益氣養陰中西醫結合療法治療慢性心力衰竭急性加重期患者的臨床研究

仇琴 潘靜娟 周嫻芳

摘要：目的 觀察益氣養陰中藥制劑參麥注射液結合西醫常規療法治療慢性心力衰竭（CHF）急性加重期患者的臨床療效。方法 選擇慢性心力衰竭（NYHA分級Ⅲ級、Ⅳ級）患者60例，隨機分為治療組30例和對照組30例，對照組給予西醫常規治療，治療組在上述基礎上加用參麥注射液，療程6天。觀察2組治療前后平均靜息心率、左室射血分數（LVEF）、血漿氨基末端腦鈉素前體（NT-proBNP）的變化。結果：與治療前相比，治療后兩組平均靜息心率、血漿NT-proBNP均下降，差異有統計學意義（P<0.01），且治療組下降更明顯，差異有統計學意義（P<0.01）;治療后兩組LVEF均上升，差異有統計學意義（P<0.01），且治療組較對照組上升更明顯，差異有統計學意義（P<0.01）。結論 中西醫結合治療可以明顯改善心功能。

關鍵詞：益氣養陰;參麥注射液;慢性心力衰竭急性加重期;血漿氨基末端腦鈉素前體（NT-proBNP）

【中圖分類號】R541.6+1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）08-088-01

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是由任何原因引起的心肌初始損傷，導致心臟結構和功能的變化，伴有心室充盈或射血能力受損的一組臨床綜合癥，是大多數心血管病的最終歸宿。神經內分泌系統異常是CHF發生發展過程中的重要環節。中醫認為心衰的基本病機為本虛標實，氣陰兩虛是長期心功能不全患者的常見證型。益氣養陰療法是標本兼治的中醫治療方法。參麥注射液源自中醫古方生脈飲，具有益氣養陰之功效[1]。本研究主要觀察參麥注射液聯合西醫常規治療慢性心衰急性加重期患者，比較平均靜息心率、LVEF、血漿NT-proBNP的改變，明確益氣養陰療法對重度CHF患者的臨床療效及作用機理。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2018年1月-2018年12月我院住院患者60例，均診斷為CHF，NYHA分級Ⅲ-Ⅳ級，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男10例，女20例，年齡43-87歲（平均年齡72.85±14.98歲），冠心病27例，擴張性心肌病3例，合并高血壓病28例，持久性房顫17例，其中心功能Ⅲ級25例，心功能Ⅳ級5例;對照組30例，男12例，女18例，年齡45-86（平均年齡72.67±14.56歲），合并冠心病26例，擴張性心肌病4例，高血壓病27例，持久性房顫15例，其中心功能Ⅲ級25例，心功能Ⅳ級5例，兩組一般資料差異無統計學意義（P>O.05）。

1.2 診斷標準 慢性心力衰竭診斷標準參照2009年美國心臟病學會（ACC）和美國心臟協會《成人心力衰竭診斷與治療指南》，心功能分級采用美國紐約心臟病學會（NYHA）分級方法。入選患者經詢問病史、臨床體檢和實驗室檢查，排除心源性休克、急性腦卒中、血液系統疾病、腫瘤、免疫系統疾病、肺、肝、腎功能嚴重障礙、近期手術、外傷和發熱等疾病。

1.3 治療方法 對照組予以慢性心力衰竭常規治療，應用血管緊張素轉化酶抑制劑、β-受體阻滯劑、擴血管藥物（異舒吉）、利尿劑（呋塞米、螺內酯）、地高辛、米力農等。治療組在對照組治療基礎上加用參麥注射液（華潤三九雅安藥業有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液100ml中靜脈滴注，每天一次，入院后即開始使用，共6天。

1.4 觀察指標 治療前及治療后6天，分別觀察臨床癥狀，進行超聲心動圖檢查測定LVEF（GE Vivid E9心臟超聲儀），并抽取靜脈血檢測血漿NT-proBNP（丹麥雷度公司定量檢測儀，免疫熒光法），常規檢測肝功能、腎功能、空腹血糖、血常規、尿常規等。

1.5中醫療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定療效標準。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者;有效：心功能提高1級，但不及2級者;無效：心功能提高不足1級者;惡化：心功能惡化1級或以上。

1.6 統計學處理 采用SPSS18.0統計分析軟件進行數據分析。計量資料采用均數±標準差（）表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，組間均數比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗， P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較：療程結束后，對照組顯效11例，有效15例，無效4例，惡化0例，總有效率為86.67%;治療組顯效15例，有效14例，無效1例，惡化0例，總有效率為96.67%。治療組臨床療效顯著優于對照組（P<0.05）。

2.2 2組患者治療前后心率、LVEF值、NT-proBNP變化比較：見表1。治療后兩組心率均下降，其差異有統計學意義（P<0.01），且治療組下降更為明顯，與對照組相比，差異有統計學意義（P<0.01）。治療后兩組LVEF均上升，其差異有統計學意義（P<0.01），且治療組上升更為明顯，與對照組相比，差異有統計學意義（P<0.01，）。治療后兩組NT-proBNP均下降，其差異有統計學意義（P<0.01，P<0.05），且治療組治療后下降更為明顯，與對照組相比，差異有統計學意義（P<0.05）

2.3 不良反應 兩組治療后均無不良反應事件發生。

3 討論

CHF是大多數心臟疾病的最終歸宿。參麥注射液以生脈飲為基礎制成，為紅參、麥冬提取物混合而成。其中人參為五加科植物人參的干燥根及根莖，乃“補氣之圣藥”。麥冬為百合科植物麥冬的干燥塊根，具有養陰生津之功效，入心、肺、胃經。參麥注射液干預心心力衰竭的化學成分主要為人參皂苷和麥冬皂苷類化合物。人參皂苷具有促進前列腺素的釋放和擴張冠狀動脈作用，通過提高心肌環磷酸腺苷（cAMP）/環磷酸鳥苷（cGMP）比值而增強心肌收縮力，增加冠脈血流和心輸出量，減慢心率。人參與人參皂甙對缺血再灌注心肌細胞具有保護作用，且能延緩心肌重構，減輕心肌肥厚[3]。近期研究還提示人參皂甙可以通過NF-κB失活，抑制細胞因子來緩解心衰[4]。麥冬皂苷具有增強心血管功能和抗氧化作用，能保護血管內皮細胞凋亡、防止鈣離子內流增強，對心腦血管和血液系統有廣泛的藥理作用[5] 。研究提示參麥注射液主要能改善微循環，修復保護心肌細胞，進而控制或緩解心衰[6]，而藥物靶標-疾病靶標整合研究結果表明，ATP1A1、TNF和PIK3CG等3個靶標是參麥注射液與心力衰竭共有的靶標[7]。

腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）主要由心室肌細胞分泌，具有利鈉利尿、擴張血管、抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統和交感神經系統活性等作用。N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）與BNP有相同來源，由于半衰期長，體外穩定性強，監測方便，濃度較BNP高等特點，目前較廣泛應用于臨床。兩者均用于慢性心力衰竭的診斷和預后判斷。目前認為NT-proBNP水平是慢性心力衰竭最強的獨立預后因素之一，并適用于不同嚴重程度的心力衰竭患者[8][9]。本研究結果提示兩組CHF患者治療后NYHA分級均有提升、血漿NT-proBNP水平下降，治療組較對照組療效更明顯。此結果與吳桃英等研究結果相同[10][11]。提示在常規用藥基礎上輔以參麥注射液治療可更有效改善心功能。

本研究顯示，在西醫常規治療基礎上加用參麥注射液，可顯著降低患者靜息心率，提示聯合參麥注射液的中西醫結合治療CHF療效更顯著。

本研究顯示，慢性心力衰竭急性加重期患者在西醫常規治療基礎上，使用中醫益氣養陰療法，加用中藥參麥注射液，能提高LVEF值、降低靜息心率、降低NT-proBNP水平，提示其能調節CHF患者的神經內分泌系統，改善心功能，優于單純西醫治療。但參麥注射液是靜脈制劑，僅能短期應用，長期預后如何，有待進一步的研究。

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作者簡介：仇琴（1968- ），女，副主任醫師，碩士研究生