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市場監管故事
——浦東新區篇浦東新區的速度與服務

2018-12-10 07:53林立政
質量與標準化 2018年9期
關鍵詞:毒理學浦東新區許可證

文/林立政 趙 艷

1990年4月18日,黨中央、國務院宣布開發開放上海浦東新區。28年披荊斬棘,28年篳路藍縷,在中國改革開放40年的征程中,浦東新區寫下了濃墨重彩的一筆,也使自己成為了一扇窗口、一張名片、一段傳奇。如今,新時代的號角已經吹響,勵志對標國際最高標準、最好水平、最優服務的浦東新區,身姿昂揚、步伐堅實。

“一企一證”紅利

2017年2月初,春節剛過,中國石化上海高橋石油化工有限公司(簡稱“高橋石化公司”)的質量總監林總和質量科長就犯愁了。他們手里的危險化學品石油、無機產品(硫磺)的工業產品生產許可證即將于當年6月到期,還有有機產品芳香烴產品也要申請生產許可證。按照以往慣例,這三類產品要分別提交三份申請材料,接受三次實地核查和三次抽樣檢驗,每次實地核查提供的材料很相似,產品檢驗周期也比較長,企業最后拿到的是三套寫著不同產品名稱的“工業產品生產許可證”。

正當高橋石化公司為此事犯愁時,浦東新區市場監管局及時為他們送來了改革春風——原國家質檢總局批復同意上海市質監局在上海自貿試驗區試點對省級發證產品實行“一企一證”制度。根據這項改革制度,企業只需一次申請、一次審批,就會領到一張包括多個產品類別的許可證,即由“一企多證”調整為“一企一證”,對企業多個類別產品實行一并核查,企業的申請材料大幅減少,審評內容高度歸并,審查頻次合一,工作流程精簡。同時,對所有申請省級工業產品生產許可證的企業實地核查合格后,取消產品發證檢驗。

這對于高橋石化公司來說真是個特大喜訊。2017年3月初,高橋石化公司提交了工業產品生產許可證申請。3月14日,市質監局黃小路局長將產品名稱為“危險化學品”的一張工業產品生產許可證頒給了高橋石化公司負責人,高橋石化公司也成為了全國首家享受“一企一證”改革紅利的企業。高橋石化公司原來需分別申領的危險化學品石油、危險化學品無機產品、危險化學品有機產品的工業產品生產許可證“三證合一”,實際審批時間由改革前的30個工作日減少至15個工作日以內,企業時間成本大幅節約。同時,由于取消產品檢驗環節,高橋石化公司節約了27天的檢驗時間,減少了18 734元的費用,商務成本明顯降低。

這場改革讓企業輕裝上陣,瀟灑前行,也為經濟持續向好注入了不竭動力。

助力金孔雀飛進國門

當全世界都沉浸在2018年元旦歡樂的時候,環亞化妝品集團中澳兩地的伙伴們卻正在召開緊急越洋電話會議。

此前,環亞化妝品集團打算向國內引進澳大利亞MOR品牌化妝品,根據中國法律法規規定,進口化妝品必須進行毒理學動物試驗。但就在此時,澳大利亞聯邦政府眾議院發布了化妝品毒理測試新規定——自2018年7月1日起在澳洲本土銷售的化妝品不得再進行毒理學動物試驗。新規定讓這只澳洲貴婦袋中的化妝品“金孔雀”(“MOR”的品牌來源于印地語“孔雀”的發音)陷入了困境,不進行毒理學試驗,意味著其無法進入中國市場。企業能做的,只有和時間賽跑,要趕在7月1日毒理學動物試驗禁令前在我國順利完成進口化妝品許可程序,才能確保產品在中澳市場同時“飛翔”。

然而,進口化妝品的衛化及毒理學試驗通常需要很長時間,企業即使元旦后馬上組織樣品送檢,拿到檢測報告也將要到2018年的4~5月份。再按照進口化妝品的許可審評流程,到北京原食藥監總局提交材料、接受專家審評,往往還需要3到5個月的時間,想趕在7月1號之前已不可能完成!

這時,浦東新區率先啟動的首次進口非特殊用途化妝品備案試點政策跳入了企業的眼簾。自2017年3月1日起,凡從浦東口岸進口,且境內責任人注冊地在浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品,由審批管理調整為備案管理。審核時間從原來的3-5個月縮短到了紙質資料符合要求當場完成備案。企業可以自行打印備案憑證,辦理相關進口通關手續。

試點新政讓企業看到了希望,但在實際操作中,企業因在政策法規理解、辦事流程中缺乏經驗,先期存在提供備案資料不完善的情況。浦東新區市場監管局在規范、嚴謹運作的前提下,通過網站介紹、電子郵件、微信群等新的溝通方式,及時高效、熱心服務,指出企業申報材料中的不足,并耐心解答企業在法規政策理解中的疑惑。在進行毒理學試驗后,僅僅用了短短1個月的時間,該企業就完成了87款MOR品牌非特殊用途化妝品的備案。金孔雀“MOR”趕著時間飛進了國門!

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