阿達木
- 阿達木單抗在非感染性葡萄膜炎中的療效及安全性評估研究進展
、葡萄膜炎等。阿達木單抗是一種重組全人源單克隆抗體,可與TNF-α特異性結合,阻斷其與p55和p75細胞表面TNF-α受體的結合。在補體存在的情況下,阿達木單抗可在體外溶解表面TNF表達細胞。阿達木單抗還可以調節由TNF-α介導或調控的生物學效應,包括抑制內皮細胞黏附分子-1、血管細胞黏附分子-1和細胞間黏附分子-1等黏附分子(半抑制濃度為0.1～0.2 nmol/L)的水平,從而調節白細胞的游走[6-7]。2016年,阿達木單抗已被美國食品藥品監督管理局
中華實驗眼科雜志 2023年7期2023-08-28
- 生物制劑在兒童銀屑病中的應用進展
完全消退。2 阿達木單抗（Adalimumab）阿達木單抗是全人源抗TNF-α 單克隆抗體，通過與TNF-α 結合從而抑制其與受體的結合來發揮抗銀屑病的作用。阿達木單抗于2015 年在歐洲獲批用于4 歲以上的銀屑病患兒，但在美國及加拿大仍未批準。我國于2020 年批準其用于4 歲以上的銀屑病患兒，這是唯一在中國獲批的可用于兒童的生物制劑。目前推薦在第0 和第1 周，0.8 mg/kg進行皮下注射，此后每隔1 周重復用藥1 次，每次最大劑量為40 mg。阿達
中國中西醫結合皮膚性病學雜志 2023年2期2023-08-11
- 環孢素、阿達木單抗、司庫奇尤單抗治療甲銀屑病的療效及安全性比較
孢素、皮下注射阿達木單抗及皮下注射司庫奇尤單抗治療甲銀屑病的療效及安全性。1 對象與方法1.1 研究對象選取2022年1—11月就診于我院門診的甲銀屑病患者。納入標準：①性別不限,年齡大于18周歲;②皮損經臨床或組織病理確診為銀屑病伴甲損害,或僅有甲損害且經病理診斷為甲銀屑病[6];③近6個月內未接受過銀屑病及甲銀屑病的相關治療;④病甲真菌鏡檢陰性。排除標準：①甲板脫失或甲周嚴重破損;②合并嚴重感染;③合并結核、乙肝、丙肝、HIV等感染;④對環孢素、阿達木
皮膚性病診療學雜志 2023年2期2023-05-11
- 阿達木單抗治療毛囊閉鎖三聯征合并胰島素抵抗1例
-α) 抑制劑阿達木單抗聯合異維A酸20 mg/d及局部創面護理，阿達木單抗3次(80 mg、40 mg、40 mg，1次/周)治療后，病灶迅速消減，不再出現新病灶(圖2)，但是患者出現全身骨痛，不得已終止阿達木單抗治療。停止阿達木單抗治療后1周后，骨痛.3圖2a～2d 經治療3個月后，皮損較前消減，無膿性分泌物，雙側腋窩及腹股溝色素沉著較前減輕Fig.2a～2d After 3 months of treatment, the skin lesions
中國皮膚性病學雜志 2023年2期2023-03-09
- 阿達木單抗治療壞疽性膿皮病一例并文獻復習
療效，但是應用阿達木單抗治療PG的病例較少。本文報道阿達木單抗治療壞疽性膿皮病一例并文獻復習。1 臨床資料患者，男，53歲。因“左股內側紅斑、丘疹6個月，潰瘍3個月”就診于我院?；颊?個月前左股內側出現散在分布的紅斑、丘疹，無明顯瘙癢、疼痛等自覺癥狀，外用多種藥物(具體不詳)治療效果欠佳。3個月前皮損增大，局部出現潰瘍，伴輕微疼痛。有高血壓病史10余年，最高130～140/100～109 mmHg，現口服“厄貝沙坦”；糖尿病史1年，空腹血糖約8 mmol/
中國麻風皮膚病雜志 2023年1期2023-01-21
- 美國FDA批準一種可替代仿制對象的阿達木單抗生物仿制藥Cyltezo
研發的一種新的阿達木單抗（adalimumab）生物仿制藥Cyltezo（adalimumab?adbm），其仿制對象是Humira（adalimumab，阿達木單抗），并且可與Humira相互替代。Humira（adalimumab）是艾伯維公司（AbbVieⅠnc.）的產品，FDA批準Humira上市的時間是2002年。Cyltezo與Humira一種可用于成人治療多種炎癥性疾病，包括中重度活動性風濕性關節炎、活動性銀屑病關節炎（即牛皮癬型關節炎）、活
廣東藥科大學學報 2022年1期2023-01-04
- 強直性脊柱炎的生物治療研發進展
英夫利西單抗及阿達木單抗的療效優于依那西普。英夫利西單抗生物類似藥CT-P13分別于2013年及2016年經EMA及FDA批準上市，適用于英夫利西單抗的所有適應證。一項回顧性分析證實，對于AS或RA患者長達5年的CT-P13治療是安全有效的，這是迄今為止關于CT-P13在AS或RA患者中安全性及有效性的最長期的證據[5]。1.3 阿達木單抗 阿達木單抗是作用于TNF-α IgG1的人源化單克隆抗體，分別于2002年及2003年被FDA及EMA批準上市，用于
實用藥物與臨床 2022年10期2022-12-29
- 第7款阿達木單抗生物類似藥Yusimry獲FDA批準，將于2023年上市
b-aqvh，阿達木單抗，研發代碼：CHS-1420），該藥是艾伯維旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥。Yusimry適用于Humira所有已批準的適應證，包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎。在2020年，Humira是全球最暢銷的處方藥，全球凈收入超過198億美元，該藥也是美國最暢銷的藥物，2020年美國凈銷售額超過160億美元。美國整
首都食品與醫藥 2022年14期2022-12-06
- 阿達木單抗治療幼年特發性關節炎的療效分析
抗、依那普利和阿達木單抗。其中，阿達木單抗是全人源化的抗TNF-α單克隆抗體，可特異性與TNF-α結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體相互作用，降低生物活性［2-3］。國外已有多項研究［4-8］證實阿達木單抗治療JIA具有很好的療效和耐受性。2009年美國食品及藥品管理局批準阿達木單抗治療4歲以上多關節型JIA［2］。隨后歐洲通過了阿達木單抗與甲氨蝶呤聯合用于2歲以上對傳統抗風濕藥物效果不佳的多關節型JIA的治療［9］。我國也在2019年通過了阿
中國醫科大學學報 2022年8期2022-11-26
- 阿達木單抗治療潰瘍性結腸炎的治療進展
如：關節炎等。阿達木單抗（ADA）是TNF-a人源單克隆抗體。ADA容易引發克羅恩?。–D），和TNF-a特異性結合會阻斷TNF-a和內源性受體的互相作用，調節機體炎癥活動。最近幾年發展，ADA能夠用在誘導與維持對激素和免疫抑制劑反應低下的重度活動性UC的緩解。本研究主要就阿達木單抗治療潰瘍性結腸炎的治療進展進行總結。1 ADA對UC的治療機制TNF-a是因單核/巨噬細胞出現，樹突狀細胞等均會出現TNF-a。TNF-a有跨模型 TNF-a（tmTNF-a）
今日健康 2022年5期2022-11-21
- 烏司奴單抗對比司庫奇尤單抗和阿達木單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的經濟學評價
司庫奇尤單抗和阿達木單抗等。烏司奴單抗是全球首個全人源“雙靶向”白細胞介素-12（IL-12）和白細胞介素-23（IL-23）抑制劑。在涉及1 996例患者的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗PHOENIX1和PHOENIX2的研究結果顯示，烏司奴單抗的療效持久，維持皮損清除及生命質量改善長達5年，具體體現在70%接受烏司奴單抗治療的患者完成了5年的治療及隨訪，約80%患者銀屑病面積和嚴重程度指數（psoriasis area and severit
中國藥物經濟學 2022年10期2022-11-20
- 阿達木單抗治療強直性脊柱炎合并葡萄膜炎患者的臨床療效及對NLR、PLR的影響
解癥狀[7]。阿達木單抗作為新一代腫瘤壞死因子α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)拮抗劑，可特異性地與其結合，阻止TNF-α與細胞表面的受體結合，從而阻斷TNF-α的生物學功能，以達到治療目的。本研究通過監測阿達木單抗治療前后AS合并葡萄膜炎患者視力、眼部疼痛及畏光癥狀、晨僵時間、腰背痛視覺模擬評分(Visual analogue score,VAS)、疾病活動度、C反應蛋白、血沉、NLR及PLR的變化，來探討阿達木單抗的治療效
實用藥物與臨床 2022年10期2022-11-03
- 阿達木單抗聯合西藥治療強直性脊柱炎對機體免疫功能和骨質代謝的影響
善作用[4]。阿達木單抗是新一代TNF-α拮抗劑，能夠特異性結合可溶性TNF-α，阻斷TNF-α介導的炎癥反應，對機體的異常免疫反應具有顯著的控制作用[5]。本研究采用阿達木單抗治療強直性脊柱炎取得了較好的療效，現報道如下。1 資料與方法1.1一般資料 選擇2019年1月至2021年6月在本院診治的強直性脊柱炎患者76例為研究對象，按照隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組38例。所有患者均符合強直性脊柱炎的診斷標準，且均簽署知情同意書，經醫院倫理委員
檢驗醫學與臨床 2022年19期2022-10-10
- 葡萄膜炎合并全身結核病不當應用阿達木單抗治療2例
激素、環孢素、阿達木單抗治療，但仍反復發作。眼科會診：最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)右眼0.3，左眼1.0，雙眼角膜透明，KP(-)，房水閃輝(+)，玻璃體輕度混濁，右眼后極部視網膜水腫(圖1A)，左眼后極部視網膜靜脈稍迂曲擴張(圖1B)。光相干斷層掃描(optical coherence tomography，OCT)結果示雙眼視網膜色素上皮(retinal pigment epithelium，RPE
中華實驗眼科雜志 2022年8期2022-09-07
- 基于FAERS的阿達木單抗相關不良事件風險信號挖掘Δ
都 6004）阿達木單抗是一種重組全人源化腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor alpha，TNF-α）單克隆抗體制劑，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物，可特異性地與TNF-α結合，并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用，對由TNF誘導或調節的生物應答具有調控作用，能使造成白細胞位移的粘連分子水平發生改變[1]。阿達木單抗分別于2002年和2003年獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug
中國藥房 2022年16期2022-08-26
- 血清IL-8、hs-CRP水平與活動性類風濕關節炎患者阿達木單抗治療效果的相關性分析
展為主要原則。阿達木單抗作為一種常用的生物制劑，可明顯減輕活動性類風濕關節炎患者的機體炎性反應，緩解患者晨僵、腫脹、疼痛等臨床癥狀。但受患者個體差異和其他諸多因素影響，仍有部分患者治療效果不佳。研究［1］顯示，炎性感染是類風濕關節炎患者病情加重的獨立危險因素。血清白細胞介素-8（IL-8）是一種炎性細胞因子，可促進炎性細胞聚集活化，并釋放炎性介質，加重患者機體炎性反應。血清超敏C-反應蛋白（hs-CRP）是肝細胞合成的一種急性時相蛋白，其水平的變化可作為評
臨床醫學工程 2022年8期2022-08-20
- 阿達木單抗長療程治療中重度銀屑病的臨床療效及安全性分析
目的：研究探討阿達木單抗長療程治療中重度銀屑病的臨床療效及安全性。方法：將2020年1月—2021年1月在本科室接受治療的中重度銀屑病的患者18例作為本次研究的對象，分為對照組和觀察組，每組9例。對照組患者給予常規治療；觀察組患者給予阿達木單抗長療程治療。觀察對比兩組患者治療后的情況。結果：觀察組患者的總有效率更佳，兩組對比差異具有統計學意義（P【關鍵詞】阿達木；中重度銀屑??；臨床療效；安全性The Clinical Efficacy and Safety
婚育與健康 2022年12期2022-05-30
- 均相時間分辨熒光法測定阿達木單抗結合活性
應[1-2]。阿達木單抗系由中國倉鼠卵巢細胞表達的重組全人源抗 TNF-α 單克隆抗體，可以拮抗 TNF-α 與靶細胞膜上受體的結合，終止或者減弱炎癥反應的進行，這對治療 TNF-α 引起的炎癥反應等相關疾病具有重要意義[3-5]。作為治療性抗體，其與抗原的結合活性是反映其作用機制和藥效學的重要指標，是該類產品的關鍵質量屬性[6-7]。目前，抗體結合活性常用方法是酶聯免疫吸附法（ELISA）[6-9]，但此方法操作過程較繁瑣，費時費力。因此，開發一種快速、
中國醫藥生物技術 2022年2期2022-04-12
- 雷公藤多苷聯合阿達木單抗治療強直性脊柱炎的療效分析
量[1-2]。阿達木單抗注射液在強直性脊柱炎中的應用，可特異性與腫瘤壞死因子α結合從而阻斷其生物學功能，從而降低炎癥反應和改善骨代謝紊亂，延緩強直性脊柱炎的骨質改變[3]。雷公藤多苷片具有抗炎以及免疫調節作用，已有研究證實其在直性脊柱炎中的應用效果[4-5]。目前臨床常采用藥物聯合治療以取得更佳療效[6]。因此，雷公藤多苷片與阿達木單抗注射液聯合應用治療強直性脊柱炎可能取得更佳效果，但目前相關研究甚少，為證實這一假設，本研究采用雷公藤多苷片與阿達木單抗注射
中國衛生標準管理 2022年5期2022-04-09
- 阿達木單抗治療兒童嚴重克羅恩病研究進展
英夫利昔單抗、阿達木單抗、賽妥珠單抗、依那西普、奧那西普和戈利木單抗等)及抗白細胞黏附分子抗體(那他珠單抗和維多珠單抗)，其中阿達木單抗作為完全人源化的TNF-α單克隆抗體，既往多用于治療附著點炎癥相關關節炎，如強直性脊柱關節病變[4]；近年來獲得美國藥監局批準應用于中重度兒童克羅恩病的治療，且被歐洲共識指南推薦用于兒童長期活躍性腸道疾病的治療。目前，阿達木單抗用于治療兒童克羅恩病的相關文獻十分有限，本文就其機制、臨床療效及不良反應等作一綜述，為臨床提供參
兒科藥學雜志 2022年1期2022-03-16
- 基于基因毒性和對單抗聚集影響的聚山梨酯中醛限度的控制
合甲醛和乙醛對阿達木單抗穩定性的影響對控制限度的制訂提出了建議。采用已建立的聚山梨酯80 和聚山梨酯20 中甲醛和乙醛含量測定的HPLC 柱前衍生化法并進行了優化［6-8］，運用該方法對市售的多個廠家、多個批次及多個應用級別的聚山梨酯80 和聚山梨酯20 樣品進行測定，發現市售產品有部分批次甲醛和乙醛超出了建議限度。1 材 料1. 1 樣品與試劑聚山梨酯80 分別購自英國禾大Croda 公司、Ewnik 公司、南京威爾有限公司、江蘇保易有限公司、Sigma
中國藥科大學學報 2022年1期2022-03-13
- 玻璃體腔內注射阿達木單抗治療難治性葡萄膜炎性黃斑水腫效果觀察
起諸多副作用。阿達木單抗(adalimumab)是抗腫瘤壞死因子α(tumor necrosis factor,TNF-α)的一員,已證實其在治療葡萄膜炎中的作用[3-5]。本研究回顧性分析2020年5月—12月在上海市第一人民醫院嘉定分院眼科門診確診的RUME患者18例32眼玻璃體腔注射阿達木單抗的治療效果。1 資料與方法1.1 一般資料非感染性RUME患者18例32眼,其中男性8例15眼,女性10例17眼,平均年齡49.30±3.60歲,平均病程6.2
交通醫學 2021年5期2021-11-27
- 類風濕關節炎的發病機制及藥物治療研究進展
F-α抑制劑(阿達木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、戈里木單抗)、抗IL-6受體抗體(托珠單抗)、抗CD20抗體(利妥昔單抗)、抗白細胞介素-1 (IL-1)受體抗體(阿納白滯素)等。但生物制劑可能增加感染風險，因此掌握生物制劑的適應證、禁忌證及不良反應十分重要。2.4.1TNF-α抑制劑2.4.1.1阿達木單抗 阿達木單抗是一種抗TNF-α的單克隆抗體，可用于治療RA、強直性脊柱炎、克羅恩病、幼年特發性關節炎、銀屑病等風濕免疫疾病，是目前使用范圍最廣、安全
西北藥學雜志 2021年5期2021-11-18
- 阿維A聯合阿達木單抗調控MAPK/NF-κB通路對銀屑病小鼠模型的療效及Th17/Th22、DC水平的影響研究
探討阿維A聯合阿達木單抗調控絲裂原活化蛋白激酶（Mitogen-activated protein kinases，MAPK）/核轉錄因子κB（NF-κB）通路對銀屑病小鼠模型的療效及輔助性T細胞17（T helper cell 17，Th17）/Th22、樹突狀細胞（Dendriticcells，DC）水平的影響研究。方法：將BALB/c雌性小鼠作為研究對象，背部涂抹咪喹莫特乳膏構建銀屑病小鼠模型，并隨機分為模型組、干預組即阿維A組、阿達木單抗組以及阿維
中國美容醫學 2021年9期2021-11-03
- 阿達木單抗在強直性脊柱炎治療中的臨床效果
定病情的目的。阿達木單抗屬于抗腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-alpha，TNF-α)的全人源化單克隆抗體，能以高度親和力與特異性結合可溶性TNF-α，有效中斷其與細胞表面相應受體(p55、p75)的相互作用，導致TNF-α生物活性喪失，阻斷TNF-α介導的細胞反應，對異常免疫反應及炎癥均有良好控制效果[5-6]。阿達木單抗最初用于治療類風濕關節炎，隨后經臨床試驗證實其適用于AS、銀屑病、關節炎等多種自身免疫性疾病。本研究旨在
河南醫學研究 2021年29期2021-10-28
- 阿達木單抗治療斑塊型銀屑病療效及代謝綜合征對療效的影響
否對生物制劑如阿達木單抗治療銀屑病的療效有影響，目前國內外暫無相關報道。因此本研究希望通過分析經阿達木單抗治療的斑塊型銀屑病患者，伴代謝綜合征與療效是否存在相關性，從而判斷伴代謝綜合征銀屑病患者是否對阿達木單抗療效存在抵抗。1 資料與方法1.1 對象 收集2020年11月至 2021年3月就診于我科使用阿達木單抗治療的斑塊型銀屑病患者，共19例。納入標準：年齡≥18歲的斑塊型銀屑病患者。排除標準：(1)急性點滴型、膿皰型、關節病型、紅皮型銀屑??；(2)除銀
中國麻風皮膚病雜志 2021年12期2021-10-12
- 阿達木單抗治療泛發型環狀肉芽腫一例并文獻復習
道一例我院使用阿達木單抗治療泛發型環狀肉芽腫的病例。1 臨床資料患者，男，76歲。因“軀干、四肢泛發性環狀紅斑、丘疹1年余，加重1個月”入院?；颊?年前無明顯誘因左大腿伸側出現數個綠豆大半環形紅斑、丘疹，無明顯自覺癥狀。后皮損逐漸增多并融合成環狀斑片，向周圍擴大并蔓延四肢。表面未見明顯破潰、滲出，其上無鱗屑附著。曾于當地醫院診斷“濕疹”，行“復方倍他米松注射液”肌肉注射治療一次，當時皮損部分消退，兩周后皮損反復。既往患者體健,家族成員中無類似病史。體格檢查
中國麻風皮膚病雜志 2021年11期2021-09-17
- 阿達木單抗聯合糖皮質激素治療兒童Stevens-Johnson綜合征一例并文獻復習
。本文報道一例阿達木單抗聯合糖皮質激素治療Stevens-Johnson綜合征的兒童患者，獲得良好效果。1 臨床資料患者，女，6歲。體重24 kg。因“全身散在紅斑、水皰伴發熱4天”入院?；颊?天前因咳嗽口服“小兒化痰止咳顆?！?、“阿莫西林膠囊”后，眼部分泌物增多，后全身出現散在分布的紅斑、水皰伴瘙癢、發熱，體溫最高達39.8℃。當地醫院給予“利巴韋林、頭孢曲松、帕拉米韋”等藥物治療，效果欠佳。2天前口唇出現紅腫、水皰、糜爛，雙眼瞼水腫，因疼痛而張口困難、
中國麻風皮膚病雜志 2021年11期2021-09-17
- 阿達木單抗長療程治療中重度銀屑病的臨床療效及安全性
TNF-拮抗劑阿達木單抗在治療銀屑病中取得較好的效果[2]。2017年阿達木單抗被批準在中國使用，目前國內對長期使用阿達木單抗治療中重度銀屑病的臨床療效及安全性的報道較少，筆者自2018年1月起隨訪使用阿達木單抗治療中重度患者銀屑病患者，分析和評價其療效和轉歸情況，現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 收集2018年1月至2020年12月就診于寧波市第六醫院的連續使用TNF-a抑制劑（阿達木單抗）的中重度銀屑病患者98例，其中93例治療超過54周的患
現代實用醫學 2021年5期2021-07-06
- 生物制劑治療中重度反常性痤瘡的臨床療效及安全性評價
例被報道，其中阿達木單抗用于治療反常性痤瘡也被寫進2018 年英國化膿性大汗腺炎（反常痤瘡）臨床實踐指南［3］。生物制劑治療反常性痤瘡主要適用于臨床分期為中重度，并且接受如抗生素、維A 酸類藥物的系統治療效果但欠佳的患者［3］?；诟哔|量的臨床研究，針對TNF-α（tumor necrosis factor alpha）的阿達木單抗已被作為首選推薦用于此類反常性痤瘡的患者［4］。司庫奇尤單抗是抑制IL-17A 的人類單克隆抗體。來自小型開放標簽研究的數據表
中山大學學報(醫學科學版) 2021年3期2021-05-30
- 兒童銀屑病藥物治療meta分析①
如：依那西普、阿達木單抗）進行治療［11，14-16］。其中，依那西普是一種可溶性TNF-α受體二聚體與人的IgG1 Fc段融合蛋白，具有拮抗內源性腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF）的作用。它是第一個被美國食品藥品監督管理局批準用于4歲以上兒童治療中重度多關節幼年特發性關節炎的生物制劑［17］；阿達木單抗是一種抗TNF-α的重組人單克隆抗體，在2015年阿達木單抗獲得歐洲藥物管理局批準，用于對局部治療和光療反應不足的4歲以上
中國免疫學雜志 2021年9期2021-05-25
- 關于阿達木單抗生物類似藥質量相似性評價要點的初步探討
研究階段，其中阿達木單抗（adamumab）是申報量最高的生物類似藥之一。截至2020年7月，我國已有2種阿達木單抗生物類似藥上市［1］，另有2個廠家產品進入申報生產階段，22個廠家產品處于臨床試驗階段。美國FDA已批準安進公司、勃林格殷格翰藥業有限公司、諾華-山德士公司、三星Bioepis／默沙東集團、輝瑞制藥有限公司和邁蘭公司／協和發酵株式會社6家公司研發的阿達木單抗生物類似藥上市，歐盟也已批準上述除輝瑞公司之外5家公司研發的阿達木單抗生物類似藥上市。
中國生物制品學雜志 2021年5期2021-05-19
- 古塞奇尤單抗治療中重度斑塊狀銀屑病療效與安全性的meta分析
安慰劑組)或者阿達木單抗(阿達木單抗組)第0周80 mg，第1周40 mg，后每2周40 mg治療。(4)結局指標,主要療效指標:①16周時PASI評分改善75%(PASI 75)的患者例數；②16周時PASI 90的患者例數；③16周時PASI 100的患者例數；次要療效指標:①IGA、皮膚病生活質量指數(DLQI)的評分變化;②不良反應發生率，包括頭痛、上呼吸道感染等。排除標準：(1)回顧性分析文獻或其他非RCT文獻；(2)研究對象非中重度斑塊型銀屑病
重慶醫學 2021年6期2021-04-19
- 銀屑病關節炎生物制劑治療療效臨床觀察
、英利浦單抗、阿達木單抗、法利木單抗、依那西普。其次還包括直接作用于II-23和IL-12的p40亞基的單克隆抗體、2代生物制劑、抑制IL-23和IL-12亞基的生物制劑，都已進入臨床試驗后期。另外優特克和戈利木單抗分別進入III期臨床試驗和美國藥品管理批準階段，而依法株單則因患者應用后出現多灶性進展性白血病而退出市場[3]。3 用于治療銀屑病的生物制劑3.1 TNF-a拮抗劑TNF-a拮抗劑能夠有效治療銀屑病關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病[4]
世界最新醫學信息文摘 2021年4期2021-01-07
- 阿達木單抗治療神經白塞病1例報告并文獻復習
收治的1例使用阿達木單抗治療的NBD患者臨床資料進行回顧性分析并文獻復習。1 臨床資料患者，男性，53歲，因視物模糊伴口腔、會陰潰瘍10余年，抽搐后昏迷1 h入院?，F病史：患者于2008年初出現視物模糊，并反復口腔、外陰潰瘍，曾就診于眼科醫院考慮葡萄膜炎，予激素、秋水仙堿口服，間斷環磷酰胺靜脈治療，癥狀反復發作，雙眼視力逐步喪失，2018年6月停用激素后出現肩部、膝周紅疹，陰囊及舌尖出現潰瘍，7月22日發熱、全身抽搐伴有大小便失禁后昏迷，家屬送至我院急診科
中風與神經疾病雜志 2021年4期2021-01-02
- 阿達木單抗治療重度斑塊狀銀屑病的臨床觀察
色［2?3］。阿達木單抗是人工重組合成的全人源TNF?α 單克隆抗體，2017 年6 月我國批準阿達木單抗用于中重度斑塊狀銀屑病的治療。本研究進一步觀察阿達木單抗治療重度斑塊狀銀屑病的療效及安全性。一、對象與方法1.對象：2018 年6 月至2019 年4 月期間就診于河南省人民醫院皮膚科的重度斑塊狀銀屑病患者。納入標準：口服維A酸類藥物或甲氨蝶呤等免疫抑制劑并聯合外用藥物等方法治療無效，銀屑病皮損面積及嚴重程度指數（PASI）評分>10分。排除標準：妊娠
中華皮膚科雜志 2020年9期2020-10-24
- 醫保降價85％，創新藥走人尋常人家
西普（ETA）阿達木單抗（ADA）格里木單抗（GOL）阿達木單抗是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子CL（TNF-α）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-α結合，從而有效地阻斷TNF-α的致炎作用。對于廣大患者來說，這類創新藥雖然療效好，但價格較高，往往難以承受。因此，國內患者的使用率還很低，僅有1%。阿達木單抗2003年在美國上市，目前在全球已獲批17個適應證，具有強大的循證醫學證據，療效和安全性得到了廣泛的驗證。2010年2月26日，該藥在我國
大眾健康 2020年8期2020-08-26
- 阿達木單抗治療強直性脊柱炎致播散性結核病一例并文獻復習
夫利昔單抗，由阿達木單抗導致的播散性結核病，國內未見報道。福建省福州肺科醫院于2019年6月收治1例采用阿達木單抗治療強直性脊柱炎后出現播散性結核病的患者，筆者對其臨床診治過程進行分析，并復習相關文獻進行討論，以提高對本病的認識。病例資料圖1 患者2019年1月31日在福州某三甲醫院攝骨盆平片+胸腰椎正位片，顯示雙骶髂關節間隙及所攝胸、腰椎改變，符合強直性脊柱炎圖2 患者2019年1月31日在福州某三甲醫院攝頸椎+胸椎正位片，顯示頸、胸椎改變，考慮強直性脊
中國防癆雜志 2020年4期2020-04-07
- 阿達木單抗治療重度銀屑病的療效觀察
治療基礎上應用阿達木單抗治療取得滿意效果，現報告如下。1 資料與方法1.1 一般資料 于我院皮膚科2016 年9 月～2018年10 月收治的重度銀屑病患者中選出135 例為對象，體表受累面積（BSA）＞10%，近1 個月內未接受過系統治療，近2 周內未使用過外用藥物，排除妊娠期、哺乳期女性患者，排除合并嚴重肝腎功能障礙的患者。隨機將135 例患者分為兩組：對照組68 例，男50 例，女18 例，年 齡（21 ～62）歲，平均（39.8±9.3）歲，病程（
皮膚病與性病 2020年1期2020-03-04
- 老年類風濕關節炎患者使用TNF-α 抑制劑的不良反應
包括依那西普、阿達木單抗具有良好療效及較少的不良反應，能明顯提高患者的生活質量〔3～6〕。老年人在藥物的療效和不良反應上更敏感，大多數老年RA患者由于生理功能明顯減退，腎小球清除率較年輕人下降，藥物容易在體內蓄積，明顯增加毒副作用。另外老年人心腦血管等并發病較多，所使用的藥物劑量和療程并未按照推薦劑量。因此，在治療老年RA時，尤其要觀察TNF-α抑制劑產生不良反應的概率差異。TNF-α 抑制劑價格較傳統的改善病情抗風濕藥(DMARDs)昂貴，其國內上市時間
中國老年學雜志 2020年16期2020-01-15
- 首個國產Humira生物類似藥阿達木單抗獲批上市
藥——百奧泰的阿達木單抗正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，適應癥與原研藥Humira在中國已獲批的適應癥相同，包括成年中重度活動性類風濕關節炎（RA）、成人重度活動性強直性脊柱炎、成人中重度慢性斑塊狀銀屑病。生物類似藥的開發并不容易。不同于化學仿制藥，生物類似藥在開發過程中由于要和原研藥進行更多維度的藥學、非臨床、臨床對比研究，以評估二者在藥動學、藥效學、免疫原性等方面的差異，所需要耗費的資金、時間、人力投入成本都更高。百奧泰的阿達木單抗作為首個國產的H
健康之家 2019年12期2019-12-14
- 阿達木單抗對強直性脊柱炎患者骨代謝標志物的影響
用[3-4]。阿達木單抗作為新一代TNF-α拮抗劑，是一種含有人多肽序列的重組全人源免疫球蛋白單克隆抗體，可特異性地與TNF-α結合，阻斷其生物學功能。本研究通過檢測AS患者血清骨代謝標志物水平，以及阿達木單抗治療后血清骨代謝標志物水平變化，來探討AS患者的骨代謝情況及阿達木單抗治療對其骨代謝的影響。1 材料和方法1.1 臨床資料選擇2014年1 月至2017年12月上海長海醫院收治的活動性強直性脊柱炎患者42例，同時期在我院體檢科選取42例健康體檢者，年
中國骨質疏松雜志 2019年7期2019-08-07
- 美國FDA批準一種新的阿達木單抗生物仿制藥Abrilada(adalimumab-afzb)
imumab，阿達木單抗)。Abrilada(adalimumab-afzb)由輝瑞公司(Pfizer Inc.)研發，而其仿制對象Humira(adalimumab)則是艾伯維公司(AbbVie Inc.)的產品，FDA批準Humira上市的時間是2002年。Abrilada(adalimumab-afzb)是Humira(adalimumab)的第2種生物仿制藥產品，第1種是山度士公司(Sandoz)的Hyrimoz(adalimumab-adaz)，
廣東藥科大學學報 2019年6期2019-03-19
- 阿達木單克隆抗體治療強直性脊柱炎有效性與安全性的系統評價
物[7，8]。阿達木單克隆抗體是一種完全人源化的、針對TNF-α的單克隆抗體，對類風濕關節炎有較好的臨床效果[9]。2014年美國風濕病學年會首次發布，對伴有關節外表現的強直性脊柱炎患者優先應用單克隆抗體類TNF-α拮抗劑藥物。雖然阿達木單克隆抗體治療強直性脊柱炎的前景較好，但目前仍缺乏嚴格的循證醫學證據。本研究通過Meta分析方法系統評價阿達木單克隆抗體治療強直性脊柱炎的有效性和安全性，旨在為阿達木單克隆抗體治療強直性脊柱炎提供循證醫學證據?，F報告如下。
山東醫藥 2018年44期2019-01-10
- 阿達木單抗治療類風濕關節炎引起銀屑病一例
濕關節炎。給予阿達木單抗（修美樂）40 mg皮下注射，每2周1次，腫脹疼痛逐漸好轉。治療2個月后，雙手掌、足趾出現紅斑、鱗屑，可見散在分布已干涸的小膿皰。雙足趾甲增厚發黃（圖1），考慮為阿達木單抗治療的不良反應。給予鹵米松外用，治療3周后掌跖部皮損逐漸好轉，但發現雙下肢及頭皮散在鱗屑性紅斑，Auspitz征陽性，體檢為典型的銀屑病體征（圖2）。診斷：阿達木單抗治療類風濕關節炎引起的銀屑病。治療：停用阿達木單抗，給予鹵米松外用，皮疹逐漸消退，目前仍在繼續隨訪
中華皮膚科雜志 2018年10期2018-11-19
- 阿達木單抗治療重度銀屑病14例臨床療效及安全性觀察
細胞因子之一。阿達木單抗是人工重組合成的全人源抗TNF?α單克隆抗體，美國、歐洲和日本已批準其用于治療中重度銀屑?。??3］，近期在我國也批準治療銀屑病。我科自2015年12月開始用阿達木單抗治療重度銀屑病，取得較好療效。一、研究對象2015年12月至2017年8月就診于南京醫科大學附屬無錫第二醫院的重度銀屑病患者，男12例，女2例，年齡21～65（38.1±7.5）歲，病程5～36（15.4±5.3）年。受累面積（BSA）70%～95%（77.3%±15
中華皮膚科雜志 2018年8期2018-09-06
- 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白治療類風濕關節炎的成本—效用分析
英夫利西單抗和阿達木單抗進行比較的文獻，對其成本進行本土化轉換，并把效果指標轉化成質量調整生命年（QALY），然后進行成本-效用分析（CUA）和增量成本-效用分析（ICUR）。結果：得到3篇符合要求的文獻，對第1篇Wu B等（2012年）報道內容的轉化研究顯示，益賽普、英夫利西單抗和阿達木單抗的CUA分別是4.82、3.66、10.46萬元/QALY，ICUR分別是11.98、11.64、31.34萬元/QALY；對第2篇Santos-Moreno P等（
中國藥房 2018年5期2018-07-12
- 阿達木單抗引起銀屑病不良反應1例并文獻復習
30001;*阿達木單抗是全人源化的腫瘤壞死因子α單克隆抗體,先后被FDA批準應用于強直性脊柱炎及銀屑病關節炎,常見不良反應為感染、注射部位反應及腫瘤風險等[1]。該藥引起銀屑病并不多見,目前報道以歐美地區為主,亞洲人群罕見?，F將我們在臨床治療過程中遇到的1例阿達木單抗治療強直性脊柱炎誘發銀屑病病例報告如下,并文獻復習,旨在引起各界對該類不良反應的重視,同時探討其臨床特征及發病機制,以期能有效治療及改善預后,合理選擇適用人群。1 病例資料1.1 病例摘要患
山西醫科大學學報 2018年6期2018-01-31
- 生物制劑聯合免疫抑制劑治療銀屑病研究進展
ximab)、阿達木單抗(adalimumab)、依那西普(etanercept)；③IL12/IL23P40亞單位拮抗劑：烏斯奴單抗(ustekinumab)。④抗IL-17A單克隆抗體：secukinumab和ixekizumab。與傳統的治療藥物相比，生物制劑的優勢在于使中重度銀屑病患者病情得到較快緩解，并阻止疾病的進展。此外，治療銀屑病的免疫抑制劑包括甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)、環孢素(cyclosporine,CsA)、硫唑嘌呤
中國麻風皮膚病雜志 2018年2期2018-01-16
- 比較三種新型生物制劑治療中重度活動性類風濕關節炎的療效與安全性
抗、托珠單抗、阿達木單抗）治療中重度活動性類風濕關節炎的療效與安全性。方法 選取120例中重度活動性類風濕關節炎患者作為研究對象，隨機分為4組，每組30例。給予利妥昔單抗組給予利妥昔單抗聯合慢作用抗風濕藥物治療，給予托珠單抗組托珠單抗聯合慢作用抗風濕藥物治療，給予阿達木單抗組阿達木單抗聯合慢作用抗風濕藥物治療，給予對照組單純慢作用抗風濕藥物治療。對比4組患者的治療效果及安全性。結果 托珠單抗組和阿達木單抗組患者的DAS28評分與利妥昔單抗組、對照組相比均明
當代醫學 2017年10期2017-06-05
- 風濕清合劑聯合阿達木單抗-TNF抑制劑治療難治性類風濕性關節炎療效評價
風濕清合劑聯合阿達木單抗-TNF抑制劑治療難治性類風濕性關節炎療效評價程曄浙江中醫藥大學附屬嘉興市中醫醫院，浙江 嘉興 314003目的：觀察風濕清合劑聯合阿達木單抗-腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑治療難治性類風濕性關節炎患者的臨床效果。方法：選取60例難治性類風濕性關節炎患者，采用隨機對照方法分為對照組和實驗組各30例，對照組采用阿達木單抗-TNF抑制劑治療，實驗組在對照組治療基礎上聯合風濕清合劑治療，比較2組的療效、DAS28、關節壓痛數、關節腫脹數、僵
新中醫 2016年5期2016-02-20
- 阿達木單抗ELISA定量檢測方法的建立
·技術與方法·阿達木單抗ELISA定量檢測方法的建立鄒有土，白羊，葛平輝，阮卡，陳星治療性單抗藥物已經成為生物醫藥的重要組成部分，在疾病治療上具有廣闊的應用前景，成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。隨著研究的深入及技術的進步，治療性單抗藥物呈現出良好的發展勢頭［1-2］。阿達木單抗是一種全人源的 IgG1型單克隆抗體，可靶向作用于在自身免疫疾病發病機制中起重要作用的促炎細胞因子——人腫瘤壞死因子（TNF-α）。類風濕關節炎
中國醫藥生物技術 2015年2期2015-11-25
- 全人源抗人腫瘤壞死因子α 單克隆抗體注射液對食蟹猴的長期毒性試驗
為陰性對照組、阿達木單抗10 mg·kg-1對照組和抗-hTNF-α FHMA 2，10和50 mg·kg-1組，經皮下注射每周給藥1次，連續給藥5次，停藥后恢復期4周。實驗期間進行臨床觀察、體質量、體溫、心電圖、血細胞計數、凝血功能、血液生化、尿液、眼科、免疫指標、臟器及組織病理觀察，同時進行血藥濃度檢測，分析毒代動力學參數。結果 實驗期間各組食蟹猴的觀察、體質量、體溫、心電圖參數、眼科檢查、血細胞計數、凝血功能、血生化、尿液分析、淋巴細胞亞群、細胞因子
中國藥理學與毒理學雜志 2015年6期2015-08-31
- 腫瘤壞死因子α拮抗劑在壞疽性膿皮病治療中的應用進展
劑有英夫利西、阿達木及依那西普等。壞疽性膿皮??；腫瘤壞死因子α；抗體，單克??；治療應用；拮抗劑1.1 英夫利西：該藥體內半衰期為8～10 d。每次給藥3 mg/kg，分別于治療開始時、治療第2周和第4周給藥，以后每隔8周給藥1次。假如僅見部分療效，給藥劑量可增至10 mg/kg，每隔4周給藥1次。Baglieri等［4］報道了1例用英夫利西成功治療潰瘍性結腸炎、銀屑病合并難治性PG的54歲男性患者。該患者經注射甲潑尼龍1mg/kg及口服硫唑嘌呤150 mg
國際皮膚性病學雜志 2015年5期2015-03-20
- 維生素D受體基因CDX2 多態性與阿達木單抗治療中重度斑塊型銀屑病療效相關性研究
）-α 抑制劑阿達木單抗治療12周，采用中高通量SNP 分型技術，對達到和未達到嚴重程度指數改善75%（PASI75）的2 組患者維生素D 受體（VDR）基因CDX2 位點（rs11568820）多態性進行檢測，并通過遺傳統計分析，旨在揭示該位點多態性與阿達木單抗療效的關聯性，以期對生物制劑治療銀屑病效果進行預測。1 對象與方法1.1 研究對象 2013 年1—12 月我院42 例臨床確診的中重度斑塊型銀屑病患者，均為漢族。體表受累面積（BSA）≥10%，
中國中西醫結合皮膚性病學雜志 2015年5期2015-03-10
- 302例中重度類風濕關節炎患者接受阿達木單抗治療后生存質量的調查研究
關節炎患者接受阿達木單抗治療后生存質量的調查研究張亞美，趙娟，高青華，趙征，黃烽（解放軍總醫院風濕科二病區，北京 100853）目的：觀察阿達木單抗治療對中重度類風濕關節炎患者生存質量的影響。方法：前12周為隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，后12周為開放研究。302例活動性類風濕關節炎患者接受前12周阿達木單抗40 mg、80 mg或安慰劑的治療，隔周皮下給藥，所有受試者在12 ～ 24周接受隔周皮下給藥40 mg的阿達木單抗治療，在干預前和干預后采用SF
中國藥物應用與監測 2015年2期2015-01-05
- 甲氨蝶呤聯合阿達木單抗治療類風濕關節炎療效觀察
床甲氨蝶呤聯合阿達木單抗治療類風濕關節炎療效觀察趙小瑩，白寧目的分析甲氨蝶呤聯合阿達木單抗治療類風濕關節炎的臨床療效及不良反應。方法隨機選擇2012年9月—2013年8月治療的活動性類風濕關節炎患者40例為研究對象，分為治療組25例(甲氨蝶呤聯合阿達木單抗)和對照組15例(單用甲氨蝶呤)。觀測治療前及治療12、24周各項指標變化及不良反應。結果(1)治療24周后，2組總有效率比較差異有統計學意義(66.0% vs.33.3%，P0.05)，治療組壓痛減輕率
疑難病雜志 2014年4期2014-08-10
- 抗TNF生物制劑在葡萄膜炎臨床治療中的應用進展△
ximab)、阿達木單抗(Adalimumab)、依那西普(Etanercept)、高利單抗(Golimumab)等，本文就抗TNF生物制劑的作用機制、臨床療效、注意事項、不良反應等作一綜述，為葡萄膜炎的臨床治療提供一定的思路或指導。1 TNF與葡萄膜炎的病因病理機制TNF是由激活的巨噬細胞、CD4+淋巴細胞和自然殺傷細胞等產生的一類細胞因子，主要激發和維持自身免疫性疾病的炎癥反應，對維持人體的免疫穩定具有重要的作用，TNF的表達異?？梢鸲喾N全身或局部疾
眼科新進展 2014年12期2014-03-08
- 比較三種新型生物制劑治療中重度活動性類風濕關節炎的療效與安全性
抗、托珠單抗及阿達木單抗聯合慢作用抗風濕藥物（DMARDs）治療中重度活動性類風濕關節炎24周后的療效和安全性。方法：共入組87例DAS28 ＞ 3.2的活動性類風濕關節炎患者，給予利妥昔單抗或托珠單抗或阿達木單抗同時聯合DMARDs，或僅用DMARDs藥物治療，主要療效指標為達到ACR20的患者比例，次要療效指標為達到ACR50、ACR70的比例及DAS28-CRP的改善情況。結果：在24周時，利妥昔單抗、托珠單抗及阿達木單抗達到ACR20的比例分別為6
中國藥物應用與監測 2014年3期2014-02-27
- 尋常型銀屑病患者應用阿達木單抗、依那西普和英夫利昔單抗藥物生存率比較
進行統計，比較阿達木單抗、依那西普和英夫利昔單抗三種抗腫瘤壞死因子(TNF)藥物治療銀屑病的藥物生存率和安全性。決定藥物生存因素的危險比（HRs）由logistic回歸分析計算。結果 747例銀屑病患者，共進行882次治療，其中阿達木單抗治療427人次、依那西普311人次、英夫利昔單抗144人次。發現顯著影響藥物生存的預測因素是性別、抗TNF-α劑和應用抗TNF-α劑之前的反應?？筎NF-α初治患者組中，藥物生存時間最長的為英夫利昔單抗，其次為阿達木和依那
實用皮膚病學雜志 2012年1期2012-07-12