內熱針治療寒濕型腰痛的隨機對照研究*

武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶

（湖北省武漢市第三醫院 武漢 430000）

●臨床研究●

內熱針治療寒濕型腰痛的隨機對照研究*

武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶#

（湖北省武漢市第三醫院 武漢 430000）

目的：觀察內熱式針灸針治療寒濕腰痛的臨床療效。方法：60例寒濕腰痛患者隨機分為內熱針組和溫針組，每組30例。內熱針組采用內熱針治療，溫針組采用溫針灸治療。結果：內熱針組治療后總有效率為93.3%，溫針組為70.0%；治療后內熱針組JOA評分、VAS評分及中醫癥狀體征積分與溫針組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05），內熱針效果較佳。結論：內熱針與溫針灸相比能夠更加明顯地改善寒濕腰痛患者的疼痛及各項功能，且更為安全、環保。

寒濕型腰痛；內熱針；溫針灸；隨機對照試驗

腰痛是一種常見、多發的臨床癥狀，腰椎間盤突出癥、強直性脊柱炎、腰肌勞損、腰椎滑脫等疾病均可引起腰痛?！夺t宗金鑒·腰痛總括》論述腰痛：“腰痛腎虛風寒濕，痰飲氣滯與血癖，濕熱閃挫凡九種，面忽紅黑定難醫”，現代學者主要將腰痛分為寒濕型、濕熱型、腎虛型、瘀血型四型[1]。其中寒濕型腰痛是以腰部冷痛重著，轉側不利，遇陰雨天加重為主要癥狀的一類病證，具有病情纏綿、易反復的特點[2]，臨床治療相對困難。內熱針是在宣蟄人銀質針導熱療法的基礎上，對針具的材料及導熱模式進行改良創新，用以治療軟組織損傷疾病的密集型針刺方法。本課題選取寒濕型腰痛患者，分別施以內熱針、溫針灸治療，通過觀察患者臨床癥狀的改善證實內熱針治療的有效性及安全性?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年1月～2015年12月我院收治的寒濕型腰痛患者60例，男29例，女31例；年齡24～58歲，平均年齡（44.10±8.37）歲；腰痛病程（3.17±2.17）年。西醫診斷包括慢性腰肌勞損、慢性腰筋膜炎、慢性腰扭傷、腰椎間盤突出等病癥。所有患者按入組先后隨機數字表法分為內熱針組和溫針組，每組30例。兩組患者的年齡、病程、病情等分布情況差異均無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。見表1。由于治療療效比較試驗環節無法進行雙盲或單盲法操作，故在臨床試驗過程中，僅對臨床治療者、療效評價者、資料收集者和統計分析工作者分離，并對療效評價者、資料收集者和統計分析工作者采用盲法，以盡量避免可能的偏倚。

表1 兩組患者一般資料對比（±s）

表1 兩組患者一般資料對比（±s）

組別n男（例）女（例）年齡（歲）病程（個月）內熱針組溫針組30 30 12 17 18 13 43.25±8.77 44.94±7.96 37.59±20.94 38.56±31.15

1.2 診斷標準參照國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》[3]擬定：（1）有反復發作的腰痛史；（2）腰部冷痛重著，轉側不利，靜臥不減，陰雨天加重，舌苔自膩，脈沉；（3）有一側或兩側骶脊肌輕度或中度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙；（4）腰部X線檢查未見陽性體征。

1.3 納入標準符合上述診斷標準；患者治療前均未行系統治療；堅持完成內熱針和溫針治療者；按要求完成各項調查表并同意簽署知情同意書者。

1.4 排除標準（1）胰腺炎、潰瘍、結核、泌尿生殖系等疾病引起的腰痛；（2）椎體滑脫，馬尾神經綜合征，脊椎感染、骨折和腫瘤患者；（3）精神性腰痛；（4）孕婦、哺乳期婦女或月經期女性；（5）穿刺部位感染、凝血功能障礙及嚴重心、肝、腎等疾病患者。

1.5 器械與設備采用上海藍晶醫療器械有限公司生產的NRZ-16R-E內熱針治療儀，針具為直徑1.1 mm，針體長度為10、12、14、16 cm的內熱針（濟寧市佳科醫療科技有限公司）。溫針采用華佗牌毫針，蘇州醫療器械廠生產，規格0.35 mm×40 mm，艾條為南陽五年陳艾。

1.6 治療方法

1.6.1 內熱針組（1）布針方法：參照王福根《銀質針導熱治療軟組織痛》方案：髂后上棘內側緣與髂嵴后1/3肌附著處，沿著骨盆、髂嵴緣弧形布針2行，針距為1.0～1.5 cm，每行6～8枚即可。L3～S2棘突旁椎板處及骶骨背面沿棘突旁1.0～2.0 cm直線布針3行，針距為1.0～1.5 cm，每行5～6枚，垂直進針。L2～L4橫突處每處布針2枚，橫向斜刺至橫突背面及末端。（2）操作方法：患者俯臥于治療臺上，腹部墊薄枕，充分暴露背腰部，定位并標記治療點，常規消毒后鋪無菌洞巾，以1%利多卡因局部浸潤麻醉后，選擇長度適宜的銀質針進行直刺、斜刺，直達骨面，獲得針感，接內熱針治療儀探頭加熱，儀器設定溫度90℃，針所接觸皮膚表面溫度約42℃，加熱時間15 m in。治療中注意觀察內熱針周圍紅暈，并詢問病人皮膚有無灼痛感，如有皮膚灼痛，可適當降低溫度至病人能耐受為度，感覺治療部位有舒適的溫熱感，無麻木疼痛等不適。治療結束，關閉內熱針治療儀，待內熱針冷卻后拔除，碘伏消毒予無菌敷料覆蓋。內熱針針徑達1.1 mm，較毫針粗；內熱針采用密集型針刺，且針刺部位直達骨面，針刺導致機械性損傷需要1周修復，因此內熱針治療療程設置為7 d 1次，連續3次為1個療程。

1.6.2 溫針組取穴：雙側腎俞、關元俞、大腸俞、委中、阿是穴、腰陽關、八髎?；颊吒┡P位，局部常規消毒，采用0.35 mm×40 mm毫針，進針得氣后將剪成2 cm左右的艾段插在針尾上點燃，以針眼附近皮膚潮紅、患者耐受為度。30 m in/次，1次/d，15次為1個療程。全部患者治療后絕對臥床休息2 h，靜養2周，3個月內禁止負重及參加劇烈活動，適當腰背肌肉功能鍛煉。

1.7 觀察指標（1）功能評價采用JOA下腰痛評價表，疼痛程度評價方法采用疼痛視覺模擬評分（VAS）評定。JOA下腰痛評價表包括主觀癥狀（腰痛、腿痛或麻、步行能力）、體征（直腿抬高、感覺障礙、運動障礙）、日常生活活動受限、膀胱功能共4個方面8項評價內容，滿分29分[4]。評分25～29分為優，16～24分為良，10～15分為中，低于10分為差。疼痛視覺模擬評分是一種反應疼痛程度的分級量化表，采用1條10 cm的直線，一端表示“無痛”（0分），另一端表示“最嚴重疼痛”（10分），由受試者標出自覺疼痛的相應位置，0～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。（2）腰痛癥狀體征積分：根據《中醫病證診斷療效標準》[3]，對腰臀疼痛、行走、下肢麻木、下肢疼痛、倦怠乏力、氣短、大小便、舌脈像等10項指標進行觀察，計算積分，無此項癥狀體征或舌脈像正常者為0分，積分值越高，表明該項癥狀體征越嚴重。

1.8 療效評定參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[3]評定總體療效，分為治愈、好轉、無效三級。治愈：疼痛消失，腰部各項功能活動自如，能恢復正常工作及生活；好轉：疼痛明顯減輕，腰部活動功能基本正常，能恢復正?；顒蛹肮ぷ?；無效：癥狀、體征與治療前無明顯變化。

1.9 統計學分析所有數據采用SPSS16.0統計軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 治療結果

2.1 兩組治療前后腰痛癥狀體征積分比較兩組患者治療后，腰痛癥狀體征積分較治療前均有明顯改善（P＜0.05）；治療后內熱針組癥狀體征積分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

組別n治療前治療后內熱針組溫針組3 0 3 0 1 4 . 2 6 ± 6 . 3 1 1 5 . 7 4 ± 4 . 8 0 3 . 3 9 ± 4 . 1 8*#9 . 5 2 ± 3 . 9 2*

2.2 兩組治療前后JOA、VAS評分比較兩組患者治療后，JOA評分顯著提高，VAS評分顯著降低（P＜0.05）；治療后內熱針組JOA評分顯著高于溫針組，VAS評分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

分組別n治療前治療后評分V A S評分內熱針組溫針組內熱針組溫針組3 0 3 0 3 0 3 0 1 3 . 4 5 ± 2 . 3 1 1 3 . 6 5 ± 2 . 1 5 8 . 6 3 ± 1 . 5 9 7 . 8 9 ± 1 . 2 8 1 9 . 3 9 ± 2 . 1 5*#1 5 . 2 6 ± 2 . 3 8*0 . 9 5 ± 1 . 0 6*#3 . 1 8 ± 2 . 1 2*

2.3 兩組臨床療效比較內熱針組總有效率為93.3%，溫針組總有效率為70.0%，采用χ2檢驗，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

針灸是中醫非藥物療法治療疾病的代表。溫針灸將針刺和艾灸巧妙結合在一起，具有溫經通絡、驅寒除濕、行氣活血等作用，被廣泛應用于急慢性疼痛的治療[5]。艾柱溫熱銀質針屬于溫針灸的范圍，研究發現銀質針對頑固的肌筋膜痛既有即時的鎮痛作用，又有持久的解除肌肉痙攣效果，遠期療效顯著[6～8]。傳統銀質針是由85%白銀混合15%的銅、鋅、鎳等合金拉絲而成，具有良好的導熱性能。除此之外考慮到傳統的銀質針溫度不易控制、艾火掉落易燙傷患者、治療時煙霧大等因素。為了克服上述缺陷，遂在銀質針的基礎上結合現代電子技術及工藝材料，研制出以鈦合金作為針體材料的內熱式針灸針，在針體內置入微細發熱管芯，簡稱為內熱針。

內熱針療法采用宣老所總結出的人體軟組織損傷后的疼痛點分布規律[9]來取穴，一般選擇軟組織壓痛點，而非一般針刺涉及的穴位的概念，要比普通針灸部位深而且范圍大。內熱針熱傳導精確，在體外加熱過程中，溫度容易控制，穩定性好，針尖溫度與設定溫度接近。研究發現，內熱針針尖溫度僅比設定加熱溫度低1～2℃，且針身溫度隨加熱時間的變化波動不明顯[10]。內熱針對骨骼肌的損傷是可以恢復的，是一種安全的療法[11～14]。

中醫學認為腰痛是因外感、內傷或閃挫導致腰部氣血運行不暢，脈絡細急或失于濡養引起以腰部一側或兩側或正中發生疼痛為主要癥狀的一種病證[15]。寒濕型腰痛是腰痛中比較常見的類型，表現為長期的下背部的酸痛或脹痛，腰部怕冷喜暖，受涼、天氣變化時加重，休息、適當的活動、改變體位后可減輕，時輕時重，反復發作[16]。中醫采用“寒則溫之”的法則，用溫熱療法治療，除寒祛濕，疏導經氣，有效緩解腰痛癥狀。本研究結果表明，內熱針及溫針灸均對寒濕型腰痛疼痛及功能障礙的改善有較好的療效，內熱針療法療效更佳。并且從操作上講，內熱針的溫度是可控恒定的，而溫針灸在燃燒時會出現過熱現象，艾火掉落容易燙傷患者，治療過程中需要醫生隨時查看病人，給臨床醫生增加額外的工作量。另外，內熱針1個療程僅需要治療3次，免于病人每天奔波于醫院，更加便捷?？傊?，內熱針與溫針灸相比，是一種更加便捷、安全的高技術針灸療法，臨床值得推廣。

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Low Back Pain of Cold-dam pness Type Treated with Internal Heating Acupuncture Needle：a Random ized Controlled Trial

WU Huan,JIN Wei,ZHOU Yu-mei,XU Yun,ZHANG Zhao-qing#
(The Third Hospital of Wuhan,Wuhan430000)

s:Objective:To compare the difference in the efficacy on low back pain of cold-dampness type between internal heating acupuncture needle therapy and warm ing needle moxibustion therapy.Methods:Sixty cases of low back pain of cold-dampness type were random ized into internal heating acupuncture needle group and warm ing needle moxibustion group(30 cases in each group).Results:The total efficacy rate was 93.3%in the internal heating acupuncture needle group,and 70.0%in the warm ing needle moxibustion group. There was statistically significant difference in the JOA score,VAS score and the symptom and physical signs score of low back pain of cold-dampness type between the two groups.Conclusion:Internal heating acupuncture needle is an effective way to treat low back pain of cold-dampness type.This therapy is characterized as much safer operation and less pollution.

Low back pain of cold-dampness type;Internal heating acupuncture needle;Warm ing needle moxibustion; Randomized controlled trial

R245.31

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.01.003

2016-11-11）

《實用中西醫結合臨床》雜志在線投稿系統指南

湖北省武漢市衛生局科研課題（編號：WZ14B01）

#通訊作者：張照慶，E-mail：2568584089@qq.com

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