質量管理體系在機械設計開發中的應用

華芳 魏則輝

浙江運達風電股份有限公司 浙江杭州 310012

伴隨經濟發展過程中，各個行業的創新為自身發展指明了正確的方向，機械制造行業在產品的設計過程中，經常會出現設備型號不合規、設計規范和具體要求不相符等問題，針對這些問題需采用有效的方案加強處理，促進我國資源有效節約并實現經濟收益的全面提升。由此可見，各項工作的開展基礎就是參考相關要求。為了讓消費者的需求得到滿足，需在實踐工作中積極引進質量管理體系，這樣才能使用戶的需求實現切實銜接，從而實現機械設備的有效設計和開發。

1 質量管理體系的概念

所謂的質量管理體系，就是管理質量的一個系統，將其用于機械設計與開發流程中，有利于促進行業發展效率積極提升。機械制造行業作為國之根本，牽涉國民現實生活的重要領域，國家要想強大需要機械制造行業的支持，所以要想實現機械制造行業質量管理效果的提升，為我國制造行業的穩定發展，成為擺在企業面前急需處理的一大難題。質量管理體系已有上百年的發展歷史，并在此階段進行逐漸完善與發展，管理質量的方法也隨之積極完善。傳統質量管理體系，只對產品質量存在的問題給予重視，但基于市場競爭日益激烈的趨勢下，只重視產品質量控制系統的建設已然無法符合企業對質量方面的管理要求，質量管理還要得到外部市場與開展效果的積極影響，只有逐漸完善質量管理體系，并合理引入機械設計與開發流程中，才能為機械制造行業的穩定發展提供保障[1]。

2 機械設計與開發中質量管理體系的應用規范

按照ISO9000《質量管理體系》明確的規范，將設計與開發界定為轉化相關需求向系統規范、流程規范等，將客戶要求著重于轉化要求為產品開發、生產過程。質量管理體系從符合法律規范與消費者要求的視角下對機械設計與開發工作進行規范，其主要目標在于對設計與開發控制流程提出相應的控制觀念，堅持群策群力、集思廣益的操作原則。標準條例要求不是為了對設計者創造能力的束縛，則是倡導對相關程序的合理運用，開展創新活動，以此來收獲高效的創新效果。相關指標中明確指出機械設計與開發工作涵蓋對于設計流程與開發流程提出的要求；設計與開發的開展要求設計與開發輸入、設計與開發輸出、設計與開發控制三項活動的明確、驗證、審核標準；還包含機械設計與開發的改善要求，也就是所謂的設計審核、驗證與明確后期的策略要求及設計與開發更正的控制要求。通常機械制造行業將設計與開發工作分成策劃、輸出、輸入、評審、工藝評價、試生產、確認、最后評價八個階段。整體流程具備著相對完整的要求，有利于控制影響產品設計質量與開發的流程。

3 機械設計與開發中質量管理體系的實踐運用

3.1 策劃

在項目的開展階段，設計與開發策劃發揮著不可忽略的價值，策劃是否科學合理對產品質量與生產進度具有直接的影響，為促進設計與開發策劃工作更合理，需通過以下環節開展：

（1）擬定《機械設計與開發任務書》，說明項目的來源，產品設計需按照相關規范，及其消費者技術要求，產品性能方面的要求，環境及其安全法律標準及產品整體進度要求合理開展，其主要目標在于明確機械設計與開發任務，產生一個質量標準，為機械設計與開發工作的有效開展提供導向。

（2）按照《機械設計與開發任務書》優選適當員工建立一個項目小組，確定好項目的負責人后，項目組需按照任務書來明確詳細環節，現對產品設計與開發進行進度要求的策劃與提出，因每個設計項目的目標與范圍不盡相同，所以需進行設計規劃工作的制定，確定工作目標與開展人及設計參與部門與員工交流渠道，設計與開發控制需對初始觀念至產品接受及后續更改控制進行全程覆蓋。機械設計與開發規劃不能編制的過于復雜，只需可以說明開展流程、項目開展目標與開展人即可，甚至于如流程圖一般的簡單[2]。

在整個設計開發過程中，設計與開發的輸出規劃形式較多，相關部門可以按照設計與規劃計劃書的方式進行輸出，自然設計與開發規劃書屬于在一切正常假設的狀況下產生，萬一發生特殊狀況，相關規劃應該隨變化進行更新與調整。

（3）機械設計與開發規劃書初步產生后，相關部門可以通過組織與技術接口會議開啟設計與開發活動，其主要目標就是對設計與開發規劃布置進行溝通，使參與者深入掌握設計與開發項目詳細內容和進度，方便各個部門將準備工作提前做好，從而給機械設計與開發工作做好鋪墊。

3.2 輸入

機械設計與開發輸入工作對其流程輸入發揮著決定作用，作為控制產品質量的關鍵。設計與開發輸入工作是否合適與充分，對后續工作的開展、資源投入、設計與開發輸出結構具有直接的影響。

在此流程中，項目設計小組需要科學評審設計與開發的輸入，以此來明確設計輸出的完整性、明確性與是否存在矛盾。由于機械設計與開發輸入對相關人員工作提供依據的要求，只有切實理解這些要求后才能確保相關工作的正常開展。有些設計輸入興許會存在不合規的現象，設計與開發員工也會提出不同的建議或意見，這些建議可利用相互交流才能實現統一。若是短期內意見無法統一，可以探索有效的處理對策，如利用合適工作時間或者實踐調研與試驗才能明確。上述每項工作都要記錄在設計與開發任務之中，不能通過模糊的輸入方法進行設計與開發工作的盲目展開，這樣容易在交付期間發生扯皮對任務交付與驗收造成影響?？梢赃x用會議評審方法，輸入信息涵蓋評審合同的成果，消費者的規范要求、產品性能、功能要求、產品相關法律要求，和會議人員溝通后明確完整的設計輸出，可以保證協調相同，相互之間并無沖突情況[3]。

3.3 輸出

對機械設計與開發結果進行輸出，需要滿足諸多層面需求。首先，需滿足設計與開發輸入期間提供的材料要求，其次，需具有引導采購與生產等工作性能，明確服務與產品屬性信息，以此來明確產品的接收原則，闡明服務與生產流程中的檢查與試驗要素，從而對產品的正常運用與安全運行條件深刻關注，減少問題的發發生可能，降低風險級別，以此保證產品性質得以維持。另外，還需從充分角度對輸出成果進行權衡，只有授權者提供審批結果后，才能進行輸出文件的放行，由此保證文件充分性與合理性提升。機械設計和開發工作需要對檢查標準、采購文件、設計驗收指標、設計說明、計算文件、圖紙等合理輸出，將設計與開發中使用的技術和特殊技術充分呈現，一些機械設施需接受無損檢查與輔助性處理流程才能生產出質量優秀的產品，面臨產品要求在評估工藝完成后形成一個操作指導書與工藝文件，在輸入期間這種文件并未提出過分的要求。設計與開發的驗證重點在于輸出與輸出銜接要素，按照相關要求在產品輸出前期完成相關工作。在驗收工作中如果出現輸出和輸入存在差異，這時需要現對設計方案進行驗證后換一下階段方法，驗證結果是否準確，對比相同設計和新型設計之間的契合程度，對輸出文件進行再次審核，并確保審核工作的獨立性。使驗證結果生合成報告文件，如果在驗證中發現不合規狀況，需提出有效的改善對策，在驗證報告中填寫改進方案，以確保通過反復驗證后當作參考依據，從而確保其的合格度[4]。

3.4 評審

這個階段需要在早期合理運用風險預測原理，秉承著群策群力的原則，對設計產品進行檢查，評審專家需要將關鍵節點與關鍵階段質量標準結合起來，對現有結果進行全面驗證，提供檢驗結果，轉變結果成為合法文件方式發揮著對后續的綜合評價作用。對于其中存在的不足找出應付方案，對設計內容提出細化建議，盡量減少重復操作狀況，為工期提供保障。這就表示項目的設計者與承接單位領導者需以本身職能角度入手，不能將評審工作視為額外操作，使其責任意識提升，維持高度認真的工作態度。所以基于質量管理體系引導下，需要將輸出評審文件提前交給專家，并進行相關評審活動的開展，提升結論內容的操作性，對于專家提出的意見進行跟蹤落實。

3.5 工藝評價

機械設計和開發工作牽涉諸多復雜與特殊工藝，特殊工序和基礎操作之間的偏差，需對特殊工藝進行評定，并進行合適參數的設計，按照技術水平與復雜度設置工藝參數，以此進行設計報告的編制，并對設備使用水平進行觀察，對員工的資格進行評價。在試驗活動正式開展以前，需要將選好的參數結合起來，對過程參數進行動態化監測，采用分組監測方案，詳細記錄與呈現真實結果。

3.6 試生產

按照工藝文件進入產品試生產期間，需要對全部性能指標進行試驗，根據檢查規范對使用的工藝與技術等生產質量進行評定，對規范與標準匹配度進行判斷，從而實現相關報告的制定，呈現試驗結果。這個流程也提出了動態化監管方案的設置，找出問題并處理，完整的填寫更改設計內容，并完整保存。

3.7 確認

設置這個階段的主要目標在于可以闡明試生產產品是否可以和預期使用與規范應用標準相符，在此施工階段，需對操作時間提前設置，通常在產品交付應用或提供服務前期展開設計和開發確認工作。使用樣機的試驗方法，重現操作條件，試驗產品的操控與功能完整度，需按照相關指標與工業組織展開現場的評定工作，用戶代表與單位工作人員同時在場，只要產品功能達標才能由代表進行結論文件的鑒定，從而為產品生產與運行提供保障[5-6]。

3.8 最后評審

無論是前面的試生產或后期確認工作都需滿足操作標準，從而進行對規范與標準的再次評價。這個階段的參與主體無關于設計和開發工作，主要是從整體角度對設計方法是否合理進行評定，在最終評審合格以后，才能進入生產環節。

另外，當用戶的要求發生改變時，產品功能等都會出現變化，在面臨此種狀況時，需要對評審與驗證完的結果進行變更，并詳細記錄更改流程。在此變更環節中若是只對局部進行更改，這時需要對更改的部分是否會影響整體功能與結構產生和交付完后陳皮的約束作用進行充分考慮，并從局部與整體兩方面對變更后的質量進行明確[7]。

4 結語

總之，在機械制造行業的設計與開發中合理引入質量管理體系，不僅可以符合市場目前的運行特征，還能較大程度的清除生產流程中的問題，并對每項環節的質量控制要素給予關注，從而實現科學控制方案的有效制定，確保機械制造行業的健康發展。