全自動酶免儀在乙肝兩對半定量檢測中應用研究

侯智圓 天津市和平區婦女兒童保健和計劃生育服務中心檢驗科 （天津 300041）

內容提要： 目的：研究全自動酶免儀在乙肝兩對半定量臨床檢測中的應用效果。方法：隨機選取2019年6月～2020年3月天津市和平區婦女兒童保健和計劃生育服務中心檢驗科進行乙肝兩對半檢測的人員104例，隨機分為對照組和觀察組，每組各52例，對照組給予手動檢測，觀察組給予全自動酶免儀檢測乙肝兩對半，比較兩組的檢測結果。結果：觀察組與對照組的陽性率分別為7.69%、5.77%，觀察組的陽性率略高于對照組，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組中一項標志物陽性1例、兩項標志物2例和三項標志物1例，對照組中一項標志物陽性1例、兩項標志物1例和三項標志物1例，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：采用全自動酶免儀檢測乙肝兩對半，具有較高的準確率，操作簡便易行。

乙型病毒性肝炎（簡稱，乙肝）是一種臨床常見的傳染性疾病。臨床在診斷乙肝患者時，常以乙肝五項（乙肝兩對半）為指標，通過檢測人體血液中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（抗-HBe）和乙肝核心抗體（抗-HBc），從而判斷人體是否感染乙肝或轉歸[1]?；鶎俞t院在檢測乙肝兩對半時，常應用人工操作進行檢測，檢測效率低，檢測結果準確性較差[2]。近年來，全自動酶免儀用于檢測乙肝兩對半的方法得到推廣，全自動酶免儀作為一種熒光光譜技術，具有全自動、檢測效率高的特點，在臨床中的應用日趨廣泛[3]。為進一步研究全自動酶免儀在乙肝兩對半檢測中的應用效果，以2019年6月～2020年3月前來本中心體檢的人員104例作為研究對象進行研究，結果報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年6月～2020年3月前來本中心檢驗科檢測乙肝兩對半的人員104例，觀察組52例，患者年齡24～36歲，平均（28.46±4.92）歲，其中男17例，女35例；對照組52例，患者年齡25～38歲，平均（30.18±6.56）歲，其中男18例，女34例。兩組的一般資料無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組的乙肝兩對半定量采用手動檢測，陽性的判定指標：測出乙肝e抗原（HBeAg）值≥0.39U/mL、乙肝表面抗體（抗-HBs）不超過10mIU/mL、乙肝核心抗體（抗-HBc）不超過4.58U/mL、乙肝表面抗原（HBsAg）≥0.48μg/L、乙肝e抗體（抗-HBe）不少于0.77U/mL，否則為陰性。

觀察組的乙肝兩對半定量檢測采用酶標分析儀（雷杜生命科學股份有限公司，型號：RT-6100，注冊標準號：YZB/粵 0295-2006）檢測，陽性的判定指標：乙肝表面抗原（HBsAg）≥0.50ng/mL、乙肝表面抗體（抗-HBs）不少于10m IU/mL、乙肝e抗原（HBeAg）值≥0.50D RU/mL、乙肝e抗體（抗-HBe）不少于1.50D RU/mL、乙肝核心抗體（抗-HBc）≥0.1D RU/mL，否則為陰性。

1.3 觀察指標與判定標準

評價指標為乙肝血清標志物陽性率、陰性率和檢測乙肝兩對半標志物陽性模式（1項以上）標志物陽性。乙肝兩對半的五項指標中有一項為陽性即計作一例陽性，陽性率=（檢測結果出現一項及以上陽性的患者例數/總例數）×100%，陰性率=（五項指標檢測結果均為陰性的患者例數/總例數）×100%。

1.4 統計學分析

2.結果

2.1 兩組的乙肝血清標志物陰、陽性率對比

兩組分別進行乙肝兩對半定量檢測后，觀察組與對照組的陽性率分別為7.69%、5.77%，陰性率為92.31%、94.23%，觀察組的陽性率略高于對照組，陰性率略低于對照組，差異均無統計學意義（P>0.05），詳見表1。

表1. 兩組檢測出乙肝血清標志物陰、陽性率比較(n=52,n/%)

2.2 兩組的乙肝陽性模式對比

觀察組中一項標志物陽性1例、兩項標志物2例和三項標志物1例，對照組中一項標志物陽性1例、兩項標志物1例和三項標志物1例，兩組的乙肝陽性模式對比無統計學意義（P>0.05），詳見表2。

表2. 兩組的陽性模式比較(n=52,n/%)

3.討論

乙肝是由HBV持續感染導致的肝臟慢性疾病，其傳統途徑主要有經血傳播、母嬰傳播、性接觸傳播[4]。目前預防乙肝最有效的方法是接種乙肝疫苗，而在接種疫苗前，必須檢測乙肝兩對半確認待接種疫苗對象有無乙肝相應的抗體及抗原[5]。

近年來，在社區醫院進行體檢時檢測乙肝兩對半的人數日益增多。我國是乙肝大國，且大部分是乙肝病毒攜帶者。乙肝患者往往表現為四肢無力，食欲減退，腹脹、惡心嘔吐，在治療時，抗病毒是最根本的治療，除此之外還需接受保肝、抗纖維化和免疫調節治療。因此，早發現、早治療能夠有效改善乙肝患者的生活質量。準確的檢測結果對乙肝患者的后續治療具有重要意義。在社區檢測乙肝兩對半定量時，過去常采用人工檢測，檢測結果不穩定，易受多種因素影響，靈敏度較低[6]。而全自動酶免儀采用專業的一次性針，檢測過程較為安全，零污染，確保檢測結果的可靠性[7]。

在本次研究中，兩組分別進行乙肝兩對半定量檢測后，觀察組與對照組的陽性率分別為7.69%、5.77%，觀察組的陽性率略高于對照組，差異均無統計學意義（P>0.05）。觀察組中一項標志物陽性1例、兩項標志物2例和三項標志物1例，對照組中一項標志物陽性1例、兩項標志物1例和三項標志物1例，兩組的乙肝陽性模式對比無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，在應用全自動酶免儀檢測乙肝兩對半定量時，具有很高的檢測準確率，有效評價患者血液中有無乙肝抗體及抗原，無需人工操作，操作簡便易行，診斷結果可靠、安全、無污染，在檢測乙肝兩對半定量時有較高的臨床應用價值。