基于PDCA循環的清洗消毒設備質量管理

郭大為，王倩，金釔圳，劉欣剛，王慧宇，談春榮

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院 醫學工程處，北京 100038

基于PDCA循環的清洗消毒設備質量管理

郭大為，王倩，金釔圳，劉欣剛，王慧宇，談春榮

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院 醫學工程處，北京 100038

目的運用PDCA循環對我院清洗消毒設備運行進行定量評估并實行改進，提高消毒供應中心工作效率并規范清洗消毒設備操作流程。方法開展基于PDCA循環的清洗消毒設備質量管理工作，應用Plan（計劃）、Do（執行）、Check（檢查）和Action（改進）4步法進行管理，并用設備故障率，設備使用完好率對實施效果進行評價。結果通過將PDCA循環應用于改進設備的質量管理，我院清洗消毒設備的故障率降低了44.8%，設備完好率提高了14.2%，優化了故障解決方案及標準化流程。結論應用PDCA循環找出導致我院清洗消毒機故障的主要原因并制定了相應解決策略，提高清洗消毒設備的使用安全和使用效率。

PDCA循環；清洗消毒設備；定量評估；質量管理；消毒供應中心；標準化流程

引言

我國醫院中普遍設有消毒供應中心這一部門，它是醫院感染控制工作的“前沿陣地”，承擔著醫療器械的收集、清洗、消毒、包裝、滅菌和分發工作，醫院日常醫護及手術工作能否順利開展與每日清洗消毒工作的正常運行息息相關[1]。近年來，越來越多的醫院消毒供應中心管理人員意識到清洗消毒設備在醫院感染控制工作上的重要作用和特殊地位[2]。

在消毒供應中心的常規工作中，清洗消毒設備的使用完好率直接影響醫院感染控制工作質量，所以只有對設備開展正確的維修保養和規范化的操作流程，才能確保該設備在工作中處于最佳狀態，并按時按量地完成每日清洗消毒任務[3-4]。本文針對我院清洗消毒設備的使用、維護和管理過程中暴露出的問題，運用PDCA循環管理思路制定質量改進方案。

1 PDCA循環的基本原理

PDCA循環管理是美國質量管理專家戴明于20世紀50年代根據信息反饋管理提出的一種全面質量管理方法，它包括Plan（計劃）、Do（執行）、Check（檢查）和Action（改進）4個階段，其簡寫由4個單詞的首字母組成PDCA[5-6]。

可將PDCA循環的4個階段進一步細分為9個步驟（圖1）：① Plan（計劃），首先發現問題并統計分析，找出問題發生的主要原因，并制定相應的解決策略；② Do（實施），實施已制定的計劃并記錄執行過程；③ Check（檢查），首先收集實施改進后的設備故障數據，并與第一階段收集的數據進行對比分析，以評估實施改進后的效果；④Action（改進），首先標準化成功的經驗，再總結不足之處并將其加入下一個PDCA循環進行持續改進[7-10]。

圖1 PDCA循環流程圖

本文將應用PDCA循環法對設備的使用情況進行分析，找出主要問題并制定相應的解決方案，最終實現降低設備故障率，提高設備完好率的目的。

2 PDCA循環在我院消毒供應中心管理中的應用

2.1 Plan（計劃）

2.1.1 發現問題

2014年4月，我院消毒供應中心購入Belimed公司的WD390長龍清洗機，用于醫療器械的清洗消毒，自2015年4月起，操作人員多次反映其因故障長時間停機，導致清洗工作不能按時完成的情況。

2.1.2 統計學分析

2015年4月至9月期間的統計數據反應，WD390長龍清洗機維修故障共出現58次，具體故障為清洗物品擺放不正21次（占36.2%），裝載物品超重 4次（占6.8%），壓機供氣故障8次（占13.8%）和供水機供水故障25次（占43.2%）。

2.1.3 主要原因

通過參考產品說明書及相關文獻資料，并與廠家工程師及臨床使用者開展頭腦風暴，總結出導致清洗消毒機故障的原因，將這些原因按照設備主機、配套設備、人員管理和其他部門這4項進行分類，以魚骨圖分布態勢展開，繪制成清晰明了的清洗消毒機故障原因魚骨圖（圖2）。

圖2 WD390長龍清洗機故障原因魚骨圖

如統計分析中所示，故障主要為人為故障和供水供氣故障，對應圖2中的配套設備和人員管理這兩類原因，即為主要原因。

2.1.4 解決策略

根據分析出來的導致故障主要原因，制定相應的解決策略，見表1。

表1 故障分類及解決策略表

2.2 Do（實施）

自2015年10月起，我院開始針對主要故障原因實施改進。按該故障所占的百分比決定實施改進措施的先后順序，所占比率高的故障為本次實施過程中優先關注和解決的[11]。在實施過程中，由醫學工程處主責，多科室聯合共同協作一起推進改進方案的實施，每一項措施的執行過程及結果都被準確、詳實地記錄下來，作為下一階段檢查改進措施執行結果的依據。

2.3 Check（檢查）

2.3.1 檢查執行結果

在多部門的協作下，各項改進措施逐一落實，改進后的結果如下：

（1）通過系統的培訓和考核，提高了操作人員的理論水平和操作技能，增強了規范操作意識[12]。

（2） 空壓機持續提供穩定的壓縮空氣，且該設備工作溫度保持在合理范圍內。

（3）制水機為WD390長龍清洗機穩定地提供所需的用水量，水流量及水壓均在合理范圍內，夏季高峰用水時段可能出現瞬時的短暫缺水，但是故障持續時間比較短。

2.3.2 效果評估

收集2015年10月～2016年3月改進措施實施后共計6個月的故障數據，進行第二次設備故障數據統計分析。具體為：該設備共發生故障32次，其中清洗物品擺放不正9次（占28.1%），裝載物品超重 5次（占15.6%），空壓機供氣故障6次（占18.8%）和制水機供水故障12次（占37.5%）。

將兩次的故障數據由Excel 2010軟件進行錄入和存儲，并進行統計學分析，用柱狀圖表示改進措施實施前后，清洗消毒設備故障量的變化，用以評估改進措施實施后的效果（圖3）。

圖3 改進實施前后WD390長龍清洗機故障量對比圖

由上圖可以看出，改進措施實施后，設備的故障量由58例降低到32例，降低了44.8%，設備使用完好率提高了14.2%[設備使用完好率=（1－年故障天數）/額定年故障天數×100%]。雖然在改進措施實施后，大部分故障率都有不同程度的下降，但是裝載物品超重故障卻不降反升，其背后的原因會在下一部分中進行詳盡的分析說明。

2.4 Action（改進）

2.4.1 標準化成功經驗

根據上一階段的結果，將有效降低故障率的措施進行總結，將配套設備（空壓機和制水機）的巡檢納入到WD390長龍清洗機預防性維護計劃中。另外，如上文所示規范化操作對設備的正常使用也起著重要作用，故將操作者的培訓和考核也納入到該預防性維護計劃中去，該預防性維護計劃執行周期為每月一次，詳細的預防性維護計劃，見圖4。

圖4 WD390長龍清洗機預防性維護計劃

在下一階段的質控工作中，醫學工程處將持續關注并收集WD390長龍清洗機和配套設備的運行數據及操作人員規范操作情況，并與其他部門持續地進行溝通協作，定期執行該預防性維護計劃并記錄執行情況[13-14]。

2.4.2 持續改進

在2.3.2中所示的裝載物品超重故障并未在本次PDCA循環中得到有效的減少，主要原因為我院消毒供應中心自2016年開始將工作模式變為手術室-消毒供應中心一體化運作模式（簡稱為：手供一體化），即供應室開始承接手術室的手術器械清洗消毒工作[15-16]。本次PDCA循環未將可能出現的手供一體化模式考慮進去，該模式導致了新員工的增加、清洗工作量和工作時間翻倍、重型骨科器械的增多，這些都對長龍清洗機的運行有一定影響。如何降低手供一體化工作模式下的WD390長龍清洗機故障率，將成為下一個PDCA循環研究的重點進行持續關注和改進。

3 結論

通過PDCA循環管理模式完善和健全清洗消毒機管理、標準及流程，并在此基礎上持續改進并深化該設備的質量控制工作，糾正以往在清洗消毒工作中存在錯誤和不規范的操作等問題，進一步完善規范化操作流程和預防性維護計劃，同時，在應用PDCA循環理論對設備的質控工作進行改進的過程中，也與該設備使用、維護和維修的各部門之間建立了良好的互動聯系，明確各自職責并提高解決問題的效率。

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本文編輯 王博潔

Plan-Do-Check-Action Cycle Based Quality Management of Washer-Disinfectors

GUO Da-wei, WANG Qian,
J
IN Yi-zhen, LIU Xin-gang, WANG Hui-yu, Tan Chun-rong
Department of Medical Engineering, Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100038, China

ObjectiveTo quantitatively evaluate and improve the working condition of washer-disinfectors with plan-do-check-action (PDCA) cycle, thereby enhancing the working efficiency of the central sterile supply department and standardizing operation procedures of washer-disinfectors.MethodsDeveloped quality control management of washer-disinfectors based on the PDCA cycle, adopted the 4 management steps including plan, do, check as well as action, and evaluated the implementation effect by using failure rate and equipment availability.ResultsBy employing the PDCA cycle to improve quality control management of washer-disinfectors, the failure rate was decreased by 44.8%, and the equipment availability was increased by 14.2%, rectification to equipment failure and standard operation procedure were further optimized.ConclusionThe PDCA cycle was used to find out the main cause of equipment failure and a corresponding solution for improvement is developed, which improved the safe operation and service efficiency of the equipment.

plan-do-check-action cycle; washer-disinfectors; quantitative evaluation; quality management; central sterile supply department; standard operation procedure

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.034

1674-1633(2017)02-0123-04

2016-10-18

2016-12-18

談春榮，主任醫師，研究方向為醫療設備耗材全生命周期信息化精細化管理。

通訊作者郵箱：crtan@bjsjth.cn