癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察(60例)

牛明 陳鐵峰 陳石軍 夏浩 趙強 陳利軍 王利利

癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察(60例)

牛明 陳鐵峰 陳石軍 夏浩 趙強 陳利軍 王利利

目的 觀察癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生的療效。方法 110例患者隨機分為治療組(60例)和對照組(50例), 治療組患者口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次, 癃閉舒膠囊3粒, 2次/d。對照組口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次。兩組患者均連續治療12周。觀察兩組治療前后國際前列腺癥狀評分(IPSS)、最大尿流率、平均尿流率及殘余尿量。結果 通過對兩組患者治療前后各項指標觀察可見, 治療后均較治療前有明顯改善, 治療組的改善程度明顯優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 癃閉舒膠囊配合愛普列特片治療良性前列腺增生療效觀察安全有效。

良性前列腺增生(BPH)是引起老年男性患者排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病, 目前一致認為老齡和有功能障礙的睪丸是其發病的兩個重要因素, 主要表現為進行性排尿困難, 癥狀取決于引起梗阻的程度、病變發展速度以及是否合并感染等。梗阻較前或不能耐受手術者可采用藥物治療, 臨床治療藥物很多, 常用的藥物可以減少尿道阻力, 改善排尿功能, 延緩BPH的臨床進展, 但仍有不良反應的發生［1］。目前應用于BPH臨床治療的中藥種類很多,取得了一定的臨床療效, 其不良反應的發生較小, 具有安全、可靠的優勢, 臨床證實中藥可明顯改善BPH患者的臨床癥狀, 但各種制劑的作用機制不同［2］。本院對2009年5月～2012年6月分別使用5a-還原酶抑制劑愛普列特(依立雄胺)和中成藥癃閉舒膠囊聯合愛普列特治療BPH的患者進行對比分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取50歲以上前列腺體積增大同時伴有下尿路梗阻癥狀的BPH患者, 結合IPSS評分、直腸指診(DRE)、腹部或直腸B超及殘余尿量測定、尿流率檢查診斷為良性前列腺增生癥患者病例。排除神經源性膀胱、尿道狹窄、前列腺癌、膀胱腫瘤等疾病, 并且在短期內(6周)未服用過治療BPH的中西藥物。所有入選110例隨機分為兩組。治療組60例, 年齡51～76歲, 平均年齡63.5歲, 病程3～36個月,平均病程24個月；對照組50例, 年齡50～74歲, 平均年齡61.3歲, 病程3～48個月, 平均病程24.8個月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 治療組聯合口服愛普列特片(江蘇聯環藥業有限公司生產)5 mg, 每晚1次, 癃閉舒膠囊(石家莊科迪藥業有限公司生產)0.3 g, 2次/d, 4周為1個療程, 治療4個療程；對照組單獨口服愛普列特片, 5 mg, 每晚1次。其治療時間為16周。

1.3 觀察指標 兩組患者分別于治療前、治療后12周及治療后16周進行IPSS評分, B超檢查(包括殘余尿量測定),最大尿流率及前列腺體積檢測, 必要時肝腎功能檢驗, 及時記錄各種不良反應, 定期隨訪觀察并發癥的發生率。

1.4 停藥標準 患者出現嚴重不良反應, 如胃腸道疼痛、惡心、嘔吐及性功能嚴重減退等, 由醫師決定是否終止服藥, 同時記錄停藥原因及相關指標。

1.5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計學分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效觀察 兩組患者經連續治療16周后, 評估IPSS評分減少, B超殘余尿量測定和最大尿流率明顯下降, 前列腺體積(V)縮小, 各項觀察指標顯示治療后較治療前明顯改善, 差異有統計學意義(P＜0.05), 且治療組較對照組顯著改善, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后各項觀察指標比較( x-±s)

2.2 不良反應 對照組服用愛普列特片后出現胃腸道反應6例, 對癥治療后癥狀消失, 頭昏5例, 失眠4例, 均為輕度, 基本可耐受, 給予對癥治療后緩解；治療組中有6例服用癃閉舒膠囊8周后出現輕微腹瀉, 胃腸道不適, 經對癥治療后癥狀消失, 所有患者在隨訪中肝腎功能檢驗均正常, 未發現嚴重不良反應。

3 討論

BPH是一種中老年男性常見的排尿障礙性疾病, 臨床表現主要以下尿路梗阻、尿路刺激癥及相應合并癥為主, 治療方法多種多樣, 包括等待觀察、藥物治療以及各種外科治療。BPH的主要藥物有α受體阻斷藥、5a-還原酶抑制藥、M受體拮抗劑及中藥和植物制劑。雙氫睪酮(dihyd- rote stosterone, DHT)在前列腺組織內的積累被公認為是BPH重要發病因素［3］。愛普列特則是一種具高選擇性的非競爭性5a-還原酶抑制劑, 其作用機制是通過在前列腺內抑制體內睪酮轉變為有活性的DHT, 進而降低前列腺內DHT的含量,導致增生的前列腺腺體萎縮, 改善下尿路癥狀的目的, 因此, 愛普列特已成為臨床最為常用的單藥治療BPH理想藥物。

癃閉舒膠囊是復合純天然植物制劑, 具有溫腎化氣,清熱通淋, 活血化瘀, 散結止痛等作用, 主要組成成份包括補骨脂、益母草、金錢草、海金沙、琥珀、山慈菇等,方中君藥補骨脂藥辛溫入腎經, 具有雌激素樣作用, 通過調節睪丸及DHT水平來抑制前列腺增生［4］, 同時對多種細菌有抑制作用和殺滅作用, 對平滑肌有舒張作用, 提示對尿道平滑肌痙攣所引起的尿頻有一定作用；益母草、琥珀、山慈姑等有抗血凝的作用, 是很有前途的活血化瘀藥, 能明顯改善前列腺組織中Ki267的表達, 從而抑制前列腺增生, 縮小前列腺體積［5］。同時山慈菇、琥珀具有鎮靜、利尿作用, 對于夜尿頻數、神情煩躁有良好作用。故適用于中醫所認為的前列腺增生的腎氣不足、濕熱瘀阻之證。羅建國［6］認為癃閉舒膠囊不僅可以減輕前列腺充血引起的膀胱刺激癥, 同時也使增生的前列腺軟化、縮小。臨床研究證實,中藥制劑癃閉舒膠囊對BPH的治療具有安全、高效、穩定等特點, 無明顯不良反應發生, 適合長期服用［7］。

本研究通過癃閉舒膠囊聯合愛普列特治療BPH觀察其療效。結果發現癃閉舒膠囊聯合使用愛普列特, 比單獨使用愛普列特治療BPH的效果更加顯著。兩組患者其不良反應發生率較低, 經相應治療后均可消失, 故并不影響后續治療。劉沈林等［8］報道癃閉舒膠囊在治療過程中有肝功能損害,但是在觀察的兩組患者中經檢測未發現肝功能異常。目前各項研究表明, BPH具有臨床進展性, 其臨床癥狀隨著年齡的增加, 前列腺體積不斷增大, 下尿路癥狀逐漸加重, 故而有出現相關并發癥可能。5a-還原酶抑制劑如愛普列特對前列腺體積較大和血清PSA水平較高的患者有顯著治療效果, 但其起效時間相對較慢, 需較長治療療程, 且有勃起功能障礙、射精異常、性欲下降等副作用, 致使在臨床使用中受到一定限制。有研究結果顯示, 植物制劑其療效明確、安全、穩定, 無明顯副作用。本院通過此項臨床研究觀察, 長期使用癃閉舒膠囊聯合愛普列特治療BPH, 其療效顯著, 不良反應發生率小, 但植物制劑的作用機制復雜,阻止BPH的臨床進展, 仍需大規模的臨床研究證實。

［1］ 孫穎浩.α受體阻滯劑治療良性前列腺增生研究進展.中華男科學雜志, 2004, 10(7):483-485.

［2］ 張春和, 李曰慶.中醫藥治療良性前列腺增生的實驗研究進展.中華男科學雜志, 2004, 10(12):949-951.

［3］ Gupta NP, Agrawal AK, Sood S.Tubercular pyelonephritic nonfunctioning kidney: another relative contraindication for laparoscopic nephrectomy a case report.J Laparoendosc Adv Surg Tech, 1997(7):131-134.

［4］ 許國振, 崔金濤.決閉膠囊治療前列腺增生癥的研究.中國中醫藥科技, 2003, 10(1):9-10.

［5］ 張蜀武, 邵繼春, 常德貴, 等.通關膠囊治療前列腺增生癥臨床及機理探討.現代泌尿外科雜志, 2002, 7(3):136-139.

［6］ 羅建國.舍尼通與癃閉舒膠囊聯合用藥治療良性前列腺增生的臨床觀察.中華綜合臨床醫學雜志, 2005, 9(7):50-51.

［7］ 郭應祿.男性健康指南.長春:吉林科學技術出版社, 2003: 180-189.

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