中藥熱奄包聯合胰激肽原酶對糖尿病周圍神經病變的療效觀察

陳立英 陳佩怡 趙梁艷 陳文苑

【摘要】 目的 觀察中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療糖尿病周圍神經病變（DPN）患者對震動感覺閾值（VPT值）的影響， 評價中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療DPN的療效。方法 90例DPN患者， 隨機分為試驗組、對照組1和對照組2， 每組30例。三組患者均給予糖尿病常規治療， 試驗組給予中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療， 對照組1給予中藥熱奄包外敷穴位治療， 對照組2給予注射用胰激肽原酶肌內注射治療。比較三組干預前后VPT值及臨床療效、不良反應發生情況。結果 干預前， 三組患者雙足VPT值對比， 差異無統計學意義（P>0.05）;干預后， 三組患者雙足VPT值均較干預前顯著下降， 且試驗組雙足VPT值下降幅度明顯優于對照組1與對照組2， 差異具有統計學意義（P<0.05）。試驗組患者的總有效率為93.3%， 明顯高于對照組1的66.7%與對照組2的70.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。三組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療DPN的療效優于單用中藥熱奄包或胰激肽原酶， 可明顯改善VPT值， 減輕臨床癥狀， 有較好的療效。

【關鍵詞】 中藥熱奄包;糖尿病周圍神經病變;胰激肽原酶;震動感覺閾值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.23.067

DPN是糖尿病最常見的慢性并發癥之一[1]， 多表現為多發性的周圍神經損害， 以侵害遠端神經為主， 同時累及近端神經 [2]， 是導致糖尿病足潰瘍的主要原因， 由其引發的糖尿病足而致截肢的幾率高達80%[3]。有研究[4]表明盡早篩查并干預糖尿病高危足患者， 能預防約 50%的糖尿病足或截肢的發生， 所以對早期特別是無癥狀糖尿病周圍神經病變（ADPN）患者的診治尤為重要[5]。VPT值可定量評估大的感覺神經纖維（Aα和 Aβ）功能[6]， 這是一種無創、敏感性高、患者接受度高的定量感覺檢查方法， 可及早發現無臨床癥狀的DPN。胰激肽原酶是一種含有唾液酸的糖蛋白[1]， 為推薦的改善微循環用藥。本研究用中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療DPN， 并通過VPT值及癥狀變化觀察臨床療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年12月～2020年4月于本科住院的符合世界衛生組織（WHO）1999年糖尿病診斷分型標準的DPN患者90例作為研究對象。納入標準：病程≤10年;VPT值為10～25 V;住院患者。排除標準：合并腦血管意外、下肢動脈硬化閉塞癥、糖尿病足、精神或溝通障礙及其他神經病變者;取穴部位皮膚完整性受損者。隨機將患者分為試驗組、對照組1和對照組2， 每組30例。試驗組中， 男16例， 女14例;年齡42～70歲， 平均年齡（58.2±8.3）歲;病程5～9年， 平均病程（7.2±1.7）年;糖化血紅蛋白水平（7.2±2.8）%。對照組1中， 男15例， 女15例;年齡41～69歲， 平均年齡（56.2±8.8）歲;病程5～10年， 平均病程（7.2±3.3）年;糖化血紅蛋白水平（7.5±2.1）%。對照組2中， 男14例， 女16例;年齡40～69歲， 平均年齡（59.2±8.9）歲;病程4～10年， 平均病程（7.1±2.5）年;糖化血紅蛋白水平（7.1±2.6）%。三組一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 三組患者均給予糖尿病常規治療， 包括：進行糖尿病相關健康教育、飲食與運動干預， 進行常規降糖藥物治療， 使空腹血糖和餐后2 h血糖分別維持在5～7 mmol/L和7～10 mmol/L。試驗組給予中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療：①注射用胰激肽原酶（常州千紅生化制藥股份有限公司， 國藥準字H20023177）40 μg?加入生理鹽水2 ml肌內注射治療， 1次/d;②中藥熱奄包組方：川芎、當歸、黃芪、莪術、三棱、沒藥、何首烏、白芥子， 按一定比例混合粉碎成末封包， 使用前加熱至約40℃， 取穴關元、氣海、委中、涌泉外敷， 20 min/次， 1次/d， 持續治療1周。對照組1給予中藥熱奄包外敷穴位治療， 用法用量同試驗組。對照組2給予注射用胰激肽原酶肌內注射治療， 用法用量同試驗組。

1. 3 觀察指標及判定標準 ①VPT值檢測：由同一位高資歷護士操作， 使用儀器感覺定量檢查儀（英國亨特利R2型）， 測定患者第一足趾趾腹的VPT值， 測3次， 取平均值。10～15 V為輕度異常， 16～25 V為中度異常， >25 V為重度異常， VPT值與患者足部感覺障礙程度呈正比[7]。②根據患者的自我評價和治療前后VPT變化進行療效評定。療效判定標準：顯效：干預后VPT值較干預前明顯降低， 臨床癥狀包括疼痛、燒灼與麻木感覺明顯緩解;有效：干預前后VPT值無明顯改變， 臨床癥狀部分緩解;無效：干預前后VPT值無變化， 臨床癥狀無緩解?？傆行?顯效率+有效率。③不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 三組干預前后VPT值比較 干預前， 三組患者雙足VPT值對比， 差異無統計學意義（P>0.05）;干預后， 三組患者雙足VPT值均較干預前顯著下降， 且試驗組雙足VPT值下降幅度明顯優于對照組1與對照組2， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 三組患者臨床療效比較 試驗組患者的總有效率為93.3%， 明顯高于對照組1的66.7%與對照組2的70.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 三組患者不良反應發生情況比較 試驗組與對照組1各出現1例皮膚低溫燙傷， 2 d后緩解， 三組均無嚴重不良反應;三組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

DPN發病機制尚未完全清楚， 多元論的發病觀點正被大家所共識， 包括代謝紊亂、微血管病變所致的神經缺血、缺氧以及其他因素， 胰激肽原酶可擴張血管， 改善微循環， 激活纖溶酶， 降低血粘度， 激活磷脂酶A2， 抑制血小板聚集以減少血栓形成， 利于神經功能及傳輸速度改善。

糖尿病在中醫辨為消渴， 初以燥熱傷津為主， 漸致陰精不足， 病久則氣陰兩虛及陰陽兩虛， 其病位主要在肺、脾（胃）、腎， 尤以腎為關鍵。久病血脈失養， 經絡不和， 可見肢體麻木、疼痛， 表現為DPN。中藥熱奄包療法是將加熱好的中藥藥包熱敷于穴位上， 熱氣使局部循環加速， 藥性隨之透入穴位， 達到溫經通絡、行氣活血、培元固本為目的的一種外治方法。本研究取穴關元、氣海、委中、涌泉， 具有補腎固本培元之功效， 熱奄包組方：川芎、莪術、三棱、沒藥、白芥子、黃芪、當歸、何首烏， 其中川芎活血行氣， 莪術、三棱破血行氣止痛， 沒藥散血去瘀、消腫定痛， 白芥子散結通絡止痛， 黃芪補氣固表， 當歸活血補血， 何首烏補肝腎、益精血， 綜合效果可活血通絡、行氣止痛、補氣固腎。

本研究通過觀察中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療對患者癥狀及VPT值變化的影響。研究結果：干預前， 三組患者雙足VPT值對比， 差異無統計學意義（P>0.05）;干預后， 三組患者雙足VPT值均較干預前顯著下降， 且試驗組雙足VPT值下降幅度明顯優于對照組1與對照組2， 差異具有統計學意義（P<0.05）。試驗組患者的總有效率為93.3%， 明顯高于對照組1的66.7%與對照組2的70.0%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。三組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。說明中藥熱奄包聯合胰激肽原酶治療DPN有效率高于單獨使用中藥熱奄包或單獨使用胰激肽原酶治療， 說明通過該療法使DPN嚴重程度得到了更好的改善， 可以獲得更好的臨床療效。

綜上所述， 中藥熱奄包與胰激肽原酶治療DPN均有效， 且聯合治療效果更佳， 中藥熱奄包制作使用成本較低， 治療過程簡單便捷， 治療場所不限于醫療衛生機構， 為DPN的臨床治療提供了一種較好的治療方法， 值得在臨床及社區推廣。

參考文獻

[1] 中華醫學會糖尿病學分會. 中國2型糖尿病防治指南（2013年版）. 中華內分泌代謝雜志， 2014， 30（10）：893-941.

[2] 李璐， 王從容. 糖尿病周圍神經病變生物學標志物的臨床研究進展. 中華老年多器官疾病雜志， 2016（15）：312-316.

[3] Boulton AJ， Vinik AI， Arezzo JC， et al. Diabetic neuropathies： a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care， 2005， 28（4）：956-962.

[4] 李廷尉. 糖尿病周圍神經病變的發病機制及診治研究進展. 右江醫學， 2015， 43（3）：369-372.

[5] 宋歡歡， 趙紅如. 神經肌電圖在檢測無癥狀糖尿病周圍神經病變的臨床應用價值評價. 中國糖尿病雜志， 2019， 27（8）：602-606.

[6] 王婧， 張美林， 王芳， 等. 杵針對糖尿病高危足患者震動感覺閾值和生活質量的影響. 中國針灸， 2018， 38（12）：1255-1260.

[7] 區覺璋， 賈翔， 陳淑群. 桂哌齊特聯合甲鈷胺對糖尿病周圍神經病變患者神經傳導速度、震動感覺閾值及血清指標的影響. 海南醫學院學報， 2017， 23（3）：349-352.

[收稿日期：2020-04-23]