《國家藥品不良反應監測年度報告(2016年)》顯示,2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.8萬例,占2016年總體報告的36.2%,同比上升1.1%。其中嚴重報告3.3萬例,在抗感染藥物不良反應/事件報告中占6.5%,同比增長18.6%。
抗感染藥物中喹諾酮類藥品嚴重報告比例一直僅次于頭孢類藥品,其中氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應較多。氟喹諾酮類藥物可能會發生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常等嚴重不良反應。
氟喹諾酮類藥品的安全性一直備受關注,新的風險也不斷被發現。國家食品藥品監管總局從2003年起就開始陸續發布關于氟喹諾酮類藥品的風險警示信息。氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應較多,且可能出現致殘性的嚴重不良反應,提示臨床醫生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應權衡利弊,患者在使用氟喹諾酮類藥品時應仔細閱讀產品說明書。
答:我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。
答:氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用,對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性,某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。
答:通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常、超敏反應、肝臟毒性、中樞神經系統病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴重不良反應。有些嚴重不良反應可導致殘疾,如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的,在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發生,通常在幾天之內,在一些患者中,盡管已經停用氟喹諾酮,癥狀卻可以持續超過一年。如果患者出現周圍神經病變的癥狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱,或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,應停用氟喹諾酮,替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大于風險。
答:通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應較多,且可能出現致殘性的嚴重不良反應,提醒臨床醫生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應權衡利弊,嚴格掌握適應證,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,使患者在獲得最好治療效果的同時,盡量減少用藥的風險?;颊咴谑褂梅Z酮類藥品時應仔細閱讀產品說明書,關注此類藥品的警告、不良反應、注意事項等安全性信息,如果用藥過程中出現嚴重不良反應,應立即停藥,并盡快就醫。
(根據國家食品藥品監管總局網站整理)