管理,而藥害事件一旦發生,該平臺就馬上變為應急處理平臺,從而確保為有次序、有計劃地解決突發事件提供幫助。

3.6 加強應急事件處置的后勤保障。藥品檢驗機構中的后勤部門,要確保在突發事件發生后及時供應應急器材與設備以及相關的信息,確保檢測能夠順利開展。

3.7 加強應急事件處置后的總結評估。在突發的藥品安全事件處置完成以后,應該組織相關的部門和專業人員,從從應急的準備、處置、保障等方面,全面地評估產生的效果,并最終形成評估總結報告。通過全面的總結評估,總結工作的得失,積累成功的經驗,改進存在的不足,在此基礎上,進一步完善應急處理預案,從而能夠持續提高應急處置突發藥品安全事件的水平與能力。

在藥品安全監督管理體系中,突發藥品安全事件的應對于處置至關重要。這一過程中的藥品應急檢驗工作具有緊急、突發和強制等特征,因此對實驗室提出了更高的要求,必須在規定的最短時間內完成藥品的檢測和鑒定任務,并且最終要得出精確的檢驗斷定結果,從而把事件帶來的損失最大限度地降低。因此,相關部門和人員必須扎實工作,切實加強技術管理,從而在應對和處理突發的各類藥品安全事件的過程中,能夠積極穩健推進、冷靜科學處置,最終取得令人滿意的效果。

［1］江德元.中國食藥安全應急初具輪廓，四塊“短板”待補［J］.望，2010（6）.

［2］吳東平，程萬洲.我國突發公共事件應急管理現狀［J］.中國安全生產科學技術，2009，5（5）.

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1674-2060（2016）03-0215-01