甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性研究

通 晴

（湖北省武漢市中心醫院，湖北 武漢 430014）

甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性研究

通 晴

（湖北省武漢市中心醫院，湖北 武漢 430014）

目的：研究甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性。方法：隨機選取2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，依據治療方法將這些患者分為甘精胰島素聯合瑞格列奈（聯合治療組，n＝40)和預混胰島素組（單獨治療組，n＝40)兩組，對兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG、臨床療效、血糖達標時間、體質量指數、胰島素用量及低血糖發生情況進行統計分析。結果：聯合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05)，治療的總有效率92.5％（37/40)高于單獨治療組75.0％（30/40)，差異具有統計學意義（P＜0.05)，血糖達標時間短于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05)，體質量指數低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05)，胰島素用量少于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05)，低血糖發生率2.5％（1/40)低于單獨治療組10.0％（4/40)，差異具有統計學意義（P＜0.05)。結論：甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病療效顯著，具有較高的安全性，值得在臨床推廣。

甘精胰島素聯合瑞格列奈； 2型糖尿??； 療 效； 安全性

本研究采用甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病，并將其與預混胰島素的治療效果相比較，結果表明其具有更為顯著的療效及更高的安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機選取我院2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，所有患者均符合2型糖尿病的診斷標準（世界衛生組織＜WHO＞1999年制定），均知情同意；將有糖尿病急性并發癥、嚴重慢性并發癥、嚴重心肝腎等重要臟器病變、合并感染、接受手術治療、應用對糖代謝造成影響的糖皮質激素等藥物、對甘精胰島素、瑞格列奈等成分過敏等患者排除在外。依據治療方法將這些患者分為甘精胰島素聯合瑞格列奈（聯合治療組，n＝40）和預混胰島素組（單獨治療組，n＝40）兩組。聯合治療組患者中男性17例，女性23例，年齡50～79歲，平均（61.3±5.8）歲；病程11個月至13年，平均（3.0±1.0）年；體質量指數29～35kg/m2，平均（32.3±2.4）kg/m2。單獨治療組患者中男性19例，女性21例，年齡51～79歲，平均（62.5±5.4）歲；病程1～13年，平均（3.8±1.2）年；體質量指數30～35kg/m2，平均（33.1±2.2）kg/m2。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：首先對兩組患者進行健康教育，督促其有效控制自身飲食并適當運動，并督促其停止口服降糖藥物。然后在每天早晚餐前30min給予單獨治療組患者皮下注射0.4U/kg預混胰島素（諾和靈30R，丹麥諾和諾德公司，批準文號：H20133107），每天1次，3個月為1個療程；在每天睡前給予聯合治療組患者皮下注射8IU甘精胰島素（來得時，賽諾菲－安萬特公司，批準文號：J20090113）＋3.0～6.0mg瑞格列奈（諾和龍，丹麥諾和諾德公司，批準文號：H20110210），每天1次，3個月為1個療程。治療過程中對患者的血糖變化進行密切監測，然后依據監測結果對胰島素劑量進行適時調整。

1.3 觀察指標：治療前后分別采用強生血糖監測儀對兩組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）進行檢測。同時，對兩組患者的血糖達標時間、體質量指數、胰島素用量及低血糖發生情況進行記錄。

1.4 療效評定標準：依據降糖藥評價標準（中國藥物監督管理局），如果治療后患者的FPG減少了30％以上或減少到7.0mmoL/L以下，則評定為顯效；如果治療后患者的 FPG減少了 10％～29％或減少到 8.0mmoL/L以下，則評定為有效；如果治療后患者的FPG減少了10％以下或沒有明顯改變，則評定為無效。

1.5 統計學分析：采用軟件SPSS20.0，兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG、血糖達標時間、體質量指數、胰島素用量采用標準方差（±s）來表示，組間數據比較采用t檢驗，兩組患者的臨床療效、低血糖發生情況采用率（％）表示，并用χ2進行檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較：治療前兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG之間的差異無統計學意義（P＞0.05），治療后聯合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較（±s)

表1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較（±s)

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與單獨治療組比較，?P＜0.05

組別　　例數　　時間　HbA1c（％）　FPG（mmoL/L）　2hPG（mmoL/L）聯合治療組　40　　治療前　10.6±1.5　9.2±1.9　13.4±3.2治療后　6.5±1.7＃?　5.5±1.3＃?　7.8±2.3＃?單獨治療組　40　　治療前　10.0±1.3　9.2±1.7　13.9±3.2治療后　8.2±1.5?！?.9±1.2?！?.4±3.1＃

2.2 兩組患者的臨床療效比較：聯合治療組患者治療的總有效率92.5％（37/40）高于單獨治療組75.0％（30/40），差異具有統計學意義（χ2＝11.14，P＜0.05）。

2.3 兩組患者的血糖達標時間、體質量指數、胰島素用量及低血糖發生情況比較：聯合治療組患者的血糖達標時間短于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），體質量指數低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），胰島素用量少于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），低血糖發生率2.5％（1/40）低于單獨治療組10.0％（4/40），差異具有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的血糖達標時間、體質量指數、胰島素用量及低血糖發生情況比較

3 討 論

糖尿病屬于一種內分泌系統疾病，極為典型，胰島素抵抗異常及β細胞分泌異常是其主要誘發因素[1]。糖尿病患者具有較長的病程，患者的病情隨著患病時間的延長而加重，在這種情況下，單純口服降糖藥物已經很難受到令人滿意的效果。近年來，各種新型長效胰島素在不斷提升的醫療技術水平下逐漸出現，在治療糖尿病的過程中發揮著日益重要的作用[2]。

預混胰島素屬于一種混懸液，組成成分為低精蛋白鋅胰島素和可溶性中性胰島素，二者比例為7：3，而低精蛋白鋅胰島素的作用高峰極為顯著，極易引發低血糖。甘精胰島素具有較長的作用時間和較為穩定的吸收，受到令人滿意的治療效果只需要一次注射，能夠將基礎胰島素對空腹血糖進行控制的條件提供出來，患者具有較低的低血糖發生率，因此極易為患者及其家屬所接受。同時，其還能夠對胰島β細胞功效進行改善，從而受到令人滿意的降糖效果[3]。瑞格列奈屬于一種非磺脲類促分泌劑，能夠將良好的前提條件提供給人體內胰島素分泌，具有較快的起效速度和較短的作用時間，能夠對患者的餐后血糖進行有效控制，聯合甘精胰島素能夠將對血糖進行控制的最佳方案提供出來，收到更加更人滿意的降糖效果，并對不良反應的發生進行有效預防。本研究結果表明，聯合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），治療的總有效率高于單獨治療組。差異具有統計學意義（P＜0.05），血糖達標時間短于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），體質量指數低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），胰島素用量少于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），低血糖發生率低于單獨治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05），充分證實了這一點。

[1]賀暉英，史長浩，國靜雪，等.甘精胰島素聯合瑞格列奈治療繼發性失效的2型糖尿病臨床觀察[J].中國臨床醫生，2014，1（4)：431.

[2]武應芳，武美麗.甘精胰島素聯合瑞格列奈在2型糖尿病中的應用[J].醫學理論與實踐，2011，13（4)：98～99.

[3]黎遵列.胰島素泵強化治療2型糖尿病的臨床研究[J].當代醫學，2013，12（12)：97～99.

1006－6233（2016)10－1672－03

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.036

湖北省自然科學基金重點項目，（編號：2014CFA067）