南京市婦幼保健院母乳庫運行現狀及質量改進效果評價

楚 雪，徐 晶，韓樹萍，余章斌，梅士娟，薛海華，劉蓓蓓

（南京醫科大學附屬婦產醫院/南京市婦幼保健院，江蘇 南京 210004）

母乳是滿足新生兒出生后6個月內生長發育需求最理想的食物［1]。 美國兒科學會推薦所有產婦進行純母乳喂養，在母乳不能成為新生兒喂養第1 選擇時，捐贈母乳也可作為一種替代喂養的有效方法［2-3]。 建立母乳庫是收集捐贈母乳的重要途徑， 可以為母乳供應不足的新生兒提供營養支持。 國外母乳庫發展已經比較成熟，先后成立了北美母乳庫協會和歐洲母乳庫協會，建立并修訂了完善的母乳庫運行標準和指南［4-6]。我國母乳庫的研究和建設起步相對較晚， 我院于2013年成立母乳庫，并進行持續質量改進，取得了一定成效。 現將我院母乳庫運行情況進行階段性總結和分析，報道如下。

1 我院母乳庫基本情況

南京市婦幼保健院母乳庫成立于2013年8月，是我國（除港、澳、臺地區）第2 家、華東地區第1 家母乳庫。 我院母乳庫為新生兒病房自體母乳庫， 配有采奶室、配奶間、醫院級吸乳裝置、恒溫震蕩水浴箱、捐贈母乳儲存容器、捐贈母乳儲存冰箱（包括專用普通冰箱和專用超低溫冰箱）、計算機及配套信息管理系統等。 母乳庫從組織管理、基礎設施、捐贈者篩查以及捐贈母乳的收集、加工、儲存、應用均遵循北美母乳庫運行指南［7]開展及實施，主要目標是推動住院早產兒、低出生體重兒及危重患兒進行母乳喂養。 母乳庫的主要功能包括：①招募母乳捐贈者、收集捐贈母乳以滿足一些特別醫療需要； ②負責母乳的消毒檢測、 儲存及分配等工作。有關工作需由具有相關執業資格的醫師開具處方。我院母乳庫由醫院領導直接管理， 配備1名專職護士負責母乳庫日常運行工作， 母乳捐贈者篩查及捐贈母乳的收集、加工、儲存、應用等均由我院新生兒科、婦產科、營養科、檢驗科的醫護人員分工協作完成。 我院母乳庫建立初期，捐贈人群以院外的社會愛心媽媽為主，隨著醫院早產兒及低出生體重兒比例的增長， 捐贈母乳供不應求。 同時， 隨著捐贈母乳人數及捐贈量的增多，對捐贈母乳質量的監控管理也提出了更高要求。因此，為了進一步提高早產兒、低出生體重兒及危重患兒的母乳喂養率、促進母乳庫的持續發展，我院自2016年1月起，對母乳庫運行進行了持續質量改進。

2 母乳庫質量改進及評價

2.1 母乳庫的質量改進措施

2.1.1 加大母乳喂養及母乳捐贈的宣傳力度為了改善捐贈母乳供不應求的狀況，提高母乳捐贈量，我院進一步改進母乳捐贈的宣傳模式，采取院內、院外相結合的宣傳方式， 在醫院產科及產后康復中心開展捐贈母乳的宣傳工作。通過發放紙質宣傳資料、開展妊娠期小講堂等， 加強母乳喂養宣傳力度并積極鼓勵在我院分娩的產婦加入母乳捐贈隊伍。此外，我院母乳庫與金鷹國際集團合作，在其商場內建立母乳捐贈、婦幼健康宣教站點，充分調動社會力量，讓母乳捐贈公益事業走出醫院、走向社會。

2.1.2 加強捐贈母乳的質量監管捐贈母乳質量是母乳庫高質量、持續運行的重要保障。 在《中國大陸地區人乳庫運行管理專家建議》［8]的指導下，我院母乳庫進一步加強捐贈母乳的質量控制，在捐贈者篩查、捐贈母乳收集、消毒和儲存方面層層監控，以提高捐贈母乳的合格率。①捐贈者篩查：捐贈者在捐贈母乳前均需進行健康篩查，了解其患病史（特別是有無傳染病病史）、飲食習慣、生活方式、用藥情況等，并進行相關血液指標篩查， 只有滿足人類免疫缺陷病毒、 人類嗜T 細胞病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、血巨細胞檢測均為陰性，才視為合格。 ②捐贈母乳收集：所有符合要求的捐贈者首次進行母乳收集時， 均由專業人員進行現場指導。 母乳收集前，捐贈者先用7 步洗手法洗手，用手口濕巾清潔乳房，特別是乳頭和乳暈周圍。采用電動吸奶泵收集母乳， 吸奶泵使用后所有配件均進行清潔消毒，收集好的母乳放置在專用的儲存容器中，放入冰箱4℃密封冷藏，并于24 h 內進行混勻消毒。收集的母乳均進行信息錄入， 并記錄收集時間， 以備后期檢測。③捐贈母乳消毒和儲存：將收集好的捐贈母乳混勻，采用巴氏消毒法（62.5℃持續消毒30 min）進行消毒，消毒后儲存于專用冰箱的-20℃冷凍層，儲存時間不超過3個月。 此外，為進一步保證捐贈母乳的質量，我院制訂了南京市婦幼保健院 《捐贈母乳巴氏消毒規范》和《新生兒科捐奶使用規范》。

2.2 母乳庫質量改進的效果評價

2.2.1 評價指標以2016年1月為時間界限，比較質量改進前（2013年8月—2015年12月）及質量改進后（2016年12月—2018年7月）的母乳捐贈情況（包括母乳捐贈總量、母乳捐贈人數及捐贈次數等）、捐贈合格者基本情況（包括文化程度、首次捐贈年齡、分娩孕周、分娩胎次、分娩方式等）及受捐新生兒基本情況（包括出生體質量、出生孕周、初次使用捐贈母乳時間以及使用捐贈母乳持續時間等）。相關資料均從我院母乳庫信息管理系統調取并統計。

2.2.2 統計學方法采用SPSS 22.0 軟件進行統計分析。 計量資料采用均數±標準差描述；計數資料采用頻數、構成比描述，組間比較采用χ2檢驗，兩兩比較采用Bonferroni 校正法；以P＜0.05 視為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 母乳庫運行基本情況自母乳庫建立至2018年7月，我院收到捐贈母乳總計4 340.84 L，捐贈人數達1 401名，總捐贈次數累計12 368 次，近年母乳捐贈情況詳見圖1、圖2。 母乳捐贈合格人數比例由質量改進前的66.86%提升至改進后的99.03%，差異有統計學意義（χ2=262.045，P＜0.001）。 質量改進前后母乳捐贈整體情況詳見表1。

3.2 質量改進前后母乳捐贈合格者及受捐新生兒基本情況比較2013年8月—2018年7月，母乳捐贈合格人數共計1 169名，受捐新生兒共計5 728名。質量改進前，1 240名受捐新生兒中，個人最大受捐奶量為11 160 mL，受捐時間最長為44 d；質量改進后，4 488名受捐新生兒中，個人最大受捐奶量12 895 mL，受捐時間最長為53 d。 質量改進前后，母乳捐贈合格者的文化程度、捐贈次數、分娩孕周、分娩胎次比較，差異有統計學意義（P 均＜0.001）；受捐新生兒的出生體質量、出生孕周、初次使用捐贈母乳時間、使用捐贈母乳持續時間比較，差異有統計學意義（P 均＜0.001）。 具體詳見表2。

圖1 近年我院母乳庫母乳捐贈人數及捐贈合格人數

表1 質量改進前后我院母乳庫母乳捐贈整體情況

表2 質量改進前后母乳捐贈合格者及受捐新生兒基本情況比較 ［n（%）]

圖2 近年我院母乳庫母乳捐贈量及捐贈次數

4 討論

4.1 母乳庫建立背景及基本運行情況

4.1.1 母乳庫建立背景隨著母乳喂養相關研究的深入和母乳喂養知識的普及， 母乳喂養的益處已被大眾所廣泛認同。母乳是新生兒喂養的首選和最佳食物，母乳喂養可以預防新生兒壞死性小腸結腸炎等疾病，同時可以幫助術后患兒克服喂養困難、 預防短腸綜合征等， 是提高新生兒生存質量最有效的方式之一［9-10]。WHO 建議新生兒在出生后30 min 內即可進行母乳喂養，并推薦純母乳喂養直至6個月月齡［11]。 有研究表明， 母乳庫中的捐贈母乳在冷凍和巴氏滅菌后可以殺滅其中的大部分病原微生物， 而母乳中的重要營養成分變化不大［12]。 所以，當親生母親的母乳不能或不足以成為患兒主要營養來源時， 捐贈母乳是最好的營養替代品［13]。 母乳庫的誕生，為捐贈母乳的規范收集、存儲和加工提供了良好的運行平臺， 成為新生兒營養支持的重要保障。迄今為止，母乳庫已有100 余年的歷史， 且隨著全球范圍內母乳庫的發展及相關指南和標準的制訂，母乳庫的運行也越來越規范。我國母乳庫發展起步相對較晚，2013年3月，我國（除港、澳、臺地區） 首家母乳庫在廣州市婦女兒童醫療中心成立，為我國母乳庫的建立提供了方向指引。 在借鑒國內外先進經驗的基礎上，2013年8月， 我院成立南京市婦幼保健院母乳庫，是我國（除港、澳、臺地區）第2 家、華東地區第1 家母乳庫， 為我市乃至整個華東地區新生兒的營養支持提供了保障。

4.1.2 我院母乳庫運行情況表1 顯示， 我院母乳庫自2013年8月成立至2018年7月，運行5年期間，母乳捐贈總量達4 340.84 L；捐贈人數達1 401名，捐贈合格人數達1 169名，總體合格率為83.44%；總捐贈次數累計12 368 次，整體呈現增長趨勢，受到了母乳受捐家庭的廣泛認可。

4.2 母乳庫持續質量改進的效果分析

4.2.1 母乳捐贈數量及質量日趨提高表2 顯示，質量改進后， 母乳捐贈合格者捐贈次數≥3 次的比例顯著上升，早產兒產婦、第2 胎及以上產婦捐贈人數也顯著增加， 文化程度相對較低的產婦捐贈比例也有所提升， 與質量改進前比較， 差異均有統計學意義 （P＜0.001）。 這提示產婦對捐贈母乳的接受程度有所提升，越來越多的產婦主動加入母乳捐贈隊伍。 隨著母乳捐贈宣傳工作的改進， 現階段我院母乳庫捐贈人群基本趨于穩定，結構逐步優化，捐贈母乳量也呈現持續增長趨勢，滿足了更多新生兒使用捐贈母乳的需求。

4.2.2 受捐新生兒初次使用捐贈母乳時間有所提前表2 顯示，質量改進后，受捐新生兒中低出生體重兒和早產兒占比有所下降，但數量明顯增多，受捐新生兒使用捐贈母乳持續時間有所下降， 但初次使用捐贈母乳時間提前，出生后24 h 內使用捐贈母乳的新生兒比例由40.32%增加至56.53%，與改進前比較，差異有統計學意義（P＜0.001）。 這提示母乳喂養已受到醫護人員和家庭的廣泛重視， 越來越多的產婦傾向選擇母乳喂養，且隨著捐贈母乳加工工藝的不斷改進，當產婦母乳不足或由于疾病原因無法親自喂養時， 使用捐贈母乳已經成為母乳喂養的一種有效替代方式。

5 小結

我院母乳庫自建立以來，運行機制不斷完善，為越來越多的危重癥患兒提供了營養來源。但是，我國母乳庫發展仍處于起步階段，安全、資金和捐贈母乳來源是母乳庫持續運行的三大挑戰。后續工作中，我們還將嚴格遵循《中國大陸地區人乳庫運行管理專家建議》［8]，積極探索適合我國國情的母乳庫運行方式， 支持和促進母乳庫的持續、安全運行。