裸花紫珠制劑說明書修訂，增加這些不良反應和禁忌項

裸花紫珠又稱紫珠，馬鞭草科紫珠屬植物，其成分中含有大量的萜類、黃酮苷類、酚酸類、生物堿及酰胺類化合物等，所以紫珠浸膏常被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑等廣泛用于臨床。以裸花紫珠片為例，本品清熱解毒，收斂止血，用于血熱毒盛所致的呼吸道、消化道出血及細菌感染性炎癥，在耳鼻喉科（急慢性咽喉炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎）、消化科（急性胃腸炎、慢性腸炎）、婦科（宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎）、皮膚科（脂溢性皮炎、濕疹、蕁麻疹）等都有應用。

2月23日，國家藥監局網站發布公告表示，為進一步保障公眾用藥安全決定對裸花紫珠制劑（含片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、顆粒劑5種劑型）說明書中的不良反應、禁忌、注意事項等項進行統一修訂。

修訂說明書內容如下——

一、“不良反應”項應當包括：監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、胃脹、口干、便秘、皮疹、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、瘙癢、面部水腫、眼瞼水腫、潮紅、頭暈、頭痛、眩暈、胸部不適、呼吸急促、乏力、心悸、過敏反應等。

二、“禁忌”項應當包括：對本品及所含成分過敏者禁用。

三、“注意事項”項應當包括：過敏體質者慎用。

臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?；颊哂盟幥耙矐斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應當嚴格遵醫囑用藥。