盲法與安慰劑效應

安慰劑效應是一種在RCT中常用的對照設置方案，是指在研究過程中采用與所觀察治療藥物性狀相同但卻不具備任何生理層面治療效果的“藥物”對患者進行“治療”，以評估其療效是否受到心理因素的影響。當某一個疾病不存在有效的治療措施時，在研究時往往會引入安慰劑，即一組給予試驗藥物治療，另一組應用安慰劑。在研究的過程中，對選取的安慰劑有一個非常重要的要求，就是能夠“以假亂真”，從外觀、性狀、氣味和包裝上應該和試驗藥物盡量一致。當某一個疾病存在有效的治療措施時，這時候分組往往是一組采用常規治療，另一組采用新方法治療。此時的盲法就需要依賴雙模擬來實現，雙模擬就是新藥舊藥都有模擬的產品(模擬產品的本質為安慰劑)，常規組給舊藥+新藥模擬品，新藥組給舊藥模擬品+新藥。