再生美納米復配液在自體修復技術與再生醫學美學中的應用效果

杜劍波

【摘 要】目的 探討自體修復技術與再生醫學美學中應用再生美納米復配液的效果。方法 選取2020年2月-2022年2月某醫院收治的60例慢性難愈合創面患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組給予常規性濕潤燒傷膏治療，觀察組給予再生美納米復配液治療，比較兩組臨床療效、創面愈合情況、創面愈合時間、愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復發情況及美觀滿意度。結果 觀察組治療總有效率為96.67%，高于對照組70.00%（P<0.05）；觀察組創面愈合率高于對照組，創面愈合時間短于對照組（P<0.05）；觀察組愈合后皮膚瘢痕增生率為3.33%，低于對照組的30.00%（P<0.05）；觀察組潰瘍復發率為3.33%，低于對照組的26.67%（P<0.05）；觀察組美觀滿意度為93.33%，高于對照組的66.67%（P<0.05）。結論 自體修復技術與再生醫學美學中再生美納米復配液的應用效果較好，可提高創面愈合率，降低創面愈合后皮膚瘢痕增生及潰瘍發生風險，且患者滿意度較高。

【關鍵詞】自體修復技術；再生醫學美學；濕潤燒傷膏；再生美納米復配液；瘢痕增生

中圖分類號：R751.05 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）01-0081-04

The Application Effect of REBORN Nano Compound Liquid in Autologous Restoration Technology and Regenerative Medicine Aesthetics

DU Jian-bo

（Regenerative Beauty Medical Technology Development Co.， Ltd.， Shanghai 200000， China）

【Abstract】Objective To explore the effect of applying REBORN nano compound liquid in autologous repair technology and regenerative medicine aesthetics. Methods Sixty patients with chronic refractory wounds admitted to a hospital from February 2020 to February 2022 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional moist burn ointment， and the observation group was treated with REBORN nano compound liquid. The clinical efficacy， wound healing， wound healing time， skin scar hyperplasia， ulcer recurrence and aesthetic satisfaction were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 96.67%， which was higher than 70.00% of the control group （P<0.05）. The wound healing rate of the observation group was higher than that of the control group， and the wound healing time was shorter than that of the control group （P<0.05）. The skin scar hyperplasia rate after healing in the observation group was 3.33%， which was lower than 30.00% in the control group （P<0.05）. The ulcer recurrence rate of the observation group was 3.33%， which was lower than 26.67% of the control group （P<0.05）. The aesthetic satisfaction of the observation group was 93.33%， which was higher than 66.67% of the control group （P<0.05）. Conclusion The application effect of REBORN nano compound liquid in autologous repair technology and regenerative medical aesthetics is better， which can improve the wound healing rate， reduce the risk of skin scar hyperplasia and ulcer after wound healing， and the patient satisfaction is higher.

【Key words】Autologous repair technology； Regenerative medical aesthetics； Moist burn ointment； REBORN nano compound liquid； Scar hyperplasia

慢性難愈合創面患者由于存在年齡較大、基礎疾病較多、血液循環不良、營養不良等因素，造成創面缺乏充足的潛能再生細胞或無法激活，臨床治療難度較大[1-3]。近年來，濕潤燒傷膏在燒傷創傷再生醫療技術作用下產生，能夠將創面潛能再生細胞激活，為創面愈合提供有利條件，可在慢性難愈合創面治療中獲取較為理想的臨床療效[4，5]。但是，由于慢性難愈合創面局部缺乏充足的潛能再生細胞，造成創面愈合的治療療程較長，而濕潤燒傷膏無法有效解決這一問題，因此研究者對于已知的新型短肽P17-BMP-2進行序列的改造優化，研制了再生美納米復配液，以增加其穿膜性[6]。本研究旨在探討自體修復技術與再生醫學美學中再生美納米復配液的應用效果，現報道如下。

1.1 一般資料 選取2020年2月-2022年2月某醫院收治的慢性難愈合創面患者60例為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組男16例，女14例；年齡21～87歲，平均年齡（53.85±8.14）歲；創面數量：1處創面18例，2處創面及以上12例；創面病因：靜脈功能不全7例，創傷6例，淋巴水腫5例，燒傷5例，瘢痕2例，長期壓迫1例，放射損傷1例，其他3例。觀察組男17例，女13例；年齡20～86歲，平均年齡（53.25±8.46）歲；創面數量：1處創面17例，2處創面及以上13例；創面病因：靜脈功能不全8例，創傷7例，淋巴水腫5例，燒傷4例，瘢痕1例，長期壓迫1例，放射損傷1例，其他3例。兩組性別、年齡、創面數量及創面病因比較，差異無統計學意義（P>0.05），研究可比。本研究所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合慢性難愈合創面診斷標準；②治療2個月異常創面無明顯愈合或未愈合；③均具有正常的言語溝通能力。排除標準：①合并急性感染性疾病者；②嚴重貧血者；③合并重要臟器嚴重病變者；④中途退出研究者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予常規性濕潤燒傷膏治療：清創后將濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準字Z20000004，規格：每1 g相當于飲片0.21 g）均勻涂抹于創面上，并用濕潤燒傷膏藥紗依次覆蓋，用無菌敷料包扎，定期換藥，1次/d，待無壞死組織及感染存在于創面后，以0.2 ml/cm2為準向創周及創面基底注射自體納米脂肪[制備方法：將腫脹液注射到供脂區麻醉，10 min后采用抽脂針（抽脂針側孔孔徑為1 mm，與20 ml注射器連接）對脂肪顆粒進行放射性抽吸；抽吸完成后，直立靜置注射器20 min，排凈腫脹液；將排凈腫脹液后的脂肪顆粒采用濾網（濾網孔徑為0.5 mm）過濾，在3通管中以較快的速度對打脂肪濾液30次，3通管經2個注射器針筒連接，容積為20 ml，進行機械性乳化；乳化后用濾網過濾，孔徑為0.5 mm，將脂肪濾液獲取過來]，并繼續給予患者濕潤燒傷膏換藥治療，直到創面愈合。

1.3.2 觀察組 給予再生美納米復配液治療：清創后將再生美納米復配液（再生美醫療科技發展有限公司，國家知識產權局專利號ZL201910572913.3）[制備方法：①微球粒子制備：稱取殼聚糖溶解于2%v/v醋酸，滴加到正辛醇，以1500 rpm攪拌30 min；離心后棄去上層水相；加入異丙醇，離心棄去上清；加入雙蒸水離心，再棄去上清；采用環氧乙烷消毒，保存備用；②將體表面積（BSA）溶于鹽酸水溶液中，過濾除菌，再加入骨形態發生蛋白類似物，得到骨形態發生蛋白類似物保存液；③稱取其質量；④離心，雙蒸水洗滌，離心獲得納米微球粒子復合物]均勻涂抹創面上，并用再生美納米復配液藥紗依次覆蓋，用無菌敷料包扎，定期換藥，1次/d，待無壞死組織及感染存在于創面后，以0.2 ml/cm2為準向創周及創面基底注射自體納米脂肪，并繼續給予患者再生美納米復配液換藥治療，直到創面愈合。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、創面愈合情況、愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復發情況及美觀滿意度。

1.4.1臨床療效 隨訪3個月，臨床療效判定標準：無效：創面愈合率為0～49%；有效：創面愈合率為50%～80%；顯效：創面愈合率為81%～100% [7，8]?？傆行?（有效+顯效）/總例數×100%。

1.4.2創面愈合情況 隨訪3個月，觀察患者的創面愈合率及創面愈合時間。

1.4.3美觀滿意度 采用自制美觀滿意度調查量表進行評估，總分0～10分，分為不滿意（0～3分）、較滿意（4～6分）、很滿意（7～10分）3項；滿意度=（較滿意+很滿意）/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料以（x-±s）表示，行t檢驗；P<0.05表示差異有統計學意義。

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組創面愈合情況比較 觀察組創面愈合率高于對照組，創面愈合時間短于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組愈合后皮膚瘢痕增生、潰瘍復發情況比較觀察組患者的愈合后皮膚瘢痕增生率、潰瘍復發率均低于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 兩組美觀滿意度比較 觀察組美觀滿意度高于對照組（P<0.05），見表4。

再生美納米復配液包括透明質酸、PBS緩沖液及納米微球粒子復合物，其中納米微球粒子復合物包括微球粒子、骨形態發生蛋白類似物及填充劑[9，10]。本研究中介紹了再生美納米復配液的制備方法，該生物組合制劑是利用骨形態發生蛋白類似物活性肽所制備，具有緩釋功能的納米微球粒子復合物及對應的納米復配液，可實現對軟骨細胞的誘導，基于液態分層水動力軟性剝離（水剝離）技術，經過激活人體自愈系統，對于改善關節、軟骨損傷及美容修復具有積極意義，可廣泛應用于軟骨細胞自體修復及再生醫學美學[11，12]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為96.67%，高于對照組70.00%（P<0.05）；觀察組創面愈合率高于對照組，創面愈合時間短于對照組（P<0.05）；觀察組愈合后皮膚瘢痕增生率為3.33%，低于對照組的30.00%（P<0.05）；觀察組潰瘍復發率為3.33%，低于對照組的26.67%（P<0.05）；觀察組美觀滿意度為93.33%，高于對照組的66.67%（P<0.05），說明再生美納米復配液能夠適用于組織工程學技術進行軟骨修復，且對軟骨損傷的修復效果好，治療省時、顯效快，有利于促進創面愈合，降低皮膚瘢痕增生及潰瘍復發風險，且患者的滿意度較高。分析認為，再生美納米復配液是一種用于軟骨修復的生物組合制劑，是針對現有技術中的軟骨修復移植材料緊缺、效果不夠理想等問題所研制的產物[13]。該生物組合制劑公開了一種骨形態發生蛋白類似物，所述類似物多肽可誘導骨細胞的形成，進一步利用所述活性肽制備了具有緩釋功能的納米微球粒子以及對應的納米復配液，利用制備的復配液實現了軟骨細胞的修復和再生，可廣泛應用于關節、軟骨的損傷以及美容修復，應用價值確切[14，15]。

綜上所述，相比于濕潤燒傷膏，自體修復技術與再生醫學美學中再生美納米復配液的應用效果較好，可提高創面愈合率，降低創面愈合后皮膚瘢痕增生及潰瘍發生風險，且患者滿意度較高。

[1] 齊軍強，郭超，牛東陽，等.金屬離子摻雜羥基磷灰石骨修復材料的特性及應用[J].中國組織工程研究，2023，27（21）：3415-3422.

[2] 謝貽達，彭學文.人工真皮聯合臭氧大自血療法對慢性難愈合創面的療效[J].延安大學學報（醫學科學版），2022，20（2）：57-60.

[3] 張煒強，傅麗琴，黎秋生.MEBT/MEBO聯合ADSC治療慢性難愈合創面的療效分析[J].中國燒傷創瘍雜志，2021，33（5）：317-320，327.

[4] 黃佐政，徐美娟.燒傷創瘍再生醫療技術治療手指末節損傷療效分析[J].中國燒傷創瘍雜志，2021，33（4）：271-274.

[5] 趙東軍，王晗，楊森，等.抗生素骨水泥填充技術聯合自體富血小板血漿對慢性創面修復效果及病人生活質量的影響[J].安徽醫藥，2022，26（8）：1558-1561.

[6] 趙珍珍，皇甫輝.3D打印技術在上頜骨切除術后缺損修復中的應用[J].中國眼耳鼻喉科雜志，2022，22（6）：651-654.

[7] 高磊，秦新愿，李天博，等.脫細胞同種異體真皮與自體刃厚皮聯合移植修復糖尿病足創面[J].中國組織工程研究，2022，26（14）：2138-2143.

[8] 范磊，劉海鷹.重組牛堿性成纖維細胞生長因子聯合納米銀敷料治療深Ⅱ度燒傷創面臨床研究[J].濰坊醫學院學報，2020，42（1）：78-80.

[9] 袁媛，陳祥軍，黃吉娥，等.自體富血小板血漿修復足踝部難愈性創面[J].中國美容醫學，2022，31（10）：20-24.

[10] 唐乾利，曾鴻孟，王澍，等.皮膚再生醫療技術對大鼠慢性難愈合創面不同時段PTEN表達的影響[J].中華中醫藥學刊，2017，35（9）：2218-2221.

[11] 莫驍群，龐夢茹，孫宇，等.自體單采富血小板血漿凝膠治療慢性難治性創面的臨床研究[J].中國美容整形外科雜志，2022，33（4）：222-225.

[12] 滕加文，陳文明，李寶鋒.封閉負壓引流聯合Masquelet技術對脛骨創傷性骨髓炎所致骨缺損患者臨床療效、骨愈合及生活質量的影響[J].解放軍醫藥雜志，2022，34（8）：51-54.

[13] 上海叮鈴鈴信息技術有限公司.納米復配液在軟骨細胞自體修復及再生醫學美學中的應用：CN202110775346.9[P].2021-10-29.

[14] 張丞.黃芩苷-白及膠-鈦酸銀復合多孔材料的制備及其對燒傷創面愈合作用的初步研究[D].上海：中國人民解放軍海軍軍醫大學，2018.

[15] 廖選，鄭晨，梁俊賢，等.GaAlAs激光照射對大鼠脂肪間充質干細胞光老化修復的實驗研究[J].中華醫學美學美容雜志，2019，25（1）：8-12.

編輯 扶田