?

《中國獸藥典(2020 年版)》編制完成2021 年7 月1 日起施行

2020-12-11 08:31
北方牧業 2020年23期
關鍵詞:批準文號藥典質量標準

根據《獸藥管理條例》規定,農業農村部組織完成 《中華人民共和國獸藥典 (2020 年版)》(以下簡稱《中國獸藥典(2020 年版)》)一部、二部、三部的編制工作,并制定了配套的說明書范本,自2021 年7 月1 日起施行。

《中國獸藥典(2020 年版)》是獸藥研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理活動應遵循的法定技術標準。 《中國獸藥典(2020 年版)》包括凡例、正文及附錄。 自《中國獸藥典(2020 年版)》 施行之日起,《中國獸藥典(2015 年版)》《獸藥質量標準》(2017 年版)及農業農村部公告等收載、 發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。

《中國獸藥典(2020 年版)》收載品種未收載的制劑規格 (已廢止的除外),其質量標準按照《中國獸藥典(2020 年版)》收載品種相關要求執行, 規格項按照原批準證明文件執行。

下列標準繼續有效, 但應執行《中國獸藥典(2020 年版)》相關通用要求。 《中國獸藥典(2020 年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準; 經批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典(2020 年版)》未收載的獸藥國家標準。

2021 年7 月1 日起申報獸藥產品批準文號的企業和獸藥檢驗機構應按照《中國獸藥典(2020 年版)》要求進行樣品檢驗, 并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典(2020 年版)》獸藥質量標準。 此前申報的,獸藥檢驗報告標注的執行標準可為原獸藥質量標準, 也可標注 《中國獸藥典(2020 年版)》獸藥質量標準。

2021 年6 月30 日(含)前生產的相應獸藥產品可按原獸藥標準進行檢驗, 并在產品有效期內流通使用。

2021 年6 月30 日(含)前取得批準文號的《中國獸藥典 (2020 年版)》收載品種,其獸藥標簽和說明書內容不符合范本要求的, 獸藥生產企業應當按照范本內容自行修改,印制新的標簽和說明書,原標簽和說明書可繼續使用至2021 年12月31 日。2021 年12 月31 日(含)前生產的使用原標簽和說明書的獸藥產品,可在產品有效期內流通使用。對2021 年6 月30 日 (含) 前申報《中國獸藥典(2020 年版)》收載品種產品批準文號、 獸藥檢驗報告執行標準為原標準的, 被退回再次申報時, 原檢驗報告在2022 年6 月30日前可繼續使用。

各級畜牧獸醫主管部門要積極做好《中國獸藥典(2020 年版)》宣傳貫徹和實施工作, 及時收集和反饋相關問題和意見。 中國獸藥典委員會辦公室應及時答復各地反映的有關問題,做好技術指導、標準勘誤等工作。 各獸藥企業要認真執行《中國獸藥典(2020 年版)》,不斷提高獸藥產品質量控制水平。

猜你喜歡
批準文號藥典質量標準
中藥材黑及草質量標準研究
2020年版《中國藥典》山楂葉項下金絲桃苷含量測定方法的商榷
全國畜禽屠宰質量標準創新中心落戶山東諸城
附表6 2021年飼料添加劑產品批準文號
附表6 2021年飼料添加劑產品批準文號
穿山甲藥典除名
2017年版《英國藥典》概述及啟示
66種中藥材進入歐洲藥典 未來目標達到300種
湖南省2014年飼料添加劑產品批準文號名單
湖南省2014年飼料添加劑產品批準文號名單
91香蕉高清国产线观看免费-97夜夜澡人人爽人人喊a-99久久久无码国产精品9-国产亚洲日韩欧美综合