藥物警戒

FDA警示葡萄糖酸氯己定存在罕見嚴重的過敏反應

葡萄糖酸氯己定是手術、注射等操作前用來為皮膚殺菌清潔以防感染的非處方藥物的主要成分，還是治療牙齦炎的漱口水和治療牙周疾病的口含片主要成分。有報道顯示廣泛使用含有葡萄糖酸氯己定的皮膚殺菌產品存在罕見但嚴重的過敏反應。在過去幾年，關于這些藥品的嚴重過敏反應報告的數量有所增加。

早在1998年，FDA發布過一條公共衛生通知，警告醫務人員一些含有葡萄糖酸氯己定的醫療材料，如敷料、靜脈輸液管等，存在發生嚴重過敏反應的風險。

FDA提示醫務人員在處方含有葡萄糖酸氯己定的殺菌藥物前須先與患者溝通，了解其是否曾有對于這類藥物的過敏反應，并且告訴患者一旦出現任何過敏癥狀要立即尋求醫生幫助。

FDA要求生產商在含有葡萄糖酸氯己定的非處方殺菌藥品說明書中加上這一風險警示。

氟喹諾酮類藥物存在致殘和永久嚴重不良反應風險

氟喹諾酮類藥物是一類治療多種革蘭氏陰性和陽性細菌的抗感染藥物，可以治療呼吸道、消化道的感染，一般耐受性良好，但也存在嚴重持久性的不良反應，包括相關的肌腱損傷，手腳部位的的神經損傷和中樞神經系統紊亂，這些副作用可以發生在暴露于氟喹諾酮類藥物治療的數小時到數周后。

加拿大衛生部對氟喹諾酮類抗生素的安全進行了評估檢測。加拿大衛生部表示，全身使用的（口服或靜脈注射）氟喹諾酮類藥物被報道出現罕見的致殘或永久的不良反應，包括肌腱病、周圍神經病變和中樞神經系統紊亂。對氟喹諾酮類抗生素效益/風險的系統評價結果，以及致殘和永久不良反應的發現也被美國FDA認可支持。

考慮到氟喹諾酮類藥物治療某些感染的持久性致殘事件的潛在可能，加拿大衛生部正與生產商一起加強完善這類藥物的信息?；颊呷绻浭褂梅Z酮類藥物時發生過不良反應，應告知醫生。對于醫務人員，推薦在選擇氟喹諾酮治療時考慮其潛在的永久致殘的嚴重不良反應，也要在使用后數小時至數周密切關注患者反應，這類藥物不能應用于曾經在使用這類藥物前后發生過嚴重不良事件的患者。如果患者發生了嚴重不良反應，建議醫生停止全身使用氟喹諾酮類藥物，換為其他替代藥物來完成治療。

含有薄荷腦的非處方外用止痛藥存在嚴重皮膚燒傷風險

含有薄荷腦的非處方（OTC）外用止痛藥有輕度皮疹或燒灼感等副作用，一般不會出現皮膚燒傷、疼痛、起泡或其他嚴重的皮膚損傷等更嚴重的不良反應。但加拿大衛生部收到的21份關于包括含有不同濃度（0.75%～11%）薄荷醇的OTC外用止痛藥嚴重不良反應的報告顯示，該類藥物存在嚴重皮膚燒傷的風險。

目前，一些含有薄荷腦的OTC止痛藥已經在其包裝及標簽上表明嚴重皮膚燒傷的風險。加拿大衛生部在未來幾周將會給含有薄荷腦成分的外用止痛藥發布一個更新的標簽標準，以告知使用者相關風險，警告如果使用過程中出現嚴重皮膚反應，應立即停藥并尋求醫生幫助。

英國警示使用阿普斯特存在自殺傾向風險

英國藥品和醫療產品管理局（MHRA）警示服用阿普斯特（Apremilast）存在增加部分患者精神癥狀（如抑郁和自殺意念）的風險。

阿普斯特是一種磷酸二酯酶-4-抑制劑，抗風濕病藥，用來治療中到重度的慢性應答不佳的成人慢性斑塊型銀屑病或活動性銀屑病性關節炎（PsA）患者。

相對于一般人群，抑郁、自殺意念和自殺行為在銀屑病和銀屑病關節炎患者中較為常見。一項基于臨床試驗和上市后研究病例的評價研究顯示，治療與自殺想法和自殺行為之間存在因果關系。但這些被報道的因使用阿普斯特治療導致的不良事件發生罕見，發生率大約在千分之一到千分之十。

MHRA建議醫務人員在給患者使用阿普斯特治療時，應仔細評估患者既往或現有精神癥狀、開始或繼續阿普斯特治療的風險與獲益，或是否正在服用會導致精神疾病的藥物。另外，如果患者出現新的精神癥狀、自殺意念或自殺企圖，或者現有精神疾病惡化，那么建議停止阿普斯特的治療。目前MHRA已經對阿普斯特產品說明書進行了更新，增加了有關抑郁癥以及自殺行為和意念的警告。

（本組稿件由北京大學藥學院徐曉涵編譯）