民用航空產品和零部件不合格品控制體系研究

楊遠志

【摘 要】本文通過研究當前國際航空航天工業統一的質量體系管理標準AS 9100、美國聯邦航空局（FAA）適航規章和中國民用航空局（CAAC）適航規章中對不合格品控制的相關要求，全面的論述了民用航空產品和零部件不合格品控制體系的組織職責權限、程序和記錄以及工作流程等要求，為民用航空產品和零部件供應鏈中的組織建立不合格品控制體系提供參考。

【關鍵詞】民用航空產品；不合格品控制；器材評審委員會

0 概述

民用航空產品指民用航空器、航空發動機和螺旋槳，零部件指任何用于民用航空產品或者擬在民用航空產品上使用和安裝的材料、儀表、機械、設備、零件、部件、組件、附件、通信器材等。和其它工業產品一樣，民用航空產品和零部件的質量受其實現過程中的人員（Men）、機器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、測量（Measure）和環境（Environment）共六類因素（簡稱5M1E）的影響，其中任何一個因素的變化都會導致產品質量的變化，出現不合格品也是不可避免的。與其它工業產品不同的是，民用航空產品和零部件的不合格品可能導致及其嚴重的后果，造成重大的人員傷亡和經濟損失，甚至關系到相關組織的生存。因此，在全球范圍內，民用航空產品和零部件產業鏈中各個層次的組織都對不合格品有著非常嚴格的控制。此外，各個國家/地區的適航當局在所頒布的適航法律法規中也對民用航空產品和零部件的不合格品控制有強制要求，以保障民用航空安全，維護公眾利益。

1 不合格品控制體系的頂層要求

民用航空產品和零部件供應鏈中的組織建立其不合格品控制體系時，需要滿足的頂層要求包括AS 9100標準的要求和適航當局的要求兩個方面。關于適航當局要求，本文僅涉及美國聯邦航空局和中國民用航空局的相關要求，不涉及歐洲以及其它地方適航當局相關要求。

1.1 AS 9100標準中的不合格控制要求

AS 9100標準全稱Aerospace Standard《Quality Management Systems ——Requirements for Aviation， Space Defense Organizations》，中文名為《航空、航天和國防組織質量體系管理要求》。AS 9100 標準代表了全球范圍內航空航天工業的組織和供方對質量體系的共同要求，它的廣泛實施能夠保證一個組織從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化，同時也能夠統一不同客戶的質量期望和要求，實現用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核，極大地減少了航空航天工業中的非增值活動。

目前，貫徹AS 9100標準并通過第三方認證已經成為國際航空航天工業市場的先決條件之一，民用航空產品和零部件產業鏈中的各組織均按照AS 9100標準建立質量體系，對于不合格品控制，AS 9100標準8.3節“不合格品控制”規定：

組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。應編制形成文件的程序，以規定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限。

組織的形成文件的程序應規定不合格品的評審和處置的職責和權限，以及批準作這些決定的人員的過程。

適用時，組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a）采取措施，消除發現的不合格；

b）經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

c）采取措施，防止其原預期的使用或應用；

d）當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施；

組織的不合格品控制過程應及時提供已交付的不合格品的報告。

注：需將不合格品給予通知的各方可包括：供方，內部組織，顧客，分銷商和法規機構。

e）通過采取必要措施控制不合格對其他過程與產品的影響。

只有組織內經授權的負責設計的代表才可批準使用“原樣使用”或“返修”的處置。

注：經授權的代表包括來自設計組織的經委托授權的人員。

如不合格導致偏離合同要求，除非顧客專門授權，組織不得使用“原樣使用”與“返修”的處置。

對報廢處置的產品，應做出明顯的和永久性的標記，或進行有效的控制，直到使之物理上不可能被使用。

在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

應保持不合格的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄[1]。

1.2 FAA適航規章中不合格品控制要求

美國聯邦適航條例（FAR）中關于不合格品控制的規定摘錄如下：

FAR 21.137 質量系統

生產許可證申請人或持有人應當建立并能夠保持一個質量系統，該質量系統能夠保證其產品符合經批準的設計并處于安全可用狀態。質量系統應包括：

…………

h）不合格品控制

1）制定不合格品管理程序，保證安裝在型號合格產品上的零部件均符合經批準的設計。不合格品管理程序應包含不合格產品和零部件的鑒定、記錄、評估、隔離、處理要求。只有授權人員才能做出對不合格品的最終處理決定。

2）制定針對無法使用的不合格產品的報廢程序[2]。

…………

1.3 CAAC適航規章中不合格品控制要求

中國民航適航條例（CCAR）中對不合格品控制的規定摘錄如下：

第21.125條 生產檢驗系統

對生產檢驗系統及其批準的規定如下：

（一）制造人按照本規定第21.123 條第（三）項的要求建立生產檢驗系統時，應當：

1.建立由檢驗、設計和其他技術部門的代表組成的器材評審委員會及器材評審程序；

2.器材評審委員會活動的完整記錄至少保存5年。

（二）生產檢驗系統應當具備至少能夠確定下述要求的手段和方法：

…………

8.拒收的器材和零部件應當隔離并作上標記，以防被誤裝到制成民用航空產品上；

9.不符合設計資料或規范而被拒收的器材和零部件，應當經過器材評審委員會處理。委員會認為尚可使用的上述器材和零部件，如需補加工或者返修，應當重新檢驗并作上相應的標記；委員會認為不能使用的器材和零部件應當打上標記并作處置，以確保不會被誤裝到制成民用航空產品上；

…………

第21.143條 對質量控制系統及資料的要求

（一）申請人應當向局方提交下列保證每一生產的民用航空產品都能符合型號設計并處于安全可用狀態所必需的檢驗和試驗程序的說明資料以供批準：

…………

關于器材評審系統的說明，包括記錄評審委員會決定和處理拒收件的程序[3]；

…………

2 不合格品控制體系

2.1 組織職責和權限、程序和記錄要求

適航規章中要求民用航空產品和零部件生產組織應建立器材評審委員會（Material Review Board， 簡稱MRB），MRB作為質量系統的重要組成部分，在適航當局的授權下，對產品生產過程中的不合格品做出處置意見。

組織在確定其MRB成員時，應至少包含質量部門和工程部門的代表，并且需要明確MRB成員的資質要求、授權、培訓以及人員增補辦法。

MRB獨立行使其職權，以確保不合格品的處置不受成本、進度和其它外部因素的影響。MRB的授權范圍和限制，應至少包括：

a）將“小的不符合項”處理為“原樣使用”、“返工”（消除不符合項）、“返修”（將不符合減至最?。?、“退返”和“報廢”；

b）將“大的不符合項”處理為 “返工”、“返修”、“退返”和“報廢”；

c）若MRB將“大的符合項”處理為“原樣使用”，則必須將其作為對局方批準的型號設計的一次大改，獲得局方批準；

d）若不合格品處置結論為“返工”或“原樣使用”，則需質量部門和工程部門MRB代表共同批準。

組織應建立不合格品控制記錄，記錄內容應至少包含零部件號、數量、日期、不符合的充分描述、處置意見以及授權的批準，可參照AS9131 《Quality Management Systems ——Nonconformance Documentation 》（《質量體系——不合格的記錄要求》）要求建立不合格品控制記錄。

組織應建立不合格品控制程序，不合格品控制程序應包含不合格產品和零部件的鑒定、記錄、評估、隔離、處理要求，只有授權人員才能做出對不合格品的最終處理決定。

2.2 工作流程

為確保對不合格品的嚴格控制，避免其非預期用途的使用，應在采購、制造和交付各個環節，合理的設置監測點，對產品進行檢驗、檢測或試驗驗證，及時發現不合格品，對其進行標識、隔離，記錄并提交授權人員對不合格品做出處置決定。

不合格品首先應當提交授權的質量人員或工藝人員進行預處理（Preliminary Material Review ，簡稱PMR），預處理的權限僅限于“報廢”、“退返”、“返工”或“按照批準的標準修理程序返修”。對于超出PMR處理權限的情況，必須提交MRB，由MRB對不合格品做出最終處置。

當對不合格品的最終處置意見為“原樣使用”或“返修”時，需評審判定不符合性是屬于對局方批準的設計的大改還是小改，若判定為大改，則該處置意見需提交局方批準。若不符合性對產品的外觀、壽命、維護性以及客戶關注的其它產品特性有不利影響，則該處置意見需提交客戶批準。

對不合格品進行返工或返修后，應重新驗證，以證實符合要求。

對于報廢的不合格品，應當進行嚴格的受控管理，可以對其進行物理損毀，當可用于其它用途時，如用作模型、試驗等，應對其進行專門的標識，并記錄其最終用途。

不合格品控制流程見圖1。

2.3 糾正措施

組織應根據不合格品的產生原因，采取相應的糾正措施，并監督糾正措施的實施和有效性，避免不合格品重復發生。

3 結束語

相比于一般工業產品，民用航空產品和零部件不合格品控制要求更加嚴格，組織在建立其不合格品控制體系時，應深刻理解AS9100和適航規章中的相關要求，對照要求，從組織機構、職責權限以及程序、記錄等方面全面策劃不合格品控制體系，通過健全的不合格品控制體系達到提高產品質量，降低生產成本，保障民用航空安全的目的。

【參考文獻】

[1]AS9100 C，航空、航天和國防組織質量體系管理要求[Z].2009.

[2]FAR 21，CERTIFICATION PROCEDURES FOR PRODUCTS AND PARTS，2013[Z].

[3]CCAR 21， 民用航空產品和零部件合格審定規定[Z].2007.

[責任編輯：楊玉潔]