10種中藥超量應用的中藥臨床研究

王安奎

【摘 要】目的：對我院10種中藥超量應用情況進行調查。方法：調查我院近期開出的7614張門診內服處方，對其中中藥飲片的應用情況進行分析。結果：10種中藥飲片的實際用量上限與藥典的相關規定之間存有一定的差異，中藥超量應用問題得到了有效控制。結論：加強中藥臨床劑量標準的制定以及相關藥學工作制度的完善工作，保證中藥飲片的合理應用，是現階段中藥藥學服務的工作重點。

【關鍵詞】中藥飲片;超量應用;中藥藥學服務

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）02-0-01

在藥學服務領域，以我國傳統的醫藥理論為基礎，加強中藥材的采集、中藥制劑的生產等方面的管理，并以現代藥學試驗、臨床試驗結果說明其作用機理、作用效果，是指導中藥制劑的臨床應用的重要依據。就數千年的施治經驗來看，其制劑的原材料多為天然中藥材（以植物類藥材居多），此類物質具有疾病防治、保健、康復等多種作用。但臨床實踐階段，因中藥的超大劑量帶來的一些風險事件，給中藥應用的成效以及相應藥學服務的開展形成了一定的阻力?；诖?，本文以我院的中藥藥學服務實踐為前提，對近期開具的處方進行調查分析，探討10種中藥飲片的超大劑量用藥問題?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

本次研究選取我院2019年3月—2019年9月期間門診開具的7614張內服處方，所有處方均含有10種中藥（麻黃、杏仁、桂枝、柴胡、大黃、半夏、茯苓、細辛、附子）飲片。

1.2研究方法

將選取的內服處方進行整理，采取雙人獨立錄入的方式，將患者的相關信息（如患者姓名、治療科室、飲片劑量等）進行錄入，并導出為Excel文檔。完成數據的導出后，由專人對相關的數據進行分析，掌握10種中藥飲片的超量應用問題。

2 結果

2.1中藥臨床劑量變化趨勢（以麻黃為例）

根據數據分析的結果，2019年3月—9月期間，我院開具的處方中，麻黃的劑量介于0.8—27g之間，而多數處方中的劑量集中在3-8g內。結果見表1。

2.2中藥片劑實際用量與參考值的對比

根據本次數據分析結果，近半年我院中藥應用的超量問題取得了一定的控制效果，超量現象逐漸改善。結果見表2。

3 討論

根據患者的病種、病情，選擇能夠起到改善患者病癥或者促進其病情愈合、增強其機體地域能力的藥物，參考既往的治療經驗與患者的癥狀嚴重程度，合理確定藥物的使用劑量，是臨床合理用藥的關鍵，同時也是確保所采取的藥物治療方案能夠達到預期療效的重要舉措。就藥學服務的意義而言，相關醫務人員應當熟悉各類藥品的作用機制，掌握藥品的不良反應、藥品的合理劑量等信息。對于中藥制劑，其治療的安全性具有一定的優勢，但仍然不能規避超量應用問題。根據臨床用藥的相關概念，明確各類中藥制劑的極量（即本藥品或制劑允許使用的最大劑量），確?；颊咴跇O量范圍內用藥的安全性，是合理用藥的重要內容。臨床實踐階段，除某些特殊情況，藥物的使用劑量都不應當超出極量。

中藥治療遵循適可而止，在對中藥藥量的控制上是非常嚴格的，不允許多一分，也不允許少一毫，旨在用最合適的藥劑去治療相應的癥狀。在中藥飲片的制作過程中，與中藥的劑量控制是密不可分的。因此，中藥飲片的制作過程中，其工作人員必須嚴格監督中藥飲片的制作質量，以保證的中藥飲片的合格率和使用安全。目前我國的中藥在超大劑量的使用過程中，由于中藥的成分比較復雜，導致了對中藥的使用還沒有現代藥理學和毒理學的數據進行支撐，大多數都是通過臨床經驗進行使用，因此，在中藥的使用過程中，必須做到細心謹慎，避免藥害是件的出現。

引發藥害事件發生的因素主要是患者的體質、對病癥的用藥劑量，以及用藥的方法等，因此，在對中藥飲片的研究上，不能僅僅只是針對用藥劑量問題。相關人員必須通過不斷的研究和分析，發現其在各方面潛在的問題，繼而出示相應的預防和改進措施。比如在對中藥飲片制作過程中的管理問題，藥學人員必須不斷的加強中藥要學方面只是的學習和鞏固，以及保證中藥飲片的超劑量應用符合醫院出臺的相關文件，并且通過對中藥不良反應的臨床病例、知識講座等進行更深層次的研究和學習，以保證患者在用藥過程中出現不良癥狀時能夠提供有效的應對方法和措施。中藥臨床藥學工作是一個比較龐大的工程，在這方面的研究以及成果還只是冰山一角，相關工作者的工作任務依舊還是非常的重大，不僅僅要對中藥使用規范進行研究和討論，還需要不斷的通過臨床進行經驗總結，積極的參與到中藥劑量監控工作中，及時了解中藥飲片在臨床使用過程中患者的治療情況，為臨床用藥作出貢獻。

基于上述分析，在臨床應用階段，掌握中藥治療存在的超量問題，做好中藥超量應用的管理與相關藥學工作制度的完善，是現階段中藥規范化、合理化應用的關鍵。我院在既往的中藥治療服務中，高度關注患者的治療安全以及藥物超量應用的控制工作，并圍繞超劑量用藥患者的風險控制，制定了一些舉措，如對首次涉及到超劑量用藥的患者，根據實際情況配備相應的解毒劑，并告知患者解毒劑的正確使用方法與時機。就本次調查數據而言，我院的中藥超劑量應用管理工作略有成效，與此前的數據相比，各類中藥飲片的超劑量問題均有所改善。但在實際管理方面，仍然存有一些短板，如未能根據單位現有條件建立及時獲取中藥飲片應用情況的反饋途徑，超劑量應用隨訪相關數據的采集過程尚不完善。

綜上所述，在中藥應用管理中，超量應用的管理、控制有著較為重要的意義，相關藥學人員應當謹慎對待超量應用的適用條件以及可能存在的風險，采取合理的措施，保證患者的治療安全。與此同時，做好工作制度、管理流程的完善工作，保障中藥治療的安全性與經濟性。

參考文獻

[1] 董全星， 趙海. 中藥飲片不良反應分析及預防對策探究[J]. 中醫臨床研究， 2017， 9（10）：38-40.

[2] 許琰， 鄭基蒙， 高波，等. 復旦大學附屬華山醫院12000張中藥飲片處方用藥情況分析[J]. 藥學服務與研究， 2018， 18（6）：71-75.