注射用唑來膦酸鈉治療骨質疏松癥臨床療效觀察

王浩東，張華杰，任建寧

（華亭市第二人民醫院，甘肅 華亭）

0 引言

骨質疏松癥是以低骨量和骨組織微結構破壞為特征，導致骨質脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病，分為原發性和繼發性兩類。原發性骨質疏松癥系指不伴引起本病的其他疾患；繼發性骨質疏松癥則是由于各種全身性或內分泌代謝性疾病引起的骨量減少[1]。唑來膦酸鈉因療效確切、耐受性好而廣泛用于骨質疏松癥的治療[2]。

1 材料與方法

1.1 病例選擇

將2017年1月至2020年1月本院收治的136例骨質疏松癥患者隨機分為對照組A、對照組B及觀察組，對照組A共43例，男性21例，女性22例，年齡55-81歲，平均（69.2±7.1）歲，原發性骨質疏松癥33例，繼發性骨質疏松癥 10例，病程3-5年，平均（3.9±0.9）年；對照組B共41例，男性21例，女性20例，年齡56-80歲，平均（68.9±8.4）歲，原發性骨質疏松癥33例，繼發性骨質疏松癥8例，病程3-5年，平均（3.7±1.1）年；觀察組52例，男性27例，女性25例，年齡57-78歲，平均（70.9±4.1）歲，原發性骨質疏松癥38例，繼發性骨質疏松癥14例，病程3-5年，平均（4.0±0.8）年。所有患者均符合《中國骨質疏松癥建議診斷標準》；3個月內未服用影響骨代謝藥物，無嚴重心臟疾病、肝腎功能不全；經本院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組A長期口服阿侖膦酸鈉（杭州默沙東制藥，規格：75mg/片），每次1片，每周1次；骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達制藥，規格：600mg/片），每次1片，每日2次。

對照組B長期口服仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂，規格：0.5g/粒），每次3粒，每日2次；骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達制藥，規格：600mg/片），每次1片，每日2次。

觀察組將唑來膦酸鈉凍干粉針劑（江蘇恒瑞制藥，規格：4mg/支）溶于100ml生理鹽水恒速靜脈滴注，滴注時間＞15min，一般1h以上，每年1次，并長期口服骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達制藥，規格：600mg/片），每次1片，每日2次。

1.3 觀察指標

（1）疼痛評分：治療2周后，采用視覺模擬法（visual analogue scale,VAS）進行腰背痛、體位變換疼痛評分，0分表示無痛，10分表示難以忍受的最劇烈的疼痛。

（2）骨密度測定：分別測定治療前和治療6個月后患者左側橈骨遠端的骨密度。

（3）血鈣濃度測定：分別測定治療前和治療6個月后患者血鈣濃度變化。

（4）治療過程中發生的不良反應。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 疼痛比較

三組治療2周后，VAS評分均較治療前明顯降低，對照組A和對照組B無統計學差異（P＞0.05），觀察組顯著低于對照組A和對照組B（P＜0.05），見表1。

表1 VAS評分比較（±s）

表1 VAS評分比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 VAS t *P治療前 治療后對照組A 4.6±1.6 2.5±1.5 8.733 0.000對照組B 4.5±1.3 2.3±1.2 8.563 0.000觀察組 4.3±1.8 1.2±1.3 9.982 0.000 At 0.351 4.861 AP 0.712 0.000 Bt 0.648 4.011 BP 0.733 0.000

2.2 骨密度情況比較

三組治療6個月后，骨密度均高于治療前，對照組A和對照組B無統計學差異（P＞0.05），觀察組高于對照組A和對照組 B（P＜0.05），見表 2。

表2 骨密度情況比較（±s）

表2 骨密度情況比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 左側橈骨遠端治療前 治療后 t *P對照組A 0.48±0.10 0.74±0.05 -14.018 0.000對照組B 0.48±0.07 0.73±0.07 -13.782 0.000觀察組 0.49±0.10 0.78±0.10 -16.337 0.000 At -0.537 -2.158 AP 0.593 0.004 Bt -0.541 -2.922 BP 0.586 0.002

2.3 血鈣情況比較

三組治療6個月后，血鈣均高于治療前，對照組A和對照組B無統計學差異（P＞0.05），觀察組高于對照組A和對照組 B（P＜0.05），見表 3。

表3 血鈣情況比較（±s）

表3 血鈣情況比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 血鈣（mmol/L） t *P治療前 治療后對照組A 2.31±0.48 2.42±0.61 -0.115 0.909對照組B 2.30±0.55 2.41±0.37 -0.230 0.817觀察組 2.29±0.50 2.90±0.69 -6.375 0.000 At 0.241 -4.271 AP 0.810 0.000 Bt 0.189 -5.001 BP 0.911 0.000

2.4 不良反應比較

觀察組患者靜滴唑來膦酸鈉后1-3d出現發熱、頭疼、肌痛、關節痛等不良反應，采取對癥處理后，均在3d內消失。

3 討論

唑來膦酸鈉可抑制破骨細胞活性，誘導破骨細胞調亡，與骨基質表面產生極強的親和力，緩慢釋放，長期保持有效藥物濃度，通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收，持續抑制骨基質重吸收，廣泛用于治療骨質疏松癥，能明顯緩解骨質疏松患者骨痛，并能有效增加骨密度[3,4]。

唑來膦酸鈉治療骨質疏松癥療效確切，但不良反應發生率較高，不良反應程度多為輕度和一過性，大多數情況下無需特殊處理會在24-48h內自動消退[5,6]。

本研究顯示，唑來膦酸鈉可減輕骨質疏松癥患者腰背痛、體位變換疼痛，提高骨密度及血鈣含量[7,8]，主要不良反應為發熱、頭痛、肌痛及關節痛，對癥處理后均在3d內消退，無其他嚴重并發癥發生。

綜上所述，口服骨化三醇膠丸+鈣爾奇D片+靜脈注射唑來膦酸鈉治療骨質疏松癥，安全、有效。