防爆電氣CCC認證實施的案例分析及解決方案

牟聿強,尚志奎,鄭天際

(1中創新海(天津)認證服務有限公司,天津300131;2中海油天津化工研究設計院有限公司,天津300131;3華榮科技股份有限公司,上海201808)

0 引言

根據市場監管總局2019年第34號公告防爆電氣產品于2019年10月1日開始被納入強制性產品認證(CCC)管理,自2020年10月1日起,防爆電氣未獲得強制性產品認證證書和未標注強制性認證標志,不得出廠、銷售、進口或在其他經營活動中使用。防爆電氣CCC認證相關方如：獲證組織、認證機構、實驗室多數為首次參與CCC認證制度的實施,因此在防爆電氣產品CCC認證實施過程中出現了諸多需要協調統一的問題。本文分析了防爆電氣CCC認證的認證申請、認證評價兩個環節中的待解決問題包括：ODM模式、認證單元劃分、型式試驗、工廠檢查等。對于待解決的問題給出了相應的方案。

1 認證申請

認證申請是認證組織與認證機構建立聯系的開始。申請受理環節所確定認證計劃的適宜性決定了認證結論的有效性。防爆電氣CCC認證模式為型式試驗+初始工廠檢查+獲證后的監督[1]。認證機構在認證申請受理環節應制定明確的認證方案以便于后續評價活動的開展。本部分主要討論ODM模式和認證單元的劃分。

1.1 ODM模式

認證活動中當委托人、生產者、生產企業三者不為同一組織時,三方應起草并簽署認證合作協議以明確三者在認證活動中的職責權限[2]。ODM模式指ODM生產廠依據與生產者(制造商)的相關協議等文件,為生產者設計、加工、生產產品的委托生產制造模式[3]。該模式多以文審的方式實施認證評價,其獲證時間短、認證成本低、認證風險高,因此認證監管部門出臺了相關指導文件[3、4]并將ODM認證模式作為CCC機構專項重點關注之一。目前防爆電氣CCC對于ODM模式是否出具型式試驗報告的規定并不統一。本文認為從遵守認證實施規則中的認證模式角度,ODM模式認證應出具型式試驗報告。型式試驗報告中應包含：實驗室對ODM認證合作協議信息的確認(包括但不限于：認證組織信息、產品信息、ODM生產廠與ODM制造商關于認證與產品質量安全責任);對ODM產品的銘牌和說明書的確認;初始認證證書編號及其型式試驗報告編號;ODM型式試驗報告與初始認證證書型式試驗報告的關聯性并確保ODM認證證書及認證結果的真實性和可追溯性。對于工廠檢查環節,ODM模式通常采用對初始認證證書對應的工廠檢查報告實施文件審查的方式。CNCA-00C-005[5]中指出工廠質量保證能力中的工廠包括認證委托人、生產者、生產企業,因此認證機構應在對ODM認證協議充分評估的基礎上以確認是否有必要對認證委托人、生產者的質量保證能力實施現場評審或文件評審。本文認為應對生產者的職責 、內審、文件與記錄的控制、產品的可追溯性和標識管理等環節與質量保證能力符合性實施評審。

1.2 認證單元劃分

認證單元是評價特性相同或相似,可以依據同一個/系列認證標準進行符合性評價,并由同一個/批樣品覆蓋所有規格型號的參數的一個或一組產品。原則上一個認證單元對應一張認證證書,認證單元劃分現存主要問題體現在目錄內產品界定和多生產場所的管理上。原則上按防爆電氣產品的設備分類、防爆型式、產品種類、外殼材質、防爆結構和安全參數等不同劃分申請單元。相同生產者、不相同生產企業生產的相同產品,或不相同生產者、相同生產企業生產的相同產品,可僅在一個單元的樣品上進行型式試驗,其他生產企業/生產者的產品需提供資料進行一致性核查。

1.2.1 多生產場所

CNCA-00C-006[6]條款2.1給出了工廠檢查場所界限的定義,指與產品認證質量相關的場所、部門、活動和過程;當認證產品的制造涉及多個場所時,工廠檢查的場所界限應至少包括例行檢驗、加施產品銘牌和 CCC標志環節所在場所。通常情況下由生產者(制造商)負責產品銘牌的施加、認證委托人實施CCC標志的購買和施加,當認證委托人、生產者委托生產企業實施相關活動時各方應做好交接使用記錄及客戶財產的防護。認證機構應在認證證書中明確各個場所的名稱、地址及職責權限。

1.2.2 目錄內產品界定

防爆電氣CCC認證目錄內產品的界定主要依據于強制性產品認證目錄[7]和TC28專家組的技術決議。認證實踐中因電子/電氣產品研發及更新速度快同時部分認證組織出于商業因素考慮使得申請認證產品的命名無法直接與強制性產品認證目錄中17大類直接對應。防爆電氣CCC認證依據標準更多考慮防爆性能而非產品設計,例如對電機產品當其認證依據標準分別為GB/T 3836.2[8]或GB/T 3836.3[9]或GB/T 3836.31[10]時,其產品設計和試驗方案會有較大的區別。目前對于復雜產品(或命名復雜的)的認證目錄界定并沒有良好的解決方法。本文認為產品生產者有聲明認證產品符合相關工業標準的義務,認證機構應按照其聲明的技術資料(如說明書)實施目錄界定。同時認證目錄的修訂宜考慮粗化認證產品的類別,可參考市場監管總局2022年第28號文件[11]中自愿性產品認證分類的方法對防爆CCC產品類別劃分為：電子類、電機類、配電類、儀表類等。

2 認證評價

2.1 型式試驗

型式試驗的目的在于驗證產品與認證依據標準的符合性。因防爆電氣CCC認證承接防爆許可證制度且防爆電氣產品第三方合格評定發展歷史等原因,防爆電氣實施CCC認證后并行存在多種產品檢驗活動,例如：防爆合格證制度[12]、礦用產品安全標志管理制度。中國是IECEx02計劃的成員國,IECEx認證機構和實驗室對于IECExTR有接受的義務。因此,防爆電氣CCC型式試驗環節普遍存在接受已有檢驗結論的情況。目前防爆電氣CCC制度并未給出如何利用已有檢驗結論的方案,本部分考慮了IECEx相關作業[13]的規定給出了防爆電氣CCC型式試驗環節利用已有檢驗結論的方案。

2.1.1 利用已有檢驗結論的管理要求

已有檢驗結論的簽發方應為CCC認證指定實驗室或IECExTL,其簽發時間應在簽發方獲得指定資質或IECExTL資質之后。對于不滿足要求的,接收方應明示相關的時間區間(例如被指定前一年內)。被采信已有檢驗結論的條款不應為簽發方指定/授權中的受限部分。

對于已有檢驗結論接收方應建立采信已有檢驗結論的相關流程程序,應在每個認證項目中告知認證組織采信已有檢驗結論的方法,并收到認證組織或已有檢驗結論持有方的書面確認。接收方在認證受理前對已有檢驗結論實施評審以確定是否采信,并書面通知到認證組織。

對于已有檢驗結論簽發方,接收方應建立名錄并按照外部供方管理[14]的方式實施評審和周期性的監督且對已有檢驗結論應按照CCC檔案管理要求進行存檔。最后,當實驗室對已有檢驗結論有異議時,有權利補充部分或全部型式試驗。

2.1.2 利用已有檢驗結論的技術要求

已有檢驗結論中獲得結果的數據、方法、程序應與CCC認證依據標準的一致。目前存在已有檢驗結論與CCC認證依據標準偏離的潛在風險,例如：礦用產品CCC認證過程中型式試驗報告中Ⅰ類設備濕熱試驗(GB/T 3836.1—2021的附錄I)多數采取利用符合行業標準檢驗結論的方式。當實驗室采取利用已有檢驗結論的方法出具型式試驗報告時,應評價已有檢驗結論與認證依據標準的符合性。實驗室可以通過實施核查表的方式對此類檢驗結論與認證依據標準之間的符合性來確認是否可以實施采信。

已有檢驗結論中涉及分包的條款,當被接收方采信時,分包方也應滿足本文2.1.1的要求。對于已有檢驗結論利用生產者(制造商)實驗室的,只采信依據TMP方式或WMT方式簽發的報告,且生產者實驗室應符合CNCA-00C-004：2013[15]的要求。

在認證單元劃分及典型樣品的選取上,已有檢驗結論中客戶的名稱/地址應與認證申請信息一致,生產企業地址不一致的應補充部分試驗或全部試驗;已有檢驗結論中樣品的型號、規格、名稱應與申請認證單元中的典型性樣品一致或覆蓋。

2.2 工廠檢查

認證工廠檢查是對工廠質量保證能力、產品一致性和產品與標準的符合性所進行的評價活動。本部分討論了工廠檢查中的重要環節,例行試驗和關鍵件管控。

2.2.1 工廠檢查中的例行試驗

例行試驗在防爆CCC依據標準中和認證實施規則中均有定義。通過比較兩者之間的定義可以發現認證依據標準中的例行試驗明確了試驗環節可以在制造中或完工后[11]進行而認證規則中的例行試驗更強調了在產品生產的最終階段[5]。認證依據標準中規定的例行試驗主要包括壓力試驗和介電試驗,其實施環節更多在產品的進貨或生產過程。例如：對于隔爆型產品,生產者自行實施隔爆面加工時,其水壓試驗為過程檢驗。對于本安型產品,生產者采購安全變壓器時,介電試驗為進貨檢驗。

例行試驗可以采取試驗或驗證的方式。例行試驗允許用經過驗證后確定的等效、快速的方法進行[5],例如對于隔爆風機生產者采購獲得CCC證書電機的生產模式,其例行檢驗可以采取驗證證書有效性的方式實施。對于認證規則中例行檢驗允許使用抽樣[12]的方法本文認為對于外協加工的生產方式,當生產者可以證明相關試驗是在其外協方100%實施時,可以通過進貨抽樣檢驗的方式完成生產者例行試驗的職責。此時,抽樣的方案可參考零缺陷抽樣檢驗方案[19]。生產者應明確的是分包/外協方不轉移其產品質量責任。

2.2.2 關鍵件

關鍵件是對產品滿足認證依據標準要求起關鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統稱[5]。隨著社會化生產分工的細化,外協/外購的模式被越來越多的生產者所采用。

工廠質保能力中采購與關鍵件控制關注了外購與外協的兩種模式?，F行的認證實施細則中更多關注的是外購成品關鍵件的質量控制。實際生產中,防爆產品外殼形成過程(包括但不限于：鑄造、焊接、機械加工等)、電路板焊接等更多采取的是外協方式。即生產者負責提供技術資料,外協方按照技術資料實施生產不施加外協方名稱或logo的模式。對于該種生產模式的檢查,認證機構應關注生產者對外協質量的控制。對于隔爆型外殼的機械加工,當生產者委托外協方實施水壓試驗檢查時,工廠檢查應延伸到外協方實施水壓試驗檢查。

關鍵件定期確認檢驗目的在于驗證部件認證質量特性是否隨時間變化有所下降。防爆產品認證質量高度依賴于外殼,因此驗證外殼材質的有效性應為確認檢驗的重點。對于采用驗證獲得CCC認證或CCC承認的自愿性認證證書有效性的模式,工廠應制定證書失效時的處置方案。認證證書一般有三種失效狀態：暫停、注銷、撤銷。對于獲得CCC認證的關鍵件,關鍵件證書注銷通常為非質量原因,此時生產者可繼續使用該款關鍵件但應關注后續不得采購;對于關鍵件證書撤銷狀態的因證書撤銷通常為質量原因且撤銷后不能以任何理由恢復。此時生產者應根據采購和生產記錄確定潛在的不合格品并作出對整機或關鍵件相應的處置,例如：召回、返工、返修、銷毀等活動并及時向認證機構提出變更申請;對于關鍵件證書處于暫停狀態的,因暫停原因包括了質量和非質量性原因,生產者應收集關鍵件暫停原因并作出相應的處置,例如：查驗部件證書暫停后的采購、生產情況以確定成品認證質量;評估該部件對整機認證質量的影響以確定是否實施設計變更。

3 結語

本文分析了防爆電氣納入CCC認證管理后出現的需協調統一的問題。對于認證單元劃分、型式試驗、ODM認證模式、型式試驗報告采信已有檢驗結論、工廠檢查中的例行試驗和關鍵件管控等環節給出了解決方案。