我院526例藥物不良反應報告分析

王桂芝　張麗香　郭憲清　胡海濤　王越

【摘要】 目的 全面了解我院藥物不良反應（ADR）發生的情況及一般規律， 指導臨床合理用藥， 減少ADR的發生。方法 收集ADR報告表526例， 按報告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進行歸類統計并分析。結果 526例ADR報告表中藥品共12類73種， 其中抗感染藥引發的ADR的比例為45.1%， 所占比例最高；中藥注射劑占16.3%次之；靜脈給藥途徑產生ADR的比例最大， 達到84.6%；比較容易觀察的ADR如皮膚及其附件損害比較常見占42.8%。結論 臨床醫師、護師、藥師都應加強ADR監測和上報， 做到可疑即上報， 以此來減少ADR的發生， 增加臨床用藥的安全性， 確保廣大群眾用藥安全。

【關鍵詞】 藥物不良反應；報告表；用藥安全

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.157

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款， ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1-3]。為全面考察本院ADR的發生情況及一般規律， 現對2013年1月1日～2015年12月31日上報的全部ADR報告表（共526例）， 作者按照報告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進行分類統計、分析， 通過此次統計分析結果， 可以為臨床科室安全合理用藥提供數據支持， 減少ADR的發生， 增加醫療用藥的安全性， 保證廣大群眾的用藥安全。

1 臨床資料

收集本院2013年1月1日～2015年12月31日上報的全部ADR報告表， 共526例， 按上報人職業統計上報報告數分別為：醫生455例， 護士44例， 藥師27例， 所占百分比分別為86.5%， 8.4%， 5.1%。按照患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進行歸類統計并分析。

2 結果

2. 1 患者的性別與年齡 526例發生不良反應的患者中， 男女比例為46.8%（246/526）和53.2%（280/526）；不良反應發生分布在每個年齡段， 60歲以上患者發生不良反應比例最高， 占38.2%（201/526）。

2. 2 給藥途徑 526例發生不良反應的患者中， 基本采用了4種給藥途徑， 其中靜脈給藥有所占比例最高， 達到84.6%（445/526）， 其他三種分別為口服、肌內注射及外用給藥， 所占比例分別為12.5%（66/526）、2.5%（13/526）和0.4%（2/526）。

2. 3 懷疑藥品 根據《新編藥物學》（第17版）中藥品分類方法， 526份報告表共涉及12類73種藥品， 其中抗感染藥引發的ADR共237例， 占45.1%， 所占比例最高；中藥注射劑86例， 百分比為16.3%， 位居其次。發生不良反應的抗感染藥中位于前兩位的分別是β-內酰胺類（55.1%）和喹諾酮類（21.9%）。

2. 4 ADR累及部位 發生不良反應的患者臨床一般表現為皮膚、消化系統、神經系統等方面的損害， 比較容易觀察到的ADR上報率較高， 如皮膚及其附件損害共225例， 百分比為42.8%。

2. 5 ADR史統計情況 發生不良反應的患者中既往藥品不良反應有、無及不詳的結果分別為57例（10.8%）、278例（52.9%）、191例（36.3%）。家族藥品不良反應有、無及不詳的結果分別為8例（1.5%）、315例（59.9%）、203例（38.6%）。

3 討論

從患者性別和年齡分析， 男女發生不良反應的比例相當而且可以發生在所有年齡段， 說明不良反應具有普遍性的特點[4， 5]。60歲以上老年人發生不良反應的比例更大一些， 這是因為老年人肝腎功能都有所降低， 代謝速度減慢， 易造成體內的蓄積；老年人機體免疫力下降， 加之可能患有多種疾病， 服用多種藥物， 增加了ADR發生的幾率。因此， 給老年患者用藥時需要特別謹慎， 在用藥過程中及用藥后都要注意觀察患者的情況， 加強巡視， 及時發現可能出現的ADR。

從給藥途徑分析， 靜脈給藥發生不良反應的比例遠高于其他給藥途徑。①這與不良反應上報主要集中在醫療機構有關， 上報發生不良反應的患者大部分為住院患者， 靜脈給藥藥物直接進入血液， 沒有吸收的過程， 作用迅速， 效果較好， 住院患者一般都選用靜脈給藥途徑。②靜脈注射液直接入血， 常因滲透壓、pH值、微粒、內毒素等因素帶來不可預期的不良反應。所以， 一方面要加強門診及院外不良反應的搜集和上報工作， 另一方面， 可以口服達到治療效果的盡量少用注射藥物[6]。

從懷疑藥品分析， 引發不良反應的抗感染藥所占比例最高， 中藥制劑次之。這與抗感染藥和中藥注射劑的廣泛應用有著密不可分的關系。中藥注射劑不良反應發生主要與其成分復雜， 質量標準不統一有關。另外有些中藥比西藥安全的觀念的存在， 所以臨床用藥很廣泛， 發生率也就相對較高。臨床使用中應嚴格掌握用藥適應癥， 慎用抗菌藥物及中藥注射劑， 降低不良反應的發生率?？垢腥舅幹笑?內酰胺類、喹諾酮類發生不良反應的比例較高， 與這兩類藥物在臨床上應用較廣有著極大的關系?！犊咕幬锱R床應用指導原則（2015年版）》明確規定， 不應隨意選用廣譜抗菌藥物作為外科圍手術期預防用藥， 鑒于國內大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高， 應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。臨床醫師應認真學習、貫徹執行， 降低抗菌藥物應用級別， 保護特殊級別抗菌藥物， 減少細菌耐藥性的發生， 嚴格掌握抗菌藥物聯合應用的標準， 保障廣大群眾用藥安全。

從累及部位分析， 易于觀察的不良反應數量較多， 而一些不易觀察的及慢性的不良反應數量較少， 臨床醫師、護師及藥師應仔細觀察， 加強用藥后的隨訪， 做到可疑即上報。

臨床醫師用藥前應詳細咨詢患者的既往ADR及家族ADR， 對既往及有家族ADR的患者， 應慎重應用該種藥品， 從而降低該藥的不良反應發生率。

通過對本院2013年1月1日～2015年12月31日全部上報的ADR報告表進行統計與分析， 可以為臨床科室安全合理用藥提供數據支持。臨床醫生、護師及藥師應重視ADR的監測和上報工作， 以減少或避免ADR的發生， 增加醫療用藥的安全性， 保證廣大群眾的用藥安全。

參考文獻

[1] 陳新謙， 金有豫， 湯光， 主編.新編藥物學.第17版.北京：人民衛生出版社， 2011：1.

[2] 呂子濤， 李連茂， 崔恩晨.我院209例藥品不良反應報告分析. 中國藥房， 2009， 20（32）：2535.

[3] 張嘉麗.我院312例藥品不良反應報告分析.中國藥房， 2009， 20（32）：2537.

[4] 王桂芝， 胡海濤， 孫莉君， 等.我院303例藥物不良反應報告分析.中國實用醫藥， 2011， 6（2）：146.

[5] 王桂芝， 胡海濤， 孫莉君， 等. 我院127例藥物不良反應報告分析. 中國誤診學雜志， 2010， 10（31）：7794.

[6] 吳儀， 鄭筱萸. 藥品不良反應報告和監測管理辦法.中國藥事， 2004， 18（4）：5-7.

[收稿日期：2016-05-11]