醫用耗材SPD管理模式在某三級公立醫院的應用實踐與成效

馬憲禮，徐道亮，鄭瑞強，仲輝，張勤，高小坤，成定勝，李真，蔡濱

江蘇省蘇北人民醫院 醫學工程部，江蘇 揚州 225001

引言

近年來，隨著醫療技術的不斷進步，我國公立醫院特別是急危重癥救治開展較多的大型三甲醫院，高值醫用耗材使用占比越來越高，耗材支出超過醫院總支出的20%，規范耗材管理已成為醫保局、衛健委等主管部門關注的重點。2019 年7 月31 日，國務院辦公廳發布《治理高值醫用耗材改革方案》國辦發〔2019〕37 號文件，規定要完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格，取消公立醫療機構醫用耗材加成，2019 年底前實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售[1]。2019 年12 月30 日，江蘇省醫療機構全面取消耗材價格加成[2]，醫用耗材由之前的收益項轉變為支出項，如何降低成本、提高管理效率，實現醫院高質量發展，成為醫療機構面臨的首要問題?；诖?，各公立醫院積極采取相應措施，通過新進或升級醫用耗材信息管理系統，運用信息化手段管理醫用耗材的“進、銷、存”全生命周期流程，進而實現精細化管理[3]。我院于2022 年開始建設醫用耗材SPD 物流管理系統，通過建設標準化的SPD 模式，結合我院實際情況與需求，截至目前已取得了良好的效果。本文通過介紹SPD 模式在我院的應用實踐與成效，以期為其他公立醫療機構引進SPD 模式進行管理提供借鑒和參考。

1 醫用耗材SPD模式應用實踐

1.1 SPD整體設計

我院SPD 管理模式應用互聯網+、大數據、物聯網及人工智能等信息化技術，引入專業運營服務團隊，并設置配套智能硬件設備，通過采購管理、倉儲管理、配送管理、消耗管理、財務票據管理、供應商管理等醫用耗材全流程智慧管理模式，實現醫用耗材的全生命周期管理[4]。綜合考慮醫用耗材的屬性特點、流轉規律等因素，我院SPD 模式下，一般備貨類高值耗材賦射頻識別技術碼，通過一物一碼進行管理，骨科定制類耗材通過醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，UDI）碼管理[5]，低值耗材則采用定數包方式通過智能屋實現三級庫管理，完成醫用耗材在院內各級庫房的流轉與追溯。

1.2 SPD具體應用

基于SPD 模式的整體設計進行業務流程的搭建和應用，我院SPD 模式在標準化建設的基礎上，結合醫院實際需求形成了特色化應用實踐。通過對物資編碼信息梳理，與醫用物資醫保編碼建立對應關系；通過對低值耗材的精細化管理，將耗材使用與醫生和患者關聯，實現醫用耗材的三級庫管理；通過建立骨科耗材UDI 碼，實現骨科耗材的追溯和監管閉環。

1.2.1 物資編碼管理

我院SPD 管理系統中的醫用物資編碼是耗材管理部門采購、入庫及科室進行申領的唯一標識，按照耗材編碼形成的物資字典[6]嚴格按照注冊證號及對應規格、型號等信息進行維護。SPD 系統中預留了醫用耗材編碼、收費編碼及醫保編碼字段，并嵌入國家醫保編碼數據庫。耗材管理科梳理SPD 系統物資字典，通過耗材規格型號、醫保代碼或耗材名稱等進行模糊搜索查詢完整醫保代碼，與國家醫保編碼進行對照維護；醫院物價部門根據醫保編碼進行物價碼的對照維護，完成后提交數據至醫院信息系統（Hospital Information System，HIS），對應生成收費編碼；HIS 內維護好收費碼的耗材信息反饋至SPD 系統，形成耗材編碼、醫保編碼和收費碼三碼合一。

1.2.2 三級庫管理

我院低值耗材采用定數包的方式通過智能屋實現三級庫管理（圖1）。中心庫庫存降至補貨點時，SPD 系統自動生成采購計劃，耗材科審核后，系統發送短信通知供應商送貨，耗材科驗收到院耗材，SPD 服務人員將耗材上架至整件區并完成系統入庫，之后加工成定數包上架至拆零區，根據科室需求將定數包耗材推送至科室二級庫。我院科室二級庫通過智能屋進行耗材管理，智能屋自動識別推送的定數包耗材，醫護人員進入智能屋取用耗材，系統自動記錄取用耗材人員、物資明細、取出時間等信息，并生成耗材出庫記錄。掃描定數包條碼完成耗材消耗，三級庫庫存增加，SPD 系統通過接口與HIS 進行關聯，醫護人員通過HIS 按醫囑項或診療收費項進行扣費，患者扣費完成后系統自動扣除三級庫庫存，并通過盤點三級庫的理論庫存與實際庫存差異校對臨床使用耗材及對應收費是否準確。當三級庫庫存為零時，則無法進行收費，防止多收費情況發生。SPD 系統自動匯總各科室消耗并生成結算單，供應商開具發票，財務科審核后進行財務流程[7]。

圖1 低值耗材三級庫管理流程

1.2.3 骨科耗材管理

我院骨科耗材為定制類高值耗材，均采用UDI 條碼進行一物一碼計費管理，在SPD 系統錄入耗材UDI 條碼，并與醫保編碼進行對照綁定，一般采用線下常規手術包備貨管理模式（圖2）。根據醫院手術類型及手術數量，供應商進行對應備貨并打印隨貨單，將耗材送至醫院由耗材科驗收，消毒供應室完成消毒后將耗材送至手術室。因骨科定制類耗材規格型號繁多，此時不進行系統入庫，術中巡回護士根據手術類型取用手術包，術后掃描使用耗材的UDI 碼進行計費，SPD 系統根據計費信息自動完成耗材驗收、科室接收及耗材使用等入、出庫流程，該手術包中未使用的耗材退貨至供應商[8]。

圖2 SPD模式下骨科耗材管理流程

2 SPD模式應用效果分析

本文構建了SPD 模式下醫用耗材精細化管理模式，并在我院予以實踐應用。本研究結合統計學分析方法，選取我院SPD 模式應用平穩后的一個季度（2022 年10—12 月）與模式應用前同期（2021 年10—12 月）手術室單臺手術成本、中心庫盤點時間、臨床科室耗材申領與盤點時間等數據為研究對象，使用SPSS 19.0 軟件，采用t檢驗對數據進行分析，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.1 人員合理配置，耗材成本降低

傳統模式下，醫護人員需要花費大量時間和精力用于耗材的請領、整理、盤點等繁瑣工作[9]。上線SPD 模式后，中心庫及各科室二級庫由SPD 服務商配備相關工作人員，負責倉庫耗材上架、定數包加工、科室耗材推送、耗材盤點等日常管理工作，解放了各科室原來配置的耗材推送人員，從而有精力投入到醫護工作中，很大程度上減輕了醫護人員的耗材管理負擔，人員得到合理配置，提升醫療服務質量。

應用SPD 模式后，以我院手術室耗材使用情況為例，在業務增加的情況下，手術室用耗得到合理控制，成本降低。我院于2022 年9 月份實現手術室SPD 全面上線，本研究截取了2022 年第四季度手術室耗材消耗數據，與SPD 模式建設前2021 年第四季度同期數據進行對比。經統計，2021 年10—12 月高值耗材消耗總金額為85535146.54 元，低值耗材總消耗為10715556.00 元；2022 年10—12 月高值耗材消耗總金額為88317987.97 元，同比增加3.25%，低值耗材總消耗為9802255.87 元，同比下降8.52%。從手術量來看，2021 年10—12 月手術室手術臺數為7181 例，2022 年同期手術臺數為8033 例，相比增加11.86%。

手術室耗材總消耗變化不大，但醫院業務量有所提升，將2021 年10—12 月和2022 年10—12 月單臺手術耗材消耗均值進行對比，結果顯示，單臺手術耗材消耗均值從2021 年的（13520.83±1182.14）元下降至2022 年的（12328.91±1366.50）元，單臺手術耗材消耗有所下降，且差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 SPD模式應用前后我院單臺手術耗材消耗均值同比分析（±s）

表1 SPD模式應用前后我院單臺手術耗材消耗均值同比分析（±s）

時期手術數/例單臺手術耗材消耗均值/元應用前718113520.83±1182.14應用后803312328.91±1366.50 t值5.661 P值0.030

2.2 優化管理流程，提高工作效率

SPD 模式通過合理優化庫存，降低了耗材庫存周轉時間，我院臨床科室耗材庫存周轉天數從平均10 天/次下降至2 天/次；耗材申領、盤點等由系統按需排查，并由SPD 第三方人員操作。

SPD 應用前，我院中心庫一般在月底進行一次大盤點，通過人工方式分別對存貨盤點、賬實相符等情況進行梳理對照，盤點結果差異較大。應用SPD 模式后，所有進院耗材通過SPD 系統掃碼入庫，SPD 服務人員于每月月中和月末結合系統進行兩次盤點，制作“月盤點記錄表”，盤點效率高、精細化程度高。通過對比SPD 模式應用前后中心庫月均耗材盤點時間，SPD 模式應用后中心庫月均盤點時間大大減少，由應用前的（21.200±0.836）h 減少到應用后的（4.000±0.707）h，效率顯著提升（t=35.109，P＜0.001）。

傳統模式下，庫房人員通過人工申領耗材，線下登記，并每日對庫房耗材進行手工盤點；SPD 模式下通過系統申領耗材，并由智能設備進行自動盤點，科室護士進行接收和系統確認。通過對比SPD 應用前后臨床科室二級庫日均耗材申領與盤點時間，SPD 模式應用后工作效率得到提升，結果具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 SPD模式應用前后臨床科室庫耗材申領及盤點用時對比（min，±s）

表2 SPD模式應用前后臨床科室庫耗材申領及盤點用時對比（min，±s）

時期申領時間盤點時間應用前15.000±1.15543.600±4.620應用后3.100±0.8762.700±0.480 t值25.96827.822 P值＜0.001＜0.001

2.3 保障高值耗材計費準確性

高值耗材是醫院重要成本中心，傳統模式下醫生根據使用喜好選擇耗材品類，并在術后進行人工計費，易造成漏計費、誤計費等異常情況發生[10]。SPD 模式規范了高值耗材的使用和計費模式，每個高值耗材進行賦碼管理，備貨類高值耗材通過射頻識別技術碼進行一物一碼管理，骨科定制類高值耗材則通過UDI 條碼進行管理，掃碼計費后系統記錄了全流程流轉路徑，很大程度上避免了高值耗材的計費異常情況。本研究選取了我院SPD模式應用前后各200 例手術作為調查對象，對比模式應用前后高值耗材異常計費情況。結果顯示，SPD 模式應用后，高值耗材異常計費情況明顯改善，計費準確性得到保障，見表3。

表3 SPD模式應用前后高值耗材計費異常情況對比[n=200，n（%）]

2.4 實現數字化追溯，提升管理水平

通過對低值耗材的三級庫管理，對于可單獨收費耗材，HIS 中維護收費編碼反饋到SPD 系統，對應進行耗材的追溯和庫存扣減；對于不可單獨收費耗材，則通過診療項目進行多個耗材的維護，通過診療項目在HIS 確認收費編碼，再反饋至SPD 系統，進行對應耗材的追溯和庫存消耗[11]。實現了可單獨收費耗材全程進、消、存精確查詢，追溯管理，不可單獨收費耗材通過診療項準確計費，并可以進行多病區之間的統計分析。通過對高值耗材一物一碼管理，實現了高值耗材從入院到消耗的全路徑追溯。通過SPD 模式下對醫用耗材的數字化全流程追溯，全面提升了我院管理水平。

2.5 規范耗材使用，提供數據支撐

SPD 模式通過維護醫用耗材基礎信息實現對醫保耗材檔案的分類管理，并通過接口實現與我院HIS、HRP等醫院信息系統的業務整合和數據共享。SPD 系統對我院各科室耗材的使用情況進行多維度分析，如單病種中單耗材手術用量分析、某類手術用耗分析、診療小組用耗分析、進口耗材用量分析等，并根據醫院需求和國家要求對應設置異動預警，讓醫保耗材使用透明可視，避免了醫院盲目使用進口耗材或高價耗材而導致的醫療費用上漲，有效規范了醫保耗材的使用[12]，將醫保費用控制在合理范圍。

3 討論

SPD 模式將供應鏈管理理念應用于醫用耗材院內物流[13]，相較于傳統管理模式更具有戰略性、集成性以及規范性，從我院的應用情況來看，SPD 模式在助力醫院精細化管理、優化傳統供應鏈管理模式及推動數字化醫院建設[14]等方面具有明顯優勢，極大地提升了醫院信息化建設水平。

另外，隨著我國新醫改系列政策的持續落地，國家對醫院醫用耗材監管更加嚴格[15]，SPD 在現階段應用過程中仍存在的一些問題需要引起重視。① SPD 在耗材流通環節管理優化需要持續加強。醫院需要與耗材生產供應企業加強聯系，進行更深入和專業的溝通，推動生產包裝更加完善以適應日常醫療服務，引入生產商參與設計耗材包裝，更符合臨床實際需求，并對應增加相應信息標識。② SPD 模式下的大數據分析應用還不完全。我院應用SPD 模式后，在院內供應鏈物流的管理上取得了實質性效果，但是在數字化應用方面仍有不足，目前，未實現醫療供應鏈物流在院內的延伸，未對其大數據應用予以重視，僅僅停留在消耗量、耗占比等的基礎數據上，未能充分利用SPD 信息化優勢，未對數據資源進行多維度梳理及詳細規劃分析，缺乏通過數據對科室、醫生、病種、重點管控耗材等進行智廉監管。③SPD 相關配套體系還不夠完備?，F階段，我院SPD 運行相對平穩，但遲遲未形成完備的培訓及考核體系，由此帶來一些消極情況：醫護人員使用耗材不掃碼導致漏計費，未使用耗材不能正確及時退貨；耗材上錯庫位、補充套包時配錯耗材等。后期需增加服務商考核體系[16]，對服務商的資質、專業性、實力和經驗等進行考核檢驗，確保SPD 專業建設與高效運轉。

4 總結

SPD 模式是一種契合科技、醫改政策以及醫院高質量發展的高效管理模式，在深度賦能醫院管理方面大有可為。我院SPD 模式通過信息化系統的搭建，對應配套智能化物流設備，將醫用耗材從院外采購到院內驗收、配送、消耗進行一元化線上管理。通過對醫用耗材的物資編碼管理、三級庫管理，以及骨科耗材UDI 條碼的應用，優化了醫用耗材管理流程，提高工作效率，實現了對醫用耗材的全程數字化追溯，使得院內供應鏈更透明，減少臨床重復收費、醫院進銷存不匹配、收費項與使用項不一致等問題，保障了計費準確性，實現對醫用物資的全面智能化管理。