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醫藥抗生素板塊三條賽道“并駕齊驅”

2024-04-14 10:30付文
證券市場周刊 2024年12期
關鍵詞:原料藥中間體新藥

付文

長期以來困擾人們的抗生素耐藥性問題有了新突破。近日有報告稱,研究人員通過AI篩選發現了新型抗生素,借助AI攻克耐藥難題或成為可能??紤]到人口老齡化程度加深、醫療制度日趨完善等因素,抗生素市場需求仍將穩定增長。

同時經過持續三年多的調整后,當前醫藥板塊處于基本面、政策面和資金面的多重底部,抗生素賽道自然也不例外。截至3月27日收盤,萬得抗生素概念指數最新市盈率(TTM)為24.94倍,處于近10年來8.72%分位點,位居歷史底部區間。

多重因素驅動抗生素中間體龍頭降本增效

作為對抗細菌感染的“有效武器”,抗生素在臨床治療方面屬于剛需品種。大眾耳熟能詳的阿莫西林、頭孢,以及此前因肺炎支原體而走俏的阿奇霉素等都屬于抗生素制劑,近年來抗生素制劑市場規模保持平穩增長趨勢。據測算,中國抗菌藥市場規模穩定保持在1300億以上。在人口老齡化、醫療需求增長等作用下,未來仍有增長空間。

不過,由于超范圍、大劑量、長時間使用抗生素而導致的耐藥性問題,已對人類健康構成了重大威脅。根據世界衛生組織(WHO)預計,到2050年耐藥菌感染將超過癌癥成為首位致死病因。為了有效對抗這一“無聲的流行病”,新型抗生素的研發迫在眉睫。

與此同時,近年來國家鼓勵醫藥創新的政策導向越發明確,“創新藥”首次出現在今年的政府工作報告中,報告提出要加快創新藥等產業發展,積極打造生物制造等新增長引擎。此番表態肯定了創新藥對中國創新發展戰略的重要性,創新藥企或將迎來政策機遇期。

由此來看,此前由于抗生素相較其他藥物投入更大、風險更高、耗時更長、臨床應用受到嚴格監管等綜合因素影響,研發和創新速度相對緩慢。未來在政策、需求和技術等因素驅動下,抗生素藥企或將步入發展快車道。

從產業鏈看,抗生素中間體作為產業鏈上游,是整個產業鏈中技術、環保、資本門檻較高的環節。因為抗生素中間體開發難度較大且核心技術壁壘較高,生產企業要有強大且持續的研發實力方能滿足下游產品更新換代的需求,因此具有獨立研發能力、具備核心技術且在成本、生產控制方面具有競爭力的企業更值得關注。

例如某抗生素中間體龍頭公司,充分利用新疆伊犁地區的地理及資源優勢,憑借生物發酵領域的技術積累,將高轉化率的生物發酵及提取技術率先應用在抗生素中間體的產業化生產上,目前硫氰酸紅霉素、青霉素中間體、頭孢中間體三大主業產品的市占率達到行業領先。其中在硫氰酸紅霉素市場,公司市占率逾四成;青霉素細分市場,公司生產的6-APA市占率排在國內企業第二名。

受益市場需求恢復,公司主要產品銷量和價格同比上漲,且通過積極推進綠色循環經濟、飽和生產、節能降耗等工作降本增效,2023年該公司業績創歷史最好水平。從2023年業績預告看,該公司2023年實現歸母凈利潤9億元至9.9億元,比上年同期增長118.70%至140.57%;扣非凈利潤為9億元至9.9億元,同比增長101.51%至121.66%。

附表 抗生素相關上市公司營收利潤情況一覽

數據來源:Wind,川寧生物、東亞藥業數據截至2023 年三季報;盟科藥業-U 數據截至2023 年年報

隨著AI技術的發展,抗生素藥企也在積極尋求“AI+生物醫藥”的融合點。

今年2月份該抗生素中間體龍頭公司公告,已率先與業界領先的AI應用團隊建立戰略合作關系,利用AI輔助合成生物學研發及合作開發新產品等方面開展合作,將人工智能與公司現有產業結合,盡快形成新質生產力,以全面提升公司的生產方式和生產效率,此舉有望為其后續發展探索成長的第二曲線。

聚焦超級抗生素稀缺賽道頭部公司長期價值可期

囿于抗生素的研發周期長、不確定性大等約束,全球不少抗菌新藥研發企業都是在現有抗生素基礎上進行“加工”,但此舉導致相關抗生素新藥療效未必出現明顯提升,能夠對抗多重耐藥菌的“超級抗生素”研發意義重大。且隨著居民健康意識提升,不管醫療機構還是醫患本人或將減少普通耐藥性抗生素的使用,從而讓“超級抗生素”有了更多的使用場景,“超級抗生素”將成長為一個持續高增長且稀缺性極高的黃金賽道,具有硬核創新研發實力的頭部公司投資價值也備受關注。

附圖 中國抗菌藥市場規模(十億元)

數據來源:弗若斯特沙利文報告,華安證券研究所

例如其中被稱為國內“超級抗生素第一股”的某公司,聚焦超級抗生素的研發,是這一稀缺賽道的“隱形冠軍”。該公司旗下用于治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的康替唑胺,系我國首個自主研發的“超級抗生素”, 填補了國產藥物在高端抗生素領域的空白。該藥屬國家1類新藥,已在2021年上市,并納入國家醫保目錄,在2023年醫保國談中以協議期內談判藥品的身份原價續約兩年。此外,公司還有多項藥物處于研發階段,包括抗耐藥菌新藥、腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物。

2023年度業績快報顯示,該公司2023年實現營業收入9077.64萬元,同比增加88.31%,其營收主要來自抗菌新藥康替唑胺片的銷售。日前,該公司自主研發的另一抗生素新藥已在澳大利亞獲得開展I期臨床試驗許可。但由于公司多數產品仍處于研發投入階段,未實現商業化,目前仍處于虧損狀態。2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4.18億元,同比下降89.73%,利潤虧損擴大系研發投入擴大所致。從長遠看,短期虧損難掩其長期價值。

提升核心競爭力關注“原料藥+制劑”一體化布局藥企

此外,隨著集采常態化,藥品市場競爭日益加劇,為了進一步提升核心競爭力向著差異化創新轉型,不少原料藥企業紛紛推進“原料藥+制劑”一體化發展戰略。具備原料藥領域相對優勢的藥企,通過其原料藥與制劑的協同作用,將能夠大幅降低成本投入、縮短研發周期、保證研發產品質量,從而獲得更廣闊的市場機遇。

典型如某頭孢類抗菌藥物領域龍頭公司,是國內頭孢類、喹諾酮類抗生素的重要供應商,也是為數不多的可以從起始物料青霉素開始,全產業鏈合成頭孢克洛原料藥的公司之一。該公司在鞏固原有業務基礎上,持續推進“原料藥+制劑”一體化戰略,進一步延長產業鏈條和提高產品附加值。戰略目標是在大健康領域,以原料藥為基礎,產業鏈向前布局中間體的延伸、材料化學、合成生物學等領域;產業鏈往后,涉足仿制制劑、改良型創新藥、特醫食品、化妝品等領域。

當前該公司多只新產品正在不斷投產,帶來持續的業績增量。從中期的角度,可轉債項目之一的制劑產能建設,將進一步延伸公司產業鏈,提高利潤水平。2023年前三季度該公司實現營業收入10.04億元,同比增長17.55%;歸屬凈利潤8556.24萬元,同比增長40.11%。同時公司也在積極注冊海外市場藥品批件,隨著后續海外市場拓展及技改推進,其將進一步提升公司盈利水平。

綜上所述,抗生素企業當前從產業層面出現了諸多亮點,長線投資者或可以擇機布局其中;但對抗生素藥企而言,投資者還是需要警惕原材料價格波動、國內外市場競爭加劇、產品研發失敗或進度不及預期、商業化銷售收入不及預期等風險。

(作者系北京某公募基金經理,文章僅代表作者個人觀點,不代表本刊立場。文中個股僅為舉例分析,不做買賣推薦。)

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