中西藥合用治療骨質疏松癥臨床觀察

趙 華

（河南省鄭州市第九人民醫院內分泌代謝科，河南 鄭州 450000）

骨質疏松癥是骨代謝疾病中較為常見的一種，主要以骨微觀結構退化、骨量丟失為主要表現，近年來，隨著老齡化進程加快，其發病率逐年提升，嚴重威脅患者身心健康。本研究用中西藥合用方法治療骨質疏松癥效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共111例，均為2016年1月至2017年6月我院收治的骨質疏松癥患者，隨機分為兩組。對照組55例，男13例，女42例；年齡56～68歲，平均（61.93±6.33）歲；病程1～8年，平均（4.35±0.51）年。觀察組56例，男16例，女40例；年齡55～69歲，平均（62.01±6.31）歲；病程1～9年，平均（4.33±0.55）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：經實驗室、骨影像學及骨密度等檢查確診符合骨質疏松癥診斷標準［1］，X線顯示骨小梁減少、間隙增寬，骨結構模糊，骨透亮度增加，橫行骨小梁消失，骨密度值降低大于2.5個標準差。中醫證見目眩、腰膝酸軟、腰背疼痛、步履艱難、下肢萎弱、疼痛，辨證為腎虛血瘀證［2］。簽知情同意書。

排出標準：藥物禁忌癥，其他原因導致的繼發性骨質疏松，依從性差，合并惡性腫瘤。

2 治療方法

兩組均給予骨化三醇膠丸（青島正大海爾制藥有限公司生產，國藥準字H20030491）口服，每次0.25μg，日2次；碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司生產，國藥準字H10950029）口服，每次1片，日2次；阿侖膦酸鈉片［萬特制藥（海南）有限公司生產，國藥準字H20083481］口服，每次10mg，日1次。

觀察組加用補腎活血湯。藥用巴戟天18g，淫羊藿18g，熟地15g，山茱萸15g，黃芪15g，枸杞子12g，雞血藤12g，川芎9g，骨碎補9g，水蛭6g，杜仲6g，白術6g。水煎早晚兩次分服，日1劑。

兩組均治療6個月。

3 觀察指標

骨代謝及骨密度變化：分別采用酶聯免疫吸附試驗及能X線骨密度儀檢測骨堿性磷酸酶（BALP）、血清骨鈣素（OC）、β-Ⅰ型膠原羧基端肽（β-CTX）及股骨頸骨密度。

血液流變學變化：采用全自動血液流變儀檢測紅細胞聚集指數、全血高切、低切黏度及血漿黏度。

治療期間不良反應發生率。

用SPSS22.0統計軟件進行處理，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［3］

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》評價。顯效：癥狀體征消失，中醫證候積分減少大于95%。有效：癥狀體征明顯改善，中醫證候積分減少45%～95%。無效：未達“有效”標準。

5 治療結果

兩組臨床療效比較。觀察組顯效28例，有效23例，無效5例，總有效率91.07%；對照組顯效22例，有效20例，無效13例，總有效率76.36%。兩組總有效率比較差異有統計學意義（χ2=4.4179，P＜0.05）。

兩組治療前后骨代謝及骨密度變化見表1。

表1 兩組治療前后骨代謝及骨密度水平比較 （±s）

表1 兩組治療前后骨代謝及骨密度水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 BALP（μg/L） OC（μg/L） β-CTX（μg/L） 股骨頸密度（g/cm2）對照組 55 治療前 20.60±4.49 7.39±1.63 0.87±0.20 0.63±0.09治療后 23.99±4.55* 8.81±1.70* 0.72±0.05* 0.71±0.07*觀察組 56 治療前 20.66±4.55 7.41±1.65 0.89±0.21 0.64±0.08治療后 27.60±4.73*△ 10.19±1.73*△ 0.61±0.11*△ 0.77±0.06*△

兩組治療前后血液流變學指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 紅細胞聚集指數 高切黏度（mpa·s） 低切黏度（mpa·s） 血漿黏度（mpa·s）對照組 55 治療前 3.22±0.70 4.71±1.03 8.20±1.70 1.94±0.41治療后 3.03±0.46* 4.34±0.71* 7.60±1.51* 1.80±0.30*觀察組 56 治療前 3.23±0.72 4.72±1.05 8.21±1.73 1.93±0.40治療后 2.65±0.58*△ 3.99±0.70*△ 6.80±1.46*△ 1.55±0.33*△

兩組安全性比較。觀察組出現惡心3例、嘔吐2例、肌肉骨骼疼痛1例，不良反應發生率10.71%；對照組出現惡心1例、嘔吐1例、肌肉骨骼疼痛1例、頭痛2例，不良反應發生率9.09%；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.0819，P＞0.05）。

6 討 論

骨質疏松癥屬于全身性骨骼疾病，主要以骨微觀結構退化、骨量減少、骨脆性提升為主要特征，以脊柱變形、疼痛為典型表現。臨床研究證實，我國骨質疏松癥發病率約為14%，依據病理病因又可分為原發性骨質疏松及繼發性骨質疏松，其中又以原發性骨質疏松最為常見，在骨質疏松癥總發病率中可占到90%［4］。原發性骨質疏松包括老年性骨質疏松及絕經后骨質疏松，骨質疏松的發生主要是由于患者年老體衰，卵巢功能及機體機能衰退，雌激素分泌及對鈣的吸收利用能力降低，導致骨組織結構變化、骨密度降低、骨量減少而引起。依據其病理病因，常規西醫治療主要是通過應用促進骨形成、礦化，抑制骨吸收劑等藥物改善骨代謝水平，促進骨密度提高，但見效緩慢，患者服藥依從性差，影響治療效果。

骨質疏松癥屬中醫“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”范疇。中醫認為，由于年老體衰，臟腑功能明顯減退，腎為先天之本，主骨生髓，脾為后天之本，主統血，氣血運化，脾腎虛弱，則水谷精微運化不足，腎精不得及時補充，以致骨髓化生無源，精虧髓空，百骸痿廢，是為脾病則下流乘腎，土克水則骨乏無力，發為骨痿，為腎虛血瘀證。治療應以補腎健脾，活血化瘀為主［5］。補腎活血湯方中淫羊藿、巴戟天、黃芪、山茱萸共為君藥，調臟腑補氣虛，壯陽補腎益肝，補髓填精，強筋健骨；熟地、枸杞子、雞血藤、骨碎補共為臣藥，滋陰、補血、活血，生精止痛；川芎、白術、杜仲、水蛭共為佐使，益氣健脾，活血充筋，破血逐瘀，輔助君臣內調臟腑，外補筋骨。諸藥合用，共奏活血化瘀，強壯筋骨之功。

血瘀是骨質疏松癥中一個重要病理環節，血液流動性降低不可避免的影響到機體細胞間物質交換，不利于骨細胞能量代謝，疾病進一步加重［6］。本研究顯示，觀察組治療后紅細胞聚集指數、全血高切黏度、低切黏度、血漿黏度水平觀察組均低于對照組，提示補腎活血湯能夠有效改善機體局部微循環，改善血液黏度，更利于骨質形成。骨代謝水平能夠直觀反映出骨質疏松癥疾病的進展程度，其中又以BALP、OC、β-CTX最具代表性，OC主要代表成骨細胞活性、其水平高低直接展現骨轉換功能現狀，β-CTX水平代表骨基質降解速度，BALP具有水解磷酸酯，促進骨形成效用［7］。研究顯示，觀察組治療后BALP、OC水平觀察組均顯著高于對照組，β-CTX水平觀察組低于對照組，提示在常規治療基礎上，聯合應用補腎活血湯能夠更為有效的改善機體骨轉換功能，促進新骨形成，抑制骨基質降解。臨床分析認為，補腎活血方中淫羊藿苷能夠通過促進骨樣細胞成骨分化，增加I型膠原蛋白分泌及LAP活性，促進骨磷、鈣沉積，保護性腺發揮抗骨質疏松效用；黃芪水提液能夠促進股骨BMD、骨磷水平提升，抑制骨組織氧化應激及骨膠原水平防治骨質疏松；骨碎補能夠通過調節骨吸收及骨形成，促進骨鈣素分泌、細胞增殖率提升，增加鈣鹽沉積量，調節骨髓間充質干細胞水平，促進其成骨分化，達到促進骨形成效用，同時其內的總黃酮能夠有效提升因卵巢功能減退而引起骨密度水平降低，提高痛閾，提高骨密度；杜仲可通過促進成骨細胞、BMSCs、脂肪干細胞增殖分化，改善骨小梁結構，加速骨形成，提高骨密度［8］。

綜上所述，補腎活血湯聯合西藥治療骨質疏松癥效果較好，可提高骨密度，改善骨代謝及血液流變學指標，安全性高。