甲硝維參陰道膨脹栓在LEEP刀圍手術期中的臨床應用效果

朱曉 劉曉霞 林舒云

【摘要】 目的：采用多中心、隨機平行對照試驗，評估甲硝維參陰道膨脹栓在LEEP刀圍手術期應用對預防術后感染的有效性與安全性。方法：入選3個中心560例經LEPP刀手術患者，研究組280例，術前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后口服抗生素+止血后再給予甲硝維參陰道膨脹栓2d。對照組280例，僅術后給予碘伏清洗外陰+口服抗生素。評估兩組術前陰道清潔度、術后白細胞水平、術后感染發生率。結果：術前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生率為95.71%（268/280），對照組發生率為85.71%（240/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）;術后1周研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生率為91.78%（257/280），對照組發生率為80.00%（224/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）;研究組術后陰道感染發生率為2.86%（8/280），對照組陰道感染發生率為10.00%（28/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）。另外研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.14%（6/280）;對照組發生率為7.14%（20/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）;治療過程并未發現明顯的不良反應。結論：甲硝維參陰道膨脹栓在LEPP刀圍手術期應用有助于降低陰道感染發生率，改善陰道清潔度，且安全性良好。

【關鍵詞】 甲硝維參;LEEP刀;膨脹栓;術后感染

高頻電波刀手術（loop electrosurgical excision procedure，LEEP）是臨床治療宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸息肉等婦科疾病的一項新技術，具有微創、操作簡便及并發癥少等應用優勢[1]。但依然存在陰道侵襲性操作，且手術切除后存在排液、出血，均可能導致細菌感染，引發陰道感染，而陰道菌群一旦出現紊亂，如果不加以處理，可能進一步威脅引發切除區域的感染，造成嚴重的后果。因此術前陰道準備保持陰道清潔，術后給予預防性抗感染治療，是預防術后感染，保證手術成功的重要因素之一[2]。本研究基于此評價甲硝維參陰道膨脹栓在LEEP刀圍手術期應用對預防術后感染的臨床療效與安全性。

1資料與方法

1.1研究對象

本研究共入組562例患者，兩組完成治療和隨訪病例共560例，研究組280例，年齡平均（35.9±4.1）歲，宮頸炎12例，宮頸糜爛220例，宮頸息肉48例，其中Ⅱ度宮頸糜爛120例，Ⅲ度100例，病程（2.3±1.1）年;對照組280例，年齡平均（35.3±4.3）歲，宮頸炎14例，宮頸糜爛218例，宮頸息肉48例，其中Ⅱ度宮頸糜爛122例，Ⅲ度96例，病程（2.3±1.1）年。兩組病例一般臨床資料比較均無顯著差異（P>0.05）。具有可比性。

入選標準[3]：1）納入標準： 需要給予LEEP刀的患者包括宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸息肉等患者，診斷標準參照人民衛

作者簡介：朱曉（1981-），女，碩士，副主任醫師。研究方向：炎癥性婦科疾病

生出版社《婦產科學》;2）年齡18～65歲;3）具有隨訪條件，依從性好;4）簽署知情同意書。排除標準：1）藥物過敏者;2）合并卵巢疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周內用過其他抗生素及陰道用藥者。剔除標準：違反設計方案者;各種原因失訪者;因嚴重不良反應不能完成治療者（不統計療效，但統計不良反應）。

1.2治療方法[45]

所有患者均由本科同一組醫師施行LEEP手術：待患者月經干凈5～7d后，同時囑患者術前1～3d禁止性生活，術中取膀胱截石位，行局部浸潤麻醉，沖洗消毒外陰，內窺鏡直視下探查糜爛病灶的具體位置及病變范圍，選用合適電極對糜爛的宮頸組織進行電極切割，根據病變嚴重程度切實把握切割深度并注意盡量減少電物理刺激對正常組織的破壞作用，術畢對活動性出血點施以電凝方法止血，術后給予常規抗生素類藥物以防止感染，囑患者禁盆浴及性生活2個月以上。研究組術前前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后止血及排液后給予甲硝維參陰道膨脹栓3d，均為睡前應用，1粒/d，連續7d。對照組僅給予碘伏清洗外陰及常規抗生素口服。治療期間禁用其他抗菌素藥物及陰道藥物，同時用藥期間避免性生活。

1.3評價指標

1）術前/術后1周評估陰道清潔度，評估術前Ⅰ～Ⅱ度陰道清潔度的人數。2）術后4d評估白細胞水平;3）術后感染發生人次，術后感染采集陰道分泌物;4）行微生物檢查，計數術后感染發生率。

1.4數據處理

研究方案、表格、病例觀察表和隨機表統一設計，資料統一收集進行數據處理。有效性評價的分析資料包括意向性分析，并作符合方案設計資料分析。計量資料用配對t檢驗（或秩和檢驗），計數資料用χ2檢驗、等級秩和檢驗及等效性檢驗。

2結果

2.1術前/術后1周Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度

術前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度人數268人，發生率為95.71%;對照組為240人，發生率為85.71%，兩組比較具有統計學差異（χ2=7.21，P=0.004）。術后1周再評估Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度人數257人，發生率為91.78%，對照組為224，發生率為80.00%，兩組比較具有統計學差異（χ2=8.13，P=0.003）。

2.2術后1周感染率、白細胞水平

研究組術后陰道感染發生人數8人，發生率為2.86%，對照組陰道感染發生人數28人，發生率為10.0%，兩組有統計學差異（χ2=7.22，P=0.004）。另外研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.14%（6/280），對照組發生率為7.14%（20/280），兩組比較具有統計學差異（χ2=5.16，P=0.02）。

2.3不良反應

治療過程，兩組并未發現與陰道膨脹栓有關的不良反應。

3討論

LEEP刀即超高頻電波刀，是近年來發展起來的專門用來微創性診斷和治療宮頸疾病的專業技術，是經由電極尖端產生3.8MHz的高頻電波，在接觸身體后，由于組織本身阻抗，吸收此高頻電波而瞬間產生高熱。該手術時間短，門診操作，安全，損失小、出血少，不影響生育功能，可保留完整標本進行病理檢查，對治療中重度宮頸糜爛及宮頸癌的早期篩查具有實用性。盡管優點頗多，但在手術過程中依然可能會引起陰道感染，主要原因有兩點：1）對陰道的外來侵襲性操作，會導致陰道黏膜損傷，引發菌群紊亂;2）術后排液、出血過程中，可能引起陰道菌群改變，引發感染。甲硝維參主要含甲硝唑、維生素E、人參皂苷，可顯著殺滅厭氧菌、陰道毛滴蟲，因此其可能成為預防術后感染的重要手段[6]。另外陰道膨脹栓具有多重優點[78]：1）膨脹栓吸水后與陰道壁接觸面積更大，給藥更充分，且具有緩釋給藥功能，一次給藥維持6～8h;2）膨脹栓可到達陰道深部，有利于清除陰道深部的感染;3）膨脹栓不發生漏液，患者可白日應用，有助于干預白日發生的瘙癢;4）具有吸附清潔功能，吸附殺滅或損傷的細菌，提高陰道清潔度。本研究結果顯示：術前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生率為95.71%（268/280），對照組發生率為85.71%（240/280）。兩組具有統計學差異（P<0.05）;術后1周研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生為91.8%（257/280），對照組發生率為80.0%（224/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）。另外研究組術后陰道感染發生率為2.86%（8/280），對照組陰道感染發生率10.0%（28/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）;研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.14%（6/280），對照組發生率為7.14%（20/280），兩組具有統計學差異（P<0.05）;兩組在治療過程中，均未發生與膨脹栓治療相關的不良反應。因此本研究提示，甲硝維參陰道膨脹栓可作為人工流產手術術前準備、術后應用預防感染的常規藥物之一。

參考文獻

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