孫亞雄
2019年的中國醫藥行業并不太平,“4+7帶量采購”的持續發酵、推進印度藥的引進以及藥品生產質量管控的趨嚴,使得醫藥行業人人自危。對于將中國市場作為第二主戰場的跨國藥企,也深陷其中。
今年下半年至今,輝瑞制藥(PFE.N)一直處于風口浪尖。
7月22日,據網傳輝瑞剛成立不久的輝瑞普強(Pfizer Upjohn)要將其擁有的立普妥、樂瑞卡、怡諾思等多款專利到期的產品線出售。
隨后,在7月29日,輝瑞與邁蘭聯合宣布達成最終協議,將輝瑞的非專利品牌和成熟藥品業務部門普強和邁蘭合并,建立全新的跨國藥企。根據公告顯示,輝瑞和邁蘭的董事會一致批準了該交易,輝瑞股東將持有新公司的57%股權,邁蘭股東持有剩余的43%股權。
如今的藥品市場風起云涌,2018年,美國總統特朗普就宣戰高藥價,曾經依靠高藥價創收的模式受到了嚴峻的挑戰;另一方面,非專利藥受到仿制藥的嚴重沖擊。
盡管此次輝瑞與仿制藥巨頭邁蘭合作,開啟了仿制藥的新篇章,但相較于創新藥的高利潤,失去專利保護的原研藥就顯得相形見絀。
中國市場是跨國藥企的必爭之地,輝瑞作為全球制藥龍頭也不例外。在過去兩年間,輝瑞在中國市場的盈利占比從2016年的6%增長至2018年的8%,目前中國市場與日本市場的盈利占比基本保持一致。
2018年7月,輝瑞公開宣布將進行業務重組,將原有業務拆分成創新藥、成熟藥和消費者健康三大板塊。而輝瑞普強正是由成熟藥業務板塊演變而來。今年5月底,輝瑞普強全球總部于上海正式成立,這是跨國藥企首次將其全球總部設在中國。
但面對國內仿制藥市場激烈的競爭,輝瑞普強并未達到預期。
數據顯示,2019年第二季度,輝瑞普強實現總收入28.07億美元,同比去年下滑10.80%,其中中國市場下滑近兩成。此外,受偉哥專利到期的影響,偉哥在美國的業務下滑超過80%。
對于此次的聯姻,輝瑞和邁蘭認為,非專利業務的結合為重啟銷售增長提供途徑。作為如今全球仿制藥龍頭的邁蘭,在仿制藥的產研銷上的實力毋庸置疑。據悉,邁蘭僅在2018年就上市超過10個復雜的仿制藥和生物類似藥,全球收入高達112億美元。
但事情并沒那么簡單,在非專利藥帶來的低價競爭的壓力下,邁蘭等領先仿制藥制造商的銷售收入已經遭受損害。尤其是在以色列梯瓦制藥有限公司(TEVA)的競爭之下,邁蘭的股價早已不復當年,從2015年4月的最高點76.69美元下跌至如今的21.29美元,跌幅超過70%。
值得注意的是,在輝瑞和邁蘭宣布聯姻的第二天,輝瑞的股價從42.69美元跌至41.07美元,跌幅為3.81%。在之后的一個多月,輝瑞的股價一路下跌,截至2019年8月15日,其股價至谷底33.97美元,總跌幅高達20.43%。
反觀邁蘭,在消息公布后,其股價當天飆升12.57%,盡管隨后股價震蕩不斷,但整體維持上漲趨勢,截至2019年9月19日,邁蘭股價總計漲幅為15.33%。
根據2018 年報顯示,驅動輝瑞業績增長的主要動力源自于其旗下的生物制藥品牌的銷售增長,除此之外,輝瑞普強旗下定位于中國市場的藥品也為輝瑞提供了業績增長的保障。
從財務數據來看,2017年開始,輝瑞就出現了營業收入負增長的情況,盡管2018年實現營業收入的增長,但頹勢依舊顯著。據最新財務報告顯示,2019上半年,輝瑞實現營業收入263.82億美元,同比僅增長0.03%。
輝瑞的增長停滯,一方面是由于新藥研發仍舊面臨不小的風險。資料顯示,由于臨床實驗的失敗,輝瑞終止了單抗藥物domagrozumab的兩項研究;放棄了包括第三代EGFR抑制劑mavelertinib用于非小細胞肺癌、抗IL7R抗體治療1型糖尿病以及一部分CAR-T管線和CD137激動劑抗體在內的多項研究。
另一方面,輝瑞目前也面臨著多款產品的“專利懸崖”問題,包括普瑞巴林、伐尼克蘭、舒尼替尼等核心產品。而在2017年底,輝瑞的Viagra在美國的專利保護到期,其全球銷量幾近腰斬。
去年底,輝瑞的又一重磅產品Lyrica的專利到期,今年7月19日,美國FDA批準了Lyrica的仿制藥上市。據悉,Lyrica在2018年為輝瑞提供經50億美元的銷售收入。據GlobalData預測,仿制藥上市后,Lyrica的銷售收入會快速萎縮,預計至2024年其銷售收入將下滑超過八成。
在中國市場,受“4+7帶量采購”的影響,輝瑞旗下的立普妥、絡活喜等專利到期藥的價格和市場規模均遭受巨大打擊,如GSK、阿斯利康等跨國藥企均在近兩年內出售其往日的重磅藥。
輝瑞與邁蘭的聯手是否能夠打破中國市場的僵局猶未可知,但中國市場無疑是輝瑞能否實現在仿制藥領域野心的關鍵。
隨著越來越多的跨國藥企爭相進入中國市場,輝瑞面臨的壓力與日俱增。此外,印度的仿制藥企也著手進入中國市場,其中包括安若維他、阿羅賓度制藥、瑞迪博士等藥企已紛紛投資建廠。
在面對政策和競爭對手的不斷涌現,輝瑞與邁蘭的攜手,究竟能走向何方?