《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年3月24日發表ACT NOW研究(Actos Now for the prevention of diabetes study)的結果,該研究顯示,與安慰劑比較,吡格列酮可使糖耐量受損轉化為2型糖尿病的風險降低72%,但卻與體重增加和水腫顯著相關(N Engl J Med,2011,364:1104-1115)。
該項研究一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,檢測吡格列酮是否可以降低成人糖耐量受損進展為2型糖尿病的風險。共602例患者隨機分配接受吡格列酮或安慰劑。平均隨訪時間為2.4年。每個季度檢測空腹血糖,每年進行口服糖耐量試驗,依靠重復檢測結果證明進展為糖尿病。
結果顯示,2型糖尿病的年發病率在吡格列酮組為2.1%,在安慰劑組為7.6%,吡格列酮組轉化為糖尿病的危險比為0.28(95%CI:0.16 ~0.49;P <0.001)。吡格列酮組48%的患者糖耐量恢復正常,而安慰劑組僅為28%(P<0.001)。吡格列酮治療與安慰劑相比可以顯著降低空腹血糖水平[分別降低11.7 mg/dl vs.8.10 mg/dl(0.7 mmol/L和0.5 mmol/L),P<0.001]、餐后2 h血糖水平[分別降低30.5 mg/dl vs.15.6 mg/dl(1.6 mmol/L 和0.9 mmol/L),P<0.001]、以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平 (分別為降低0.04%vs.增加0.20%,P <0.001)。吡格列酮治療也與舒張壓下降(分別為2.0 mm Hg 和0.0 mm Hg,P=0.03)、頸動脈內膜中層增厚率降低(31.5%,P=0.047)和高密度脂蛋白膽固醇水平顯著增高[分別增加7.35 mg/dl vs.450 mg/dl(0.4 mmol/L vs.0.3 mmol/L),P=0.008]有關。與安慰劑組相比,吡格列酮組體重明顯增加(增加量分別為3.9 kg vs.0.77 kg,P=0.001),水腫也更常見(發生率分別為 12.9%vs.6.4%,P=0.007)。