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中國臨床試驗注冊中心簡介

2013-01-25 05:10
中國全科醫學 2013年17期
關鍵詞:醫學中心一稿多投臨床試驗

中國循證醫學中心是全球最早參與臨床試驗注冊活動和建立臨床試驗注冊中心的單位之一,也是最早簽署渥太華宣言的單位之一。2007年7月,世界衛生組織(WHO)在日內瓦發布新聞公告,宣布由四川大學華西醫院衛生部中國循證醫學中心組建的中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)成為WHO國際臨床試驗注冊平臺(WHOICTRP)一級注冊機構,成為中國臨床試驗的里程碑。

根據WHOICTRP的定義,臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究,以評價醫療干預對健康結局的影響?!搬t療干預”包括但不限于藥物、細胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫療器械、行為療法、治療過程的改變、預防保健等。臨床試驗注冊是指任何臨床試驗在開始實施前在公共數據庫上公開所有設計信息,并跟蹤已注冊試驗的結果。根據中國臨床研究特點和現狀,ChiCTR將臨床試驗注冊分為“預注冊”和“后注冊”。ChiCTR另一個重要功能是核查一稿多投,避免重復發表。

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