?

美好醫療(301363) 申購代碼301363 申購日期9.26

2022-09-26 00:15
證券市場紅周刊 2022年37期
關鍵詞:醫療器械組件管理體系

公司本次擬向社會公開發行不低于4427萬股(含本數)人民幣普通股股票(A股)。本次募集資金到位后,將投入以下項目:美好創億呼吸系統疾病診療關鍵設備及呼吸健康大數據管理云平臺研發生產項目。

公司專注于醫療器械精密組件及產品的設計開發、制造和銷售。公司以醫療器械組件及產品的開發技術、塑膠和液態硅膠精密模具及成型技術、自動化技術、精密制造技術和完善的醫療器械合規管理體系為基礎,為國內外醫療器械客戶提供從產品設計開發到批量生產交付的全流程服務。

自成立以來,公司一直專注于醫療器械精密組件及產品的設計開發、生產制造和銷售。公司集聚了一批高素質、經驗豐富的研發人才。公司在生產實踐和技術研發過程中對醫療器械組件進行長期研發試驗,并不斷優化工藝流程,積累了豐富的產品研發、生產經驗,并逐步掌握了醫療器械組件及產品的開發技術、塑膠和液態硅膠精密模具及成型技術、自動化技術等核心技術。

公司的主要客戶為全球知名醫療器械品牌商,公司使用先進的高精度生產設備、精密檢測設備,為產品的精密制造提供基礎保障,在完善的質量管理系統下,確保產品的質量可靠性和穩定性。公司通過了符合醫療器械產品設計開發和制造要求的ISO13485醫療器械質量管理體系,獲得了TüV南德頒發的ISO13485證書。公司建立了滿足歐盟CE、國內NMPA和美國FDA法律法規要求的醫療器械質量管理體系,可以滿足不同客戶的醫療器械設計開發、注冊和生產需求。

發行人嚴格遵循國際標準、國家標準和行業標準,先后通過了ISO13485:2016醫療器械管理體系認證、ISO9001:2015質量管理體系認證、ISO14001:2015環境管理體系認證、ISO45001:2018職業健康安全管理體系和GB/T29490-2013知識產權管理體系認證。公司在消化、吸收ISO13485醫療器械質量管理體系、行業通用的產品質量標準以及客戶特定產品指標的基礎上,針對公司產品非標準、定制化、多樣性的特點,通過不斷探索,制定了公司各主要產品的質量標準,建立了標準化的質量控制流程,并嚴格執行,使得客戶產品質量要求得到有效保證。

“美好創億呼吸系統疾病診療關鍵設備及呼吸健康大數據管理云平臺研發生產項目”是對公司現有產品的產能擴充和生產線管理軟件的技術升級。通過該項目的實施,公司現有產能將得到有效提升,緩解目前的產能瓶頸;提升發行人生產線智能化、自動化的水平;生產工藝得到優化;增強公司快速響應市場需求的能力;滿足日益增長的市場需求,提高市場占有率,增強公司的盈利能力,為公司長遠發展奠定基礎。

經營風險、技術與創新風險、內控風險、財務風險、法律風險、募集資金運用風險、其他風險。

(數據截至9月23日)

猜你喜歡
醫療器械組件管理體系
對質量管理體系不符合項整改的理解與實施
無人機智能巡檢在光伏電站組件診斷中的應用
基于KPI的績效管理體系應用研究
當代經濟管理體系中的會計與統計分析
控制系統價格管理體系探索與實踐
新型碎邊剪刀盤組件
北京市醫療器械檢驗所
U盾外殼組件注塑模具設計
北京市醫療器械檢驗所
北京市醫療器械檢驗所簡介
91香蕉高清国产线观看免费-97夜夜澡人人爽人人喊a-99久久久无码国产精品9-国产亚洲日韩欧美综合