癌癥患者自我感受負擔量表的結構效度、反應度及可行性評價

任延艷 劉化俠

[關鍵詞]自我感受負擔；癌癥；量表；結構效度；反應度

癌癥作為一種慢性疾病，仍是我國城市居民病死原因之首。心理因素在眾多疾病的起病、變化和預防中起著非常重要的作用，因此預防癌癥也應關注心理方面。目前測評癌癥患者心理問題的工具多采用國外的自我感受負擔量表（selfperceivedburdenscale，SPBS）[1]，經過翻譯以后使用，但未檢索到中文版本及其相關的信度和效度研究，本研究考慮文化差異及經濟發展水平不同等問題，參考、翻譯、回譯和文化調適國外SPBS[2]，采用專家咨詢、小組（癌癥患者）評價法、深度訪談、頭腦風暴法和Delphi等方法[3-4]開發了癌癥患者自我感受負擔量表（self-perceivedburdenscaleforcancerpatients，SPBS-CP）測試版，前期研究已經對此量表的信度進行了驗證[4]，為進一步完善SPBS-CP的合理性和科學性，本研究對該量表的結構效度、反應度及可行性進行分析，以期測出我國癌癥患者自我感受負擔的真實情況，為臨床護理提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年6—12月山東省三所三級醫院，分別是某省腫瘤醫院、某省醫科大學附屬醫院和某市腫瘤醫院。每所醫院選擇150例癌癥患者進行現場SPBS-CP測試。納入標準：①年齡≥18歲，能正常交流；②TNM分期檢查診斷為Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期的癌癥患者；③患者知道病情，自愿參與本研究。共發放問卷450份，回收問卷430份，回收率95.5%。排除標準：原位癌患者。本研究經泰山護理職業學院學術倫理委員會審批（2022-195）通過。

1.2 社會人口學資料和變量

性別：男187例（43.49%），女243例（56.51%）；年齡20～83歲，平均（x±s）歲，其中20～39歲102例（23.72%），40～59歲188例（43.72%），60～79歲129例（30.00%），80～83歲11例（2.56%）；居住地：農村211例（49.07%），城鎮219例（50.93%）；婚姻狀況：未婚35例（8.14%），已婚377例（87.67%），喪偶/離異，18例（4.19%）；受教育狀況：小學及以下78例（18.14%），初中157例（36.51%），高中或中專129例（30.00%）；大學及以上66例（15.35%）。

1.3 方法

1.3.1 研究工具 ①人口學資料調查表。癌癥患者人口學資料：年齡范圍、婚姻狀況等，腫瘤疾病情況；慢病組患者的年齡、性別、職業等人口學特征等。②團隊已開發的SPBS-CP，共4個維度，包含經濟/家庭負擔、情感負擔、照護負擔和治療負擔，共21個條目[4-5]。③SPBS量表：由身體、經濟、情感負擔三部分組成，10個項目的內部一致性信度為0.85[1]。Simmon[2，5]驗證9個條目加一個單一因素的SPBS量表Cronbachsα為0.938。④抑郁自評量表（self-ratingdepressionscale，SDS）：其反映了四組抑郁癥的特定癥狀，由20個陳述句和相應的問題項組成。⑤癌癥患者生活質量測量量表（functionalassessmentofcancertherapy-general，FACT-G）：由萬崇華等[6]將美國CORE開發的癌癥治療功能評估系統翻譯成中文版，包括功能狀況、身體狀況、社會、家庭狀況和情緒狀況5個部分。經測試，具有良好的性能。

1.3.2 研究方法 發放問卷時，由研究者向患者說明目的和情況后，經同意，將一般情況調查表、SPBS-CP測試版、SPBS、SDS和FACT-G量表發給患者，由患者本人填寫，并當場收回，如發現有空缺，請患者補充完整。

1.4 統計學方法

所有數據采用SPSS21.0統計學軟件處理。SPBS-CP結構效度用因子分析，內部反應度用間隔2周測量前、測量后的配對t檢驗。變化率（changratio，CR），即SPBS-CP得分變化的百分比，為測量前、測量后差值均數占測量前均數的比例；效應量（effectsize，ES），即SPBS-CP測量前、測量后差的平均值與測量前標準偏差比；標準化反應均數（standardizedresponsemean，SRM），即SPBS-CP測量前、測量后差的均值與測量前標準差的比值[6-7]。SPBS-CP總分與SPBS、SDS、FACT-G采用Spearman相關系數，用于評價SPBS-CP的外部反應度。SPBS-CP可行性分析采用完成問卷的時間、回收率、地板天花板效應等進行判斷。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 結構效度

對430例癌癥患者SPBS-CP試驗的數據進行因子分析。Kaise-Meyer-Olkin（KMO）統計值為0.938，Bartletts測試χ2=6052.750，P=0.000。SPBS-CP試驗數據可以實行因子分析[8]。主成分因子分析得到四個公因子，四個公因子方差貢獻率均>13%，特征根均>2，累計貢獻率為69.23%，即69.23％的總方差可由四個公因子進行解釋。SPBS-CP旋轉后的因子載荷見表1。SPBS-CP項目分布及維度組成見表2。

2.2 反應度

2.2.1 SPBS-CP內部反應度 如ES和SRM的絕對值為0.5為適度，響應度為0.8以上為佳[6，9]。本研究結果顯示，SPBS-CP具有較好的反應度。見表3。

2.2.2 SPBS-CP外部反應度 本研究經Spearman檢驗，SPBS-CP總分與SDS高度相關，與外文版SPBS（r=0.712）中度相關，而與FACT-G相關性較低，見表4。

2.3 SPBS-CP可行性分析

前期對SPBS-CP的內容可行性采用了頭腦風暴法、癌癥患者評價法、專家咨詢、深度訪談和Delphi法等方法，內容效度為0.81[4]。SPBS-CP測試所需的時間一般在4～6min，平均完成時間為5min。發放問卷450份，回收430份，回收率95.5%。說明患者容易接受此量表。如果量表的某條目被測者選擇第一個選項（最后一個選項）超過50%，則稱為地板天花板效應，用于反應量表回答選項設置的合理性[10]。SPBS-CP均不存在地板天花板效應，見表5。

3 討論

3.1 結構效度

反映SPBS-CP的結構是否符合制表的理論和假設，以及測量結果的內部組成是否與設計量表的人待測內容相一致[11]。由于SPBS-CP是在借鑒外文版的基礎上，根據中國國情[4]驗證編寫了21個條目，需要評價21個項目的中文版本是否能夠識別癌癥患者的SBP。本研究的原設計理念被因子分析較好地解釋[12]，說明SPBS-CP構成合理，具有辨識能力。根據因子分析載荷，將SPBS-CP測試版的五個維度[4-5]調整為四個，經濟負擔和家庭負擔合并為經濟/家庭負擔。最終確定SPBS-CP由4個維度，21個條目組成。

3.2 反應度

內部反應度是根據（隱含的）專業知識、經驗等，認為在一定時間干預后有了一定效果，通常用配對t檢驗，間隔兩周，測量前后差異無統計學意義，證明具有良好反應度[6，12]。本研究采用綜合指標的方法。如果ES和SRM的絕對值在0.2左右，則響應度低，約為0.5則為適度，響應度在0.8以上為佳[5-6，12]。本研究顯示四個維度和總項目SRM均在0.5以上，總量表及各維度均有統計學差異，說明SPBS-CP具有較好的反應度。SPBS-CP測試版[4]自發表至今有26條[13-16]引證文獻，也能說明SPBS-CP具有較好的反應度和社會效應。

本研究采用外文版SPBS與SPBS-CP同時進行SPBS評估，并用比較成熟的SDS和FACT-G量表作為輔助標準，進行外部反應度的考評。研究結果SPBS-CP總分與SDS高度相關，與外文版SPBS（r=0.712）中度相關，而與FACT-G相關性較低FACT-G與SPBS-CP測量內容不同，應該具有較低的相關，說明SPBS-CP具有較好的外部反應度。

3.3 可行性分析

量表的可行性分析，一般采用測量用時、量表接受度、地板天花板效應等指標，也有采用特異性、敏感性等指標。本研究采用文化調適、測量用時、量表接受度、地板天花板效應、應答率等指標，用于反應SPBS-CP選項設置的合理性。SPBS-CP平均測量用時5min，不存在地板天花板效應，可認為量表的可行性較好。

4 小結

SPBS-CP結構效度、反應度良好，能衡量癌癥患者自我感受負擔的真實情況，可行性好，符合統計學要求，能夠作為我國癌癥患者的自我感受負擔測量工具。研究局限在于多采用便利抽樣，樣本量來源主要集中于山東省三級綜合性醫院，因此，在未來的研究中，抽樣深度和廣度可以進一步擴展，建議下一步研究在抽樣上能夠考慮更廣泛的地域覆蓋、更多層次和更高級別的醫院。