“無愛心、無匠心”別做藥

鄭旭

前不久，國家食品藥品監督管理總局在對藿香正氣水生產企業進行“飛行檢查”（事先不通知被檢查企業而對其實施快速現場檢查）時，發現四川禾邦旭東制藥有限公司及吉林鑫輝藥業有限公司生產的藿香正氣水，其成品產量與法定標準需要的原材料購進量不一致。根據相關法律法規，上述兩家藥企涉嫌生產劣藥。對此，國家食品藥品監督管理總局要求，所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述兩家藥企生產的所有藿香正氣水。同時屬地監管部門收回兩家藥企的《藥品GMP證書》，并責令企業召回已銷售產品，對企業涉嫌違法違規生產行為立案調查。

藿香正氣為傳統中成藥，分為丸劑和軟膠囊。這種藥品不僅可以解暑祛濕，還可用于外感暑濕引起的發熱、胸悶、腹脹、吐瀉，關鍵是這種藥通常屬于醫院藥房、街邊藥店中的低價藥，也是許多百姓家中的常備藥品之一。

梳理國家食品藥品監督管理總局近年來的通報結果，僅今年以來，就已經有多家中成藥制藥企業在該藥品上出現了不可逆的品質問題。究其根源，筆者分析原因有二。

其一，由于藿香正氣等常用藥招標價格較低，藥企生產成本甚至高于招標后的售價，這類藥品對一些藥企而言是一塊“不能丟，但吃起來又沒有多少甜味”的蛋糕，于是個別企業就會以“偷工減料”的方式來攤薄成本。

其二，過去監管部門對涉事藥企懲罰力度不強，處罰措施多為暫停銷售、產品召回、停產整頓，但這些懲罰措施并不會對企業造成較大影響，藥企在不承擔嚴重處罰的情況下存在僥幸心理，依然選擇生產劣質藥賺取收入。

藥品關乎生命，用藥首問安全。藥企“偷工減料”也好，之前監管部門執法疲軟也罷，這都是對人民群眾生命健康權的不負責，都會為人民群眾用藥安全留下極大的隱患。

護佑人民群眾生命健康，必須筑牢藥品生產安全防線。一方面，監管層面應改變重審批、輕監管的做法，在法律框架內，履行監管職責、優化監管制度、強化監管力量、提高監管標準、加大“飛行檢查”密度，讓劣質藥品既走不進市場的門，也出不了廠區的門。

另一方面，藥品生產企業應學會“取舍”和“兼顧”，即在低價藥做與不做間“取舍”、品牌鑄造與自毀品牌間“取舍”；把企業良心和消費者放心二者“兼顧”、把成本控制與創新發展二者“兼顧”。

有消息稱，國家食品藥品監督管理總局已經加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH），這也就傳遞出一個明確的信號：我國藥品監管部門、制藥行業和研發機構，將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南。用不了多久，藥品監管部門的監管之舉將被世界目光所注視，而藥企再想靠“偷工減料”的方式謀求發展也將越來越行不通。

期待未來有更多藥企用“愛心”和“匠心”來釀制放心藥，“品味雖貴，必不敢減物力；炮制雖繁，必不敢省人工?！辈拍茏屗幤罅⒆銍鴥?、走向世界。對于那些“無愛心、無匠心、昧良心”的藥企而言，等待它的將是被市場淘汰。