散結乳寧膏外敷治療乳腺增生癥痰瘀互結型臨床研究

姜 瑩，傅 奎

（1.湖南中醫藥大學2013級本碩連讀生，湖南 長沙 410208；2.重慶市墊江縣中醫院心胸乳腺外科，重慶 墊江 408300）

乳腺增生癥（breast hyperplasia）是一種乳腺良性疾病，發病率居于乳腺病首位［1］，主要由內分泌紊亂造成乳腺正常發育和退化過程失常所致［2］。使患者產生心理負擔［3-5］。西藥重在調治內分泌，手術治療并無指征，行活檢切除技術只為排除癌變［6］。本院用散結乳寧膏外敷治療乳腺增生癥療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2019年9月至2019年12月重慶市墊江縣中醫院乳腺?？崎T診患者，符合痰瘀互結型診斷標準，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各30例。治療組年齡19～47歲，平均（34.63±7.14）歲；病程4～48個月，平均（2.06±0.90）年。對照組年齡21～48歲，平均（34.90±6.52）歲；病程3～54個月，平均（1.99±0.92）年。兩組一般資料比較差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院醫學倫理委員會審核批。

診斷標準［7］：①疼痛：單或雙側，伴牽掣痛，至脅肋、腋下或肩背部，與經期及情緒有關；②腫塊及結節，單一或多個，局限或分散，形態、大小不一，無明顯包膜，無粘連，推之可移，大多壓痛，且隨經期及情緒改變消長，可伴乳頭溢液或瘙癢；③B超顯示腺體厚、體積大，組織結構紊亂，或見條索狀組織、團塊影、混合無回聲區；④穿刺或活檢確定。凡具備癥狀與體征至少2項，結合輔助檢查或病理學結果可診斷。

辨證標準［8］：痰瘀互結型主癥為刺痛，包塊觸之明顯、質韌、界限不清，與經期和情緒無關。舌暗淡、暗紅，有瘀斑、舌下脈絡青紫，苔白膩。脈弦澀、弦滑。兼癥為月經周期正?；虿徽{，經期延后，血行不暢、色深伴有血塊，可伴有痛經。具備主癥或伴部分兼癥符合診斷。

納入標準：符合中醫診斷及辨證標準，年齡18～50歲，近1個月未接受治療，半年內未使用激素類藥物，簽訂知情同意書。

排除標準：嚴重月經周期無規律，行經超過7天，處于妊娠期、哺乳期、絕經期，患有其他乳房疾病，嚴重心、肝、腎功能不全，對所用藥物過敏，正參與其他臨床研究。

2 治療方法

治療組：用散結乳寧膏。將香附、白芥子、陳皮、青皮、肉蓯蓉、枳實、延胡索、昆布、乳香、沒藥、水蛭、大黃研末。用溫水調和成膏狀。清潔皮膚后，于乳房部位鋪一層醫用無菌紗布，覆蓋面積超出乳房邊緣2～3cm，將藥膏均勻涂抹于上，厚約0.3cm，覆蓋整個乳房，且不超過底層紗布。1次40min，1個月為一療程，第1個療程每天1次，后兩個療程隔天1次，共3個療程，月經期間暫停治療。

對照組：用消乳散結膠囊（山東步長制藥有限公司生產，批號Z20055636，由白芍、丹參、土貝母、香附、瓜蔞、牡蠣、夏枯草、全蝎、丹皮、昆布、柴胡、玄參、當歸、黃芩、貓爪草、山慈菇等組成）3粒，1日3次，口服，1個月為一療程，共3個療程，月經期間暫停治療。

治療期間注意保暖，避風寒，調節情志，保持心情愉悅，增強運動，清淡飲食，避免熬夜，禁辛辣、油膩、生冷，禁煙酒。

3 療效標準［8］

療效指數＝［（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分］×100% 。

治愈為癥狀及體征消失或基本消失，療效指數大于90%。顯效為癥狀及體征明顯改善，療效指數為70%～89%。有效為癥狀及體征好轉，療效指數為30%～69%。無效為癥狀及體征無明顯改善或加重，療效指數小于30%。

4 觀察指標［8］

觀察腫塊大小、范圍、觸痛、主觀疼痛、結節BI-RADS分級評分以及腺體厚度。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后癥狀與體征評分比較見表2。

表2 兩組治療前后癥狀與體征評分比較 （分，±s ）

表2 兩組治療前后癥狀與體征評分比較 （分，±s ）

組別 時間 腫塊大小 腫塊范圍 觸痛 主觀疼痛 BI-RADS分級治療組（30例）治療前 4.80±1.86 4.10±1.47 5.30±2.45 3.80±2.35 2.90±3.74治療后 1.90±1.47 2.00±1.64 1.90±1.47 0.10±0.55 2.20±3.24 t 10.802 7.712 12.420 9.280 2.249 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 0.032對照組（30例）治療前 4.50±1.55 4.30±1.51 4.60±2.19 2.90±2.29 3.50±3.44治療后 3.10±1.84 2.80±1.56 1.10±1.47 1.10±1.67 2.00±2.98 t 5.037 4.785 9.143 5.288 3.525 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 0.001 t治療前組間 1.748 0.988 0.231 1.175 0.040 P治療前組間 0.498 0.605 0.248 0.139 0.520 t治療后組間 2.550 2.153 2.797 2.984 0.118 P治療后組間 0.011 0.031 0.005 0.003 0.906

兩組治療前后腺體厚度比較見表3。

表3 兩組治療前后腺體厚度比較 （mm，±s ）

表3 兩組治療前后腺體厚度比較 （mm，±s ）

組別 例 治療前 治療后 t P治療組 30 13.50±1.62 9.08±1.17 20.360 ＜0.01對照組 30 13.21±1.19 9.57±0.91 24.333 ＜0.01 F 0.342 0.003 P 0.937 0.576

所有患者均無不良反應。

6 討 論

乳腺增生具有彌漫性的特點，散結乳寧膏治療面積大、直接作用于體表，能夠全面促使藥性經肌表腠理滲透于彌漫病灶。減少腫塊直徑、縮小腫塊范圍、緩解觸痛及主觀疼痛。散結乳寧膏有理氣活血、軟堅散結、佐以調節沖任功效，依循“消”、“和”二法，針對日久緩慢而成的有形實邪，漸消緩散，調盈濟虛，平亢扶卑［9-13］。

散結乳寧膏方中昆布善散結消痰，有提高免疫、抗腫瘤、抗疲勞等作用［14-15］；白芥子氣辛性溫，溫陽氣，避痰涎，善治內外痰結，外敷能透皮消腫，擅治痰滯經絡、痰濕流注，可治療纖維囊腫等［16-17］；枳實辛開苦降、破氣止痛、化痰消痞，含有的柚皮苷類有抗腫瘤作用，酸橙枳實揮發油有降低雌激素、改善內分泌的作用［18］；陳皮、青皮氣味芳香，辛燥通溫，疏肝理氣、化痰消積，含有的芳香揮發油類物質有抗過敏、抗腫瘤等功效［19］；水蛭藥性峻猛，走而不守，能破血逐瘀、消癥散積，水蛭素可改善血液微循環，還能抑制腫瘤細胞的生長與增殖、誘導凋亡［20-21］；香附辛香走竄，入肝經而疏散結滯，疏肝解郁、理氣止痛，能調節雌激素受體（ESR1），同時還有抗菌、抗腫瘤作用［22］；延胡索辛散苦溫，理氣活血、通絡止痛，能升能降，可治“一身上下諸痛”，延胡索含有的乙素等物質鎮痛作用明顯［23］；乳香、沒藥辛苦性溫，歸心、肝、脾三經，行氣通經、活血化瘀、相須而用，祛瘀止痛、消腫生肌，二藥結合能抑制腫瘤細胞擴散和惡化，其水提液通過抑制TRPV1的表達和活性達到鎮痛目的［24］；肉蓯蓉溫腎陽、補精血，通過調治機體的肝脾核酸含量，還能通過刺激下丘腦-垂體-卵巢，控制調節促黃體功能［25］；大黃涼血逐瘀，可“破痰實、通臟腑、降濕濁”，可以抑制人表皮生長因子受體表達，抑制腫瘤增殖、分化，被認為具有抗癌作用。

散結乳寧膏外敷治療乳腺增生癥痰瘀互結型療效較好。