臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性分析

劉麗芳

（云南省宣威市第一人民醫院檢驗科，云南 宣威 655400）

臨床免疫檢驗涉及項目較多，包括自身抗體、腫瘤標志物、細胞免疫與體液免疫等。臨床上，免疫檢驗結果不僅可輔助疾病診斷，而且可為制定治療方案提供參考，指導臨床治療[1]。隨著醫療技術的迅猛發展，臨床檢驗技術也有所進步，檢驗項目明顯增多，同時，采集、保存以及運輸等環節對檢測結果的影響日益凸顯，引起了人們的重視[2]?；诖?，如何提高免疫檢驗結果的準確性成為學者們探討的新熱點之一[3]。為了探討臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性，本文以2018年4月-2019年7月為時間段，選擇200例進行臨床免疫檢驗的病人展開研究?，F總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2018年4月-2019年7月為時間段，選擇我院收治行免疫檢驗的200例患者，將其隨機分成對照組、研究組，每組100例。對照組，58例男性，42例女性；年齡在32-78歲之間，平均年齡（45.92±3.12）歲。研究組，55例男性，45例女性；年齡在31-72歲之間，平均年齡（46.12±4.57）歲。兩組患者基本資料比較顯示無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 儀器設備 采用電化學發光法（ECLLA）檢測，儀器選擇羅氏電化學發光免疫分析儀及配套試劑，按照說明書進行操作。

1.2.2 檢驗方法 對照組的100例患者采取常規免疫檢驗法進行檢測。研究組100例患者采取免疫檢驗分析質量控制檢驗法完成檢測。具體內容如下：（1）對于檢驗科工作人員，必須持有資格認證書，定期組織培訓，要求工作人員熟練掌握免疫檢測相關知識，如標本采集與處理、樣本檢測及質量保證、報告審核等，了解不同檢測項目操作具體流程，尤其是不同分析儀器的作用原理與檢測方式等。（2）選擇使用的試劑，必須得到法定機構的鑒定與認可，信息詳細且準確，如批準問好、批號與有效期等，試劑無破損，有說明書。（3）對于那些精密儀器，定期檢查，定期核對、校正，確保儀器性能完好，以免對檢測結果產生影響。完成檢測后，需詳細登記。（4）一般來說，要求清晨空腹狀態下，采集標本。若是病情穩定，應該停藥，避免藥物影響檢測結果，以免溶血。采集標本后，盡快送檢。（5）檢測前，詳細核對受檢者姓名、年齡、日期等基礎信息，查看標本是否出現凝固、溶血等現象，判斷標本量充足與否。若是有影響檢測結果的危險因素，需重新采集血液標本。若是標本丟失，應該立即報告相關部門，盡早處理。（6）進一步優化檢驗項目操作流程，確保質量控制有效性與可行性，落實免疫檢驗的基本流程，保證檢驗順利完成。（7）強調室內質量控制，一旦發現異常，盡早處理。例如，對整個操作過程進行回顧，分析不良因素，記錄失控與處理經過，盡量不要發生同類事件。（8）注重室間質量控制，設置特定組織，評估各實驗室的工作情況，發放統一的質控標本，規定時間內各個實驗室上報結果。由特定組織統計分析，將室間客觀標準作為依據，評價各個參評實驗室的檢測能力，提高其準確度，且為新的檢測及測定方法提供補充。（9）檢驗結束后，認真詳細核對檢測結果及報告數據等，確認無誤后，方可發出報告。

1.3 觀察指標 第一，判斷療效：患者的臨床癥狀與體征基本消失，生化指標檢測顯示正常，判定其為治愈；患者臨床癥狀與體征有所改善，且生化指標檢測顯示好轉，判定為有效；如果患者臨床癥狀與體征無明顯好轉，甚至加重，且生化指標異常，判定無效[4]。第二，觀察比較患者的免疫檢驗指標，包括甲胎蛋白（AFP）、糖類抗原CA199（CA199）、胃癌抗原（CA724）、血清胰島素（INS）、癌胚抗原（CEA）、糖類抗原CA125（CA125）、血清胰島素抗體（IAb）、血清C肽（C-P）。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件處理兩組患者的研究數據。均數±標準差（Mean±SD）表示計量資料且予以t檢驗，率（%）表示計數資料且予以χ2檢驗。P＜0.05用來表示組間有統計學差異。

2 結果

2.1 評價療效 研究組總有效率94%高于對照組76%，兩組數據比較有統計學差異（P＜0.05）。詳見表1。

表1 評價比較臨床療效

2.2 免疫檢驗指標 AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指數比較發現，研究組比對照組低，兩組數據有統計學差異（P＜0.05）。詳見表2。

3 討論

對于檢驗科而言，臨床免疫檢驗是重要內容，檢驗科則是醫院構成要素，臨床免疫檢驗的質量直接關系檢驗科技術水平，間接性決定了醫院的醫療水平[5]?，F目前，臨床免疫檢驗涉及的項目較多，操作復雜，步驟繁瑣，且在內源性與外源性因素的共同作用下，影響檢測結果。其中，內源性因素主要是指體內物質，如類風濕因子、抗體等，若是標本中含有內源性物質，很容易引起假陽性。外源性因素主要是指人為因素，如標本采集及保存是否合理、儀器運動是否正常等[6]。因此，臨床免疫檢驗中，需加強質量控制，確保檢測的準確性及有效性。本次研究中，研究組總有效率高于對照組，且AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指數比對照組低，P＜0.05。在臨床檢驗過程中，我們采取免疫檢驗分析質量控制檢驗法，進一步完善管理體系，促使臨床檢驗工作流程達到標準化、規范化要求，加上經驗豐富、專業能力強的工作人員，以標準流程為準開展工作，且引進先進儀器設備，組建一支專業能力強、綜合素質高的檢驗隊伍，提高工作效率，確保檢驗結果的準確性。

表2 觀察分析免疫檢驗指標

綜上所述，免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的作用顯著，建議推廣應用。