不同全自動生化分析儀檢測血清鉀的對比分析

周占東

【摘要】 目的 以血清鉀離子為檢測指標， 通過對日立7170A 型全自動生化分析儀和貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀的檢測結果進行對比分析， 探討兩臺不同廠家及型號的生化分析儀檢測結果是否存在一致性。方法 150份門診及住院患者血液標本， 共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5種鉀離子濃度， 每種30份。分別采用兩種全自動生化分析儀對上述血液標本進行血清鉀離子濃度進行測定， 分析檢測結果。并以室間質量評價允許誤差的50%為評價標準， 對上述結果差異的臨床可接受性進行判定。結果 兩臺儀器對血清鉀離子的檢測結果呈正相關（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）， 且兩項檢測結果具有臨床可接受性。結論 兩臺全自動生化分析儀檢測血清鉀離子濃度結果具有高度相關性， 且臨床可接受性較好。

【關鍵詞】 全自動生化分析儀；鉀離子；對比分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.033

全自動生化分析儀是臨床檢驗常用儀器， 在各類體液指標的檢測中發揮重要作用， 并具有檢測速度快、專區惡性高等優點[1， 2]。目前， 隨著檢驗儀器的不斷更新以及檢驗技術的進步， 全自動生化分析儀的種類不斷增多， 但不同廠家及類型的儀器檢測結果難免存在偏差[3]， 為比較評估上述差異， 作者對本院兩臺儀器進行研究分析， 并將結果總結報告如下。

1 材料與方法

1. 1 材料 選擇2015年12月3～10日本院門診及住院患者采集的血液標本150份， 排除溶血以及黃疸標本。所收集標本共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5種鉀離子濃度， 每種30份。其中正常值為3.5～5.5 mmol/L， 高值為>3.5 mmol/L， 低值為<3.5 mmol/L， 高危急值為>5.5 mmol/L，

低危急值為<2.5 mmol/L。所有標本采集后均立即置于4℃冰箱保存， 于最后1 d統一檢測。

1. 2 檢測儀器 日立7170A 型全自動生化分析儀[日立醫療器械（北京）有限公司]， 貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀（美國貝克曼庫爾特有限公司）。

1. 3 檢測試劑 日立7170A 型全自動生化分析儀及配套鉀離子試劑；貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化免疫整合系統及配套鉀離子試劑。

1. 4 檢測方法 依據儀器原廠提供的檢測參數， 兩臺儀器均進行每日質控。每份標本進行兩次重復檢測。第一次檢測順序為日立7170A 型全自動生化分析儀→貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀。第二次檢測順序為貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀→日立7170A 型全自動生化分析儀。同一標本在同一臺儀器的兩次檢測結果取平均值作為最終結果。檢測樣本與檢測當日全院收集的其他待測標本在相同條件下進行檢測。為保證檢測項目在控， 在測定標本的同時進行質控品的測定。

1. 5 統計學方法 ①相關性分析：以日立7170A 型全自動生化分析儀檢測結果為X， 貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀檢測結果為Y， 作XY散點圖， 分析其相關性。②臨床可接受性評估：用office excel 2007軟件給出回歸方程Y=bX+a和相關分析， 其中a和b為給定的醫學決定水平濃度， 計算系統誤差SE， 其中SE=[（X-Y）/X]×100%。若SE小于室間質量評價標準的50%×（T±7.5%）表示兩項檢測結果具有臨床可接受性。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 相關性分析 以日立7170A 型全自動生化分析儀檢測結果為X， 貝克曼庫爾特UniCel DxC AU5800全自動生化分析儀檢測結果為Y。作得回歸方程為Y=1.010X-0.169， 表明上述兩臺儀器對血清鉀離子的檢測結果呈正相關（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）。

2. 2 臨床可接受性分析 3個醫學決定水平濃度分別為a=3.0 mmol/L， b=5.8 mmol/L， c=7.5 mmol/L， 分別代入上述回歸方程， 則可計算獲得3個醫學決定水平處兩者的SE=0.0463、0.0191和0.0125， 而室間質量評價標準分別為0.139、0.111和0.094?？梢钥闯?， 上述系統誤差均小于標準誤差的50%， 表明其具有較好的臨床可接受性。

3 討論

當前， 全自動分析儀器已經在各級醫院、科研機構以及保健機構得到普及。由于工作的需要， 許多機構配備了一臺以上自動化檢測儀器， 但不同型號和廠家的儀器配置不同[4， 5]，

因而可造成對樣本的檢測結果方面存在一定差異， 引起檢測結果的不確定性。

盡管這種檢測結果方面的差異尚無法避免， 但不同儀器對同一標本的檢測結果應具有一定的可比性。因此， 需要對不同儀器進行檢測結果的臨床可接受性進行評估， 糾正其存在的較大偏差[6]。作者所在單位配備了兩臺全自動生化分析儀， 在本研究中， 作者以鉀離子為檢測指標對其臨床可接受性進行檢測， 結果顯示， 兩臺儀器檢測結果偏差較小， 具有較好的一致性。

一般而言， 當同一實驗室或機構內配備有兩臺及以上分析儀時， 在檢測同一項目時難免存在偏差。因此， 應定期對多臺儀器的檢測結果進行比對分析。本單位配備的兩臺自動化儀器均給予正常維護， 確保其檢測系統的準確度和精密度良好。但隨著使用時間的延長， 儀器會出現損耗， 加之部分檢驗者操作的不規范， 可導致不同儀器對同一項目的檢測結果出現較大的差距， 造成臨床漏診或誤診。因此， 必須予以定期檢測和糾正。

由于本次研究所選標本份數以及檢測項目均較少， 結果可能存在一定的局限。但對于臨床其他項目的檢測比對均可采用該方式進行驗證， 確保同一單位內檢測結果的穩定， 而上述方法亦可以進行擴大， 使得不同醫院或不同區域的檢測結果可以進行互認， 減輕患者負擔， 節省醫療資源。

參考文獻

[1] 石巍， 嚴開斌， 李紅林. 東芝TBA-120FR型與日立7080型全自動生化分析儀檢測結果的比較. 蚌埠醫學院學報， 2015， 40（10）：1398-1400.

[2] 徐署東， 李衛東， 趙立勝. 采用全自動生化分析儀檢測高濃度尿碘的方法研究. 安徽預防醫學雜志， 2015， 21（6）：381-383， 406.

[3] 孫濤. 全自動生化分析儀的工作原理和幾種常見品牌全自動生化分析儀的檢測方法. 計量與測試技術， 2014， 41（6）：37-38.

[4] 張麗， 蔡鵑， 管曉媛， 等. Cobas C501全自動生化分析儀的檢測性能驗證. 標記免疫分析與臨床， 2014， 21（2）：204-207.

[5] 謝光素， 周琳， 陳華根. Vitros350干化學分析儀和Beckman AU5800全自動生化分析儀檢測結果相關性分析. 基層醫學論壇， 2015， 19（31）：4330-4332.

[6] 王雁勇， 曹輝彩， 陳妹紅， 等. 羅氏Modular P800全自動生化分析儀檢測電解質的臨床應用評價. 河北醫科大學學報， 2014， 35（5）：592-595.

[收稿日期：2016-03-15]