紙塑包裝器械應用保護性包裝的可行性分析

盧美琪　王青山　梁婷慶

529000　江門市　廣東省江門市蓬江區中西醫結合醫院消毒供應中心

?

紙塑包裝器械應用保護性包裝的可行性分析

盧美琪王青山梁婷慶

529000江門市廣東省江門市蓬江區中西醫結合醫院消毒供應中心

摘要目的：探討透明收納盒作為保護性包裝對紙塑包裝器械實施保護管理的有效性和可行性。方法：將2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械采用滅菌籃筐作為對照組，2014年3月～2015年2月接收手術室7285件小件器械采用透明收納盒作為研究組，比較兩組在雙方交接平均耗時、每日常規檢查平均耗時、使用前準確拿取平均耗時以及在下送、儲存、使用前環節不合格紙塑器械類別、數量及手術室與消毒供應中心(CSSD)護士滿意度方面的差異。結果：研究組雙方交接平均耗時、每日常規檢查平均耗時、使用前準確拿取平均耗時短于對照組(P<0.05)，在下送、儲存、使用前環節不合格紙塑器械率低于對照組(P<0.05)，手術室與CSSD護士滿意度方面高于對照組(P<0.05)。結論：紙塑包裝器械實施保護性包裝不但可節省工作時間，減少不合格物品數量，增加手術室和CSSD護士滿意度，還可以實現綠色包裝，降低包裝成本。

關鍵詞保護性包裝；紙塑包裝；收納盒；無菌屏障系統

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.08.067

紙塑袋具有良好的密封性而形成有效的無菌屏障系統，阻菌效果可靠，主要用于小件器械等物品單獨包裝，其抗刺、抗濕、抗摩擦等物理耐受力相對較差[1]。尤其是在下送、儲存、使用前環節中有部分物品在有效期內就已出現皺褶、破損、受潮甚至過期失效等現象。保護性包裝是用于保護無菌屏障系統和其內部的物品從包裝后到使用前不受損害，并與無菌屏障系統一同構成包裝系統[2]。由塑料制成的收納盒，是近20年發展起來的一種新型包裝材料，優點是透明、有適當的強度，密封性能好，有較好的防水、防潮、防霉、防污染等性能，使包裝的物品既安全又衛生，已廣泛應用于醫療臨床各科。為確保紙塑包裝器械的包裝質量及維持系統內部無菌環境，降低醫院感染風險，我院消毒供應中心(CSSD)以手術室作為試點針對上述存在的問題，探討透明收納盒作為保護性包裝對紙塑包裝器械實施保護管理的有效性和可行性，現將方法報道如下。

1材料與方法

1.1一般材料我院是二級骨科醫院，以骨科手術為主，選擇2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械作為對照組，其中植入物器械2968件，骨科工具器械2614件，急救器械1484件；2014年3月～2015年2月接收手術室7285件小件器械作為研究組，其中植入物器械3059件，骨科工具器械2695件，急救器械1531件。入選標準：(1)兩組器械必須按WS310.2-2009規范完成清洗-干燥-包裝(保護-擺放-封口)-標識-裝載-滅菌-卸載等流程和要求。(2)紙塑袋的選擇符合GB/T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》質量要求。(3)將當日不同時段回收的小件器械集中同一批次包裝、滅菌處理。(4)包裝、滅菌前后進行視覺檢查(采用目測法)，排除包裝材料的不規范性，如開裂、裂縫、穿孔或破碎；包內異物；密封不完整；滅菌前后有濕氣、水份或水??；排除標簽和指示卡顏色變色不合格。兩組器械的數量、類別、形狀等一般情況比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2材料和方法

1.2.1材料和設備市售透明收納盒33 cm×24 cm×6 cm，滅菌籃筐34 cm×25 cm×7 cm，熱封機，脈動真空壓力蒸汽滅菌器，標簽，指示卡，紙塑管帶等。

1.2.2方法待滅菌結束至少冷卻1 h，將手術室當日同一批次滅菌一個或多個籃筐盛裝的紙塑包裝器械從滅菌爐卸載，目測法逐一對光檢查每件紙塑器械包裝和滅菌質量。對照組按手術室請領單的品種和數量將物品同一方向分類側放回原滅菌籃筐內，然后將整個籃筐傳遞給下送護土層疊碼放于下送車內，到達手術室后與手術室護士共同對照請領單內容，從籃筐內逐一檢查并核對品種和數量，手術室護士用治療車將整個滅菌籃筐推至無菌儲物室，按品種、日期先后的順序把紙塑器械側放收納于不同的不銹鋼抽屜內備用。研究組連同本批次另準備的器械類別標簽從滅菌爐卸載，將器械類別標簽貼在已消毒的透明收納盒外側面[3]，標識器械類別、科室名稱、滅菌/包裝者名稱、滅菌/失效日期，爐號/爐次，按手術室請領單的品種和數量同一方向側放分裝到相應類別的透明收納盒內，裝載量不超過盒內容量90%，將一系列的收納盒傳遞給下送護土層疊碼放于下送車內，到達手術室與手術室護士雙方按請領單申請品種逐一打開相應類別的收納盒檢查并再次核對數量，手術室護士用治療車將一系列的收納盒推至無菌儲物室按器械類別、日期先后的層疊碼放于不同的不銹鋼柜內備用。每日秘書班常規檢查，直至手術、急救時使用。

1.3觀察指標

1.3.1由當值另一名手術室護士現場計時并記錄觀察兩組雙方交接平均耗時。觀察兩組每日常規檢查平均耗時。觀察兩組使用前準確拿取平均耗時。

1.3.2雙方科室共同制定紙塑包裝器械使用過程中質量檢測、跟蹤、反饋及追溯工作制度，凡是有皺褶、破損、受潮、過期視為不合格，不可作無菌物品使用必須退回消毒供應中心重新處理，每日雙方質控成員對下送、儲存、使用前環節出現不合格紙塑器械類別、數量進行電話反饋并作記錄。

1.3.3在研究前后對16名手術室和10名消毒供應中心護士針對紙塑包裝器械在下送交接、儲存檢查、使用前拿取環節以及不合格物品重新處理等方面進行滿意度調查，采用自制調查問卷的方法，分為滿意、一般滿意、不滿意3個等級，共發放調查問卷26份，有效回收率100%。

1.4統計學處理采用SPSS 13.0統計學軟件，計量資料以[M(QR)]表示，采用秩和檢驗。計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。檢驗水準a=0.05。

2結果

2.1兩組器械雙方交接平均耗時、每日常規檢查平均耗時、使用前準確拿取平均耗時比較(表1)

表1　兩組器械雙方交接平均耗時、每日常規檢查平均耗時、

2.2兩組器械在下送、儲存、使用前環節不合格紙塑器械類別比較(表2)

表2　兩組器械在下送、儲存、使用前環節

2.3兩組器械在下送、儲存、使用前環節不合格紙塑器械數量進行比較(表3)

表3　兩組器械在下送、儲存、使用前環節

2.4兩組器械手術室與CSSD護士滿意度比較(表4)

表4　兩組器械手術室與消毒供應中心

3討論

3.1保護性包裝可節省工作時間下送交接環節研究組只須按請領單上的品種逐一打開相應類別的收納盒再次檢查并核對數量，在雙方交接平均耗時方面短于對照組，可節省交接時間，加快交接速度。無菌物品必須每日檢查，對照組由于紙塑包裝器械品種數量多、體積小，相互堆積在同一品種不同批次的抽屜內，不但延長檢查時間，而且稍有疏忽就不能及時發現過期物品，研究組由于收納盒外側面的標簽等信息除用于質量追溯外，特別是滅菌/失效日期此信息和透明的收納盒，對盒內包裝物不必開封就一目了然，減少翻動、取放的次數，方便檢查減少差錯，在每日常規檢查平均耗時方面研究組短于對照組(P<0.001)。標簽內容易理解、位置醒目(位于裝卸、檢查易看到，不易被摩擦、脫落的地方)以及收納盒可視性好，分類、規范層疊放置，節約空間，易于查找，可快速、方便、準確拿取所需器械而做到忙而不亂，手術室護士在使用前準確拿取平均耗時方面研究組短于對照組(P<0.001)。

3.2保護性包裝可減少不合格物品數量下送環節中紙塑器械儲存在籃筐內要承受裝卸、運輸過程中各種機械沖擊力，特別是植入物器械中尖銳的部分雖在包裝環節已作保護，但在外力作用下有可能將包裝袋刺破，塑料收納盒相比金屬籃筐沖擊力相對緩和，收納盒四面密封，具有一定強度能，承受各種外力包括因層疊碼放儲存時對底層的壓力保護，在下送環節中不合格的物品類別、數量研究組少于對照組(P<0.001)。在儲存環節中由于每日必須檢查，在蒸氣滅菌并冷卻后，紙質面的柔韌性降低，頻繁的抽屜推拉碰撞和手觸摸會造成紙面污染外更可出現皺褶，導致間接污染，微生物從皺褶處侵入包內。收納盒四面密封，使包裝物與外界潮濕大氣相隔絕，防止發生潮濕、受潮、凝結及進一步發生霉變，在潮濕環境下當外力作用(如翻動、拖拉等)時紙面阻菌性下降[4]，采用收納盒保護后紙塑包裝新穎，紙面基本上無皺褶，因翻動次數降低更可預防包內銳利保護套松脫刺破包裝袋或較重的器械對包裝袋的損傷[5]，在儲存環節中不合格的物品類別、數量研究組少于對照組(P<0.001)。研究組由于在下送、儲存環節的有效保護，直至在使用前環節中不合格的物品類別、數量少于對照組(P<0.001)。

3.3保護性包裝可增加手術室和CSSD護士滿意度倘若術中因物品不合格而導致保障不及時輕者需重新包裝滅菌，重者影響臨床使用，導致手術時間延長，影響手術質量，同時因為需重新處理而產生物資損耗和人力浪費，在手術室和CSSD滿意度調查方面研究組高于對照組(P<0.001)。

3.4保護性包裝實現綠色包裝和可降低包裝成本據CSSD崗位培訓教程介紹雙層紙塑包裝方法[6]，可有效保護內包裝物，但使包裝物容積增大導致存儲空間相對擁擠，且一次性使用成本較高，包裝打開后內外雙層紙塑袋只能當廢棄物處理，紙塑袋作為基層醫院主要的滅菌包裝材料，采用這種保護性包裝方法并不理想，包裝材料除考慮質量及可追溯性外，還要考慮到成本和環保要求，選擇成本不高，可回收復用，易刷洗、消毒，利于降低包裝成本。目前世界公認的綠色包裝新標準，即4R標準：減量化(reduce)、能重復使用(reuse)、能回收再用(recycle)、能再填充使用(refilI)。作為保障物品在物流各環節作業中的安全，以最低消耗，完好地把物品送到用戶手中，選擇包裝材料時，要進行經濟分析，在進行包裝某一商品時，如有數種材料可供選擇，在效果相同的情況下，則選擇價格較低的材料，而透明收納盒可滿足上述要求。

當器械移離滅菌室后，室外空氣含有塵埃粒子及帶有微生物，所以器械必須妥善包裝，以防止再度污染及損壞，因此必須強調包裝的安全性和連續穩定性，隨著手術量的逐年增多，紙塑包裝器械數量也隨之增加，透明收納盒作為保護性包裝對紙塑包裝器械實施保護管理操作簡單，效果可靠，可節約成本，并減少護士工作時間和工作量，使包裝的器械既安全又衛生，保證滅菌后使用前保持無菌狀態，值得在基層醫院推廣使用。

參考文獻:

[1]尹廣桂．紙塑包裝物品全程質量控制[J].中華醫院感染學雜志，2012，22(22)：5073.

[2]鐘秀玲，郭燕紅.醫院消毒供應中心的管理理論與實踐[M].3版.北京：中國協和醫科大學出版社，2014：112.

[3]趙文濤.消毒供應室收納盒不同消毒方法的效果比較[J].全科護理，2009，7(2)：310-311.

[4]駱春華，彭勝華.溫濕度變化對紙塑包裝滅菌包儲存時限的影響探討[J].基層醫學論壇，2014，18(7)：819-812.

[5]鄧曼霞，余藝英，梅耐.沿海醫院臨床科室紙塑包裝無菌物品定位標識保存質量研究[J].臨床護理雜志，2015，14(1)：62-65.

[6]劉玉村，梁銘會.醫院消毒供應中心崗位培訓教程[M].北京：人民軍醫出版社，2013：152.

(本文編輯崔蘭英)

The feasibility analysis of protective packaging by paper-plastic packaging equipment

LU Mei-qi,WANG Qing-shan , LIANG Ting-qing

(PengJiang District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jiangmen ,Jiangmen529000)

AbstractObjective：To explore the efficiency and feasibility of paper-plastic packaging equipment in implementing protection and management by the protective packaging of transparent storage box. Methods: Took 7066 small pieces of equipment adopting sterilization basket received from March, 2013 to February, 2014 as control group while 7285 small pieces of equipment adopting transparent storage box received from March, 2014 to February, 2015 as research group. The difference of average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, average duration of accurate picking up before use, the type and number of unqualified paper and plastic packaging equipment before issuance, storage and use as well as nurse satisfaction in operating room and central sterile supply department(CSSD) were compared. Results: The average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, and average duration of accurate picking up before use in research group were shorter than control group (P<0.05). The rate of unqualified paper-plastic packaging equipment before issuance, storage and use was lower than control group (P<0.05). The nurse satisfaction in operation room and CSSD was high than control group (P<0.05). Conclusion: Paper-plastic packaging equipment in implementing protective packaging could not only save working time, reduce unqualified articles, increase nurse satisfaction in operation room and CSSD, but also achieve green package and reduce the packaging costs.

Key wordsProtective packaging；Paper-plastic package；Storage box；Germ-freebarrier system

(收稿日期：2015-09-22)

盧美琪:女，本科，主管護師