醫藥行業潔凈廠房給排水消防設計探討

趙凱

（上海公路橋梁（集團）有限公司，上海200433）

1 引言

我國藥品生產推行GMP（藥品生產質量管理規范）認證制度，GMP 認證要求制藥廠的生產廠房應達到相應的潔凈度級別，廠房設計應滿足GB 50457—2019《醫藥工業潔凈廠房設計規范》[1]、GB 50073—2013《潔凈廠房設計規范》[2]等規范的要求，潔凈廠房給排水消防設計除需滿足普通生產廠房的設計要求外，亦具有其獨特的設計特點，本文將對其進行探討。

2 給排水系統設計

2.1 給水系統分類及水質標準

根據藥品生產過程中水用途的不同，給水系統可以分為生活飲用水系統、純化水系統、注射用水系統、滅菌注射用水4 種。

生活飲用水系統是最基礎的供水系統，是其他幾種供水系統的水源，生活飲用水系統主要用于生產廠房內非潔凈區生活用水及潔凈區初級的清洗、清潔用水，生活飲用水系統的水質標準應符合GB 5749—2006《生活飲用水衛生標準》的水質要求。純化水系統以生活飲用水系統為水源，經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，水質標準應符合《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）中關于純化水的標準要求。注射用水以純化水為水源，進一步加熱蒸餾制備，水質標準應符合《中國藥典》關于注射用水的標準要求。注射用水一般采用優質不銹鋼儲罐儲存，在80℃以上保溫或65℃以上保持循環，使用前宜用孔徑為0.45μm 的過濾器過濾。滅菌注射用水以注射用水為水源，按照注射劑生產工藝制備所得，是一種水注射劑。

2.2 給排水管材的選擇

根據生產工藝不同，需要采用不同水質標準的供水，作為輸送媒介，管道管件不得對水質產生任何影響，工程設計人員應根據具體情況選用不同的管材及配件，以滿足生產過程中對水質標準的要求。

2.2.1 給水管材及配件

生活飲用水系統可采用一些化學穩定性好，阻力系數小，不易結垢的非金屬管材。金屬管材可選用不銹鋼管、銅管等。純化水系統、注射用水系統均應采用不銹鋼管材，316L 不銹鋼管是適合制藥潔凈管道的一種材質。在管道系統中的管件、閥門、墊片等其他組成部分，其材質應與管道系統保持一致。

2.2.2 排水管材及配件

潔凈廠房內排水水質因生產工藝不同也千差萬別，生活污廢水與生產廢水應分別排放，普通生活區生活污廢水排水可采用硬聚氯乙烯（PVC-U）排水管、高密度聚乙烯（HDPE）排水管、機制柔性接口排水鑄鐵管等。溫度較高的生產廢水排水應采用耐熱管材，如排水鑄鐵管，不銹鋼排水管及一些耐熱非金屬管材等。生產過程中排放腐蝕性廢水的系統，應采用一些耐腐蝕管材，如硬聚氯乙烯（PVC-U）排水管、高密度聚乙烯（HDPE）排水管等，系統中管件應與管道系統保持一致。

2.3 給排水設施的設計

潔凈廠房內的給排水設施主要分為幾類：（1）通用型給排水設施，如公共衛生間洗手盆、拖布池、清洗池、非潔凈區拖布池、地漏等；（2）生產工藝相關，非潔凈區域使用給排水設施，如初洗清洗池、洗瓶、制水間地漏等；（3）潔凈區給排水設施，如潔凈地漏、工藝設備排水等。（1）類（2）類給排水設施只需要采用常規設計，按照國家建筑給水排水設計規范采用。（3）類給排水設施應采用不易積存污物、易于清洗的衛生設備 、管道、管架及其附件?？諝鉂崈舳華 級、B 級醫藥潔凈室內不應設置地漏，空氣潔凈度C 級、D 級醫藥潔凈室內宜少設地漏，且應采用潔凈地漏，地漏應耐消毒滅菌，有密封措施。

2.4 給排水管道的設計

潔凈廠房內管道眾多，各種工藝凈化管道相互交錯，極易引起不同專業管道的管位與標高沖突，在進行醫藥潔凈廠房室內管道設計時，應進行管線綜合設計，以滿足不同專業管道管位標高的要求。生活給水系統給水立管布置時，給水立管宜布置在管道井、非潔凈區公共部位、用水量較大設備附近，平面內支管宜短，轉折宜少。平面內給水支管由非潔凈區進入潔凈區時，宜從潔凈區吊頂上開孔進入，且開孔部位應進行密封處理，進入潔凈區給水管道宜垂直布置，且每個分支管道均應設置截斷閥門。純化水供水系統應采用單獨系統，采用循環方式布置，宜布置在潔凈區吊頂上方，U 形管進入潔凈區，用水點短立管管長不應超過管道直徑5 倍，并應設置截斷閥門，嚴禁不同水質系統間混接。

潔凈廠房內排水立管的布置宜靠近廠房的外墻側，并布置在非潔凈區，同時兼顧排水點位置。局部排水立管必須設置在潔凈區時，應與建筑專業協調進行包封處理，并不應在潔凈區設置檢查口。A 級、B 級潔凈區不應穿過排水立管。埋地出戶管盡量短，出戶埋深宜根據地區情況確定，滿足冰凍及下游排水管道要求，宜控制在1.00～1.20m。排水橫管應根據排水點位不同集中布置，且潔凈區排水與非潔凈區排水盡量分開布置。排水設備須在其排水口以下部位設水封裝置，水封深度應不小于50mm，排水系統應設有完善的透氣裝置。冷水管道穿越潔凈區上方或位于潔凈室內時，應采取防結露措施，防結露層外表面應光滑，防止管道表層凝水對生產過程造成污染。

3 消防系統設計

3.1 醫藥工業潔凈廠房火災危險性特點

醫藥工業潔凈廠房火災危險性特點包括：（1）醫藥工業潔凈廠房內部多采用吊頂、輕質隔墻等圍擋設施進行分隔，空間密閉，發生火災不易察覺，室內升溫迅速，煙氣火災初期易積聚；（2）建筑裝修材料多采用輕質材料，耐火性較差，且生產過程中經常會使用一些易燃易爆危險品，大大增加了建筑物火災的危險性；（3）生產設備大多屬于精密設備，價格昂貴，一旦發生火災，經濟損失嚴重；（4）工作人員進入潔凈區需經清洗、更衣、消毒等多道工序，但是，工序之間相互分隔，疏散道路曲折，嚴重影響了工作人員的及時疏散。

3.2 醫藥工業潔凈廠房給排水消防設施的設計

消火栓及滅火器系統：消火栓系統的設計應滿足GB 50974—2014《消防給水及消火栓系統技術規范》的要求。潔凈廠房平面布局曲折，隔斷較多，平面消火栓無法采用標準層布置做法，消火栓位置宜根據每層平面布局的獨特性，采取針對性的布置方式。消火栓宜布置在非潔凈區或空氣潔凈度級別較低的區域。潔凈區消火栓宜布置在潔凈室入口，箱體嵌入式安裝，后部可采用輕質隔墻材料進行包封處理。消火栓栓口直徑應為65mm，配備水帶長度不應大于25m，水槍噴嘴口徑不應小于19mm。消火栓系統供水立管應滿足供水量要求，每層平面內宜布置環狀供水管，便于引出單個消火栓，以滿足消火栓數量與間距的要求。

自動噴水滅火系統：自動噴水滅火系統的設置應滿足GB 50016—2014《建筑設計防火規范》和 GB 50084—2017《自動噴水滅火系統》。自動噴水滅火系統宜采用預作用自動噴水滅火系統，防止誤噴造成財產損失?？諝鉂崈舳葢贐 級及以上，醫藥工業潔凈室不宜設置噴頭。

氣體滅火系統：醫藥工業潔凈廠房貴重設備儀器、物料的場所宜設置氣體滅火系統，不應采用鹵代烷及能導致人員窒息的滅火劑。

4 結語

綜上所述，醫藥工業潔凈廠房設計是醫藥安全的重要組成部分，設計者應嚴格遵守相關設計規范，并滿足其獨特的設計特點，以生產出合格的產品，滿足人們日益增長的健康需求。