無牙頜牙墊的研制及臨床應用效果

付玉杰　　孫　燕　　張艷花　　韓麗瑩　　楊鴻瑞　　張小偉　　李建英

鄭州市婦幼保健院麻醉科，河南鄭州　450053

無牙頜牙墊的研制及臨床應用效果

付玉杰孫燕張艷花韓麗瑩楊鴻瑞張小偉李建英

鄭州市婦幼保健院麻醉科，河南鄭州450053

目的探尋適合無牙頜患者較為方便、安全、舒適、有效固定氣管插管的牙墊。方法選擇2013年1月～2015年12月鄭州市婦幼保健院（以下簡稱“我院”）收治的子宮肌瘤患者86例為研究對象，均在全身麻醉經口氣管插管下行腹腔鏡下子宮全切術，采用隨機數字表法分為實驗組與對照組，每組43例。實驗組采用我院自主開發研制的一次性無牙頜牙墊方式固定氣管插管；對照組采用傳統方法，放置普通一次性牙墊，再用3M膠布固定氣管插管。觀察兩組患者口腔黏膜與牙齦破損情況、氣管導管移位情況、牙墊放置時間。結果兩組口腔黏膜與牙齦破損情況、氣管導管移位情況及牙墊放置時間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論無牙頜插管患者采用新型的一次性無牙頜牙墊固定氣管插管，可有效防止氣管插管移位和脫管、牙墊滑脫，保護口腔黏膜及牙齦，降低更換或調整牙墊導管頻率。無牙頜牙墊結構簡單、便于操作、安裝方便。

無牙頜患者曰固定氣管插管曰無牙頜牙墊曰研制曰臨床應用

[Abstract]Objective To exp1ore denta1 pad of suitab1e for edentu1ous patients more convenient，safe，comfortab1e，effective fixed endotrachea1 intubation.Methods 86 patients with uterine fibroids in Materna1 and Chi1d Hospita1 of Zhengzhou City（"our hospita1"for short）from January 2013 to December 2015 were se1ected as study objects.Laparoscopic uterine fu11 cut method was used in a11 patients under genera1 anesthesia via tube intubation.A11 patients were divided into experimenta1 group and contro1 group according to digita1 randomized sca1e.Each group had 43 cases.Our hospita1 independent1y deve1oped a one-time edentu1ous denta1 pad was used in experimenta1 group.Traditiona1 method of norma1 tooth mat p1aced and fixed endotrachea1 intubation with 3M tape was app1ied in contro1 group.The ora1 mucosa and gum damage，endotrachea1 tube shift，teeth pad p1aced time between two groups were observed.Results The ora1 mucosa and gum damage，endotrachea1 tube shift，teeth pad p1aced time between two groups were compared，with statistica1 differences（P＜0.05）.Conclusion New type of disposab1e tooth1ess jaw teeth pad fixed endotrachea1 intubation app1ied in edentu1ous patients can effective1y prevent the disp1acement of endotrachea1 intubation and take off tube，denta1 pad s1ippage，protect ora1 mucosa and gums，reduce teeth pad catheter frequency of rep1acement or adjustment.Edentu1ous denta1 pad is simp1e in structure，easy to operate and convenient to insta11.

[Key words]Edentu1ous patients；Fixed endotrachea1 intubation；Edentu1ous denta1 pad；Deve1opment；C1inica1 app1ication

經口氣管插管在臨床急救復蘇、手術麻醉等情況下建立的安全氣道，在減少誤吸發生、方便清理口咽分泌物、及時糾正低氧與高碳酸血癥、減少呼吸肌做功、維持良好的呼吸功能與氧供需平衡等方面起至關重要的作用［1］。通常情況下，經口氣管插管操作簡單，成功率高，但插管后的妥善固定很重要［2］。牙墊通常是用于氣管插管患者支撐牙咬面，防止患者咬扁氣管插管，以確?；颊吆粑〞?。目前臨床上尚無無牙頜患者使用的專用牙墊。鄭州市婦幼保健院（以下簡稱“我院”）自行開發研制了一次性無牙頜牙墊，臨床應用于需要氣管插管的無牙頜患者，固定其氣管導管。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年1月～2015年12月我院婦科收治的子宮肌瘤患者86例為研究對象，均為女性，年齡55～85歲，平均（68±5）歲，體重50～86 kg，美國麻醉師協會（ASA）分級Ⅰ或Ⅱ級，手術時間（1.5±3.8）h。采用隨機數字表法將86例患者分為實驗組和對照組，每組43例。納入標準：①均在全身麻醉經口氣管插管下行腹腔鏡下子宮全切術；②無牙頜或牙齒部分脫落患者；③意識清醒，均無口腔感染及牙齦破損；④簽署應用知情同意書。本研究經醫院倫理委員會批準并取得患者及家屬知情同意。

1.2治療方法

1.2.1一次性無牙頜牙墊的設計各種原因導致的上頜和/或下頜牙列全部缺失后的頜骨稱為無牙頜［3］。我院自行開發設計了一種一次性無牙頜牙墊（圖1）。無牙頜專用牙墊包括牙墊本體、內撐體、側翼片與側孔。牙墊本體的前端設有前壁，前壁的中心設有呼吸管；前壁的后側設有與口腔上下顎直接接觸，并能使上下顎部撐開的內撐體，在內撐體一個側面設有側翼片，在前壁外緣設有前翼片；在前壁上遠離側翼片的側邊上設置有用于插入手術器具的側孔。無牙頜專用牙墊由一體成型的柔性材料或硬質材料構成。柔性材料如醫用硅橡膠，在內撐體與側翼片和前翼片交匯處設有與上下顎輪廓匹配的凹陷區，硬質材料在內撐體與側翼片和前翼片的上下交匯處分別設有凹陷區，在凹陷區內分別固定有柔性層［4］。在所述內撐體的上下表面分別設置有與人體各牙齒位置對應的讓位腔，在讓位腔口位置設有不少于正常人牙齒數量的易斷支片。臨床實際應用時去除易斷支片，把未脫落牙齒置入去除支片后的讓位腔內，就可以用于牙齒部分脫落的患者。

圖1　無牙頜牙墊縱面圖

1.2.2一次性無牙頜牙墊的制作選擇2012年1月～2013年12月到好醫生口腔醫院門診就診的無牙頜患者600例，由專業口腔修復醫師和口腔頜面外科醫師在無牙頜患者口腔中取模，收集無牙頜患者口腔相關數據制作無牙頜牙墊的蠟型。然后在無牙頜患者中反復試口，反復調試標本后，由引勝義齒加工廠制作口腔專用的醫用硅橡膠柔性材質的無牙頜牙墊［5］。制作無牙頜牙墊100個，無毒無味，環氧乙烷消毒，一次性使用。

1.2.3氣管導管的固定方法對照組患者經口氣管插管成功后，將傳統的一次性牙墊置入患者上下牙齦之間，用膠帶將牙墊與氣管導管并列捆綁，然后用膠帶固定在患者兩側面頰上［6］。實驗組患者經口氣管插管，檢查插管成功后，將一次性無牙頜牙墊直接支撐口腔上下牙齦之間（無牙頜專用牙墊已獲得中華人民共和國國家知識產權局實用新型專利，專利號：ZL 2014 2 0645035.6），內撐體匹配卡箍在沒有牙齒的口腔上下顎之間，側翼片和前翼片卡入上下顎外側與面部肌肉及嘴唇之間，用膠帶將無牙頜牙墊與氣管導管并列捆綁，然后用膠帶固定在患者兩側面頰上。在存在部分牙齒情況下，只需將內撐體上表面或下表面的易斷支去除，將存在的牙齒置于讓位腔內。兩組在氣管插管成功后，均確定氣管導管外露長度，用普通膠布約3 cm環繞導管一周，嚴格做好標記，以此評定導管移位情況［7］。

1.3觀察指標與評價標準

評估并記錄兩組患者口腔黏膜與牙齦破損情況、氣管導管移位情況及牙墊放置時間?？谇火つづc牙齦破損評定標準分為四個等級。①無破損：黏膜無紅腫充血；②輕度破損：黏膜有紅腫充血；③中度破損：黏膜有破損出血；④重度破損：黏膜有破損壞死［2］。氣管導管移位評定標準分為四個等級。①無移位：氣管導管距離門齒的距離無變化或上下移位＜0.5 cm；②輕度移位：上下移位0.5～2.0 cm；③中度移位：上下移位＞2 cm，未引起脫管或導管下滑；④重度移位：氣管導管脫出或下滑至一側支氣管［8］。

1.4統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件對數據進行分析和處理，計量資料以均數±標準差（x依s）表示，采用t檢驗，計數資料采用X2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者口腔黏膜與牙齦破損情況比較

兩組患者均無重度口腔黏膜與牙齦破損發生；兩組患者口腔黏膜及牙齦破損情況比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者口腔黏膜與牙齦破損情況比較（例）

2.2兩組患者氣管導管移位情況比較

兩組患者均無重度氣管導管移位發生；兩組患者氣管導管移位情況比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者氣管導管移位情況比較（例）

2.3兩組患者牙墊放置時間比較

實驗組患者牙墊放置時間為（7.2±3.5）s，明顯短于對照組的（20.5±5.3）s，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3　討論

老齡化社會是指老年人口占總人口達到或超過一定比例的人口結構模型。按照聯合國的傳統標準是一個地區60歲以上老人達到總人口的10%，新標準是65歲以上老人占總人口的7%，即該地區視為進入老齡化社會。據聯合國預測，到2020年我國65歲以上老齡人口將達1.67億人，約占全世界老齡人口（6.98億人）的24%，全世界4個老年人中就有1個是中國老年人。老年無牙頜患者在無牙頜患者中占主導地位［3］。中國老年人口基數大，人口老齡化進程快，老年人急慢性病患病率高，相關疾病的診療和研究需求會大大增加［10］。一次性無牙頜牙墊會為老年無牙頜患者提供更精準和舒適化的醫療。

應用牙墊使患者的口腔呈張開狀態進行檢查或治療非常普遍［15］。傳統普通牙墊不能使無牙頜患者的上下牙齦充分張開，張開度小影響正常診療［16］。一次性無牙頜牙墊不僅適用于麻醉科、急診科、術后恢復室、重癥監護室、口腔科、腔鏡檢查等需要診療的無牙頜患者，還適用于無牙頜昏迷患者的口腔護理，為無牙頜昏迷患者做口腔護理時，將無牙頜牙墊置入口腔內，可替代開口。用于無牙頜患者胃鏡檢查及胃鏡手術時，可防止患者咬壞胃鏡體［17］。一次性無牙頜牙墊也可用于長時間留管的無牙頜患者，口感好、舒適、無棱角，減輕患者的煩躁不適，提高患者滿意度。無牙頜牙墊在使用操作中應保持無菌，避兔口腔感染的發生［18］。

一次性無牙頜牙墊制作成本低，一次性使用，符合消毒隔離要求。一次性無牙頜牙墊臨床試驗應用以來效果良好，不需要多次更換和重新固定，能夠減輕醫務人員的工作量，得到了患者和醫護人員的好評。一次性無牙頜牙墊的側翼材料為硅膠柔性材質，與口腔黏膜吸附性好，放置后牢固性非常好，不會自動脫落，無創，且安裝方便。一次性無牙頜牙墊能有效穩固無牙頜或牙齒部分脫落患者的氣管插管，大大降低了氣管導管脫管及移位的發生率，減少醫療事故，提升醫療安全，減少醫患糾紛的發生，收到較好的效果，值得臨床推廣應用。

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Development and clinical application effect of edentulous dental pad

FU YujieSUN YanZHANG YanhuaHANG LiyingYANG Hongrui ZHANG Xiaowei LI Jianying
Department of Anesthesia，Materna1 and Chi1d Hospita1 of Zhengzhou City，He'nan Province，Zhengzhou450053，China

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2016-01-04本文編輯：李亞聰）