消毒供應中心外來器械管理的信息化追溯系統應用現狀研究

苗玉琴

[摘要] 外來醫療器械是醫療器械生產廠家或公司提供給多家醫院使用醫療器械，多數為手術器械，使用后經過消毒滅菌等處理可重復使用，有效提升了特殊醫療器械的利用率，也減輕了患者的經濟壓力，但是作為共享的醫療器械，外來醫療器械的消毒滅菌工作無法進行統一規范，因而針對該問題，消毒供應中心信息化追溯系統中對外來器械實施了可溯源管理，使得外來器械管理逐漸走向標準化和規范化。該文結合消毒供應中心外來器械管理實際，針對外來器械管理展開了綜述分析，旨在進一步提升信息化追溯系統中外來器械管理的質量水平。

[關鍵詞] 消毒供應中心;外來器械;信息化追溯系統;滅菌質量控制;醫療安全

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）09（b）-0007-03

[Abstract] Foreign medical devices are medical devices provided by medical device manufacturers or companies to many hospitals. Most of them are surgical devices. After use， they can be reused after disinfection and sterilization， which effectively improves the utilization rate of special medical devices. It reduces the economic pressure on patients. However， as a shared medical device， the disinfection and sterilization of foreign medical devices cannot be standardized. Therefore， in response to this problem， the information traceability system of the disinfection supply center implements traceability management of foreign devices， making the management of foreign devices gradually moving towards standardization and standardization. In order to further improve the quality level of foreign equipment management in the information traceability system， this article combines the actual management of foreign equipment in the disinfection supply center and launches a summary analysis of the management of foreign equipment.

[Key words] Disinfection supply center; Foreign instrument; Information traceability system; Sterilization quality control; Medical safety

外來器械是醫療機構器械中的重要組成部分，多數器械為有償租借或無償使用，醫院日常并不配備這類器械，需要使用時臨時調用，這種存在形式導致器械的管理難度極大，尤其是清洗、消毒滅菌工作復雜多變，極容易引發醫院感染等安全事故，潛藏著極大的風險。消毒供應中心作為外來器械管理的主要機構，承擔著外來器械清洗、消毒滅菌工作，其工作質量直接關系外來器械的安全性和功能有效性，必須不斷提升消毒供應中心相關管理質量，而納入信息化追溯系統有助于該管理現狀的改善。目前，消毒供應中心外來器械管理已經實施了信息化追溯系統管理，應用以來獲得了良好的實施效果，通過該系統實施了全程化管理，達到了信息共享、實時監控的目的，外來醫療器械真正實現了可控、可追溯，并提升了追溯效率。此外，外來器械消毒供應質量控制水平的提升，也降低了醫院感染等不良事件風險，提升每個環節的標準化和規范化。系統實施后，外來醫療器械也有了自己的唯一編號，有效保障了器械質量。為進一步提升消毒供應中心外來器械管理的質量控制水平，有必要針對消毒供應中心信息化追溯系統的應用現狀展開分析，推進該項工作的可持續發展。

1 ?信息化追溯系統對外來器械管理的影響

1.1 ?提升了可追溯性和追溯效率

隨著我國醫療衛生事業的不斷改革與發展，外來醫療器械的種類和數量不斷增多，它們結構復雜、專業性強、價格昂貴，更新速度快，但是使用率較低，在外科等診療活動需求時，才進行租借或臨時調用，因而醫院對于其溯源性要求較低，相關管理也較為缺乏，外來器械的每一次使用、消毒滅菌信息都很難追溯。2017年6月1日開始實施的《醫院消毒供應中心管理規范》針對外來醫療器械規定了可追溯管理要求，并將外來器械管理納入消毒供應中心質量追溯系統中，外來醫療器械開始有了自己的唯一編號，通過消毒供應中心質量追溯系統實施全程化管理，實時監控，各個醫療單位間信息共享，外來醫療器械真正實現了可控、可追溯，追溯效率也顯著提升[1]。

1.2 ?切實保障了器械質量

外來醫療器械的流動性極大，在外來器械管理未納入信息化追溯系統前，其質量較容易出現問題，損耗也較大，嚴重影響了臨床醫療活動的正常實施，管理難度較大。納入信息化追溯系統后，外來器械的每一次使用均錄入系統，同時其每一次清洗、消毒、滅菌操作也詳細記錄，這一過程具有全程可追溯性，因而各醫療單位需嚴格按照消毒供應中心關于外來器械的管理要求完成清洗消毒及滅菌工作，并嚴格確保其完成效果合格，因而有效保障了器械質量。同時，目前消毒供應中心質量追溯系統的信息存儲能力較強，并且消毒監測資料和記錄保存期較長以及長期可查的特征，進一步約束了各使用單位及其消毒供應中心，外來器械質量控制更加嚴格。消毒供應中心質量追溯系統相關臨床文獻報道顯示，外來器械管理納入信息化追溯系統后，器械按時送到醫院、器械完好、器械于術前做好再生處理等情況顯著改善，而器械磨損、更換不及時、器械損害、混淆錯拿器械包、術后器械丟失等不良事件發生率顯著降低，同時信息記錄保存也日趨完善，切實保障了器械質量。

1.3 ?降低了醫院感染風險

外來器械雖然是一類特殊的器械，但卻是醫院感染的重災區，主要原因是器械流動性、外來器械消毒供應質量控制不佳，這就顯著增加了醫院感染的發生率。外來器械管理納入消毒供應中心質量追溯系統后，開始了標準化流程管理，規范化的清洗、消毒、滅菌處理，保證了每個器械達到標準化要求，因而其不易導致醫院感染發生，充分保障并保證了醫療質量與安全，最終使患者受益。目前，消毒供應中心質量追溯系統已經成為相關醫院感染防控的重要部分，而各級醫療單位也真正認識到其可靠性，進一步踐行消毒供應中心質量追溯系統的要求，保證每個環節的標準化和規范化。

1.4 ?節約了醫院管理成本

外來器械具有較強的流動性，利用消毒供應中心質量追溯系統，不僅能夠實現對外來器械的規范化管理，而且還能夠最大限度地減少外來器械的磨損度，既增加了外來器械的使用壽命，也減少了外來器械的混淆、丟失等現象。同時，通過外來器械在各醫療中心循環使用，可以使社會資源得到合理配置[2]，有效地降低了醫院的管理成本和提高了效率，進一步促進了對外來器械資源的合理利用。

1.5 ?增強了員工的責任意識

通過信息化追溯系統管理外來器械能夠有效提高外來器械的管理效果，同時增加了工作人員對工作的責任、自我保護意識和法律意識[3]。應用追溯系統的操作時，可有效促進所有崗位員工操作的規范化，為管理方鑒別員工的責任提供了證據[4]。同時，通過掃描工作人員條形碼，系統能夠自動記錄員工的工作時間，其數據精準地反映了各員工的業務能力以及所做的工作量，這不僅提升了業績考核的準確性，而且也提升了每位員工在工作時的主動性和工作效率[5-6]。

2 ?信息化追溯系統應用中存在的問題

2.1 ?人員專業技能不足

消毒供應中心管理的信息化是時代發展的必然趨勢，但是消毒供應中心質量追溯系統應用以來，也出現了工作人員學習能力與管理設備的銜接矛盾，部分工作人員不能勝任系統操作，或存在理解及操作吃力、系統問題頻出等情況，尤其是年齡較大的人員，在這些方面的問題較為突出。事實上，消毒供應中心人員本身存在專業技能與理論知識參差不齊的情況，相關培訓工作也相對不足，導致了消毒供應中心部分人員對信息化追溯系統的專業技能不足，這些問題需亟待改善與提高[7]。

2.2 ?外來器械信息追溯系統的管理不足

雖然信息化追溯系統顯著提升了外來器械的消毒供應工作效率和質量，但是在手術難度日益增加，外來器械手術迅速增多的今天，信息化追溯系統管理工作略顯緊張和不足，有待進一步優化調整，提高工作效果，同時也缺少高效化、標準化的工作流程，無法應對快速采集及處理的工作內容。

2.3 ?與其他科室配合不默契

外來器械管理可涉及到多個科室，僅消毒供應中心人員充分利用信息化追溯系統遠遠不夠，同時也需要其他科室密切配合，保證信息的及時記錄、上傳、更新、完善，才能保證追溯系統的高效率運轉。但是信息化追溯系統使用后，并非每個科室醫護人員都熟識該系統，輔助操作更是較為困難，而一旦科室配合不默契，可導致器械的滯留或損耗，進而增加了使用成本，對于醫患雙方的治療、配合、管理等都產生不利影響，因而有必要指導相關科室充分了解信息化追溯系統，并勝任輔助操作職能，可配合、支持消毒供應中心工作，使消毒供應中心質量追溯系統高效率、低差錯地運轉起來。

3 ?優化對策

3.1 ?集中培訓

為進一步提升消毒供應中心人員對外來器械的信息化管理水平，應針對信息化追溯系統進行集中、徹底、正規的培訓，保證每個工作人員可掌握操作技術，或完成相關輔助工作。消毒供應中心管理人員基于《醫院消毒供應中心管理規范》，針對外來醫療器械管理的相關要求進行總結分析，同時要求外來器械廠家技術指導和信息化追溯系統工程師共同編寫培訓材料，或參加具體培訓環節[8]。在培訓中，要求各工作人員掌握好外來器械的清洗、消毒、滅菌理論知識和操作技能，同時學習信息化追溯系統的操作方法、維護方法、常見問題處理方法和應急情況上報方法等，保證消毒供應中心人員具有扎實的業務技能。培訓結束后，組織考核，考核確定合格者，才可上崗工作，以保證實際工作質量。

3.2 ?提高相關科室的配合度

為促進交流，培養工作默契度，消毒供應中心人員可將其他科室相關負責者匯總，建立一個微信群，通過群公告、群消息等形式，說明相關科室在外來器械信息化追溯系統管理中的任務與職責，相互溝通交流，獲得相關科室的大力支持。同時，可將具體工作流程制成課件，圖文并茂、條理清晰地展示給各科室人員，確保每個科室負責人員可正確使用追溯系統，進而達到追溯系統發單正確率100%的效果[9]。同時，采用典型事例進行實際演示，便于各科室了解具體情況。此外，一個科室解決了問題，可以在群內分享經驗，共同學習解決方法，以提高工作效果。

3.3 ?嚴格分區、分職責

為保證管理成效，應按照《醫院消毒供應中心管理規范》關于外來醫療器械的管理要求，進行嚴格分區[10];分區后，隨后確定每個崗位的職責，然后運用分層級的方法，為每個崗位配備業務能力相符的工作人員。同時，明確各區之間的交接流程和器械交接清單，去污區工作人員回收時，要在追溯系統中按名稱編碼登陸，隨后核對器械名稱、手術名稱、使用科室、有無植入物、配送公司等信息，確認無誤后簽字簽收，并生成該包該次的唯一條碼;清洗、滅菌、消毒等各項流程在完成后均要求等級在系統內一一登記，密切觀察各消毒、滅菌設備與信息化追溯系統連接情況，保證系統自動記錄各項信息，消毒滅菌工作完成后再次確認該包次的條碼，以保證移交器械的質量可靠。

3.4 ?提高信息化管理水平

在質量追溯系統的基礎上，使用數字化、信息化的管理系統來嚴格控制外來器械的質量安全，并利用完整的信息鏈對外來器械進行質量追溯，這樣既可以準確監管外來器械生產批次、消毒等信息，也可以為以后外來器械不良事件發生的責任認定提供基本信息[9-10]。

4 ?小結

近年來，信息化技術已經普及至醫療體系中，而信息化追溯系統也開始廣泛應用于消毒供應中心中，為臨床醫療活動提供了有效的信息、技術支持，外來器械管理未納入信息化追溯系統前，其質量管理和消毒供應問題頻出，嚴重影響了臨床醫療活動的正常實施，管理難度較大，而且外來醫療器械的身份難以統一，器械更換不及時、器械損害、混淆錯拿器械包/丟失等情況時有發生。針對該問題，消毒供應中心信息化追溯系統中針對外來器械實施了可溯源管理，使得外來器械管理逐漸走向標準化和規范化。信息化追溯系統應用后，提升了外來器械管理的可追溯性和追溯效率，切實保障了器械質量，并降低了醫院感染風險，但是也發現信息化追溯系統應用與管理中存在著人員專業技能不足、外來器械信息追溯系統的管理不足、與其他科室配合不默契等問題，需采取強化集中培訓、提高相關科室的配合度、嚴格分區、分職責等優化管理對策，所以消毒供應中心信息化追溯系統也應運而生，為外來器械管理提供了新的途徑，成為控制其安全性的重要環節，但是仍需進一步不斷完善其管理措施，進而提升質控水平。

[參考文獻]

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[9] ?魏居芹，程平，李天翼.信息追溯系統平臺在消毒供應中心外來器械管理中的應用[J].抗感染藥學，2017，14（3）：564-565.

[10] ?羅倩文.外來醫療器械在消毒供應中心的質量管理方法與效果觀察[J].中國衛生產業，2019，16（9）：80-81，86.

（收稿日期：2020-06-18）