華大智造：以創新智造引領生命科技

文/劉啟強 陳相

[導讀]

位于深圳市鹽田區北山工業區的深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”或“公司”）成立于2016年，專注于生命科學與生物技術領域，主營儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售，是一家為精準醫療、精準農業和精準健康等行業提供實時、全景、全生命周期的生命數字化設備及系統的高新技術企業。自成立以來，華大智造秉承“創新智造引領生命科技”的理念，在基因測序等領域持續研發創新，著力打造成為生命科技核心工具締造者。

公司主要產品

優化業務布局 重視研發人才

當前，華大智造的主要產品及服務涵蓋基因測序儀、實驗室自動化和新業務三大板塊。其中，基因測序儀板塊的研發和生產已處于全球領先地位，是全球具有自主研發并量產臨床級高通量基因測序儀能力的企業之一。在新業務板塊方面，華大智造圍繞生命數字化全方位布局了遠程超聲機器人MGIUS-R3、細胞組學產品、BIT產品（一系列結合生物科技和信息科技的軟硬件產品組成）、超低溫自動化生物樣本庫等新興領域產品。經過5年發展，華大智造的業務已遍布六大洲70多個國家和地區，并在全球多個國家和地區設立了科研、生產基地及培訓與售后服務中心。

生命科學與醫療健康屬于高科技領域中的高端行業，企業要在激烈的市場競爭中持續處于領先地位，需要持續研發并不斷加大投入。從創立伊始，華大智造就高度重視并鼓勵創新，通過不斷引進國內外高端人才、悉心培養與建設企業人才隊伍推動研發工作。經過幾年發展，華大智造已擁有一支規模龐大、經驗豐富、橫跨各個學科領域的研發隊伍。數據顯示，2020年年底，華大智造已有員工1700多人，其中研發人員占33%，且一半以上的研發人員擁有碩士及以上學位。高學歷的人才隊伍為企業在基因測序、實驗室自動化以及多組學等領域的研發創新提供了持續源動力。

公司產品序列

打造“中國名片” 硬核科技抗疫

2020年年初，突如其來的新冠病毒疫情在全國蔓延，給人民生命健康安全造成了嚴重危害。疫情期間，華大智造自主研發的高通量基因測序儀和高通量自動化設備，成為全球科技抗疫的核心力量與“中國名片”。在最早一批提交至全球共享流感病毒數據庫的13例新冠病毒基因組序列數據中，有5例數據來自華大智造基因測序儀。而在中國境內發現的首例變種新冠毒株基因數據，也同樣出自華大智造基因測序儀?？梢院敛豢鋸埖卣f，在這場生與死較量的抗疫攻堅戰中，華大智造基因測序儀為破譯病毒密碼、追蹤監測病毒變異作出了突出貢獻。

據了解，疫情發生以來，作為全球少數幾家具有自主研發能力并量產臨床級測序儀的制造商，華大智造依托其測序平臺一直對病毒進行基因測序，先后為廈門、瑞麗、?？?、濟南、石家莊等城市的近百家疾控中心和相關機構提供了工具支撐，為各地疫情防控工作的開展提供了有效依據，為新冠病毒鑒定與溯源工作的有效開展提供了強有力支撐。

針對大規模人群篩查需求，華大智造及時推出自動化樣本處理系統和多款移動式核酸檢測平臺，極大提升了檢測效率，為應對突發公共衛生事件提供了核心工具支撐。疫情期間，華大智造在豐富實戰經驗背景下，根據實戰需求對設備進行升級迭代，自主研發出更多抗疫黑科技。除原有 的MGISP-960、MGISP-100兩款高通量自動化病毒核酸提取設備外，面對大批量核酸檢測工作，華大智造自動化設備在自動化核酸提取、人工擰蓋、掃碼、信息錄入等繁雜問題的解決上發揮出重大作用。一般情況下，核酸提取前樣本需要進行滅活、轉板等工作，華大智造研發的全自動MGISTP分杯處理系統，解決了常規滅活后轉板工作需要手工操作的問題，可實現完全自動化精準分杯。目前，華大智造的2000多臺自動化設備已發往全球50多個國家和地區。

核心技術加持 健全產品矩陣

在基因測序領域，華大智造目前已形成以“DNBSEQ測序技術”“規則陣列芯片技術”“測序儀光機電系統技術”等為代表的多項源頭性核心技術，具備獨立自主研發的能力并實現了臨床級測序儀的量產。緊跟基因測序儀小型化和超高通量的發展趨勢,華大智造針對性開發了中小型桌面式測序儀以及大型、超大型測序儀,建立全系列、多型號產品矩陣,能滿足用戶在不同應用場景的使用需求。其中,中小型桌面式測序儀主要應用于中低深度全基因組測序、外顯子組測序、腫瘤基因測序和宏基因組測序等項目；大型和超大型測序儀主要用于國家基因組、消費者基因組、人群隊列研究等大型基因測序項目。

據企業相關負責人介紹，基因測序儀作為生命科技領域重要的底層工具，是整個基因產業、科學領域、醫學資源的安全保障。在國內國際雙循環新背景下，基因測序儀將迎來新的機遇，尤其是高通量基因測序儀，它是生命科學與生物技術領域的高端設備，是集光學、機械、電子、流體、軟件、算法等多個交叉學科于一體的復雜系統。在應用方面，包括多組學研究、人群隊列基因測序計劃、新藥研發與創新、微生物檢測、無創產前基因檢測、腫瘤診斷治療、輔助生殖等基因測序應用領域已逐步成熟，農林牧漁、食品安全、海關檢驗檢疫、腫瘤早期篩查等其他應用場景也釋放出巨大的發展潛力。對此，華大智造在現有技術儲備的基礎上,不斷引進高端技術人才和先進儀器設備,加大對核心技術的研發投入，通過提高產品合格率、交付能力、自動化效率等，推進產品升級換代。

公司核心技術體系

圍繞生命數字化 布局新興產品設備

除基因測序儀和實驗室自動化兩大業務板塊外，華大智造還布局了以多組學解決方案作為頂層生命科技核心工具開拓的新發展方向。新業務板塊主要包括細胞組學解決方案、遠程超聲機器人、BIT產品等。其中，遠程超聲機器人具備“遠程+智能”診斷解決方案的核心技術——遠程超聲診斷技術，主要包括集成機械臂、實時遠程控制及超聲影像等技術。遠程超聲診斷技術突破了傳統超聲診療方式在時間和空間上的局限，有利于改善醫療資源分布不均衡的現狀。

2020年5月，華大智造遠程超聲機器人獲得國家藥品監督管理局批準認證。這臺全球首款的遠程超聲機器人通過自動化控制、超聲、5G等各項技術整合解決了影像領域資源占比不均衡的問題。據企業透露，華大智造的遠程超聲是公司面向生命數字化的進一步拓展，是從“基因+影像”的角度探索疾病的奧秘。未來，華大智造的產品將觸及生命數字化信息獲取的更多維度，包括質譜分析、分子診斷等等。

華大智造遠程超聲機器人醫生端側面

DNBSEQ-T7設備在瑞典應用

搶抓“雙循環”機遇 實現高水平國產替代

在全球范圍內，能自主研發并量產臨床級高通量基因測序儀的企業不多，如美國公司Illumina、Th ermo Fisher，以及中國的華大智造等，屈指可數。華大智造雖然成立時間相對較晚，但隨著企業在產品研發制造上不斷更新改進，生產的測序儀性能不斷完善，品牌和影響力也不斷提升。此外，伴隨測序儀產品國產化進程的不斷推進，華大智造在測序儀、測序試劑等方面已實現部分高價值原材料的國產化，已具備一定的成本優勢。

在“雙循環”的時代背景下，高端醫療器械的國產替代將進一步加速。未來，華大智造將進一步加大新品研發力度,提升自主創新能力，加速突破關鍵核心技術，通過提高產品合格率、自動化效率等推進產品升級換代，進而促進相關市場的國產替代。同時，華大智造還將進一步健全產品譜系，以自主可控的生命科學與生物技術工具和平臺滿足各應用場景的客戶，并圍繞生命數字化進行全方位布局，構建全譜系的技術和生態儲備。其次，公司還將進一步深化全球布局，在美國、日本、拉脫維亞、阿聯酋等國家和地區建立資質申報、培訓及售后、技術研發、物流中心、生產中心等海外業務網絡，進一步鞏固及提升市場地位,利用自身優勢，提高企業國際品牌知名度與影響力。三是有計劃地培養和引進多學科、多層次的技術與產業人才,持續完善人才培訓、管理和激勵體系,構建具有國際水平的人才團隊,保證核心人才的穩定，為企業創新發展提供智力支撐。