貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌的療效分析

劉建　李穎　溫福剛

【摘要】 目的 探討貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌的療效。方法 60例結直腸癌患者作為研究對象， 隨機分為試驗組和對照組， 每組30例。對照組給予阿帕替尼單藥治療， 試驗組給予貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療。比較兩組患者臨床療效、不良反應發生情況、無進展生存期、總生存期和生存質量評分情況。結果 試驗組總有效率為93.33%， 明顯高于對照組的76.67%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后， 試驗組患者無進展生存期、總生存期和生存質量評分均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。試驗組患者不良反應總發生率為13.33%， 低于對照組的43.33%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；試驗組患者注射局部灶紅腫和肝功能異常發生率均明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組患者皮疹、中性粒細胞減少和呼吸道感染發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌臨床療效顯著， 且不良反應較輕， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 貝伐珠單抗；阿帕替尼；結直腸癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.12.069

結直腸癌是臨床上常見的消化道疾病之一， 據相關資料顯示， 2013年全世界結直腸癌患者高達140萬人， 位居乳腺癌和肺癌之后， 在腫瘤疾病中排位第三[1-7]。目前有研究報道貝伐珠單抗或者阿帕替尼單藥治療結直腸癌患者具有一定的療效[8]。但對兩者合用治療晚期結直腸癌的療效及不良反應如何， 國內相關報道較少。本研究選擇2015年1月～2016年10月于本院就診的60例結直腸癌患者作為研究對象， 探討貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌的療效及不良反應。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2015年1月～2016年10月于本院就診的60例結直腸癌患者作為研究對象， 隨機分為試驗組和對照組， 每組30例。試驗組男14例， 女16例；年齡19 ～53歲， 平均年齡（41.8±5.5）歲；病程1.5～13年， 平均病程（5.8±2.8）年。

對照組男15例， 女15例；年齡18～52歲， 平均年齡（40.6±

5.9）歲；病程2～12年， 平均病程（5.4±2.7）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法[9] 對照組給予阿帕替尼單藥治療， 阿帕替尼：850 mg/次， 1次/d。試驗組給予貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療， 阿帕替尼：850 mg/次， 1次/d；貝伐珠單抗（上海中信國健藥業股份有限公司， 國藥準字S20100023）5 mg/kg， 采用靜脈注射方式每2周給藥1次， 首次靜脈輸注時間需持續90 min， 若第一次輸注耐受性良好， 則第二次輸注時間可縮短到60 min；若患者對60 min的輸注也具有良好的耐受性， 那么隨后進行的所有輸注都可以30 min完成， 貝伐珠單抗持續治療至疾病進展為止。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 ①觀察兩組患者臨床療效[10]。顯效：腫瘤完全消失。有效： 腫瘤縮小≥50%。緩解： 腫瘤縮小， 旦<50%。無效：腫瘤縮大小無變化?？傆行?

（顯效+有效+緩解）/總例數×100%。②比較兩組患者的無進展生存期、總生存期和生存質量評分[11]。③比較兩組患者不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 試驗組總有效率為93.33%， 明顯高于對照組的76.67%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者的無進展生存期、總生存期和生存質量評分比較 治療后， 試驗組患者無進展生存期、總生存期和生存質量評分均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應發生情況比較 試驗組患者總不良反應發生率為13.33%， 低于對照組的43.33%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；試驗組患者注射局部灶紅腫和肝功能異常發生率均明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組患者皮疹、中性粒細胞減少和呼吸道感染發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

3 討論

有研究應用貝伐珠單抗治療結直腸癌患者， 治療有效率高達90.14%[12]。但目前對貝伐珠單抗和阿帕替尼合用治療晚期結直腸癌的療效及不良反應如何， 國內相關報道較少。

本研究探討貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌的療效及不良反應， 結果發現， 試驗組總有效率為93.33%， 明顯高于對照組的76.67%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后， 試驗組患者無進展生存期、總生存期和生存質量評分均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。試驗組患者總不良反應發生率為13.33%， 低于對照組的43.33%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；試驗組患者注射局部灶紅腫和肝功能異常發生率均明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組患者皮疹、中性粒細胞減少和呼吸道感染發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 貝伐珠單抗聯合阿帕替尼治療結直腸癌臨床療效顯著， 且不良反應較輕， 值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 楊陽， 鄒多武， 朱偉， 等.西妥昔單抗聯合化療治療晚期結直腸癌療效的meta分析.中國腫瘤生物治療雜志， 2012， 19（3）：303-308.

[2] 何順朋， 許磊波， 劉超. 結直腸癌同時肝轉移手術時機的選擇. 肝膽外科雜志， 2016， 24（4）：255-258.

[3] 史榮輝. Sox30基因在肺癌和結直腸癌中的甲基化與表達分析. 第三軍醫大學， 2015.

[4] 邢嫚. 結直腸癌基因治療研究取得重大進展. 科學通報， 2016（16）：1842.

[5] 胡婕， 尤青海， 孫耕耘. 結腸癌轉移相關因子-1和間質-上皮細胞轉化因子檢測在肺腺癌患者并發惡性胸腔積液中的診斷價值. 中華肺部疾病雜志（電子版）， 2016， 9（2）：120-124.

[6] 武亞運， 張志， 王進， 等. Kiss-1在結直腸癌中表達及其臨床相關性的Meta分析. 轉化醫學電子雜志， 2017， 4（1）：65-71.

[7] 王志發. 術前NLR與結直腸癌臨床病理因素的相關性研究. 暨南大學， 2016.

[8] 劉慧燕， 張斌.奧沙利鉑或伊立替康聯合卡培他濱治療晚期結直腸癌的I臨床研究.中國臨床藥理學雜志， 2013， 29（4）：243-245.

[9] 王寧， 孫婷婷， 鄭榮壽， 等.中國2009年結直腸癌發病和死亡資料分析.中國腫瘤， 2013， 22（7）：515-520.

[10] 朱仲玲， 薛津懷， 閻昭， 等.腫瘤患者單次和多次口服替吉奧片的藥動學研究.中國腫瘤臨床， 2011， 38（10）：594-597.

[11] Chen W， Zheng R， Zhang S， et al. Annual report on status of cancer in China， 2010. Chin J Cancer Res， 2014， 26（1）：48-58.

[12] Carter HE， Zannino D， John Simes R， et al. The cost effectiveness of bevacizumab when added to capecitabine， with or without mitomycin-C， in first-line treatment of metastatic colorectal cancer： results from the Australasian phase III MAX study. Eur J Cancer， 2014， 50（3）：535-543.

[收稿日期：2017-02-10]