對社會藥店經營質量管理中存在問題的分析和改善策略

張林

【摘要】目的：對社會藥店經營質量管理檢查中的問題進行分析，并提出相關監管改善策略。方法：回顧性對2019年筆者所在管理區域內52家社會藥店在質量管理檢查中的缺陷問題進行統計，并對其中存在的問題進行分析。結果：本次檢查中的缺陷問題共318項，其中發生率最高的前三項分別是人員管理64項（20.13%）、文件64項（20.13%）、陳列和貯存53項（16.67%）。此外還體現在設施、采購驗收、售后管理等方面。諸項缺陷項目發生頻次的統計學分析顯示，P=0.012。結論：深入貫徹藥品經營質量管理相關規范，加強對社會藥店經營的監管、監管隊伍的培訓，并對社會藥店相關人員進行教育、培訓，通過監管機制、完善輿論監督制度，是提升社會藥店經營質量的重要措施。

【關鍵詞】社會藥店;經營質量管理;問題;策略

社會藥店指經過藥品監督管理局批準，并在獲得正規《藥品經營許可證》后直接將藥品銷售給消費者[1]。因此，社會藥店的發展水平關系到消費者是否能安心購藥、用藥。藥品經營質量管理規范（GSP）就是藥品監督管理局對社會藥店進行依法監督、檢查的一種措施，不僅關系著是否給經營企業頒發認證證書，還與企業經營質量管理的檢查和監督息息相關[2]。本文特就社會藥店經營質量管理中的問題進行了分析，并提出相關改善策略。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象資料

回顧性選擇2019年52家社會藥店作為研究對象，研究對象均位于筆者所在管理區域申請GSP認證，其中采購、驗收人員52名，質量管理人員49名，店員134名。

1.2 方法

根據《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》等[3]標準對本研究所選取52家社會藥店GSP檢查中的缺陷問題進行統計，包括人員管理、文件、陳列與貯存、采購及驗收、設施及設備、銷售管理、質量管理與職責、售后管理等方面，并對其中問題進行分析，提出相關對策。

1.3 統計學分析

SPSS24.0軟件進行統計學處理;計數資料以“n（%）”形式錄入，采取χ2檢驗;P<0.05則表示有統計學意義。

2 結果

本次檢查中的缺陷問題共318項，其中發生率最高的前三項分別是人員管理64項（20.13%）、文件64項（20.13%）、陳列和貯存53項（16.67%）。此外還體現在設施、采購驗收、售后管理等方面。諸項缺陷項目發生頻次的統計學分析顯示，P=0.012，差異有統計學意義。見表1.

3 討論

隨著我國醫藥行業改革、新型城鎮化進展的加快，我國藥品的流通越來越開放，這也給藥店零售行業帶來了巨大的機遇和挑戰?；鶎铀幈O部門通過相應的法律法規，對藥品的流通環節進行管理，對于社會藥店的監管對于百姓用藥安全、效果具有重要意義。筆者通過分析2019年52家申請GSP認證的社會藥店檢查情況進行分析，共發現318項缺陷問題，其中發生率最高的前三項分別是人員管理、文件64項、陳列和貯存53項。此外還體現在設施、采購驗收、售后管理等方面，諸項缺陷項目發生頻次的統計學分析顯示，P=0.012，差異有統計學意義。且本調查發現，社會藥店具有質量管理制度不全、未按規定進行培訓、監測設備未定期校準、直接接觸藥品人員未定題健康檢查、無合理培訓計劃、駐店藥師不懂藥物配伍禁忌、任職資質不符合等方面?，F特就上述提出幾點淺薄的改善意見。

3.1 增強教育培訓，提升管理水平

目前，社會藥店已成為我國百姓購買藥品的重要場所。藥店相關人員，尤其是質量管理者更是不可或缺的重要崗位者，對人們用藥安全有重要影響[3]。因此，可定期組織專題培訓，提升相關人員的責任意識和業務水平。同時，建立相應的人員上崗機制，考核合格者可頒發上崗證，從業期間定期進行考核，建立誠信檔案，讓相關人員有危機感，提升學習動力和積極性，促使相關人員自覺履行崗位職責，提高社會藥店經營和質量管理水平。

3.2 強化政策力度，提升企業意識

對社會藥店負責人進行相關法律法規的宣傳和強化，明確GSP認證是企業適應市場、發展以及生存的需要，加強“企業是藥品經營質量的第一責任人”的意識[4]，確保GSP充分體現在社會藥店藥品經營各個環節，確保依法依規經營。并通過聯合醫保等部門，鼓勵做大做強，組建社會藥店的連鎖企業，制定相應的退出機制，對效益差、管理混亂等藥店嚴格實行淘汰制。

3.3 完善監管機制，加強監管隊伍建設

藥品的質量管理關系到人們用藥安全，因此需要更加完善的監管機制、更專業的監管隊伍。通過組織監管人員參與集中培訓和考核等，提高監管人員法律意識以及藥品相關法律知識，促使相關人員與企業和同行學習，參與到監管時間中，提升監管相關業務能力。此外，還可通過計算機系統實行在線監管，對藥店藥品銷存情況、崗位人員進行監管，發生任何異?？杉皶r預警并處置。

3.4 實行品牌戰略，營造輿論氛圍

品牌會對人們購買的選擇產生影響，通過品牌戰略實現“無品牌無市場”這一目的。從而提高社會藥店對品牌形象價值的重視，通過品牌戰略獲得市場[5]。同時，通過宣傳藥片安全知識，提高人們對假、偽藥品的辨別能力， 勇于維護自身權益，形成積極的社會監督氛圍，以促進藥品監管的工作?？蛇x擇電視、微信、QQ等宣傳渠道，或利用互聯網曝光、警示，或將藥品安全知識宣傳到基層，提升人們對藥品安全常識、基本政策法規的了解程度，為安全用藥提供保障。

綜上，深入貫徹藥品經營質量管理相關規范，加強對社會藥店經營的監管、監管隊伍的培訓，并對社會藥店相關人員進行教育、培訓，通過監管機制、完善輿論監督制度，是提升社會藥店經營質量的重要措施。

參考文獻：

[1] 張銳.藥店客流量統計與經營策略[J].中國科技投資，2018，（16）：317.

[2] 羅宇.零售藥店藥品養護管理工作分析[J].東方食療與保健，2017，（6）：320.

[3] 嚴明，邢花，陳大華， 等.社會零售藥店經營處方藥面臨的問題及對策[J].中國藥事，2005，19（8）：462-464.

[4] 閻萍.零售藥店藥學服務探討[J].衛生職業教育，2018，36（15）：133-134.

[5] 張大祿，安建俊，李斌.中小型社會藥店在競爭中謀求生存發展的思考[J].西北藥學雜志，2002，17（6）：274-276.