PDCA在本院核磁共振儀質控管理中的應用研究

張夢 劉金武 文華 杭立峰

（廣東省第二人民醫院影像科，廣州 510317）

核磁共振儀（簡稱MR）最早在20世紀80年代投入臨床使用［1］，鑒于其在軟組織成像方面的卓越表現［2］，以及對人體幾乎沒有損傷的特性［3］，使其成為了醫學影像領域發展最為迅猛的技術之一。MR由一個復雜、精密的系統構成，系統中的每一個模塊都環環相扣［4］，因此臨床工程質控工作非常重要。PDCA（也稱為戴明法），是有效的提高醫療管理質量的方法之一［5-8］，P代表計劃，D代表實施，C代表檢查，A代表處置。在計劃中，設定目標和管理計劃；在實施中，進行實際有效的操作步驟；在檢查中，對設備進行監控，記錄和上報數據；在處置過程中，對出現的管理不足提出改進，持續優化。PDCA可降低醫療設備的故障發生率，提高設備的在用時間和安全性，降低運營成本，促進設備管理周期效率。鑒于PDCA在MR設備的應用研究甚少，本研究探討PDCA理論在磁共振影像設備中的應用效果，為同行相關工作的開展提供參考和學習。

1 磁共振成像系統構成

磁共振成像系統主要由磁體系統、梯度系統、射頻系統、控制系統、水冷系統和精密空調［9］等構成，如圖1所示。其中磁體系統以典型的超導磁體為例，主要包含了屏蔽層、真空層、磁體線圈、液氦、冷頭、氦壓縮機［9，10］等。磁體系統產生均勻的主磁場，其均勻性、穩定性對于成像質量至關重要。梯度系統包含X、Y、Z三個方向的梯度，每個方向都由梯度線圈、梯度波形發生器、梯度功率放大器，以及相應的水冷設施構成。梯度系統主要為成像提供空間定位信息，是成像過程中耗能較大的部件。射頻系統是磁共振成像的靈魂，主要由射頻調制器、射頻功率放大器、射頻線圈［11］等構成，用于激發成像部位內原子核產生磁共振信號?？刂葡到y主要包含掃描控制計算機、后處理計算機等，用于控制整個磁共振系統協同工作，以及圖像的后處理等。水冷系統主要由水冷機組構成，為磁體系統（氦壓縮機）、梯度系統、射頻系統等［12，13］提供制冷，將其運行時產生的熱量帶走。精密空調通常包含兩個大功率溫濕度控制機組，用于為磁共振系統的設備間和磁體間提供穩定的溫濕度環境。

圖1 磁共振成像系統框圖

以上為磁共振的主要系統組成，上述系統組件協同工作，構成了一個不可分割的精密成像系統。臨床工程師需要做的就是以上各個系統組件以及整個磁共振的質控工作。當前醫院診斷用的磁共振多為超導磁共振，超導通常是指某些導體在-269℃條件下表現出阻抗為零的性質［14］。為了維持這一超導環境需要用到大量的液氦、氦壓縮機、水冷設備及相應的冷卻管路，稍有不慎整個冷卻系統的任何一個環節出現紕漏都將導致超導環境受到破壞，進而引發失超，損失掉大量液氦等稀有資源，而且容易傷害到昂貴的冷頭，同時重新裝填液氦、勵磁等需要耗費大量的金錢和時間。因此，為了確保磁共振安全、穩定的運行需要臨床工程師擁有強烈的責任心和更加專業的業務能力做好磁共振的質控工作［15］。

2 質控工作要點

磁共振的質控包含了磁共振的日常巡檢、定期維護保養、使用中性能檢定，以及維修后的質控工作，下面分別展開論述。

2.1 磁共振的日常巡檢

磁共振的日常巡檢主要目的是保持設備運行環境的干凈整潔，確保設備運行環境溫濕度合適，觀察各個指示儀表讀數在合理范圍內，降低設備故障率［16］，超導磁共振的日常維護對于設備正常運行具有重要意義［17］，其主要內容如下：（1）打掃設備間、磁體間、操作間、緩沖間、更衣間等設備周邊環境，設備表面、操作臺等擦拭、消毒；（2）確保冷頭處于正常工作狀態：磁體間或設備間能聽到“小鳥”叫聲，即冷頭工作聲音。冷頭性能的下降導致主磁體的熱量不能很好的傳遞給氦壓縮機，因而，導致磁體內部液氦溫度上升，液氦壓力增大［18］；（3）檢查磁體塔臺應無冰霜；（4）檢查失超管排水孔應無積水；（5）檢查設備間溫濕度：溫度應保持在18～24℃，濕度應保持在40%～65%Rh。當濕度超出上述范圍后可能引發的情況有：靜電對于精密醫療設備造成一定的危害［19］；（6）檢查氦壓縮機輸出、返回壓力；（7）檢查液氦水平：確保液氦水平高于60%，且無連續減少的現象；（8）檢查水冷機輸出溫度：不同的廠家及機型需要的水冷溫度，通常是12℃或19℃。需要注意的是自來水水冷并不能代替水冷機水冷，它的作用僅僅是維持氦壓縮機和冷頭等正常待機，帶走設備待機時和維持超導環境產生的溫度，此時磁共振系統應當停機。

2.2 磁共振的定期維護保養

磁共振的定期維護保養應當每個季度或者半年開展一次，主要目的是清除設備運行產生的灰塵，補充設備運行時損耗的冷卻水、氦氣、液氦等，具體工作如下：（1）清除設備空氣濾網、水冷機、精密空調等各機柜的積灰。檢查空調通風管道，確保通風管道暢通，清洗精密空調加濕罐；（2）檢查氦壓縮機氦氣壓力；（3）檢查患者檢查床滾輪及導軌，確保干凈、順暢；（4）檢查磁體洞應潔凈無異物；（5）檢查設備供電（采用電能質量分析儀，型號Fluke 435-Ⅱ），見圖2；（6）接地阻抗檢測；（7）檢查磁體間照明燈泡；（8）檢查磁體間屏蔽門彈簧片。

圖2 電能質量分析儀Fluke 435-Ⅱ

2.3 磁共振的檢定

使用中性能檢定是確保磁共振成像質量的重要環節［20］。通常每年應當開展兩次及以上。以廣東為例，按照廣東省質量技術監督管理局規定，應當按照JJG（粵）009-2008《醫用磁共振成像系統（MRI）計量檢定規程》7.2規定的檢定項目對磁共振設備開展使用中檢驗。檢定及檢驗所用到的檢驗模體通常為核磁共振性能模體SMR170或SMR100，如圖3所示。檢測指標的要求如表1所示。

表1 磁共振使用中檢定各指標技術要求

圖3 核磁共振性能模體SMR170（左）及SMR100（右）

主磁場強度檢定所用到的儀器通常為磁場強度檢測儀，型號為PT2025，或者高斯計，型號為G93，如圖4所示。

圖4 磁場強度檢測儀PT2025（左）及高斯計G93（右）

2.4 磁共振的維修后質控

磁共振維修后質控主要指磁共振檢定，它是設備使用中檢定的補充，目的都是確保磁共振成像性能滿足規定要求。上述性能檢定的各項參數均為標準規定的最低水平，實際使用中若某項參數不合格均需要停機檢修。磁共振發生故障后，若所涉及部件或功能可能影像磁共振成像質量，均須在完成維修后再次開展性能檢定工作，確保各項成像參數均合格后才可投入臨床診斷使用。

3 PDCA在用MR質控管理中的應用

3.1 研究對象

選取2021年1月至2023年1月本院三臺MR設備作為研究對象，2021年1月—2022年1月為實施PDCA實施前時間，2022年1月—2023年1月為實施PDCA期間，對比實施前后核磁共振儀的質控管理效果。本院現有磁共振設備詳情如表2所示。

表2 本院現有磁共振設備詳情

實施PDCA循環管理主要包括計劃階段、執行階段、檢查階段以及處置階段四個方面。

（1）計劃階段：完善MR設備的維修管理制度，明確維護周期、保養周期以及注意事項，詳細列明具體操作步驟；加強建立和完善醫療設備配件管理制度。

（2）執行階段：加強對設備相關人員（包括設備使用技術人員和維修工程師等）進行定期培訓，掌握MR設備結構原理、使用步驟的掌握和維修技能，形式如視頻培訓、書面材料培訓、考試等；加強MR設備巡檢，排除隱患，有故障及時上報和處理；維護人員要加強對MR設備的定期維護和保養，從而降低因故障導致的成本支出負擔。

（3）檢查階段：對執行階段產生的記錄進行檢查，確認是否按照既定計劃完成相應的目標。定期或者不定期監督檢查MR設備使用科室的MR設備運行情況，相關信息反饋由設備科反饋給MR設備所在的影像科室，共同擬定解決備運行問題的合理方案。

（4）處置階段：對1～3階段進行復盤，包括目標設計的合理性、方案執行的有效性、設備維修效率、相關人員的溝通效率、人員能力提升、目標完成度等。采用頭腦風暴、魚骨法、5why法等分析方法分析并找出執行過程中影響目標達成的主要原因，并科學制定整改措施。評估醫療設備管理人員、使用人員、維修人員的能力提升情況，因地制宜修改和采取更有效的培訓等形式的措施，獎勵優秀者，充分調動工作積極性。

3.2 研究結果與對比

做好日常巡檢和保養工作很大程度上能降低設備宕機的風險，提高磁共振開機率和使用率，如表3所示為我院磁共振年均質控數量詳情，由于采用PDCA循環管理，預防性維護工作落實到位，平均每臺磁共振每年的現場維修次數降為15臺次。

表3 我院磁共振年均質控數量詳情

如表4所示，為我院歷史故障數據匯總，具體包括影像主磁體、射頻系統、梯度系統、附屬設備、計算機系統的故障。通過實施PCDA管理，相比于2021年，2022年的不同故障類型的故障次數明顯降低，停機時間明顯減少，以梯度系統為例，2021年其故障次數為30次，停機時間為125h，2022年故障次數為25次，停機時間為98h。

表4 我院歷史故障和停機數據

4 討論

公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放管理轉向精細化管理，從而實現醫院高質量發展。醫療大型醫療設備管理是醫院各項管理中的剛需，為臨床醫生實施高質量診療服務保駕護航，提升醫院綜合實力。在具體的管理方法中，PDCA在醫療服務管理中已經體現明顯優勢。PDCA中，P代表計劃，D代表實施，C代表檢查，A代表處置，以上四個階段是不斷循環從而持續優化，呈現階梯式上升。本文具體研究了醫院3臺不同品牌的MR設備在實施PDCA前后的質控效果影響，故障次數降低20.5%，停機時間降低20.7%，這說明PDCA的循環管理，可以有效提升質控工作質量、降低維修成本。若未來持續進行PDCA循環管理，可以進一步優化質控管理過程，為醫院高質量發展貢獻力量。此外，還可以應用PDCA方法，在其它影像設備比如CT、PET-CT、放療設備等大型醫療設備開展質控優化。

綜上所述，本文介紹了MR設備的系統構成，從日常巡檢、預防性維護、使用中檢定等方面介紹我院的質控要點工作，應用PDCA循環管理工具提升了質控管理質量，希望為磁共振相關技術人員日常工作提供參考。PDCA是一種有效的管理持續改進手段，四個重要步驟緊密相連，我院MR設備質控管理水平明顯提高，促進我院高質量發展。