操作者因素對Lenstar測量眼軸長度可重復性的影響

彭顯耀，孫瑞竹，呂帆

（溫州醫科大學附屬眼視光醫院　臨床與流行病學研究中心，浙江　溫州　325027）

操作者因素對Lenstar測量眼軸長度可重復性的影響

彭顯耀，孫瑞竹，呂帆

（溫州醫科大學附屬眼視光醫院臨床與流行病學研究中心，浙江溫州325027）

目的：研究操作者因素對Lenstar測量眼軸長度（AL）可重復性的影響。方法：共納入60名受試者（60只左眼），每位受試者進行2次檢查，由操作者I和操作者 II完成，每次檢查進行至少3次連續測量。計算出所有受試者2次檢查的標準差（SD）和變異系數（CV），用來評價操作者I和操作者 II測量AL的可重復性；計算出操作者I和操作者 II間的AL差值及其95%置信區間（95%CI）來評價2位操作者間的可重復性。結果：操作者I和操作者 II測量的AL值為（24.05±0.02）mm和（24.05±0.02）mm，CV為0.07%和0.06%。操作者I和操作者 II間AL差值為（0.00±0.03）mm。操作者I和操作者 II間AL差值的95%CI為0.00±0.06。結論：不同操作者帶來的差異并不影響Lenstar測量AL的可重復性。

眼軸長度；操作者；可重復性

眼軸長度（axial length，AL）的增加和屈光度數的改變有顯著相關性。白內障手術前人工晶體的選擇需要參考AL［1］；一些常見眼病的診斷也需要參考AL，如后鞏膜葡萄腫［2］、視網膜脫離［3］等。在蒙古［4］、緬甸［5］、中國［6］和新加坡［7］等國展開的大型流行病學研究中AL也為學者們提供了重要信息。IOL Master已經逐步替代A超，成為測量AL的金標準［8］。Lenstar LS 900（瑞士Haag-Streit AG公司）作為一種新型的光學低相干反射計設備，目前已有較多研究報道了其測量AL的可重復性［9-10］，均提示具有較好的可重復性。但這些研究報道的可重復性多局限在單個操作者。本研究目的是探索不同操作者對Lenstar測量AL可重復性的影響。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2014年4月至2015年10月在溫州醫科大學附屬眼視光醫院就診患者。入選標準：雙眼進行過Lenstar檢查；2次檢查均能測量出AL；2次檢查期間沒有接受過任何眼科手術治療；無角膜接觸鏡配戴史或角膜接觸鏡配戴者停戴時間夠長（硬性脫鏡＞4周，軟鏡＞2周）。所有符合入組標準的受試者統一選取左眼入組。本研究符合赫爾辛基宣言，所有受試者均被告知本研究的目的和操作過程，并知情同意。

1.2 檢查方法 應用Lenstar LS 900對所有受試者進行眼球生物參數測量，操作軟件版本：Softerware Version i6.0.2.0，基于低相干光反射（optical low coherence reflectometry，OLCR）原理設計，采用820 nm長的超輻射發光二極管（superluminescent diode，SLED）激光為光源，光譜寬度20～30 nm，相干長度大約30 μm。Lenstar可記錄最多6次連續測量AL的數據，然后分析出該組數據的均值和標準差。第1次檢查由操作者I完成，每位受試者至少進行3次連續測量，最后選取多次測量結果的均值作為該受試者的AL I。第2次檢查由操作者 II完成，每位受試者同樣進行至少3次連續測量，選取多次測量結果的均值作為該受試者的ALII。計算出所有受試者2次檢查的標準差（standar deviation，SD）和變異系數（coefficient of variation，CV）；計算出操作者I和操作者 II間的AL差值，由所有受試者的AL差值計算出其95%置信區間（95% confidence interval，95%CI）。根據年齡將受試者分為2組，組I為年齡小于60歲的受試者，組 II為年齡大于或等于60歲的受試者。

1.3 統計學處理方法 使用SPSS19.0統計軟件包進行數據分析處理。同一操作者的可重復性：根據2次檢查的SD和CV分別評估操作者I和操作者 II測量AL的可重復性。不同操作者間的可重復性：根據95%CI和獨立樣本t檢驗來評價2位操作者間的可重復性。不同年齡層患者間的可重復性：評估組I、組 II內2位操作者測量AL的可重復性以及2位操作者間的可重復性。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 共有60名受試者符合入組要求并納入研究，共60只左眼。其中診斷為原發性閉角型青光眼的有17只眼，視網膜脫離術后12只眼，黃斑前膜11只眼，剩余20只為正常眼。共有男性受試者24人24只左眼，女性36人36只左眼?；颊吣挲g分布：37～84歲，平均（59.0±10.0）歲，其中年齡小于60歲（組I）的受試者有29人，年齡大于等于60歲（組II） 的受試者有31人。

2.2 可重復性 操作者I測量的60位受試者的AL均值為（24.05±0.02）mm，操作者 II測量的60位受試者的AL均值為（24.05±0.02）mm。操作者I測量的60位受試者的CV為0.07%，操作者 II測量的60位受試者的的CV為0.06%。操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00±0.03）mm，60位受試者的AL差值和0比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。如圖1所示，操作者I和操作者 II間AL差值的95%CI為0.00±0.06。組I內操作者I測量AL的均值為（24.73±0.02）mm，CV為0.09%；操作者 II測量AL的均值為（24.73±0.02）mm，CV為0.08%；操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00±0.03）mm，組I受試者的AL差值和0比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。組 II內操作者I測量AL的均值為（23.42±0.01）mm，CV為0.05%；操作者 II測量AL的均值為（23.42±0.01）mm，CV為0.06%；操作者I和操作者 II間的AL差值為（0.00± 0.03）mm，組 II受試者的AL差值和0比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

圖1 操作者I和操作者 II間AL差值的分布

3 討論

精確的AL測量對臨床和基礎研究意義重大，近視進展的觀察，屈光不正度數的改變以及白內障手術人工晶體度數的選擇等都需要AL作參考，因此AL測量的精確度和可重復性是評估一臺眼科生物測量儀的重要指標。既往許多研究認為A超能夠精確測量AL，但是也提出了A超的缺點，如A超為有創檢查，探頭需要直接接觸角膜上皮，檢查過程中對角膜施加了一定壓力，可能會對結果產生影響。而Lenstar為非接觸性無創檢查，所以不用考慮上述影響因素。

本研究發現，無論是操作者I還是操作者II，60位受試者AL的SD均為0.02 mm，這與最近的部分研究結果（0.01～0.02 mm）［9-10］相一致，但比Schulle等［11］報道的0.03 mm和官方操作者手冊給出的0.04 mm［12］要小，提示Lenstar具有較好的可重復性。60位受試者第1次檢查的CV為0.07%，第2次檢查的CV為0.06%，與Schulle等［11］報道的Lenstar CV（0.10%）相近，也提示Lenstar具有較好的可重復性。

根據Gullstrand I型模型眼的設計原理推測，若AL發生±0.10 mm的改變，那么眼球的整體屈光度也會隨之發生±0.25 D的改變。假設我們設計了一個前瞻性研究，需要隨訪觀察AL的變化，那么我們必須把2次檢查間的測量誤差控制在0.10 mm范圍內，意味著儀器的95%CI不超過0.00±0.10。Zadnik等［13］使用A超對40名正常人在2個不同時間點進行了2次AL（由ACD，LT和VCD相加獲得）測量，結果發現2次測量間的95%CI為0.00±0.86。Sheng等［14］研究發現A超2次測量AL間的95%CI為（-0.39～+0.64）mm。本研究使用Lenstar對受試者進行了AL的隨訪測量，2次測量間的95%CI為（0.00±0.06）mm。Shammas等［15］和Schulle等［11］對受試者進行了AL的隨訪測量，2次測量間的95%CI均為（0.00±0.05）mm，與我們的結果相似，提示Lenstar測量AL具有較好的可重復性，且明顯優于A超，能夠隨訪觀察眼軸長度的變化。

既往研究已經證明了Lenstar測量AL具有良好的可重復性，但是不同操作者是否會造成檢查結果的差異，影響Lenstar的可重復性？本研究讓2位不同的操作者分別對同一受試者進行了AL測量，操作者I和操作者 II間的95%CI為0.00±0.06，提示不同操作者并不影響Lenstar測量AL的可重復性。Bjelos等［16］讓2位不同的操作者分別對22位受試者的32只眼進行Lenstar檢查，研究發現不同操作者間測量AL的可重復性為（0.00±0.02）mm，也證明了不同操作者并不影響Lenstar測量AL的可重復性，其結論與本研究一致。

根據受試者的年齡進行分組后，我們發現組I在同一操作者及不同操作者間均具有良好的可重復性，組 II在同一操作者及不同操作者間也具有良好的可重復性，提示受試者的年齡因素可能不會影響Lenstar測量AL的可重復性。但既往相關研究較少，缺乏相關數據作對比。

本研究具有一定局限性，沒有對是否散瞳做要求，散瞳后會導致睫狀肌麻痹，眼球喪失調節功能，理論上可消除調節功能對測量AL可重復性和準確性的影響。Noble等［17］報道了IOL Master隨訪測量AL的可重復性：散瞳狀態下為（0.00±0.06）mm，未散瞳狀態下為（0.00±0.07）mm，認為散瞳和未散瞳狀態下IOL Master測量AL的可重復性差異并無統計學意義。關于散瞳是否影響Lenstar測量AL的可重復性，目前還缺乏相關研究。

Lenstar測量AL具備了很好的可重復性，且不同操作者帶來的差異并不影響儀器本身的可重復性。Lenstar可用于隨訪觀察AL的變化，能滿足眼科學者臨床和科研的需求。散瞳和未散瞳兩種不同狀態是否會影響Lenstar測量AL的可重復性還需要更多研究來解答。

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（本文編輯：趙翠翠）

The infl uence of operators for the repeatability and reproducibility of axial length measured by Lenstar

PENG Xianyao， SUN Ruizhu， LYU Fan. The Clinical & Epidemiological Eye Research Center， the Eye Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou， 325027

Objective: To explore the infl uence of different operators to the repeatability and reproducibility of Lenstar in axial length measurements. Methods: Sixty left eyes of 60 participants were enrolled. Each participant was performed two measurements which was finished by operator I and operator II， each measurement including at least three continue measure. The SD （standar deviation） and CV （coefficient of variation） of all the participants was calculated to evaluate the reproducibility of operator I and operator II. The difference between operator I and operator II in AL measurement and it’s 95%CI （confidence interval） was calculated to evaluate the reproducibility between operator I and operator II. Results: The Mean±SD of operator I and operator II were （24.05±0.02） mm and （24.05±0.02） mm. The CV of operator I and operator II were 0.07% and 0.06%. The Mean±SD of the difference of AL between operator I and operator II was （0.00±0.03） mm. The 95%CI of the difference of AL between operator I and operator II was 0.00±0.06. Conclusion: The factor of operators don’t affect the repeatability and reproducibility of Lenstar.

axial length； operator； reproducibility

·論著·

R77

A

10.3969/j.issn.2095-9400.2016.09.006

2016-02-01

彭顯耀（1990-），男，安徽廣德人，碩士生。

呂帆，教授，Email：lufan@mail.eye.ac.cn。